Persoană responsabilă UE pentru parfumuri și cosmetice

Ce trebuie să aibă proprietarii de mărci înainte de a vinde în UE

Dacă intenționați să vindeți parfumuri, uleiuri de corp sau alte produse cosmetice în Uniunea Europeană, numirea unui Persoana responsabilă din UE este obligatoriu. Acest rol este adesea înțeles greșit. Mulți proprietari de branduri presupun că a avea Fișe cu date de securitate (FDS) sau producția în Europa este suficientă. Conform legislației UE, nu este.

Acest articol explică ce face Persoana Responsabilă din UE, ce este necesar înainte ca produsele cosmetice să poată fi introduse pe piața UE și unde încep și se termină responsabilitățile Persoanei Responsabile. De asemenea, clarifică modul în care SDS și CLP se încadrează în acest context și ce poate și ce nu poate face EaseCert.

1. Sunt parfumurile considerate produse cosmetice în UE?

Da. Parfumurile fine pe bază de alcool, inclusiv Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum și produse similare, sunt clasificate drept produse cosmetice în temeiul Regulamentului european (CE) nr. 1223/2009.

1.1 Ce acoperă regulamentul privind produsele cosmetice

În conformitate cu legislația UE, produsele cosmetice includ orice substanță sau amestec destinat a fi aplicat pe părțile externe ale corpului uman (cum ar fi pielea, părul, unghiile, buzele sau zonele intime externe) sau pe dinți și pe membranele mucoase ale cavității bucale, în principal pentru unul sau mai multe dintre următoarele scopuri: Parfumează, schimbă aspectul, protejează, menține în stare bună și corectează mirosurile corporale.

Parfumurile și produsele cosmetice aparțin categoriei Produse Cosmetice (Îngrijire Personală) &(și „Grup de produse de înfrumusețare”) în temeiul legislației UE.

Această grupă este definită și reglementată de Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice, care se aplică tuturor produselor destinate a fi aplicate pe părțile externe ale corpului uman sau pe dinți sau pe mucoasa orală în scopuri cosmetice.

1.2 Ce include acest grup de produse

Grupa de produse cosmetice include, dar nu se limitează la:

Parfumuri și parfumuri (apă de parfum, extract de parfum, parfum), uleiuri de corp și uleiuri de masaj, produse de îngrijire a pielii, cum ar fi creme, loțiuni și seruri, produse pentru păr și scalp, cosmetice decorative și machiaj și produse de igienă personală nemedicamentoase.

1.3 Clarificarea reglementărilor

Parfumurile nu sunt tratate ca o categorie de reglementare de sine stătătoare în legislația UE. Acestea reprezintă o subcategorie a produselor cosmetice, chiar dacă pot implica și legislație chimică la nivelul lanțului de aprovizionare, cum ar fi clasificarea CLP și fișele cu date de securitate pentru amestecurile pe bază de alcool.

1.4 De ce este importantă această clasificare

Deoarece parfumurile se încadrează în grupa produselor cosmetice, acestea urmează procedura de conformitate pentru produse cosmetice și nu Regulamentul general privind siguranța produselor (GPSR). Aceasta înseamnă că conformitatea se bazează pe cerințe specifice produselor cosmetice, cum ar fi un Raport de siguranță a produsului cosmetic (CPSR), un Dosar cu informații despre produs (PIF), notificarea CPNP și numirea unei persoane responsabile la nivelul UE.

Înțelegerea acestei grupări de produse la nivel superior este esențială, deoarece aceasta determină ce cadru juridic se aplică, ce documente sunt necesare și ce autorități au supraveghere.

Dacă introduceți produsul pe piața UE sub marca dumneavoastră, vă asumați responsabilitatea pentru conformitate (chiar dacă un producător terț a creat formula și a produs produsele finite).

2. Ce înseamnă „introducerea unui produs cosmetic pe piața UE”?

„Introducerea pe piață” este un termen mai amplu decât se așteaptă mulți proprietari de mărci. În general, înseamnă punerea la dispoziție a unui produs pentru distribuție, consum sau utilizare în UE în cadrul unei activități comerciale, fie în schimbul unei plăți, fie gratuit.

2.1 Canale de vânzare care sunt considerate introducere pe piața UE

Exemplele includ:

Magazine online DTC care livrează către consumatorii din UE, vânzări prin intermediul piețelor online (a se vedea Conformitatea cu vânzările Amazon din UE), vânzări prin distribuitori, angrosiști ​​sau buticuri selective și distribuție promoțională (dacă face parte dintr-o strategie comercială).

2.2 Un portofoliu, obligații multiple

Dacă vindeți mai multe SKU-uri, fiecare produs trebuie să aibă propria evaluare a siguranței și documentație. Persoana responsabilă trebuie, de asemenea, să fie legată în mod clar de fiecare produs și de setul său de documentație.

3. Ce este o Persoană Responsabilă UE?

Persoana responsabilă a UE (EURP) este entitatea juridică stabilită în Uniunea Europeană care își asumă responsabilitatea de reglementare pentru un produs cosmetic în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1223/2009.

3.1 De ce este obligatorie Persoana Responsabilă

Fără o Persoană Responsabilă desemnată, un produs cosmetic nu poate fi vândut legal în UE. Autoritățile și organismele de supraveghere a pieței au nevoie de o entitate cu sediul în UE responsabilă de conformitate, disponibilitatea documentației și acțiunile post-comercializare în cazul în care apar probleme de siguranță (a se vedea De ce este necesară o Persoană Responsabilă la nivelul UE).

3.2 Unde trebuie să se prezinte persoana responsabilă

Numele și adresa persoanei responsabile trebuie să apară pe eticheta produsului (a se vedea Cerințe de etichetare ale UEÎn plus, Persoana Responsabilă trebuie să fie în măsură să furnizeze Dosarul cu Informații despre Produs (PIF) prompt, la cererea autorităților.

4. Persoana responsabilă din UE este doar o parte a conformității cu produsele cosmetice

Numirea unei persoane responsabile la nivelul UE nu înlocuiește necesitatea conformității depline cu produsele cosmetice. Înainte ca un parfum sau un produs cosmetic să poată fi introdus legal pe piața UE, trebuie să fie implementate următoarele cerințe pentru fiecare produs.

4.1 Raportul privind siguranța produselor cosmetice (CPSR)

Un CPSR este obligatoriu pentru fiecare produs cosmetic vândut în UE. Acesta trebuie să fie întocmit și semnat de un evaluator calificat al siguranței produselor cosmetice (de obicei, un toxicolog) care îndeplinește cerințele legale de calificare prevăzute în regulamentul privind produsele cosmetice.

4.1.1 Ce evaluează CPSR-ul

CPSR evaluează siguranța consumatorilor în condiții de utilizare normale și previzibile în mod rezonabil. De obicei, acesta acoperă:

Revizuirea ingredientelor și profilurile toxicologice, calculele expunerii, marjele de siguranță, impuritățile și considerațiile privind stabilitatea, calitatea microbiologică, acolo unde este relevant, utilizarea preconizată și grupurile de consumatori țintă, utilizarea necorespunzătoare previzibilă, acolo unde este cazul, și concluzia generală privind siguranța.

4.1.2 Fișa cu date de securitate (SDS) este utilă, dar nu este un CPSR

O fișă cu date de securitate (FDS) este un document privind locul de muncă și lanțul de aprovizionare cu substanțe chimice și nu înlocuiește un CPSR (Certified Safety Report - CPSR). În cazul produselor cosmetice, evaluarea siguranței se concentrează pe expunerea consumatorilor prin utilizarea preconizată a produselor cosmetice, care este diferită de clasificarea pericolelor ocupaționale sau chimice.

4.2 Fișierul cu informații despre produs (PIF)

Fiecare produs cosmetic trebuie să aibă un Dosar cu Informații despre Produs (PIF) complet. PIF-ul trebuie păstrat la adresa din UE a Persoanei Responsabile și furnizat autorităților la cerere (a se vedea dosar tehnic și îndrumări privind documentația).

4.3 Notificarea CPNP

Fiecare produs cosmetic trebuie notificat în Portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP) înainte de a fi vândut în UE.

5. Rolul Regulamentului CLP și al Fișei cu Date de Siguranță a Securității (FDS) pentru parfumuri

Produsele cosmetice finite sunt reglementate în principal în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1223/2009. Cu toate acestea, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea (CLP) joacă în continuare un rol important de sprijin pentru substanțe și amestecuri în lanțul de aprovizionare.

Află mai multe în articolul EaseCert despre Regulamentul CLP (CE) nr. 1272/2008.

6. Ce face EaseCert în calitate de Persoană Responsabilă UE

EaseCert sprijină proprietarii de mărci acționând ca Persoană Responsabilă UE odată ce toată documentația obligatorie este întocmită. O prezentare generală a serviciilor este disponibilă la Ce oferim. O prezentare detaliată a eligibilității, domeniului de aplicare al serviciilor și cerințelor de integrare este disponibilă aici: Îngrijire personală &Produse de înfrumusețare, Serviciul UE pentru persoane responsabile

7. Ce nu face EaseCert

Pentru a evita confuziile, este important să fie clare limitele serviciilor.

8. Câte SKU-uri pot fi acoperite?

Principiile de grupare urmează o abordare de documentare bazată pe riscuri, similară cu Procesul de analiză a riscurilor GPSR.

9. Cronologie tipică de integrare

Odată ce toate documentele necesare sunt disponibile și completate, procesul de înregistrare durează de obicei între 5 și 10 zile lucrătoare.

10. Secvență practică de conformitate pentru mărcile de parfumuri și cosmetice

Pentru un context mai larg privind conformitatea produselor UE, consultați Lista de verificare pentru lansarea produselor în UE și Ghid de conformitate UE pentru produsele de consum.

---

11. Referințe și surse oficiale

• Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 privind produsele cosmetice (EUR-Lex)
• Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 (CLP) (EUR-Lex)
• Portalul de notificare a produselor cosmetice (CPNP), Comisia Europeană
• Cadrul UE privind produsele cosmetice, Comisia Europeană

Pentru întrebări suplimentare, consultați Întrebări frecvente despre EaseCert sau contactați EaseCert direct.