Контрольный список: запуск нового продукта в ЕС (2025 Edition)
Выпуск продукта в Европейском союзе может быть очень прибыльным, но он также влечет за собой строгие обязательства по соблюдению нормативных требований. Общий регламент по безопасности продукции (GPSR), пришедший на смену старой Директиве по безопасности продукции, теперь устанавливает гораздо более высокие требования для компаний, работающих в ЕС. Компании, не готовые к этому, рискуют быть отозванными, получить штрафы или удалить свои объявления с таких платформ, как Amazon, Etsy или eBay.
Этот контрольный список 2025 года дает вам четкий пошаговый обзор того, что вам необходимо сделать перед размещением нового продукта на рынке ЕС.
1. Подтвердите категорию продукта и область применения.
Прежде всего, определите, подпадает ли ваш продукт только под действие GPSR или к нему применяются дополнительные законы ЕС. Например, игрушки, косметика, или электротехническая продукция у всех есть специальные директивы или правила в дополнение к GPSR.
Вам также следует определить целевую группу пользователей. Для продукции, предназначенной для детей, требуется возрастная классификация и зачастую более строгие испытания. Даже аксессуары и упаковка могут подпадать под действие GPSR, если они представляют риск для потребителей.
2. Проведите оценку риска
Каждый продукт должен пройти документированную проверку. анализ риска. Это должно охватывать такие опасности, как механические, химические, электрические, пожарные и риски удушья. Если существуют гармонизированные стандарты ЕС, используйте их в качестве подтверждения соответствия. Ваши выводы и меры по снижению рисков составляют центральную часть технической документации на продукт.
Вы можете начать с этого бесплатного шаблон анализа рисков.
3. Подготовьте технический файл
The технический файл (иногда называемый цифровым паспортом продукта) является обязательным. Он должен содержать:
- Спецификация материалов и информация о поставщиках
- Протоколы испытаний и декларации соответствия
- Письменная оценка риска
- Инструкции и предупреждения для пользователя
- Копии этикеток и упаковки
Этот файл должен храниться не менее 10 лет с момента последнего выпуска продукта на рынок и должен обновляться при каждом изменении дизайна продукта.
4. Назначить ответственное лицо в ЕС
Если вы находитесь за пределами ЕС, вы не можете продавать без назначения уполномоченного Ответственное лицо ЕСИмя и контактные данные уполномоченного лица должны быть указаны на изделии или его упаковке. Уполномоченное лицо несет юридическую ответственность за хранение вашей технической документации и предоставление ответов органам по надзору за рынком.
5. Составьте декларацию о соответствии (DoC)
The Декларация соответствия Это юридическое подтверждение того, что ваш продукт соответствует требованиям GPSR и любому другому применимому законодательству ЕС. EaseCert готовит проекты деклараций соответствия (DoC) для каждого типа сертифицированного продукта в рамках своих услуг. Документ должен включать сведения о производителе, сведения о проверяющей стороне (RP) (если применимо), идентификаторы продукта, применяемые правила и стандарты, а также подпись.
6. Используйте правильную маркировку и предупреждения.
Каждый продукт, продаваемый в ЕС, должен иметь:
- Название и адрес производителя или уполномоченного представителя ЕС
- Идентификатор продукта (например, артикул, партия или серийный номер)
- Безопасность предупреждения на всех официальных языках стран, где продается продукт
- Возрастные ограничения, если применимы (например, «Хранить в недоступном для детей младше 3 лет месте»).
См. наше руководство по требования к маркировке для соответствия GPSR и скачать бесплатно шаблон этикетки продукта.
7. Будьте готовы к надзору за рынком
Органы ЕС могут запросить у вас документы в любое время. Вы должны предоставить их в течение 10 дней.Продавцы на интернет-площадках также могут быть обязаны зарегистрироваться в Модуль онлайн-торговой площадки EU Safety GateНаличие плана отзыва не является обязательным — это часть соблюдения нормативных требований.
8. Безопасное тестирование и проверка
Независимые лабораторные испытания обеспечивают необходимое подтверждение соответствия. Они включают испытания на химическую безопасность (REACH, EN 71-3 и т. д.), испытания на воспламеняемость и проверки механической безопасности. Всегда запрашивайте у поставщиков полные отчеты об испытаниях и не полагайтесь исключительно на общие сертификаты.
9. Соответствие требованиям рынка
Такие онлайн-платформы, как Amazon, Etsy, eBay, Temu или TikTok Shop, часто запрашивают документы о соответствии требованиям перед одобрением листинга. Как правило, они требуют:
- Данные ответственного лица
- Действующая декларация о соответствии
- Предупреждения о безопасности на странице с описанием продукта
Продукция без данной документации рискует быть снятой с продажи.
10. Контролируйте постоянное соблюдение требований
Соблюдение требований не заканчивается с запуском производства. Нормативные акты меняются, и новая Директива ЕС об ответственности за качество продукции ужесточила правила на 2025 год. Поддерживайте открытую связь с поставщиками, обновляйте техническую документацию при возникновении изменений и отслеживайте жалобы клиентов и сообщения об инцидентах. Это единственный способ обеспечить соответствие требованиям в долгосрочной перспективе.
Часто задаваемые вопросы
Что такое Общий регламент по безопасности продукции (GPSR)?
GPSR (Регламент (ЕС) 2023/988) — это новый европейский закон о безопасности, заменяющий старую Общую директиву по безопасности продукции. Он устанавливает более строгие правила оценки рисков, технической документации, маркировки и соблюдения требований онлайн-торговли. Он распространяется на все потребительские товары, не подпадающие под действие отраслевых норм.
Распространяется ли GPSR на мои продукты?
Да, если ваша продукция продаётся потребителям в ЕС и ещё не полностью регулируется другими нормативными актами. Примеры: игрушки, средства личной гигиены и косметика, электроника, товары для домаи многое другое.
Какие документы необходимы для соответствия GPSR?
Как минимум, вам понадобится документально подтвержденное оценка риска, а технический файл, Декларацию соответствия и надлежащую маркировку. EaseCert предоставляет готовые к использованию ресурсы, такие как бесплатный шаблон анализа рисков и шаблон этикетки.
Кто такой ответственный человек в ЕС и нужен ли он мне?
Если вы не находитесь в ЕС, вы должны назначить Ответственное лицо ЕС (RP)Их данные должны быть указаны на вашем продукте или упаковке, и они несут юридическую ответственность за хранение вашей технической документации и взаимодействие с органами по контролю за рынком ЕС.
Сколько времени занимает сертификация EaseCert?
Сертификация обычно занимает 3–5 рабочих дней после предоставления всех необходимых документов. EaseCert работает по модель единовременной платы без подписки или регулярных платежей.
Что произойдет, если я не буду соблюдать требования GPSR?
Несоблюдение правил может привести к отзыву продукции, штрафам или удалению ваших объявлений с таких платформ, как Amazon, Etsy, eBay, Temu и TikTok Shop. Власти также могут запретить вашу продукцию на рынке ЕС.
Заключительные мысли
ЕС предлагает один из крупнейших и самых привлекательных потребительских рынков в мире, но при этом он является одним из самых строго регулируемых. GPSR делает соблюдение требований более прозрачным, отслеживаемым и контролируемым, чем когда-либо прежде. Следуя этому контрольному списку, включающему оценку рисков, техническую документацию, назначение ответственного лица ЕС, маркировку и надзор за рынком, вы сможете уверенно выводить свою продукцию на рынок ЕС.
Если какой-либо этап кажется вам неясным или сложным, сотрудничество со специалистом по соблюдению нормативных требований может гарантировать, что ваш запуск пройдет гладко, а ваша продукция останется на рынке без перебоев.
Дополнительное чтение
- The Общий регламент безопасности продукции (ЕС) 2023/988, принятый в мае 2023 года и применяемый с 13 декабря 2024 г., заменяет предыдущую директиву, гармонизирует обязательства между экономическими операторами и усиливает правила маркировки, технической документации и онлайн-продаж (Торговый портал Европейской комиссии, Википедия – Регламент (ЕС) 2023/988, Википедия – Цифровой паспорт продукта ЕС).
- Обновленный Директива об ответственности за качество продукции (ЕС) 2024/2853, опубликовано в ноябре 2024 года и вступило в силу в Декабрь 2024 г., расширяет определение «продукта», включая в него цифровые элементы, такие как программное обеспечение и искусственный интеллект, усиливает защиту потребителей и должен быть перенесен в национальное законодательство 9 декабря 2026 г. (Анализ Хогана Лавеллса).
- The Директива об ответственности за качество продукции гарантирует, что жертвы могут требовать компенсацию от производителей (или других ответственных операторов ЕС, если производитель находится за пределами ЕС), покрывающую телесные повреждения, ущерб имуществу и даже потерю данных или психологический вред (Европейская комиссия – Ответственность за дефектную продукцию).