Lista de verificação: lançando um novo produto na UE (edição 2025)
Lançar um produto na União Europeia pode ser altamente recompensador, mas também envolve rigorosas obrigações de conformidade. O Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPS), que substituiu a antiga Diretiva Geral de Segurança de Produtos, agora impõe um padrão muito mais alto para empresas que vendem na UE. Empresas que não estiverem preparadas correm o risco de recalls de produtos, multas ou de terem seus anúncios removidos de plataformas como Amazon, Etsy ou eBay.
Esta lista de verificação de 2025 oferece uma visão geral clara e passo a passo do que você precisa fazer antes de colocar um novo produto no mercado da UE.
1. Confirme a categoria e o escopo do produto
Antes de mais nada, verifique se o seu produto é abrangido apenas pelo RGPS ou se se aplica legislação adicional da UE. Por exemplo, brinquedos, cosméticos, ou produtos elétricos todos têm diretivas ou regulamentos específicos além do GPSR.
Você também deve definir o grupo de usuários pretendido. Um produto comercializado para crianças exige classificação etária e, muitas vezes, testes mais rigorosos. Até mesmo acessórios e embalagens podem se enquadrar no GPSR se representarem riscos aos consumidores.
2. Realize uma avaliação de risco
Todo produto deve passar por uma análise documentada análise de risco. Isso deve abranger riscos como riscos mecânicos, químicos, elétricos, de incêndio ou asfixia. Onde houver normas harmonizadas da UE, utilize-as como comprovante de conformidade. Suas descobertas e medidas de mitigação constituem uma parte central da documentação técnica do produto.
Você pode começar com este grátis modelo de análise de risco.
3. Prepare o Arquivo Técnico
O arquivo técnico (às vezes chamado de Passaporte Digital de Produto) é obrigatório. Ele deve conter:
- Uma lista de materiais e informações do fornecedor
- Relatórios de testes e declarações de conformidade
- Uma avaliação de risco por escrito
- Instruções e avisos para o usuário
- Cópias de rótulos e embalagens
Este arquivo deve ser mantido por pelo menos 10 anos após o último lançamento do produto no mercado e deve ser atualizado sempre que o design do produto for alterado.
4. Nomear uma Pessoa Responsável da UE
Se você estiver fora da UE, não poderá vender sem nomear um Pessoa Responsável da UE. O nome e os detalhes de contato do RP devem aparecer no produto ou em sua embalagem, e o RP é legalmente responsável por manter sua documentação técnica e responder às autoridades de vigilância de mercado.
5. Elabore uma Declaração de Conformidade (DoC)
O Declaração de Conformidade é a declaração legal de que seu produto está em conformidade com o GPSR e qualquer outra legislação relevante da UE. A EaseCert prepara rascunhos de Documentação de Conformidade (DoCs) para cada tipo de produto certificado como parte de seu serviço. A DoC deve incluir os detalhes do fabricante, os detalhes da RP (se aplicável), identificadores do produto, regulamentos e normas aplicáveis e uma assinatura.
6. Aplique rotulagem e advertências corretas
Todos os produtos vendidos na UE devem conter:
- Nome e endereço do fabricante ou da RP da UE
- Um identificador de produto (como SKU, lote ou número de série)
- Segurança avisos em todas as línguas oficiais dos países onde o produto é vendido
- Restrições de idade, se aplicável (por exemplo, “Manter longe de crianças menores de 3 anos”)
Veja nosso guia sobre requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR e baixe o grátis modelo de rótulo de produto.
7. Esteja preparado para a vigilância do mercado
As autoridades da UE podem solicitar a sua documentação a qualquer momento. Você deve entregá-la no prazo de 10 dias.Os vendedores em mercados online também podem ser obrigados a se registrar no Módulo de Mercado Online do EU Safety GateTer um plano de recall em vigor não é opcional — faz parte da conformidade.
8. Teste e verificação seguros
Testes de laboratório independentes fornecem evidências essenciais de conformidade. Isso inclui testes de segurança química (REACH, EN 71-3, etc.), testes de inflamabilidade e verificações de segurança mecânica. Sempre solicite relatórios de teste completos aos fornecedores e evite confiar apenas em certificados genéricos.
9. Atender aos requisitos do Marketplace
Plataformas online como Amazon, Etsy, eBay, Temu ou TikTok Shop costumam solicitar documentos de conformidade antes de aprovar listagens. Normalmente, elas exigem:
- Detalhes da pessoa responsável
- Uma Declaração de Conformidade válida
- Avisos de segurança na página de detalhes do produto
Produtos sem essa documentação correm o risco de serem retirados da venda.
10. Monitore a conformidade contínua
A conformidade não termina no lançamento. As regulamentações evoluem, e a nova Diretiva de Responsabilidade do Produto da UE já tornou as regras mais rigorosas para 2025. Mantenha a comunicação aberta com os fornecedores, atualize seu arquivo técnico quando ocorrerem alterações e monitore reclamações de clientes ou relatórios de incidentes. Esta é a única maneira de manter a conformidade ao longo do tempo.
Perguntas frequentes
O que é o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (RGPS)?
O RGPS (Regulamento (UE) 2023/988) é a nova lei europeia de segurança que substitui a antiga Diretiva Geral de Segurança dos Produtos. Estabelece regras mais rigorosas para avaliações de risco, documentação técnica, rotulagem e conformidade com o mercado online. Aplica-se a todos os produtos de consumo que não se enquadrem em regulamentações específicas do setor.
O GPSR se aplica aos meus produtos?
Sim, se os seus produtos forem vendidos a consumidores na UE e ainda não estiverem totalmente regulamentados por outro enquadramento. Exemplos comuns incluem brinquedos, itens de higiene pessoal e beleza, eletrônica, bens domésticos, e muitos mais.
Quais documentos são necessários para a conformidade com o GPSR?
No mínimo, você precisa de um documento avaliação de risco, um arquivo técnico, uma Declaração de Conformidade e rotulagem adequada. A EaseCert fornece recursos prontos para uso, como um modelo de análise de risco e modelo de etiqueta.
O que é uma Pessoa Responsável da UE e eu preciso de uma?
Se não estiver sediado na UE, deverá nomear um Pessoa Responsável da UE (RP). Os detalhes deles devem aparecer no seu produto ou embalagem, e eles são legalmente responsáveis por manter sua documentação técnica e se comunicar com as autoridades de mercado da UE.
Quanto tempo demora a certificação EaseCert?
A certificação normalmente é concluída em 3 a 5 dias úteis após o fornecimento de toda a documentação necessária. O EaseCert trabalha com um modelo de taxa única sem assinaturas ou cobranças recorrentes.
O que acontece se eu não cumprir o GPSR?
O não cumprimento pode resultar em recalls de produtos, multas ou na remoção dos seus anúncios de plataformas como Amazon, Etsy, eBay, Temu e TikTok Shop. As autoridades também podem proibir seus produtos no mercado da UE.
Considerações finais
A UE oferece um dos maiores e mais atraentes mercados de consumo do mundo, mas também é um dos mais fortemente regulamentados. O RGPS torna a conformidade mais transparente, rastreável e executável do que nunca. Seguindo esta lista de verificação, que abrange avaliações de risco, dossiês técnicos, nomeação de Pessoa Responsável da UE, rotulagem e fiscalização do mercado, você pode colocar seu produto no mercado da UE com confiança.
Se alguma etapa parecer pouco clara ou complexa, trabalhar com um especialista em conformidade pode garantir que seu lançamento ocorra sem problemas e que seus produtos permaneçam no mercado sem interrupções.
Leitura adicional
- O Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988, adotada em maio de 2023 e aplicável a partir de 13 de dezembro de 2024, substitui a diretiva anterior, harmoniza as obrigações entre os operadores económicos e melhora as regras em matéria de rotulagem, documentação técnica e vendas online (Portal de Comércio da Comissão Europeia, Wikipédia – Regulamento (UE) 2023/988, Wikipédia – Passaporte de Produto Digital da UE).
- O atualizado Diretiva de Responsabilidade do Produto (UE) 2024/2853, publicada em novembro de 2024 e com vigência a partir de Dezembro de 2024, expande a definição de “produto” para incluir itens digitais como software e IA, reforça a proteção do consumidor e deve ser transposto para a legislação nacional até 9 de dezembro de 2026 (Análise de Hogan Lovells).
- O Diretiva de Responsabilidade do Produto garante que as vítimas podem reclamar indemnização aos fabricantes (ou a outros operadores responsáveis sediados na UE, se o fabricante estiver fora da UE), cobrindo danos pessoais, danos materiais e até mesmo perda de dados ou danos psicológicos (Comissão Europeia – Responsabilidade por Produtos Defeituosos).