EU GPSR Technical File and Product Compliance Guide

Fișierul tehnic EU GPSR și Ghidul de conformitate a produsului

Lansarea unui produs în Uniunea Europeană poate fi extrem de satisfăcătoare, dar vine și cu obligații stricte de conformitate. Regulamentul general privind siguranța produselor (GPSR), Regulamentul (UE) 2023/988 a înlocuit vechea Directivă privind siguranța generală a produselor și se aplică din 13 decembrie 2024. Acesta stabilește cerințe mai stricte privind siguranța produselor, trasabilitatea, documentația tehnică, vânzările la distanță și supravegherea pieței. Companiile care nu sunt pregătite riscă retragerea produselor de pe piață, amenzi, restricții de piață sau eliminarea anunțurilor lor de pe platforme precum Amazon, Etsy sau eBay.

Această listă de verificare vă oferă o imagine de ansamblu clară, pas cu pas, asupra aspectelor pe care ar trebui să le luați înainte de a introduce un nou produs de consum pe piața UE.

1. Confirmați categoria de produs și domeniul de aplicare

Înainte de orice altceva, stabiliți dacă produsul dumneavoastră este acoperit în principal de GPSR sau dacă se aplică legislație suplimentară a UE privind produsele. Multe produse sunt supuse unor cerințe specifice sectorului, pe lângă GPSR. De exemplu, jucării, cosmetice, şi produse electrice și electronice sunt supuse unor directive sau regulamente suplimentare.

În funcție de produs, este posibil să fie nevoie să luați în considerare și legislația privind substanțele chimice, echipamentele radio, compatibilitatea electromagnetică, bateriile, utilajele, materialele care intră în contact cu alimentele, echipamentul individual de protecție, textilele, ambalajele, DEEE-urile sau alte domenii reglementate.

De asemenea, ar trebui să definiți grupul de utilizatori țintă și utilizatorii previzibili în mod rezonabil. Un produs destinat copiilor poate necesita clasificare în funcție de vârstă, teste specifice, avertismente suplimentare și respectarea regulilor de siguranță a jucăriilor. Produsele care nu sunt comercializate ca jucării pot necesita totuși o evaluare a riscurilor legate de copii în cazul în care aspectul, funcția sau utilizarea previzibilă a acestora fac probabilă interacțiunea copiilor.

Ambalajele, accesoriile, bateriile, componentele și articolele însoțitoare ar trebui, de asemenea, evaluate în cazul în care acestea pot crea obligații de siguranță sau de reglementare.

2. Efectuați o evaluare a riscurilor

Producătorii trebuie să efectueze și să documenteze o analiza riscurilor interne înainte de a introduce un produs pe piața UE. Evaluarea ar trebui să identifice pericolele relevante și să evalueze riscurile asociate cu utilizarea normală și utilizarea necorespunzătoare previzibilă în mod rezonabil.

În funcție de produs, aceasta poate include:

Pericole mecanice și fizice
Expunerea la substanțe chimice
Riscuri electrice
Pericole de incendiu și termice
Riscuri de sufocare, strangulare, sufocare sau ingerare
Vârfuri ascuțite, muchii sau pericole de prindere
Pericole legate de baterie
Riscuri de securitate cibernetică în care conectivitatea poate afecta siguranța produselor
Riscuri rezultate din funcțiile produsului în evoluție, învățare sau predicție

În cazul în care există standarde europene relevante, acestea pot oferi dovezi importante privind siguranța produselor. Standardele armonizate pot oferi, de asemenea, o prezumție de conformitate, acolo unde legislația UE specifică sectorului prevede acest lucru.

Pericolele identificate, evaluările de risc, dovezile justificative și măsurile de atenuare formează o parte centrală a documentației tehnice a produsului.

Poți începe cu acest lucru gratuit șablon de analiză a riscurilor.

3. Pregătiți dosarul tehnic

Cel/Cea/Cei/Cele documentația tehnică este obligatorie în temeiul GPSR. Aceasta trebuie să conțină suficiente informații pentru a identifica produsul și a evalua dacă acesta respectă cerința generală de siguranță.

În funcție de produs și de riscurile aferente, dosarul ar trebui să includă de obicei:

Descrierea și identificarea produsului
Fotografii, desene și specificații ale produsului
O listă de materiale sau informații relevante despre compoziția materialului
Evaluarea documentată a riscurilor
Rapoarte de testare și dovezi de conformitate justificative
Declarații ale furnizorilor și specificații ale materialelor
Instrucțiuni pentru utilizator și informații de siguranță
Copii ale etichetelor produselor și ale materialelor grafice de pe ambalaj
Standarde și legislație aplicabile
Acolo unde este necesar conform legislației sectoriale aplicabile, un Declarația UE de conformitate

Producătorul trebuie să păstreze documentația tehnică la dispoziția autorităților de supraveghere a pieței timp de cel puțin 10 ani de la introducerea pe piață a produsului. Documentația ar trebui, de asemenea, revizuită și actualizată atunci când modificările aduse produsului, materialelor, furnizorilor, standardelor, procesului de fabricație, utilizării preconizate sau alți factori relevanți afectează evaluarea inițială a siguranței.

Includeți fișe cu date de securitate (FDS) acolo unde este cazul

În cazul în care substanțele sau amestecurile sunt furnizate sau utilizate într-un mod care face ca o fișă cu date de securitate (FDS) să fie relevantă, se va păstra actualizată Fișe cu date de securitate ca dovezi justificative.

Exemplele pot include acoperiri, adezivi, cerneluri, vopsele, agenți de curățare, anumite substanțe chimice, tratamente textile și alte substanțe sau amestecuri utilizate în fabricație sau încorporate în produs.

Termenul FDS este utilizat în legislația UE privind substanțele chimice și a înlocuit termenul mai vechi MSDS în practica de reglementare obișnuită. FDS respectă formatul standard cu 16 secțiuni conform REACH.

Cu toate acestea, o fișă cu date de securitate (FDS) nu este obligatorie automat pentru fiecare produs finit de consum sau pentru fiecare componentă. Furnizarea unei astfel de fișe depinde de substanță sau amestec și de cerințele aplicabile conform REACH și CLP.

În cazul în care o FDS trebuie furnizată în temeiul REACH, aceasta trebuie, în general, furnizată într-o limbă oficială a statului membru în care substanța sau amestecul este introdus pe piață, cu excepția cazului în care statul membru respectiv prevede altfel.

Alte documente utile

Declarații ale furnizorilor și specificații ale materialelor care fac referire la clase sau compoziții exacte
Certificate de analiză pentru materii prime sau intrări critice
Desene, scheme, specificații de producție, planuri de control și înregistrări de inspecție
Proceduri de control al calității și înregistrări ale neconformităților
Comunicări SVHC în conformitate cu AJUNGE Articolul 33
Informații de notificare SCIP, acolo unde este cazul
Baterii, DEEE, ambalaje sau alte înregistrări privind conformitatea cu mediul, acolo unde este cazul

4. Identificarea operatorului economic responsabil din UE

Dacă producătorul este stabilit în afara UE, produsul poate fi introdus pe piața UE numai dacă un operator economic stabilit în Uniune este responsabil pentru funcțiile impuse de articolul 16 din GPSR.

Operatorul economic responsabil poate fi:

Producătorul cu sediul în UE
Importatorul, în cazul în care producătorul este stabilit în afara UE
O companie înființată în UE Reprezentant autorizat sau persoană responsabilă unde este numit în mod corespunzător
În anumite cazuri, un furnizor de servicii de procesare a erorilor stabilit în UE, în cazul în care nu există niciun alt operator economic calificat

Operatorul economic responsabil trebuie să aibă acces la documentația tehnică necesară, să coopereze cu autoritățile de supraveghere a pieței și să îndeplinească sarcinile aplicabile atribuite de legislația UE.

Pentru produsele fabricate în afara UE, numele, adresa poștală și adresa electronică ale operatorului economic responsabil trebuie furnizate în conformitate cu GPSR. Informațiile trebuie să apară pe produs, pe ambalajul acestuia, pe colet sau pe un document însoțitor, acolo unde este permis de cerințele aplicabile.

Pentru vânzările online și alte vânzări la distanță, informațiile relevante despre producător și Persoana Responsabilă trebuie să fie afișate și în oferta de produs.

5. Stabilirea necesității unei declarații UE de conformitate

Cel/Cea/Cei/Cele Declarația UE de conformitate (DoC) este un document important de conformitate, dar este nu este o cerință independentă pentru fiecare produs GPSR.

O declarație de conformitate UE este obligatorie în cazul în care produsul face obiectul legislației de armonizare a UE care o impune în mod specific. Exemplele pot include legislația privind jucăriile, echipamentele electrice, compatibilitatea electromagnetică, echipamentele radio, utilajele, echipamentul individual de protecție și anumite alte categorii de produse reglementate.

Pentru produsele acoperite doar de GPSR și nu de legislația specifică sectorului care impune o declarație de conformitate (DoC) a UE, cerința legală principală este documentația tehnică GPSR și analiza internă a riscurilor.

În cazul în care este necesară o declarație de conformitate (DoC), aceasta include de obicei:

Numele și adresa producătorului
Identificarea produsului
O declarație care atestă că declarația este emisă pe responsabilitatea exclusivă a producătorului
Referințe la legislația UE aplicabilă
Standarde armonizate sau specificații tehnice aplicabile
Detalii despre organismul notificat, dacă este cazul
Numele și semnătura semnatarului autorizat
Locul și data emiterii

EaseCert poate pregăti proiecte de declarații de conformitate acolo unde o declarație de conformitate este adecvată pentru produsul și legislația aplicabile.

6. Aplicați etichetarea și avertismentele corecte

Etichetarea produselor trebuie să reflecte cerințele GPSR aplicabile, precum și orice legislație specifică sectorului.

În funcție de produs, aceasta include de obicei:

Numele producătorului, denumirea comercială înregistrată sau marca comercială, adresa poștală și adresa electronică
Pentru producătorii din afara UE, informațiile necesare privind persoana responsabilă din UE sau operatorul economic responsabil
Un identificator de produs, cum ar fi tipul, lotul, numărul de serie, numărul de model sau un alt element care permite identificarea produsului
Siguranță relevantă avertismente
Instrucțiuni și informații de siguranță necesare pentru utilizarea în siguranță
Restricții de vârstă, acolo unde sunt justificate de utilizarea preconizată a produsului, evaluarea riscurilor sau legislația aplicabilă privind produsul
Alte marcaje impuse de legislația aplicabilă, cum ar fi marcajul CE, simbolurile DEEE, marcajele bateriilor, informațiile despre textile, informațiile despre reciclare sau alți identificatori specifici sectorului

Avertismentele și informațiile privind siguranța trebuie furnizate într-o limbă ușor de înțeles de către consumatori, astfel cum este stabilită de statul membru în care produsul este pus la dispoziție.

Aceasta nu înseamnă neapărat că fiecare produs trebuie să fie disponibil în toate limbile oficiale ale UE. Limbile acoperite ar trebui să corespundă piețelor reale pe care este vândut produsul.

Consultați ghidul nostru despre cerințe de etichetare pentru conformitatea cu GPSR și descarcă gratuit șablon de etichetă de produs.

7. Fiți pregătiți pentru supravegherea pieței

Autoritățile UE de supraveghere a pieței pot solicita documentație tehnică și alte dovezi de conformitate atunci când verifică un produs.

Operatorii economici trebuie să coopereze cu autoritățile și să furnizeze informațiile și documentația necesare pentru a demonstra conformitatea. Solicitările trebuie să primească un răspuns fără întârzieri nejustificate și în termenul stabilit de autoritatea competentă.

GPSR nu stabilește o regulă universală conform căreia toate solicitările de documentație tehnică trebuie să primească întotdeauna un răspuns în termen de exact 10 zile. Termenul limită aplicabil depinde de solicitarea legală și de instrucțiunile autorității.

De asemenea, întreprinderile ar trebui să mențină proceduri pentru:

Gestionarea reclamațiilor privind siguranța
Înregistrarea incidentelor și accidentelor
Investigarea produselor potențial periculoase
Implementarea acțiunilor corective
Retragerea sau rechemarea produselor, acolo unde este necesar
Notificarea autorităților prin intermediul Safety Business Gateway, acolo unde este necesar

Furnizorii de piețe online au obligații de înregistrare separate în temeiul GPSR și trebuie să se înregistreze prin intermediul autorităților competente. Cadrul Safety Gate Online Marketplace.

Producătorii, importatorii, distribuitorii sau întreprinderile obișnuite care își administrează propriul magazin online nu trebuie să se înregistreze ca piață online doar pentru că vând produse online.

8. Asigurarea testării și verificării adecvate

Testarea oferă dovezi importante că riscurile identificate au fost controlate în mod adecvat. Tipul și amploarea testării depind de produs, de pericolele aferente, de legislația aplicabilă, de standardele relevante și de evaluarea riscurilor efectuată de producător.

Aceasta poate include testarea securității chimice, testare mecanică, testare a inflamabilității, testare a siguranței electrice, testare EMC, testare radio, testare a bateriilor, testare a migrării, testare a contactului cu alimentele sau alte evaluări specifice produsului.

Exemplele includ restricțiile privind substanțele REACH și testarea EN 71-3, acolo unde este relevant pentru categoria de produse și cadrul juridic aplicabil.

Solicitați întotdeauna rapoarte complete de testare, acolo unde este posibil, și evitați să vă bazați exclusiv pe certificate generice, pagini rezumative, declarații ale furnizorilor sau rapoarte care nu pot fi legate în mod clar de produsul exact introdus pe piața UE.

Alegeți domeniul de aplicare și variantele potrivite

Cartografiați fiecare cerință aplicabilă și riscul identificat în raport cu un standard, o metodă de testare, o evaluare sau o altă formă de dovadă adecvată. În cazul în care există mai multe variante, determinați dacă testarea reprezentativă sau cea mai defavorabilă le poate acoperi în mod rezonabil.

Justificarea trebuie să ia în considerare diferențele de materiale, construcție, componente, dimensiuni, valori electrice nominale, furnizori, locații de fabricație, utilizare preconizată și profil de risc.

Folosește laboratoare competente și completează rapoartele

În cazul în care se utilizează teste de laborator, selectați un laborator cu competență tehnică adecvată. Acreditarea ISO/IEC 17025 este un indicator important al competenței laboratorului și poate fi necesară sau așteptată în cadrul anumitor proceduri de evaluare a conformității, cerințe contractuale, standarde sau contexte de reglementare.

În mod ideal, rapoartele ar trebui să includă:

Un număr unic de raport
Identificarea clară a eșantionului și a modelului
Fotografii ale probelor testate
Standarde sau metode de testare aplicabile
Limite de testare și criterii de acceptare
Rezultate cu unități corespunzătoare
Datele testelor
Autorizație de laborator
Incertitudinea măsurării și regulile de decizie, acolo unde sunt relevante
Amendamente sau revizuiri trasabile

Legați rapoartele de identitatea produsului

Rapoartele de testare ar trebui să identifice în mod clar produsul pe care îl acoperă. Fotografiile produselor, numerele de model, codurile SKU, plăcuțele cu caracteristici tehnice, etichetele, ambalajul și instrucțiunile de utilizare ar trebui să fie în concordanță cu dosarul tehnic și cu orice Declarație de Conformitate aplicabilă.

Mențineți un lanț de custodie curat

Acolo unde este relevant, se înregistrează sursa probelor de testare, data prelevării, metoda de prelevare, condiționarea probei, recepția de la laborator, abaterile și alte informații necesare pentru a demonstra că proba testată este reprezentativă pentru produsul comercializat.

9. Îndeplinirea cerințelor privind vânzările la distanță și piețele online

GPSR a introdus cerințe specifice privind informațiile pentru produsele oferite prin vânzări la distanță, inclusiv site-uri web, piețe online și alte canale digitale de vânzări.

Înainte ca respectivul consumator să finalizeze achiziția, oferta de produs online trebuie să afișeze clar informațiile relevante, inclusiv:

Numele producătorului și informațiile de contact
În cazul în care producătorul se află în afara UE, informațiile despre persoana responsabilă din UE sau despre operatorul economic responsabil
Informații care permit identificarea produsului, inclusiv o imagine, dacă este cazul
Avertismente și informații de siguranță aplicabile

Platformele online precum Amazon, Etsy, eBay, Temu sau TikTok Shop își pot impune, de asemenea, propriile cerințe privind documentele de conformitate.În funcție de produs, aceștia pot solicita:

Informații despre persoana responsabilă
Documentație tehnică
Rapoarte de testare
Etichetele produselor și ambalajelor
Avertismente și instrucțiuni
O declarație UE de conformitate, acolo unde este obligatorie din punct de vedere legal
Marcajul CE sau alte dovezi de reglementare, dacă este cazul

Cerințele pieței pot depăși documentele minime solicitate în mod expres de GPSR. Produsele cu informații de conformitate incomplete sau inconsistente pot fi restricționate sau retrase de la vânzare.

10. Verificați cerințele privind ambalajele, EPR, DEEE, bateriile și PPWR

Conformitatea cu normele de siguranță a produsului este doar o parte a introducerii unui produs pe piața UE. În funcție de produs și de țările de vânzare, se pot aplica obligații suplimentare de mediu și de responsabilitate a producătorului.

Acestea pot include:

Înregistrare EPR pentru ambalaje
Raportarea ambalajelor și participarea la sistemul de reciclare
Înregistrarea DEEE pentru echipamente electrice și electronice
Obligațiile de înregistrare a producătorilor de baterii
Cerințe privind reprezentanții autorizați la nivel național pentru schemele EPR
Informații despre etichetarea ambalajelor și reciclarea acestora

Regulamentul (UE) 2025/40 privind ambalajele și deșeurile de ambalaje (PPWR) se aplică de la 12 august 2026. Introduce și consolidează cerințele referitoare la proiectarea ambalajelor, reducerea la minimum, reciclabilitatea, substanțele, etichetarea, conținutul reciclat, reutilizarea și responsabilitatea producătorului.

Aceste obligații sunt separate de dosarul tehnic GPSR, dar ar trebui să facă parte din revizuirea mai amplă a accesului pe piața UE înainte de lansare.

11. Verificați dacă se aplică cerințele pentru pașaportul de produs digital

Cel/Cea/Cei/Cele Pașaport digital pentru produse (DPP) devine o parte importantă a cadrului UE de conformitate a produselor, dar nu trebuie confundat cu dosarul tehnic GPSR.

Principalul cadru DPP este stabilit în temeiul Regulamentului (UE) 2024/1781, Regulamentul privind proiectarea ecologică pentru produse durabile (ESPR). Obligațiile DPP se vor aplica progresiv categoriilor de produse prin intermediul unor norme specifice produsului.

Un DPP poate conține în cele din urmă informații precum:

Identificarea produsului
Informații despre producător
Compoziția materialului
Informații despre sustenabilitate
Conținut reciclat
Informații despre reparabilitate și durabilitate
Informații de conformitate
Instrucțiuni privind sfârșitul duratei de viață și reciclarea

Nu toate produsele GPSR necesită în prezent un DPP (Declarație de Perspectivă privind Produsele). Întreprinderile ar trebui să stabilească dacă categoria lor specifică de produse este supusă unei obligații de DPP specifice produsului și să monitorizeze viitoarele acte delegate și legislația sectorială.

Anumite baterii se numără printre primele categorii majore pentru care un pașaport UE pentru baterii devine obligatoriu începând cu 18 februarie 2027.

12. Monitorizarea conformității continue

Conformitatea nu se încheie odată cu lansarea unui produs. Producătorii, importatorii și alți operatori economici ar trebui să monitorizeze continuu dacă produsul rămâne conform pe tot parcursul ciclului său de viață.

Aceasta include:

Monitorizarea modificărilor legislației UE și a standardelor relevante
Revizuirea modificărilor furnizorilor și materialelor
Actualizarea evaluărilor de risc atunci când produsele se schimbă
Actualizarea documentației tehnice
Monitorizarea reclamațiilor consumatorilor și a incidentelor de siguranță
Păstrarea înregistrărilor de trasabilitate a loturilor și distribuției
Menținerea procedurilor de acțiune corectivă și de rechemare în serviciu
Revizuirea cerințelor pieței și etichetării

UE revizuită Directiva privind răspunderea pentru produse (UE) 2024/2853 modernizează, de asemenea, cadrul UE privind răspunderea pentru produse, inclusiv normele relevante pentru software, produsele digitale, modificările produselor și accesul la probe.

Prin urmare, o documentație tehnică solidă, trasabilitatea, controlul furnizorilor și monitorizarea post-comercializare sunt din ce în ce mai importante atât pentru conformitatea cu reglementările, cât și pentru gestionarea riscului de răspundere civilă.

Întrebări frecvente

Ce este Regulamentul general privind siguranța produselor (GPSR)?

GPSR (Regulamentul (UE) 2023/988) este regulamentul UE care reglementează siguranța produselor de consum. Acesta a înlocuit Directiva privind siguranța generală a produselor și se aplică din 13 decembrie 2024. Acesta consolidează cerințele referitoare la evaluarea riscurilor, documentația tehnică, trasabilitatea, etichetarea, vânzările la distanță, rechemările, supravegherea pieței și piețele online.

Se aplică GPSR produselor mele?

GPSR se aplică în general produselor de consum puse la dispoziție pe piața UE. În cazul în care un produs face obiectul unei legislații specifice a UE privind siguranța produselor, GPSR se aplică, în general, aspectelor, riscurilor și cerințelor care nu sunt deja acoperite de norme sectoriale echivalente.

Categoriile comune de produse includ jucării, produse de îngrijire personală, electronică, bunuri de uz casnic, îmbrăcăminte, produse sportive, accesorii, mobilier și multe alte produse de consum. Cu toate acestea, cadrul juridic exact trebuie evaluat produs cu produs.

Ce documente sunt necesare pentru conformitatea cu GPSR?

Cel puțin, producătorii au nevoie de informații tehnice documentate suficiente pentru a identifica produsul, o înregistrare internă evaluare a riscurilor, și dovezi justificative care demonstrează siguranța produsului.

Cel/Cea/Cei/Cele dosar tehnic pot include, de asemenea, rapoarte de testare, specificații ale materialelor, declarații ale furnizorului, etichete, instrucțiuni de utilizare, avertismente, fotografii și alte documente justificative.

O declarație UE de conformitate este necesară numai acolo unde legislația UE de armonizare aplicabilă o impune în mod specific. Nu este o cerință GPSR universală și independentă.

EaseCert oferă resurse, inclusiv un serviciu gratuit șablon de analiză a riscurilor şi șablon de etichetă.

Am nevoie de SDS sau MSDS pentru produsul meu?

Fișele cu date de securitate pot fi relevante în cazul în care substanțele sau amestecurile sunt furnizate sau utilizate în produs sau în procesul de fabricație. Fișele cu date de securitate (FDS) sunt guvernate în principal de REACH și respectă formatul standard cu 16 secțiuni.

O fișă cu date de securitate (FDS) nu este obligatorie automat pentru fiecare produs finit de consum. Obligativitatea furnizării uneia depinde de produsul chimic și de cerințele REACH și CLP aplicabile.

Acolo unde este disponibilă, FDS poate sprijini dosarul tehnic și evaluarea riscurilor pentru acoperiri, cerneluri, adezivi, vopsele, agenți de curățare, tratamente textile și intrări chimice similare.

Am nevoie întotdeauna de analize de laborator?

Nu.GPSR nu necesită aceleași teste de laborator pentru fiecare produs. Dovezile adecvate depind de pericolele produsului, legislația aplicabilă, standardele relevante, materialele, utilizatorii vizați și concluziile evaluării riscurilor.

Pentru multe produse, testele de laborator reprezintă o parte importantă sau necesară a dovezilor. În alte cazuri, specificațiile, documentația furnizorului, evaluarea inginerească, standardele, rapoartele existente sau alte dovezi pot contribui, de asemenea, la demonstrarea siguranței.

Ce ar trebui să includă un raport de testare?

Un raport de laborator solid ar trebui să identifice clar eșantionul testat și, în mod normal, să includă metoda de testare aplicabilă, limitele de acceptare, rezultatele, unitățile, datele de testare, fotografiile, informațiile despre model, autorizația laboratorului și orice incertitudini sau reguli de decizie relevante.

Raportul trebuie să corespundă în mod clar produsului, modelelor, materialelor și variantelor acoperite de documentația tehnică.

Am nevoie de o persoană responsabilă la nivelul UE?

Dacă producătorul este stabilit în afara UE, produsul trebuie să aibă un operator economic stabilit în UE care îndeplinește funcțiile prevăzute la articolul 16 din GPSR.

În funcție de lanțul de aprovizionare, acesta poate fi importatorul, un reprezentant autorizat UE sau o persoană responsabilă desemnată sau, în anumite circumstanțe, un furnizor de servicii de îndeplinire a comenzilor din UE.

Am nevoie de o declarație de conformitate pentru GPSR?

Nu neapărat. O declarație UE de conformitate formală este necesară acolo unde legislația UE de armonizare aplicabilă o impune în mod specific. Produsele care utilizează exclusiv GPSR nu necesită automat o declarație de conformitate UE.

Cu toate acestea, acestea necesită o documentație tehnică adecvată și o analiză internă a riscurilor documentată.

Am nevoie de înregistrare la Safety Gate?

Producătorii, importatorii, distribuitorii și comercianții online obișnuiți nu trebuie, în general, să se înregistreze în sistemul de înregistrare Safety Gate Online Marketplace doar pentru că vând online.

Obligația de înregistrare se aplică în mod specific furnizorilor de piețe online în temeiul articolului 22 din GPSR. Este posibil ca alți operatori economici să fie nevoiți în continuare să utilizeze Safety Business Gateway atunci când raportează produse periculoase, accidente sau alte aspecte în care notificarea este obligatorie din punct de vedere legal.

Produsul meu necesită un Pașaport Digital de Produs?

Nu neapărat. Un fișier tehnic GPSR nu este același lucru cu un Pașaport Digital al Produsului. Cerințele DPP apar în temeiul Regulamentului privind proiectarea ecologică pentru produse durabile și al altor legislații specifice produsului.

Obligativitatea unui DPP depinde de categoria de produs și de calendarul de implementare aplicabil.

Ce se întâmplă dacă nu respect GPSR?

Nerespectarea condițiilor poate duce la solicitări de acțiuni corective, teste suplimentare, retragerea produselor, rechemări, notificări Safety Gate, amenzi, restricții de vânzare, intervenție vamală sau eliminarea anunțurilor online.

Autoritățile de supraveghere a pieței pot, de asemenea, interzice punerea la dispoziție pe piața UE a unui produs în cazul în care acesta prezintă un risc sau nu îndeplinește cerințele legale aplicabile.

Gânduri finale

UE oferă una dintre cele mai mari piețe de consum din lume, dar cadrul de reglementare este extins. GPSR a consolidat cerințele privind evaluarea siguranței, documentația, trasabilitatea, vânzările online și responsabilitățile post-comercializare.

Prin urmare, o analiză adecvată a lansării unui produs la nivelul UE ar trebui să depășească un singur element de pe listă.Ar trebui să acopere clasificarea juridică a produsului, evaluarea riscurilor, documentația tehnică, testele aplicabile, structura persoanei responsabile sau a importatorului, etichetarea, informațiile privind vânzările la distanță, obligațiile de mediu, pregătirea pentru supravegherea pieței și conformitatea continuă.

Întreprinderile ar trebui să ia în considerare și cerințe conexe, cum ar fi ambalajele EPR, PPWR, DEEE, baterii, REACH, legislația privind marcajul CE și viitoarele cerințe privind pașaportul digital pentru produse, acolo unde este cazul.

Dacă vreun pas este neclar, colaborarea cu un specialist în conformitate poate ajuta la identificarea căii de reglementare corecte înainte ca produsul să fie introdus pe piața UE.

Surse oficiale

Arată mai multe idei

Serviciul adăugat cu succes