Ответственное лицо ЕС по парфюмерии и косметике

Что должны обеспечить владельцы брендов, прежде чем начать продажу своей продукции в ЕС.

Если вы планируете продавать парфюмерию, духи, масла для тела или другие косметические продукты в Европейском Союзе, назначение ответственного лица может быть целесообразным. Ответственное лицо ЕС является обязательной. Эта роль часто неправильно понимается. Многие владельцы брендов считают, что наличие Паспорта безопасности (SDS) Достаточно того, что производство осуществляется в Европе. Однако согласно законодательству ЕС этого недостаточно.

В этой статье объясняется, чем занимается ответственное лицо ЕС, какие требования предъявляются к косметическим средствам перед их размещением на рынке ЕС, а также где начинаются и заканчиваются обязанности ответственного лица. В ней также разъясняется роль паспортов безопасности материалов (SDS) и сертификатов безопасности пищевых продуктов (CLP), а также что может и чего не может делать компания EaseCert.

1. Считаются ли парфюмерные композиции косметическими продуктами в ЕС?

Да. Ароматические средства на спиртовой основе, включая парфюмерную воду (Eau de Parfum), экстракт парфюма (Extrait de Parfum), парфюмерную композицию (Parfum) и аналогичные продукты, классифицируются как косметические средства в соответствии с Европейским регламентом (ЕС) № 1223/2009.

1.1 Что охватывает регламент по косметической продукции

Согласно законодательству ЕС, к косметическим средствам относятся любые вещества или смеси, предназначенные для нанесения на наружные части человеческого тела (такие как кожа, волосы, ногти, губы или наружные интимные зоны) или на зубы и слизистые оболочки полости рта, главным образом для одной или нескольких из следующих целей: Ароматизирует, меняет внешний вид, защищает, поддерживает в хорошем состоянии и устраняет неприятные запахи тела.

Ароматизаторы и косметические средства относятся к категории косметических средств (средства личной гигиены). &Группа компаний, производящих косметические товары, в соответствии с законодательством ЕС.

Данная группа определяется и регулируется Регламентом (ЕС) № 1223/2009 о косметических продуктах, который распространяется на все продукты, предназначенные для нанесения на наружные части человеческого тела, зубы или слизистую оболочку полости рта в косметических целях.

1.2 Что входит в эту группу товаров

В группу косметических продуктов входят, помимо прочего:

Ароматизаторы и парфюмерия (Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum), масла для тела и массажные масла, средства по уходу за кожей, такие как кремы, лосьоны и сыворотки, средства для волос и кожи головы, декоративная косметика и макияж, а также немедикаментозные средства личной гигиены.

1.3 Разъяснение нормативных требований

В законодательстве ЕС ароматизаторы не рассматриваются как отдельная категория регулирования. Они являются подкатегорией косметических продуктов, хотя к ним также может применяться химическое законодательство на уровне цепочки поставок, например, классификация CLP и паспорта безопасности для смесей на основе спирта.

1.4 Почему эта классификация важна

Поскольку ароматизаторы относятся к группе косметических продуктов, они подпадают под действие правил соответствия требованиям для косметических средств, а не Общего регламента по безопасности продукции (GPSR). Это означает, что соответствие требованиям основано на специфических для косметических средств требованиях, таких как Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR), Информационный файл о продукте (PIF), уведомление CPNP и назначение ответственного лица ЕС.

Понимание этой более сложной классификации продукции имеет важное значение, поскольку оно определяет, какая правовая база применяется, какие документы необходимы и какие органы осуществляют надзор.

Если вы выводите продукт на рынок ЕС под своей торговой маркой, вы берете на себя ответственность за соблюдение требований (даже если формулу разработал и произвел готовую продукцию сторонний производитель).

2. Что означает «размещение косметического продукта на рынке ЕС»?

Понятие «размещение на рынке» шире, чем ожидают многие владельцы брендов. Как правило, это означает предоставление продукта для распространения, потребления или использования в ЕС в ходе коммерческой деятельности, независимо от того, осуществляется ли это за плату или бесплатно.

2.1. Каналы продаж, которые считаются размещением на рынке ЕС.

Примеры включают:

Интернет-магазины, работающие по модели прямых продаж потребителям (DTC) и осуществляющие доставку в страны ЕС, а также продажи через торговые площадки (см. Соответствие Amazon требованиям ЕС в отношении продаж), продажи через дистрибьюторов, оптовиков или избранные бутики, а также рекламное распространение (если это является частью коммерческой стратегии).

2.2 Один портфель, множество обязательств

Если вы продаете несколько наименований товаров, каждый продукт должен иметь собственную оценку безопасности и документацию. Также необходимо четко определить ответственное лицо за каждый продукт и комплект документации к нему.

3. Кто такой ответственный сотрудник ЕС?

Ответственное лицо ЕС (EURP) — это юридическое лицо, созданное в Европейском Союзе, которое несет регулирующую ответственность за косметическую продукцию в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1223/2009.

3.1 Почему наличие ответственного лица обязательно

Без назначенного ответственного лица косметический продукт не может законно продаваться в ЕС. Власти и органы по надзору за рынком нуждаются в организации, базирующейся в ЕС и ответственной за соблюдение требований, доступность документации и действия после выхода продукта на рынок в случае возникновения проблем с безопасностью (см. Почему требуется ответственное лицо ЕС).

3.2 Место, где должно явиться ответственное лицо

Имя и адрес ответственного лица должны быть указаны на этикетке продукта (см. Требования ЕС к маркировкеКроме того, ответственное лицо должно иметь возможность оперативно предоставлять файл с информацией о продукте (PIF) по запросу властей.

4. Ответственное лицо в ЕС — это лишь одна из составляющих обеспечения соответствия косметическим стандартам.

Назначение ответственного лица ЕС не заменяет необходимости полного соответствия косметической продукции установленным требованиям. Прежде чем парфюмерная или косметическая продукция может быть законно размещена на рынке ЕС, для каждого продукта должны быть соблюдены следующие условия.

4.1 Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR)

Сертификат соответствия требованиям законодательства в области безопасности косметических средств (CPSR) является обязательным для каждого косметического продукта, продаваемого в ЕС. Он должен быть составлен и подписан квалифицированным экспертом по оценке безопасности косметических средств (обычно токсикологом), отвечающим квалификационным требованиям, установленным законодательством о косметической продукции.

4.1.1 Что оценивает CPSR

CPSR оценивает безопасность потребителей в нормальных и разумно предвидимых условиях эксплуатации. Обычно она охватывает следующие аспекты:

Анализ состава и токсикологические профили, расчеты воздействия, запасы прочности, примеси и соображения стабильности, микробиологическое качество (где это применимо), предполагаемое применение и целевые группы потребителей, прогнозируемое неправильное использование (где это применимо) и общий вывод о безопасности.

4.1.2 Паспорт безопасности материала (SDS) полезен, но он не является сертификатом CPSR.

Паспорт безопасности (SDS) — это документ, описывающий химические вещества на рабочем месте и в цепочке поставок, и он не заменяет сертификат соответствия требованиям безопасности химических веществ (CPSR). В случае косметики оценка безопасности фокусируется на воздействии на потребителя при предполагаемом использовании косметических средств, что отличается от классификации профессиональных или химических опасностей.

4.2 Файл с информацией о продукте (PIF)

Для каждого косметического продукта необходимо иметь полный информационный файл продукта (PIF). PIF должен храниться по адресу ответственного лица в ЕС и предоставляться органам власти по запросу (см. руководство по технической документации и файлам).

4.3 Уведомление CPNP

Перед продажей в ЕС любой косметический продукт должен быть зарегистрирован на Портале уведомлений о косметической продукции (CPNP).

5. Роль регламента CLP и паспорта безопасности материалов (SDS) для парфюмерии.

Регулирование готовых косметических продуктов осуществляется в первую очередь в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1223/2009. Однако Регламент (ЕС) № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке (CLP) по-прежнему играет важную вспомогательную роль для веществ и смесей в цепочке поставок.

Подробнее читайте в статье EaseCert. Регламент CLP (ЕС) № 1272/2008.

6. Что делает EaseCert в качестве ответственного лица в ЕС

EaseCert оказывает поддержку владельцам брендов, выступая в качестве ответственного лица ЕС после того, как вся необходимая документация будет оформлена. Обзор услуг доступен по ссылке: Что мы предлагаем. Подробный обзор критериев отбора, объема услуг и требований к участию доступен здесь: Личная гигиена &косметические продукты, служба ответственного лица ЕС

7. Чего не делает EaseCert

Во избежание путаницы важно четко определить границы предоставляемых услуг.

8. Сколько товарных позиций (SKU) можно охватить?

Принципы группировки основаны на подходе к документированию, учитывающем риски, аналогичном следующему: процесс анализа рисков GPSR.

9. Типичный график адаптации новых сотрудников

После того, как все необходимые документы будут предоставлены и оформлены должным образом, процесс приема на работу обычно занимает от 5 до 10 рабочих дней.

10. Практическая последовательность требований соответствия для брендов парфюмерии и косметики.

Для получения более полной информации о соответствии продукции требованиям ЕС см. Контрольный список для запуска продукта в ЕС и Руководство ЕС по соответствию стандартам для потребительских товаров.

---

11. Ссылки и официальные источники

• Регламент (ЕС) № 1223/2009 о косметической продукции (EUR-Lex)
• Регламент (ЕС) № 1272/2008 (CLP) (EUR-Lex)
• Портал уведомлений о косметической продукции (CPNP), Европейская комиссия
• Рамочная программа ЕС в области косметики, Европейская комиссия

По дополнительным вопросам обращайтесь по адресу: Часто задаваемые вопросы о EaseCert или связаться с EaseCert напрямую.