Ghidul tehnic al Fișierului tehnic GPSR și al produsului

Lansarea unui produs în Uniunea Europeană poate fi extrem de satisfăcătoare, dar vine și cu obligații stricte de conformitate. Regulamentul privind siguranța generală a produselor (GPSR), care a înlocuit vechea Directivă privind siguranța generală a produselor, stabilește acum un standard mult mai ridicat pentru întreprinderile care vând în UE. Companiile care nu sunt pregătite riscă retragerea produselor de pe piață, amenzi sau eliminarea anunțurilor lor de pe platforme precum Amazon, Etsy sau eBay.

Această listă de verificare din 2025 vă oferă o prezentare generală clară, pas cu pas, a ceea ce trebuie să faceți înainte de a introduce un produs nou pe piața UE.

1. Confirmați categoria de produs și domeniul de aplicare

Înainte de orice altceva, stabiliți dacă produsul dumneavoastră este acoperit doar de GPSR sau dacă se aplică legislație UE suplimentară. De exemplu, jucării, cosmetice, sau produse electrice toate au directive sau reglementări specifice pe lângă GPSR.

De asemenea, ar trebui să definiți grupul de utilizatori țintă. Un produs comercializat pentru copii necesită o clasificare pe vârste și adesea teste mai stricte. Chiar și accesoriile și ambalajele pot intra sub incidența GPSR dacă prezintă riscuri pentru consumatori.

2. Efectuați o evaluare a riscurilor

Fiecare produs trebuie să fie supus unui control documentat analiza riscurilorAceasta ar trebui să acopere pericole precum cele mecanice, chimice, electrice, de incendiu sau de sufocare. În cazul în care există standarde UE armonizate, utilizați-le ca dovadă a conformității. Constatările și măsurile de atenuare constituie o parte centrală a documentației tehnice a produsului.

Poți începe cu acest lucru gratuit șablon de analiză a riscurilor.

3. Pregătiți dosarul tehnic

Cel/Cea/Cei/Cele dosar tehnic este obligatorie. Acesta trebuie să conțină o listă de materiale, rapoarte de testare, declarații de conformitate, o evaluare scrisă a riscurilor, instrucțiuni de utilizare și avertismente, precum și copii ale etichetelor și ambalajelor. Păstrați-l timp de cel puțin 10 ani de la ultima introducere pe piață a produsului și actualizați-l ori de câte ori se modifică designul produsului.

Includeți fișe cu date de securitate (FDS)

În cazul în care în produsul sau procesul dumneavoastră se utilizează substanțe sau amestecuri, includeți Fișele cu Date de Securitate actuale. Fișele cu Date de Securitate (FDS) înlocuiesc termenul mai vechi „FDS” din UE și urmează un format cu 16 secțiuni. Utilizați FDS pentru a demonstra controlul pericolelor din acoperiri, adezivi, cerneluri, agenți de curățare, baterii și finisaje textile. Păstrați FDS în limba oficială a statului membru în care este comercializat produsul.

Alte documente utile

• Declarații ale furnizorilor și specificații ale materialelor care fac referire la clasele exacte
• Certificate de analiză pentru intrări critice
• Desene, scheme, planuri de control, înregistrări de inspecție
• Comunicări SVHC în temeiul articolului 33 din REACH și, dacă este cazul, notificări SCIP

4. Numirea unei persoane responsabile la nivelul UE

Dacă aveți sediul în afara UE, nu puteți vinde fără a numi un Persoana responsabilă din UENumele și datele de contact ale producătorului de reclame (RP) trebuie să apară pe produs sau pe ambalajul acestuia, iar RP este responsabil din punct de vedere legal pentru păstrarea documentației dumneavoastră tehnice și pentru răspunsul către autoritățile de supraveghere a pieței.

5. Redactați o declarație de conformitate (DoC)

Cel/Cea/Cei/Cele Declarație de conformitate este declarația legală care atestă că produsul dumneavoastră respectă GPSR și orice altă legislație UE relevantă. EaseCert pregătește proiecte de DoC (Documente de Conformitate) pentru fiecare tip de produs certificat, ca parte a serviciului său. Acestea trebuie să includă detaliile producătorului, detaliile producătorului de produse (RP), dacă este cazul, identificatorii de produs, reglementările și standardele aplicate și o semnătură.

6.Aplicați etichetarea și avertismentele corecte

Fiecare produs vândut în UE trebuie să conțină:

• Numele și adresa producătorului sau a deținătorului de reclame din UE
• Un identificator de produs, cum ar fi SKU, lot sau număr de serie
• Siguranţă avertismente în toate limbile oficiale ale țărilor în care se vinde produsul
• Restricții de vârstă, dacă este cazul (de exemplu, „A nu se lăsa la îndemâna copiilor sub 3 ani”)

Consultați ghidul nostru despre cerințe de etichetare pentru conformitatea cu GPSR și descarcă gratuit șablon de etichetă de produs.

7. Fiți pregătiți pentru supravegherea pieței

Autoritățile UE vă pot solicita documentele în orice moment. Trebuie să le furnizați în termen de 10 zile. Vânzătorii de pe piețele online pot fi, de asemenea, obligați să se înregistreze la Modulul pieței online Safety Gate al UEImplementarea unui plan de rechemare face parte din conformitate.

8. Testare și verificare securizată

Testele de laborator independente oferă dovezi esențiale ale conformității. Acestea includ teste de siguranță chimică, cum ar fi REACH și EN 71-3, acolo unde este cazul, teste de inflamabilitate și verificări ale siguranței mecanice. Solicitați întotdeauna rapoarte complete de testare de la furnizori și evitați să vă bazați exclusiv pe certificate generice.

Alegeți domeniul de aplicare și variantele potrivite

Mapați fiecare cerință esențială la un standard sau o metodă. Testați materialele, dimensiunile și construcțiile cele mai defavorabile, astfel încât un singur set de rapoarte să acopere toate variantele prin justificare.

Folosește laboratoare competente și completează rapoartele

Solicitați rapoarte ISO/IEC 17025 care includ ID-uri unice ale rapoartelor, descrieri ale probelor, metode, limite, rezultate cu unități, date, autorizații și, acolo unde este cazul, incertitudine de măsurare și reguli de decizie privind acceptarea sau respingerea. Păstrați modificările trasabile.

Legați rapoartele de identitatea produsului

Asigurați-vă că sunt incluse sau se face referire la fotografii, plăcuțe cu datele tehnice, etichete și instrucțiuni de utilizare. Numerele de model și codurile SKU trebuie să corespundă cu DoC și cu indexul dosarului tehnic.

Mențineți un lanț de custodie curat

Înregistrați sursa probei, planul de eșantionare, condiționarea și orice abateri. Dacă laboratorul selectează probe, păstrați planul cu datele în dosarul dumneavoastră.

9. Îndepliniți cerințele pieței

Platformele online precum Amazon, Etsy, eBay, Temu sau TikTok Shop solicită adesea documente de conformitate înainte de a aproba listările. De obicei, acestea vor solicita detalii despre Persoana Responsabilă, o Declarație de Conformitate validă și avertismente de siguranță pe pagina cu detaliile produsului. Produsele fără această documentație riscă să fie retrase de la vânzare.

10. Monitorizarea conformității continue

Conformitatea nu se termină odată cu lansarea. Reglementările evoluează, iar noua Directivă UE privind răspunderea pentru produse a înăsprit regulile pentru 2025. Mențineți comunicarea deschisă cu furnizorii, actualizați dosarul tehnic atunci când apar modificări și monitorizați feedback-ul clienților sau rapoartele de incidente. Aceasta este singura modalitate de a rămâne conform în timp.

Gânduri finale

UE oferă una dintre cele mai mari și mai atractive piețe de consum din lume, dar este și puternic reglementată. GPSR face ca conformitatea să fie mai transparentă, trasabilă și aplicabilă. Urmând această listă de verificare, care acoperă evaluările riscurilor, dosarele tehnice, numirea persoanei responsabile din UE, etichetarea, pregătirea pentru supravegherea pieței și testarea temeinică, vă puteți plasa produsul pe piața UE cu încredere.

Dacă vreun pas pare neclar, colaborarea cu un specialist în conformitate poate menține lansarea pe drumul cel bun și produsele pe piață fără întreruperi.

Surse oficiale

• UE: Obligații de conformitate a produselor pentru întreprinderi
• UE: Documentație tehnică și conformitate
• Regulamentul (UE) 2023/988 – Regulamentul general privind siguranța produselor
• Comisia Europeană – Ghidul Albastru 2022
• Sistemul de alertă rapidă Safety Gate al UE
• Înregistrare pe piața online Safety Gate a UE