Cerințe de marcare CE pentru conformitatea produsului în Uniunea Europeană

Marcajul CE este o cerință obligatorie pentru multe produse vândute în Uniunea Europeană. Acesta arată că un produs îndeplinește standardele esențiale de sănătate, siguranță și protecție a mediului stabilite de legislația UE. Fără un marcaj CE corespunzător, produsele pot fi retrase de pe piață, blocate la vamă sau retrase de pe platformele online.

Această pagină explică ce este marcajul CE, când se aplică, ce documentație este necesară și cum pot întreprinderile din afara UE să respecte reglementările. De asemenea, clarifică modul în care marcajul CE interacționează cu... Regulamentul general privind siguranța produselor (Regulamentul (UE) 2023/988), care se aplică tuturor bunurilor de consum care nu sunt reglementate CE.

Ce înseamnă marcajul CE

Marcajul CE este o declarație care atestă că un produs respectă toate directivele și reglementările UE aplicabile. Prin plasarea marcajului CE pe un produs, producătorul confirmă că articolul respectă cerințele esențiale, cum ar fi siguranța electrică, siguranța mecanică, siguranța chimică și compatibilitatea electromagnetică.

Marcajul CE nu este o etichetă de calitate. Este un simbol legal care demonstrează conformitatea cu legislația UE în materie de siguranță.

Când este obligatoriu marcajul CE

Marcajul CE se aplică numai produselor reglementate de legislația specifică a UE. Acestea includ:

  • Echipamente electrice și electronice
  • Jucării
  • Mașini
  • echipament individual de protecție
  • Dispozitive medicale
  • Echipament radio
  • Echipamente sub presiune
  • Aparate pe gaz
  • Lifturi
  • Produse de construcții
  • Instrumente de măsurare
  • Echipamente pentru atmosfere potențial explozive

Dacă un produs se încadrează în cel puțin un regulament CE, marcajul CE devine obligatoriu.

Produsele care nu intră sub incidența legislației CE trebuie să respecte Regulamentul general privind siguranța produselor. Pentru îndrumări privind aceste cerințe, consultați pagina noastră despre Siguranța produselor UE.

Cerințe cheie privind marcajul CE

Pentru a aplica marcajul CE pe un produs, companiile trebuie să parcurgă mai mulți pași de conformitate. Aceste cerințe se aplică atât producătorilor din UE, cât și celor din afara UE.

1. Identificați directivele și reglementările aplicabile

Fiecare produs trebuie verificat în conformitate cu legislația UE corectă. Multe produse intră sub incidența mai multor directive. De exemplu, jucăriile electronice trebuie să respecte cerințele privind siguranța jucăriilor, compatibilitatea electromagnetică (EMC), RoHS și joasa tensiune.

2. Asigurați-vă că produsul îndeplinește cerințele esențiale de siguranță

Aceasta include integritatea mecanică, siguranța electrică, limitele chimice, performanța de inflamabilitate și utilizarea în siguranță pentru grupul de utilizatori vizat. Pentru cerințele chimice conform REACH, RoHS și POP-urilor, consultați ghidul nostru despre testare chimică pentru conformitatea cu UE.

3. Efectuați teste tehnice

Testarea poate include teste electrice, teste EMC, teste de rezistență mecanică, teste de migrare sau screening chimic. Rezultatele trebuie să demonstreze conformitatea cu standardele aplicabile.

4. Întocmirea documentației tehnice

Un dosar tehnic CE include de obicei:

  • Descrierea și specificațiile produsului
  • Desene de proiectare
  • Lista de materiale
  • Rapoarte de testare
  • Evaluări de risc
  • Instrucțiuni pentru utilizatori și avertismente de siguranță
  • Proceduri de control al calității

Pentru detalii despre structura documentației, consultați ghid de documentație.

5. Realizați o evaluare a riscurilor

Reglementările CE impun o analiză structurată a riscurilor. Pericolele trebuie identificate, iar măsurile de atenuare trebuie documentate. Aflați mai multe în secțiunea noastră ghid de analiză a riscurilor.

6.Pregătiți Declarația UE de Conformitate

Declarația de conformitate confirmă faptul că produsul respectă toate legile UE aplicabile. Aceasta trebuie semnată de producător sau de reprezentantul autorizat. Consultați ghidul nostru complet despre Declarația UE de conformitate.

7. Numiți un reprezentant autorizat în UE dacă vă aflați în afara UE

Întreprinderile din afara UE trebuie să numească un reprezentant autorizat pentru a gestiona documentația CE și comunicarea cu autoritățile UE. Aflați mai multe despre numirea unui reprezentant UE. Aici.

8. Atașați marcajul CE pe produs

Marcajul CE trebuie plasat vizibil și permanent pe produs, ambalaj sau documentație, conform cerințelor directivei.

Marcajul CE și Regulamentul general privind siguranța produselor

Marcajul CE se aplică numai unor categorii reglementate specifice. Toate celelalte produse de consum intră sub incidența GPSR. Multe produse necesită ambele:

  • Marcaj CE pentru directiva reglementată
  • Documentație suplimentară de siguranță în cadrul GPSR

De exemplu, electronicele trebuie să respecte regulile CE, dar să respecte și regulile de etichetare și trasabilitate conform GPSR. Aflați mai multe despre obligațiile GPSR. Aici.

Marcaj CE pentru vânzătorii online

Dacă vindeți pe Amazon, Etsy, Shopify sau eBay, trebuie să furnizați:

  • O declarație de conformitate CE valabilă
  • Rapoarte de testare
  • Documentație tehnică completă
  • Etichetare corectă și avertismente de siguranță
  • Detalii reprezentant autorizat UE

Amazon solicită din ce în ce mai mult documentația CE ca parte a verificărilor sale de conformitate. Consultați ghidul nostru despre Conformitatea Amazon cu UE.

Ce se întâmplă dacă un produs nu îndeplinește cerințele CE

Produsele neconforme pot fi:

Aflați mai multe despre aplicarea legii și sancțiuni în ghidul nostru: Penalizări GPSR.

Cum ajută EaseCert la conformitatea cu CE

EaseCert oferă asistență mărcilor și producătorilor cu:

Pentru o prezentare generală a serviciilor noastre, vizitați Ce oferim pagină.

Programați o consultație

Pentru a discuta despre marcajul CE pentru produsul dumneavoastră, contactați echipa noastră sau vizitați pagină de contactDe asemenea, puteți consulta FAQ.

Referințe

Contactați EaseCert