Контрольный список: Запуск нового продукта в ЕС (издание 2025 года)
Запуск продукта в Европейском Союзе может быть очень выгодным, но он также сопряжен со строгими обязательствами по соблюдению требований. Общий регламент по безопасности продукции (GPSR), заменивший старую Директиву об общей безопасности продукции, теперь устанавливает гораздо более высокие стандарты для компаний, продающих товары в ЕС. Компании, которые не готовы к этому, рискуют столкнуться с отзывом продукции, штрафами или удалением своих объявлений с таких платформ, как Amazon, Etsy или eBay.
Этот контрольный список на 2025 год предоставляет вам четкий, пошаговый обзор того, что необходимо сделать, прежде чем вывести новый продукт на рынок ЕС.
1. Подтвердите категорию и область применения продукта.
Прежде всего, определите, распространяется ли действие только Регламента о безопасности и гигиене (GPSR) на ваш продукт или же применяются дополнительные законы ЕС. Например, игрушки, косметика, или электротехнические изделия Все они, помимо GPSR, имеют свои конкретные директивы или правила.
Также следует определить целевую группу пользователей. Продукт, предназначенный для детей, требует возрастной классификации и зачастую более строгих испытаний. Даже аксессуары и упаковка могут подпадать под действие GPSR (Общества по безопасности пищевых продуктов), если они представляют опасность для потребителей.
2. Проведите оценку рисков.
Каждый продукт должен пройти документальную проверку. анализ рисков. Это должно охватывать такие опасности, как механические, химические, электрические риски, пожарные риски или риски удушья. При наличии гармонизированных стандартов ЕС используйте их в качестве подтверждения соответствия. Ваши выводы и меры по их снижению составляют центральную часть технической документации продукта.
Вы можете начать с этого бесплатного материала. шаблон анализа рисков.
3. Подготовьте техническую документацию.
Он технический файл (Иногда называемый «Паспортом цифрового продукта») является обязательным. Он должен содержать:
- А ведомость материалов и информация о поставщике
- Протоколы испытаний и декларации соответствия
- Письменная оценка рисков
- Инструкции для пользователя и предупреждения
- Копии этикеток и упаковки
Этот файл необходимо хранить не менее 10 лет после последнего выпуска продукта на рынок и обновлять при каждом изменении конструкции продукта.
4. Назначить ответственное лицо от ЕС.
Если вы находитесь за пределами ЕС, вы не можете продавать без назначения ответственного лица. Ответственное лицо ЕС. На продукте или его упаковке должны быть указаны имя и контактные данные ответственного лица, и ответственное лицо несет юридическую ответственность за хранение вашей технической документации и предоставление информации органам, осуществляющим надзор за рынком.
5. Составьте Декларацию соответствия (ДКС).
Он Декларация соответствия Это юридическое подтверждение того, что ваш продукт соответствует требованиям GPSR и любому другому соответствующему законодательству ЕС. В рамках своих услуг EaseCert готовит проекты документов о соответствии (DoC) для каждого сертифицированного типа продукции. Документ должен включать данные производителя, данные ответственного лица (если применимо), идентификаторы продукта, применяемые правила и стандарты, а также подпись.
6. Правильно указывайте маркировку и предупреждения.
Каждый товар, продаваемый в ЕС, должен иметь следующие маркировки:
- Наименование и адрес производителя или представителя ЕС.
- Идентификатор продукта (например, артикул, номер партии или серийный номер).
- Безопасность предупреждения на всех официальных языках стран, где продается данный продукт.
- Возрастные ограничения, если таковые имеются (например, «Хранить в недоступном для детей младше 3 лет месте»).
См. наше руководство по Требования к маркировке для соответствия требованиям GPSR и скачайте бесплатно шаблон этикетки товара.
7. Будьте готовы к мониторингу рынка.
Власти ЕС могут запросить ваши документы в любое время. Вы должны предоставить их в течение 10 дней.Продавцы на онлайн-торговых площадках также могут быть обязаны зарегистрироваться в Модуль онлайн-торговой площадки защитных ворот ЕС. Наличие плана отзыва продукции не является необязательным, а обязательным условием соблюдения нормативных требований.
8. Безопасное тестирование и проверка
Независимые лабораторные исследования предоставляют необходимые доказательства соответствия требованиям. Это включает в себя: тестирование химической безопасности (REACH, EN 71-3 и т. д.), испытания на воспламеняемость и проверки механической безопасности. Всегда запрашивайте у поставщиков полные протоколы испытаний и избегайте полагаться исключительно на типовые сертификаты.
9. Соответствовать требованиям рынка.
Онлайн-платформы, такие как Amazon, Etsy, eBay, Temu или TikTok Shop, часто запрашивают документы, подтверждающие соответствие требованиям, прежде чем одобрить объявления. Как правило, они требуют:
- Сведения об ответственном лице
- Действующая декларация соответствия
- Предупреждения о безопасности на странице с подробным описанием товара.
Товары, не имеющие данной документации, рискуют быть сняты с продажи.
10. Мониторинг текущего соблюдения требований.
Соблюдение нормативных требований не заканчивается с запуском продукта. Нормативно-правовые акты постоянно меняются, и новая Директива ЕС об ответственности за качество продукции уже ужесточила правила на 2025 год. Поддерживайте открытую связь с поставщиками, обновляйте техническую документацию при внесении изменений и отслеживайте жалобы клиентов или сообщения об инцидентах. Это единственный способ оставаться в соответствии с требованиями в течение длительного времени.
Часто задаваемые вопросы
Что такое Общий регламент по безопасности продукции (GPSR)?
Регламент (ЕС) 2023/988 (GPSR) — это новый европейский закон о безопасности, заменяющий старую Директиву о безопасности продукции. Он устанавливает более строгие правила для оценки рисков, технической документации, маркировки и соответствия требованиям онлайн-торговли. Он применяется ко всем потребительским товарам, которые не подпадают под действие специальных отраслевых регламентов.
Распространяется ли действие GPSR на мою продукцию?
Да, если ваша продукция продается потребителям в ЕС и еще не полностью регулируется другой нормативной базой. Типичные примеры включают: игрушки, средства личной гигиены и косметические товары, электроника, товары для дома, и многое другое.
Какие документы необходимы для соблюдения требований GPSR?
Как минимум, вам потребуется документально подтвержденный оценка риска, а технический файл, Декларация соответствия и надлежащая маркировка. EaseCert предоставляет готовые к использованию ресурсы, такие как бесплатный шаблон анализа рисков и шаблон этикетки.
Что такое ответственное лицо ЕС и нужно ли оно мне?
Если вы не находитесь в ЕС, вы должны назначить Ответственное лицо ЕС (RP). Их контактные данные должны быть указаны на вашем продукте или упаковке, и они несут юридическую ответственность за хранение вашей технической документации и взаимодействие с органами регулирования рынка ЕС.
Сколько времени занимает сертификация EaseCert?
Сертификация обычно завершается в течение 3–5 рабочих дней после предоставления всех необходимых документов. EaseCert работает по следующему принципу: модель единовременной оплаты Без подписок и регулярных платежей.
Что произойдет, если я не буду соблюдать требования GPSR?
Несоблюдение требований может привести к отзыву продукции, штрафам или удалению ваших объявлений с таких платформ, как Amazon, Etsy, eBay, Temu и TikTok Shop. Власти также могут запретить продажу вашей продукции на рынке ЕС.
Заключительные мысли
ЕС предлагает один из крупнейших и наиболее привлекательных потребительских рынков в мире, но он также является одним из наиболее жестко регулируемых. Регламент GPSR делает соблюдение требований более прозрачным, отслеживаемым и подлежащим исполнению, чем когда-либо прежде.Следуя этому контрольному списку, охватывающему оценку рисков, техническую документацию, назначение ответственного лица в ЕС, маркировку и рыночный надзор, вы сможете уверенно вывести свой продукт на рынок ЕС.
Если какой-либо этап кажется непонятным или сложным, сотрудничество со специалистом по вопросам соответствия требованиям может гарантировать бесперебойный запуск и сохранение вашей продукции на рынке без перерывов.
Дополнительная литература
- Он Общий регламент по безопасности продукции (ЕС) 2023/988, Принято в мае 2023 года и действует с 13 декабря 2024 г., заменяет предыдущую директиву, гармонизирует обязательства всех экономических операторов и ужесточает правила маркировки, технической документации и онлайн-продаж.Торговый портал Европейской комиссии, Википедия – Регламент (ЕС) 2023/988, Википедия – Цифровой паспорт ЕС).
- Обновленная версия Директива об ответственности за качество продукции (ЕС) 2024/2853, опубликовано в ноябре 2024 года и вступает в силу в Декабрь 2024 г., Расширяет определение «продукта», включая в него цифровые товары, такие как программное обеспечение и искусственный интеллект, усиливает защиту прав потребителей и должен быть имплементирован в национальное законодательство к 2023 году. 9 декабря 2026 г. (Анализ Хогана Ловеллса).
- Он Директива об ответственности за качество продукции гарантирует, что пострадавшие могут требовать компенсацию от производителей (или других ответственных операторов, базирующихся в ЕС, если производитель находится за пределами ЕС), покрывающую телесные повреждения, материальный ущерб и даже потерю данных или психологический вред.Европейская комиссия – Ответственность за дефектную продукцию).