Conformidade GPSR 2025: Requisitos gerais de regulamentação de segurança do produto para empresas para empresas
O O Regulamento Geral sobre a Segurança dos Produtos (RGPS, Regulamento (UE) 2023/988) é uma das mudanças mais significativas na conformidade de produtos da UE em décadas. Ele substitui a Diretiva Geral sobre a Segurança dos Produtos (RGPS) e entrou em vigor em 13 de dezembro de 2024, após um período de transição de 18 meses. O RGPS estabelece obrigações mínimas de segurança para todos os produtos de consumo disponibilizados no mercado da UE, independentemente de serem vendidos em lojas físicas ou online. Seu objetivo é eliminar lacunas de segurança, modernizar a fiscalização e proteger os consumidores de produtos inseguros, incluindo riscos associados a tecnologias digitais, software e canais de vendas online.
Por que o GPSR é importante
Produtos inseguros na UE custam bilhões de euros anualmente aos consumidores e à sociedade. O RGPS visa reduzir esse custo reforçando a conformidade e tornando os recalls mais eficazes.
- Padrões de segurança iguais para produtos vendidos online e offline
- Aplicação do princípio da precaução a riscos incertos
- Maior eficácia de recall com soluções obrigatórias (como lidar com um recall)
- Alinhamento com o Regulamento de Fiscalização de Mercado
- Condições de concorrência equitativas para empresas da UE e de países terceiros
Âmbito: Quais produtos são abrangidos?
Produtos Cobertos
- Produtos novos e usados oferecidos por comerciantes
- Itens reformados e recondicionados
- Software autônomo usado pelos consumidores
- Produtos gratuitos, brindes, itens promocionais (Guia de conformidade da UE)
Produtos Excluídos
- Antiguidades
- Produtos claramente marcados como “a serem reparados ou recondicionados”
- Produtos totalmente regulamentados pela legislação de harmonização da UE (o GPSR ainda se aplica a riscos não cobertos por ela)
Quem deve obedecer?
Todos os atores da cadeia de suprimentos são abrangidos:
- Fabricantes
- Importadores
- Distribuidores e comerciantes
- Representantes autorizados
- Prestadores de serviços de atendimento
- Mercados online
Uma empresa pode desempenhar múltiplas funções. Por exemplo, um marketplace que vende produtos de sua própria marca é tanto um intermediário quanto um operador econômico. Saiba mais sobre o papel de Pessoa Responsável da UE.
Obrigações Comerciais: Prevenção e Correção
Obrigações de Prevenção
- Segurança por design: os produtos devem ser desenvolvidos tendo a segurança do consumidor como prioridade.
- Avaliação de riscos e documentação técnica: todo produto deve ter documentação técnica, retida por 10 anos (Guia de arquivo técnico GPSR).
- Etiquetagem e rastreabilidade: identificadores, detalhes do fabricante/importador e um contato da UE devem ser exibidos. Etiquetas exclusivamente digitais não são suficientes (regras de rotulagem explicadas).
- Pessoa responsável na UE: obrigatório para todos os produtos vendidos na UE (nomear uma Pessoa Responsável da UE).
- Tratamento de reclamações: os consumidores devem poder relatar problemas; as empresas devem manter registros de reclamações por 5 anos.
Obrigações de Correção
- Relatório de acidentes: incidentes graves devem ser relatados através do Safety Business Gateway.
- Ações corretivas: recalls, retiradas e advertências devem ser executados sem demora.
- Notificação ao consumidor: a comunicação direta ao consumidor e os avisos públicos de recall são obrigatórios (novas regras de recall).
- Remédios: pelo menos duas soluções devem ser oferecidas (reembolso, reparo, substituição).
- Cooperação com as autoridades: os detalhes da cadeia de suprimentos devem ser compartilhados mediante solicitação.
Mercados online: obrigações mais rigorosas
Pela primeira vez, o GPSR introduz um capítulo dedicado à provedores de mercado online (OMPs), vinculado à Lei de Serviços Digitais. Veja também nosso guia sobre Vendas da Amazon na UE e conformidade com o GPSR.
Principais funções dos Marketplaces
- Cadastre-se no Portal Safety Gate e designe um ponto de contato único para autoridades e consumidores (Registro do Safety Gate da UE).
- Manter processos internos para segurança do produto e garantir que os comerciantes forneçam informações precisas sobre o produto.
- Responda dentro de dois dias úteis às ordens das autoridades para remover listagens inseguras.
- Processe os avisos de segurança dentro de três dias úteis.
- Garanta a conformidade desde o design: as listagens devem exibir detalhes obrigatórios e avisos de segurança.
- Execute verificações aleatórias em relação aos alertas do Safety Gate.
- Suspender o uso da plataforma por reincidentes.
- Coopere em recalls, compartilhe dados e permita a coleta para monitoramento de segurança.
A Pessoa Responsável na UE
Todos os produtos vendidos na UE devem ter uma pessoa responsável estabelecida na União. Se o fabricante estiver fora da UE, aplica-se a seguinte regra:
- Fabricante na UE = pessoa responsável
- Caso contrário, o importador
- Caso contrário, um representante autorizado
- Caso contrário, o prestador de serviços de atendimento
Para entender todas as implicações, leia nosso artigo sobre por que você precisa de uma Pessoa Responsável pelo GPSR.
Principais Tarefas
- Verifique a documentação técnica e garanta que ela esteja disponível às autoridades.
- Garanta a rotulagem correta e as instruções ao consumidor.
- Notifique acidentes por meio do Safety Business Gateway.
- Cooperar com as autoridades em recalls e investigações.
Requisitos de rotulagem
As informações obrigatórias devem aparecer tanto fisicamente quanto online:
- Identificadores do produto (tipo, lote, número de série, código de barras).
- Nome do fabricante, endereço postal e endereço eletrônico.
- Detalhes do importador ou da pessoa responsável, se aplicável.
- Instruções e avisos de segurança no idioma do país de venda.
Etiquetas digitais (códigos QR) não são aceitas; a etiquetagem física continua obrigatória. Saiba mais em nosso Guia de exemplos de alertas GPSR.
Recorda: Maior proteção ao consumidor
- Os consumidores devem ser informados diretamente sempre que possível.
- As informações de recall devem ser amplamente publicadas, inclusive em mercados on-line.
- Os avisos de recall devem seguir um modelo padrão da UE.
- Pelo menos duas soluções devem ser oferecidas: reembolso, reparo ou substituição.
- Instruções claras de recall devem incentivar a ação do consumidor.
Principais conclusões para empresas
- O GPSR se aplica a todos os produtos de consumo, incluindo software.
- Todo produto requer documentação técnica e avaliação de risco (Análise de risco GPSR explicada).
- A rotulagem física é obrigatória.
- Uma pessoa responsável na UE é obrigatória para todos os produtos.
- Os mercados on-line enfrentam obrigações de conformidade rigorosas.
- Os recalls devem ser rápidos, eficazes e fáceis de entender para o consumidor.
Perguntas frequentes
O GPSR se aplica a todas as empresas, independentemente do tamanho?
Sim. As obrigações do GPSR se aplicam a todas as empresas, desde microempresas até corporações globais.Os consumidores têm direito a produtos seguros, e não há isenções com base no porte da empresa. No entanto, algumas obrigações mais brandas se aplicam a micro e pequenas plataformas online, de acordo com a Lei de Serviços Digitais.
Que tipos de produtos se enquadram no GPSR?
O GPSR se aplica a todos os produtos de consumo, incluindo produtos novos, usados, recondicionados e até mesmo gratuitos. Softwares autônomos também são cobertos quando podem ser usados por consumidores. Antiguidades e produtos marcados como "para serem reparados ou recondicionados" estão excluídos. Consulte nossa arquivo técnico e guia de conformidade.
A rotulagem somente digital (códigos QR) é permitida?
Não. A rotulagem física é obrigatória. Informações como identificadores do produto, detalhes do fabricante e informações de contato do responsável devem constar no produto ou na embalagem. As etiquetas digitais podem complementar, mas não substituir, a rotulagem física. Saiba mais em nosso artigo sobre requisitos de rotulagem.
O que é uma “pessoa responsável” segundo o RGPS?
Uma pessoa responsável é um operador econômico estabelecido na UE que garante que o produto esteja em conformidade com os requisitos do RGPS. Se o fabricante estiver fora da UE, o importador, o representante autorizado ou o prestador de serviços de atendimento torna-se a pessoa responsável (como nomear um).
Quais são as obrigações dos marketplaces online?
Os marketplaces online devem se registrar no Portal Safety Gate, designar pontos de contato para autoridades e consumidores, garantir que as listagens apresentem informações obrigatórias sobre os produtos, remover produtos inseguros em até dois dias úteis, processar notificações de segurança em até três dias e suspender reincidentes. Leia mais em nosso guia de conformidade de mercado.
Como as empresas devem lidar com recalls de acordo com o GPSR?
Os recalls devem ser eficazes e amigáveis ao consumidor. As empresas devem notificar diretamente os consumidores afetados, sempre que possível, publicar avisos de recall e oferecer pelo menos duas soluções, como reparo, substituição ou reembolso. Um modelo padrão de aviso de recall da UE deve ser utilizado. Para etapas práticas, consulte nosso guia de recall.
O GPSR cobre produtos de segunda mão?
Sim. Produtos usados vendidos por comerciantes devem cumprir as obrigações do RGPS. Produtos já colocados no mercado da UE antes de dezembro de 2024 podem continuar a circular de acordo com as regras anteriores, mas os produtos vendidos pela primeira vez após essa data devem cumprir integralmente os requisitos do RGPS.
Os produtos B2B se enquadram no GPSR?
Não, se um produto se destina exclusivamente a uso profissional e não for razoavelmente provável que seja utilizado por consumidores. No entanto, se um produto também puder ser utilizado por consumidores em condições previsíveis, ele se enquadra no RGPS.
Como os acidentes devem ser relatados?
Acidentes que resultem em morte ou ferimentos graves devem ser reportados através do Safety Business Gateway. Fabricantes, importadores ou responsáveis são obrigados a notificar as autoridades imediatamente.