Часто задаваемые вопросы

1. Понимание соответствия требованиям GPSR

Что такое GPSR и на какие продукты и продавцов он распространяется?

Общий регламент по безопасности продукции (GPSR) распространяется на все потребительские товары, доступные потребителям ЕС (включая онлайн-продажи). Он устанавливает базовые требования безопасности для экономические операторы, требует документированных оценок рисков, технической документации, прослеживаемости продукции и, где это применимо для производителей за пределами ЕС, назначения уполномоченного представителя/ответственного лица. Загрузите наш Контрольный список GPSR для пошагового руководства по безопасности, маркировке и документированию.

Юридический текст и официальные рекомендации см. Регламент (ЕС) 2023/988 и обзор Комиссии безопасность продукции ЕС.

Каковы последствия несоблюдения GPSR?

Несоблюдение может привести к запрету продукта, отзывы, ограничения рынка, штрафыи правовые действия. Власти Вы можете запросить документацию в любое время. Также обратите внимание на обновленную информацию ЕС. правила ответственности за качество продукции.

Распространяется ли GPSR на все категории продуктов?

GPSR-покрытия все потребительские товары Если не применяется отраслевое законодательство (медицинское оборудование или СИЗ). Если применяется несколько законов, необходимо соблюдать требования каждого из них. Официальные ссылки на общие отраслевые законы:

• Директива об игрушках
• Низкое напряжение
• ЭМС
• Машины
• ДОСТИГАТЬ
• RoHS
• СОЗ

2. Услуги EaseCert по обеспечению соответствия требованиям GPSR

Как EaseCert может помочь в обеспечении соответствия требованиям GPSR?

EaseCert обеспечивает:

• Оценка риска: Мы анализируем предполагаемое использование и прогнозируемое неправильное использование, составляем карту опасностей, рекомендуем меры по их снижению и согласуем предупреждения/инструкции с вашим профилем рисков.
• Сертификация продукции: Мы составляем и проверяем технический файл GPSR, готовим декларации (при необходимости) и подготавливаем ваши доказательства для органов власти и рынков.
• Требования к маркировке: Мы обеспечиваем обязательные элементы (данные экономического оператора, предупреждения, возрастная градация, символы) присутствуют и соответствуют оценке риска.
• Прослеживаемость и документирование: Мы структурируем и ведём вашу техническую документацию (анализ рисков, отчёты об испытаниях/паспорта безопасности, спецификации материалов, декларации, маркировка, прослеживаемость). Мы также консультируем по вопросам кодирования партий и хранения записей в течение 10 лет.
• Уполномоченный представитель ЕС: Для предприятий, не входящих в ЕС, мы выступаем в качестве вашего доверенного лица и Ответственное лицо ЕС, обработка сообщений органов власти и хранение документации.
• Регистрация на онлайн-площадке: Мы поддерживаем вашу регистрацию в системе Safety Gate и согласуем ваши торговые данные с Amazon/eBay/Etsy и т. д. См. также рекомендации Комиссии обязательства для предприятий.

Зачем мне нужен уполномоченный представитель в ЕС?

Производители, не входящие в ЕС, должны назначить Уполномоченный представитель для ведения документации, взаимодействия с органами власти и поддержки корректирующих действий. Подробнее см. в документе Комиссии. Blue Guide (роли экономических операторов).

В чем разница между уполномоченным представителем и ответственным лицом?

В то время как Уполномоченный представитель (АР) и Ответственное лицо (RP) оба поддерживают соблюдение требований, AR является законным агентом производителя в соответствии с действующим законодательством ЕС о продукции, тогда как RP (как упоминается в контексте GPSR) фокусируется на обеспечении выполнения обязательств по безопасности продукции и предоставлении информации потребителям до того, как продукция попадет на рынок ЕС.

Может ли уполномоченный представитель выступать в качестве ответственного лица?

Да. При заказе наших услуг по сертификации назначенный EaseCert уполномоченный представитель в ЕС также может выступать в качестве вашего Ответственное лицо для оптимизации координации и подотчетности.

Может ли EaseCert выступать в качестве моего уполномоченного представителя/ответственного лица в ЕС?

Да, EaseCert выступает в качестве вашего уполномоченного представителя в ЕС и Ответственное лицо. Наш главный офис находится в Нью-Йорке, а представительства в ЕС — в Германии.

Что делать, если в будущем я решу сменить уполномоченного представителя?

Вы можете изменить регистрационный номер (AR) в любое время. Обновите этикетки и документацию, указав данные нового регистрационного номера (AR), и, при необходимости, уведомите органы власти или платформы (ваша регистрация на онлайн-площадке может потребовать обновления). Сохраняйте доступ к технической документации в течение как минимум 10 лет после последнего размещения на рынке. См. также обзор обязательств.

3. Техническая документация &и оценка риска

Нужна ли оценка риска для каждого продукта?

Да, GPSR требует документированного оценка риска для каждого продукта (включая варианты, где риски различаются). Воспользуйтесь нашими Шаблон анализа риска GPSR.

Что включает в себя оценка риска?

Совместимость с GPSR оценка риска обычно охватывает:

• Информация об экономическом операторе: Определить все вовлеченные стороны (производитель, импортер, АР/РП).
• Описание продукта: Функции, материалы, функции безопасности, варианты и возрастная градация.
• Сопоставление правовых норм и стандартов: GPSR, применимые отраслевые законы и правила по химическим/электрическим веществам, такие как REACH/RoHS/POP плюс гармонизированные стандарты (см. список Комиссии гармонизированные стандарты).
• Оценка проекта: Анализ опасностей (механические, химические, электрические, термические, воспламеняемость, радиация, гигиена), предсказуемое неправильное использование и меры по смягчению последствий.
• Результаты оценки риска: Классификация (критическая/основная/неосновная), остаточный риск, контроль производства/качества.
• Маркировка &Инструкция по применению (ИП): Возрастная градация, предупреждения, инструкции и символы (e.g., утилизация/переработка через символы переработки).

Примечание: Инструкции и информация по технике безопасности должны быть предоставлены на языках, требуемых целевыми государствами-членами. См. Ваша Европа (маркировка CE) &(и языковые правила).

Что такое техническая документация и зачем она нужна?

Техническая документация демонстрирует соответствие и включает в себя:

• Безопасность отчеты и результаты тестов
• Оценки риска
• Декларации/сертификаты
• Прослеживаемость & данные экономического оператора
• Маркировка и инструкции пользователя

Органы власти могут запросить файл в любое время (часто через ICSMS/Safety Gate). См. Обязательства по обеспечению безопасности.

4. GPSR &и интернет-магазины

Как GPSR влияет на продавцов на таких торговых площадках, как Amazon, Etsy или eBay?

Торговые площадки ожидают, что продавцы продемонстрируют соответствие требованиям GPSR:

• Уполномоченный представитель ЕС/Ответственное лицо
• Правильная маркировка, соответствующая оценке риска
• Доступная документация по безопасности по запросу

Несоблюдение требований может привести к удалению из листинга, блокировке аккаунта или принятию мер регулирующего характера.

Может ли EaseCert помочь мне выполнить требования Amazon GPSR?

Да. Мы помогаем с Требования Amazon, включая упаковку документов, выравнивание этикеток и покрытие AR/RP.См. также Комиссию страница официальных обязательств.

5. Сертификация &и цены

Ваши услуги предоставляются по подписке или взимают разовую плату?

Все наши услуги единовременные платежи. Без ежегодных продлений или подписок. Мы остаёмся вашим уполномоченным представителем/ответственным лицом в ЕС на весь срок действия сертифицированного продукта. Служба регистрации на онлайн-площадке также взимается единовременная плата за установку.

Сколько времени занимает получение сертификата?

Стандартные сертификаты (e.g., сертификация GPSR, оценка рисков, документация) обычно предоставляются в течение 3–5 рабочих дней после получения всех необходимых данных.

Какие документы мне необходимо предоставить для оценки соответствия?

Необходимые документы включать:

• Описание продукта и фотографии
• Отчеты об испытаниях (если доступно)
• Спецификация материалов (список материалов)
• Текущее художественное оформление (упаковка, этикетки, инструкции)
• Декларации соответствия (если доступно)
• Паспорта безопасности (если доступно)

Сколько стоит услуга EaseCert по проверке соответствия требованиям?

Цены зависит от типа продукта, сложности соответствия и области применения. Чтобы узнать точную цену, связаться с нами или забронируйте бесплатный консультационный звонок.

Есть ли скидка при покупке нескольких товаров?

Да, оптовые цены доступны. Экономия увеличивается за счёт крупных партий, использования общих материалов/компонентов и согласованных требований.

Взимаются ли дополнительные сборы за предоставление ответа органам ЕС?

Стандартные запросы в органы власти, связанные с вашей сертифицированной продукцией, обрабатываются бесплатно. Если запрос требует обширной технической работы, дополнительных лабораторных исследований или внешних юридических заключений, мы проконсультируем вас и получим ваше одобрение, прежде чем предпринимать какие-либо платные действия.

6. Дополнительные услуги по обеспечению соответствия

Может ли EaseCert помочь с маркировкой CE и другими сертификациями?

Да. Помимо GPSR, мы помогаем клиентам маркировка CE и связанные с ними маршруты соответствия. Вы также можете ознакомиться с рекомендациями Комиссии гармонизированные стандарты страница для определения органов по обеспечению соответствия отраслевому законодательству.

Предлагает ли EaseCert услуги тестирования?

Мы работаем с аккредитованными лабораториями для предоставления необходимых услуг. услуги тестирования. Информацию об обязательствах REACH и обновлениях SVHC см. Страницы REACH ECHA.

7. Послепродажный надзор &и; Постоянное соответствие

Какие постоянные обязанности у меня есть в рамках GPSR?

После того, как продукция поступает на рынок ЕС, необходимо активно отслеживать информацию о безопасности, поддерживать доступ к техническая документацияи оперативно реагировать на запросы органов власти. Это включает в себя отслеживание инцидентов, жалоб, оповещений системы безопасности и любых изменений материалов или процессов, которые могут повлиять на профиль риска продукта. Согласуйте эти проверки с вашими документированными оценка риска и синхронизируйте этикетки/инструкции с остаточными рисками.

Как EaseCert обеспечивает постоянное соответствие требованиям

Мы обеспечиваем готовность ваших файлов к аудиту, адаптируем маркировку по мере развития рисков и обеспечиваем ответы на запросы органов надзора за рынком (через Safety Gate/ICSMS). Ознакомьтесь с нашим обзором Надзор за рынком ЕС &и; Ворота безопасности. При необходимости мы обновим ваш оценка риска, обновить технический файл, а также переиздать инструкции и предупреждения. Информация о возможных штрафах и мерах пресечения приведена в нашем руководстве. Штрафы GPSR.

Проактивный мониторинг частоты

Рекомендуемая периодичность: ежемесячный анализ жалоб/возвратов; ежеквартальная проверка файлов; внеплановые обновления после изменений в конструкции, поставщике или маркировке; а также проверка готовности к пиковому сезону для продавцов на торговой площадке. Воспользуйтесь нашими Контрольный список GPSR для планирования и документирования этих проверок. Рассмотрите возможность добавления постоянного контактного лица через вашего Уполномоченный представитель ЕС/Ответственное лицо для более быстрой эскалации.

8. Управление инцидентами, корректирующие действия &и; Отзыв

Когда инцидент приводит к принятию мер?

Рассматривайте все инциденты безопасности, потенциальные инциденты, жалобы на рынке или запросы органов власти, предполагающие несоответствие требованиям. Мы классифицируем по степени серьёзности/вероятности, используя ваши данные. модель риска и предложить меры сдерживания (остановка поставок, переработка, перемаркировка или отзыв), сохраняя при этом полную прослеживаемость через ваш технический файл и журналы обработки партий.

Отзывы &и уведомления о шлюзах безопасности

При необходимости мы составляем уведомления для потребителей, заявления на местах и ​​сообщения для органов власти в соответствии с практикой ЕС. См. наше руководство. обработка отзыва GPSR и грунтовка на Ворота безопасности. Мы также готовим ответные меры для предотвращения массовых приостановок листинга.

Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA)

Мы проводим анализ первопричин (конструкция, материалы, производство, инструкции) и документируем CAPA в вашем файле. Мы обновляем этикетки, используя наши примеры предупреждений, отрегулируйте оценка рискаи переоформляем доказательства на платформы/органы власти. При возникновении проблем с химическими веществами мы координируем целевые испытания (см. Тестирование REACH/RoHS/POPs).

9. Маркировка, языки &Инструкции пользователя

Обязательные элементы на этикетках &упаковка

На этикетках должны быть указаны данные производителя/импортера и, где применимо, ваш регистрационный номер/регистрационный номер ЕС (см. Уполномоченный представитель и символ EC REP), идентификация продукта, код отслеживания и информация о безопасности, соответствующая оценка риска. Смотрите наш требования к маркировке контрольный список.

Языковой охват &информация для потребителей

Предоставьте инструкции по применению (ИП) и обязательную информацию о безопасности на официальных языках каждого государства-члена, где продается продукт. Мы предоставляем редактируемые шаблоны этикеток и согласовываем возрастную градацию с руководство по возрастной классификации. Символы и информацию об утилизации см. символы переработки.

Символы, предупреждения &цифровые средства

Мы сопоставляем предупреждения и символы с остаточными рисками и обеспечиваем их размещение, контрастность и читаемость. QR-коды и URL-адреса могут дополнять (но не заменять) обязательные элементы на упаковке. См. наш примеры предупреждений для формулировок, соответствующих результатам оценки риска.

10. Прослеживаемость, кодирование партии/лота &и; Ведение записей

Методы кодирования партий/лотов

Мы определяем кодирование, которое связывает производственные процессы с поставщиками, материалами и записями контроля качества, документируемыми в вашем технический файл. Варианты варьируются от простых форматов YYWW-XXXX до штрихкодов GS1/2D с рекомендациями по размещению на упаковке и продукте.

Удержание &аудиторские следы

Сохраняем доступность в течение 10 лет после последнего размещения на рынке. Мы индексируем ваш файл для быстрого поиска: анализ рисков, отчеты об испытаниях/паспорт безопасности, BoM, DoC, этикетки/инструкции, история CAPA. См. наш руководство по документации.

Таможня &проверки на рынке

Мы формируем пакеты быстрого реагирования, чтобы таможенные службы/платформы могли проверить данные AR/RP, маркировку и доказательства безопасности.Это сокращает время пограничного контроля и ускоряет рассмотрение заявок на соответствие требованиям рынка, особенно Амазон ЕС.

11. Контроль цепочки поставок &Стратегия тестирования

Декларации поставщиков &вещественные доказательства

Мы собираем декларации поставщиков, Декларации соответствия, СДСи спецификации материалов, затем сверьте их с вашими индекс файлов. Мы также стандартизируем процедуры уведомления об изменении поставщиков.

Когда проводить тест &и что тестировать

Мы проводим испытания по рискам, материалам и применимому законодательству: химическое (см. REACH/RoHS/POP), механические/физические (соответствующие методы EN) и электрические (в соответствии с отраслевым законодательством). Отчёты включаются в ваш технический файл.

Контроль изменений &переквалификация

Изменения в поставщиках, материалах или производстве могут привести к изменению риска. Мы обновляем анализ риска, корректировать этикетки/инструкции и рекомендовать проведение целевых повторных испытаний при необходимости.

12. Поддержка листинга на торговых площадках (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)

Амазон: документы &атрибуты

Мы готовим пакет GPSR (оценка риска, изображения этикеток, информация EU AR/RP, соответствующие выписки из испытаний/SDS) для решения Запросы Amazon, отбор категорий и тикеты состояния аккаунта. Мы также согласуем маркеры и изображения с вашими метками, инструкциями для пользователей и предупреждениями.

Etsy/eBay: согласование политики

Мы сопоставляем листинги с политикой безопасности платформы, прилагаем структурированные доказательства из ваших технический файли подготавливать апелляции для принятия мер по обеспечению соблюдения политики.

Shopify & собственный сайт: регистрация на шлюзе безопасности

Для многопользовательских платформ, которые соответствуют определению GPSR как «онлайн-торговой площадки», мы поддерживаем Регистрация на шлюзе безопасности и опубликовать регулирующий контакт, ориентированный на ЕС (АР/РП) на вашем сайте. Для магазинов, торгующих одним брендом, мы уделяем особое внимание подтверждению GPSR на уровне продукта для таможни и платформ.

13. Жизненный цикл документации &и; Управление изменениями

Версионирование &управление файлами

Мы реализуем контроль версий для оценки рисков, этикеток, спецификаций и деклараций с использованием главного индекса (см. руководство по документации). Для каждого обновления регистрируются причина, утверждающий и дата вступления в силу.

Триггеры для переиздания

Переиздание производится при изменении рисков (конструкция/материалы), возникновении инцидентов, применении новых стандартов или при расширении деятельности на новые государства-члены с дополнительными требованиями к языку/формату. Мы также переиздаем сертификаты после CAPA или отзыва.

Роль ЕС АР/РП

Как ваш АР/РПEaseCert поддерживает актуальность файла, отвечает на запросы органов власти и обеспечивает согласованность между маркировкой, инструкцией по применению и оценкой риска.

14. Безопасность данных &и конфиденциальность

Как мы обрабатываем ваши данные

Мы храним файлы с ограниченным доступом и неизменяемыми журналами изменений. Ваша документация хранится в течение установленного законом срока для обеспечения вашего покрытия AR/RP. По запросу мы предоставляем услуги по заключению соглашений о неразглашении и определению области доступа для поставщиков и лабораторий.

Что нам нужно от вас

Предоставьте точные спецификации материалов, макеты, заявления поставщиков и любые доказательства предыдущих испытаний/паспорта безопасности через наш защищенный доступ. Проверьте и утвердите проекты этикеток/инструкций по эксплуатации перед запуском в производство или включением в листинг.

15.Хронология проекта, SLA &и; Результаты

Типичный процесс занимает 3–5 рабочих дней

• День 0–1: Прием &анализ пробелов
• День 2–3: технический файл сборка
• День 3–4: оценка риска &усилитель; маркировка
• День 4–5: сертификационное досье & комплект для торговой площадки

Результаты

Сертификат GPSR, оценка рисков, маркировка соответствия, технический каталог, информация о регистрации/регистрации в ЕС (адрес в Германии) и пакет документов для подачи заявки на рынок. Проверьте у нас Контрольный список GPSR.

Ваша роль

Своевременно предоставляйте исходные данные (фотографии, спецификации материалов, иллюстрации, результаты предыдущих испытаний/паспорта безопасности, документы о соответствии, если таковые имеются); давайте обратную связь по черновикам; и утверждайте окончательные этикетки и инструкции для пользователя перед печатью или размещением в каталоге.

16. Примечания к области применения, ограничения &Руководство по категориям

Когда GPSR недостаточно

GPSR является законом безопасности по умолчанию для непродовольственные потребительские товары. Некоторые категории требуют секторальных режимов (e.g., игрушки, электротовары или косметика). Мы определяем совпадения и, где это применимо, направляем вас через CE-маркировка соответствия и сопутствующая документация.

Лабораторные испытания &и третьи лица

При необходимости проведения испытаний мы координируем работу аккредитованных лабораторий; стоимость лабораторных услуг не входит в стоимость сертификации. Ознакомьтесь с нашим обзором. тестирование на соответствие требованиям ЕС и интегрируйте результаты в свой файл.

Что не входит в наш сервис

Мы не выдаем юридических заключений, не проводим выездные аудиты на предприятиях и не выступаем в качестве нотифицированного органа. Если наличие нотифицированного органа обязательно, мы подготовим ваше досье и комплект документов для подачи.

17. Как мы работаем: модель взаимодействия &и; Хронология

Наша модель доставки ориентирована на документацию, что позволяет минимизировать трудности и ускорить запуск в ЕС при предсказуемых затратах.

1. Прием &и; Сортировка — Поделитесь своим досье (см. руководство по техническому файлу); мы сопоставляем законы/стандарты и потребности в тестировании.
2. Объем &Группировка — Мы группируем схожие артикулы по материалу/функции, чтобы уменьшить дублирование и цену.
3. Риск &Документация — Мы управляем оценка риска, совместите этикетки/инструкцию по применению с результатами и соберите файл.
4. Сертификация & EU RP Onboarding — Вы получаете сертификат GPSR, назначение AR/RP и пакет документов.
5. Запуск торговой площадки — Мы адаптируем доказательства для Amazon/eBay/Etsy и поддерживаем обзоры листингов.

Типичный поворот событий: 3–5 рабочих дней после получения всех материалов. При необходимости повторных исследований сроки соответствуют срокам выполнения лабораторных исследований.

18. Результаты, которые вы получаете

• GPSR Оценка риска (предполагаемое/прогнозируемое использование, опасности, меры по снижению, остаточный риск).
• Структурированный Технический файл (анализ рисков, отчеты о тестировании/паспорта безопасности, BoM, маркировка, декларации, индекс прослеживаемости).
• Пакет для маркировки (шаблоны с данными экономического оператора, предупреждениями, символами, градацией по возрасту; использование EC REP, где применимо).
• ЕС АР/РП документация о назначении и контактные данные для лейблов и торговых площадок.
• Сертификат GPSR подтверждение полноты файла и покрытия RP.
• Комплект для торговой площадки для Амазонка, eBay, Etsy (набор документов, изображения этикеток, руководство по атрибутам).
• Основы прослеживаемости (руководство по кодированию партий/лотов и матрица ведения учета).

19. Варианты, изменения &и; Повторная сертификация

Мы оптимизируем семейства продуктов, использующих идентичные материалы и характеристики безопасности. Если вы меняете материалы, конструкцию, поставщиков или предполагаемое использование, мы повторно оцениваем риски и соответствующим образом обновляем ваш файл.

• Незначительные изменения (только косметические средства или упаковка) → документированные дополнения.
• Основные изменения (материалы, функциональная конструкция) → целевой анализ рисков, обновления этикеток/инструкций по применению и выборочные повторные испытания.
• Четкий контроль версий, позволяющий органам власти и торговым площадкам отслеживать изменения с течением времени.

20. Пострыночная поддержка &и; Наблюдение

• Единая точка контакта в ЕС Ответственное лицо для запросов органов власти и взаимодействий Safety Gate/ICSMS.
• Руководство по регистрации инцидентов, корректирующим действиям и отзывам, согласованное с официальными руководство по отзыву.
• Обеспечение хранения документации в течение не менее 10 лет после последнего размещения на рынке.

21. Дополнительные дополнения

• Координация лабораторных испытаний с аккредитованными лабораториями, где существуют пробелы (см. химические испытания).
• Языковые пакеты государств-членов для переводов предупреждений/инструкций по применению, соответствующих целевым рынкам.
• Упаковка &проверки художественных работ против Правила маркировки GPSR и политика формирования имиджа на рынке.
• Командное обучение об основах GPSR, данных оценки рисков и рабочих процессах по обеспечению соответствия требованиям.

22. Защита данных, конфиденциальность &и; Доступ

• NDA по запросу и ограниченный доступ к вашей технической документации.
• Контролируемый обмен файлов только вам, назначенным партнерам или органам власти, где это необходимо.
• Удержание жизненного цикла в соответствии с ожиданиями GPSR (более 10 лет с момента последнего размещения на рынке) и вашими потребностями в покрытии AR/RP.

23. Секторы, которые мы обычно поддерживаем

Мы фокусируемся на непродовольственных товарах потребительские товары, включая одежду &и аксессуары, для дома &и декор, офис & канцелярские товары, спорт &товары для дома, товары для животных, товары для дома своими руками &и; скобяные изделия (ручные инструменты и принадлежности), автомобильные аксессуары, игрушки &и хобби, а также товары народного потребления.

Ниже представлены категории продуктов, предлагаемые в рамках сертификации GPSR от EaseCert:

• Автомобильные аксессуары
• Одежда, обувь и аксессуары
• DIY, инструменты, скобяные изделия и садоводство
• Электрические и электронные изделия
• Товары для дома и офиса
• Товары для дома, кухонные принадлежности и мебель
• Ювелирные изделия и аксессуары
• Средства личной гигиены и красоты
• Товары для животных
• Спортивное и уличное оборудование
• Игрушки и детские товары

Для продуктов, которые также подпадают под отраслевые правила (e.g., электрические или игрушки), мы интегрируем GPSR с соответствующими CE-маркировка маршрут.

24. Языки государств-членов &локализация

Мы приводим предупреждения, инструкции для пользователя и информацию о безопасности в соответствие с правилами языка целевого рынка и условными обозначениями.Типичные наборы для запуска включают английский, немецкий, французский, итальянский и испанский языки; другие языки добавляются в зависимости от распространения. Общие требования к языкам в ЕС см. Ваша Европаи согласовать контент с вашим план маркировки.

25. Качество &и; Готовность к аудиту

• Последовательность в дизайне: содержание этикетки происходит от оценка риска.
• Очистить индексацию файлов: органы власти и торговые площадки могут быстро найти доказательства с помощью индекс файлов.
• Журналы изменений: прозрачная история версий по всем артикулам и вариантам; поддерживает меры реагирования и внутренние аудиты.

26. Экономические операторы

Кто считается «производителем» в соответствии с GPSR (ЕС) 2023/988?

В соответствии с Общим регламентом безопасности продукции (ЕС) 2023/988«Производитель» — это юридическая роль, которая не ограничивается компаниями, которые физически производят товары. На практике вы являетесь производителем, если:

• Вы размещаете продукцию на рынке ЕС под своим именем или торговой маркой (включая владельцев частных марок/брендов), или вы разрабатываете/производите продукт самостоятельно. Ознакомьтесь с нашим обзором экономические операторы &и обязанности.
• Вы гарантируете, что продукт безопасен и соответствует требованиям: заполнить документально оценка риска, поддерживать полный технический файли предоставить всю необходимую маркировку/маркировку и инструкции для пользователя.
• Аутсорсинг производства не передает ответственность: если на изделии указан ваш бренд, то для целей GPSR вы юридически являетесь его производителем, даже если его изготавливает третья сторона.

Короче говоря: если вы являетесь брендом, выводящим продукт на рынок ЕС, вы являетесь производителем и нести ответственность за безопасность продукции и соответствие требованиям. ЕС Уполномоченный представитель/Ответственное лицо служит вашим контактным лицом для органов власти ЕС, но не заменяет ваши юридические обязательства.

27. Отказ от ответственности за косметическую продукцию

Если ваша продукция относится к категории косметики (например, масла для тела, средства по уходу за кожей или макияж), обратите внимание, что соответствие требованиям ЕС Регламент (ЕС) № 1223/2009 Требуется больше, чем просто сертификация GPSR. Помимо назначения ответственного лица в ЕС (которое может предоставить EaseCert), вам также необходимо обеспечить:

• А Отчет о безопасности косметической продукции (CPSR) составляется для каждого продукта квалифицированным токсикологом.
• Каждый продукт - это зарегистрирован на Портале уведомлений о косметической продукции (CPNP) (официальный портал).
• Полный Файл информации о продукте (PIF) сохраняется для каждого продукта.

EaseCert обеспечивает:

• Назначение в качестве вашего Ответственное лицо ЕС (EURP) — смотрите наши страницы на Уполномоченный представитель ЕС и Ответственное лицо.
• Обзор продукта маркировка для соответствия требованиям ЕС (форматирование, обязательные поля, предупреждения) — обратитесь к нашему руководство по требованиям к маркировке (примечание: в отношении косметики действуют особые правила для отдельных категорий в соответствии с Постановлением 1223/2009).
• Техническое обслуживание ПИФов после полной подготовки и предоставления вами/вашими консультантами.
• Непрерывный представительство и поддержка контактов с регулирующими органами с властями ЕС в качестве назначенного вами уполномоченного представителя.

EaseCert не предоставляет:

• Создание Отчеты о безопасности косметической продукции (CPSR).
• Регистрация продукции в CPNP система.
• Составление технического содержания для Файлы информации о продукте (PIF).

Вам необходимо будет оформить эти документы отдельно, обратившись к лицензированным токсикологам или специализированным консультантам по соблюдению нормативных требований в сфере косметической продукции. После того, как все необходимые документы будут готовы, EaseCert окажет вам полную поддержку в качестве ответственного лица и поможет обеспечить соответствие вашего выхода на рынок требованиям GPSR и Регламента о косметической продукции.

28. Последние обновления GPSR от Европейской комиссии

Ключевые моменты GPSR Q&Документ:

• Объем: Применяется к продуктам (физическим &и; цифровые) не подпадают под действие конкретных правил безопасности ЕС; некоторые положения применяются ко всем продуктам.
• Товары, бывшие в употреблении: Изделия, бывшие в употреблении/отремонтированные, должны соответствовать требованиям, если только они не имеют четкой маркировки, указывающей на необходимость ремонта или на то, что они являются антиквариатом.
• Бесплатные товары: Бесплатные продукты, предназначенные для использования потребителями, по-прежнему подпадают под действие GPSR.
• Размер бизнеса: Обязательства распространяются на предприятия всех размеров (ограниченные исключения для некоторых микро/малых платформ).
• Оценка риска: Производители/импортеры должны провести анализ рисков перед размещением в ЕС.
• Техническая документация: Обязательно для всех продуктов; глубина варьируется в зависимости от случая.
• Уполномоченный представитель/RP: Обеспечивает соблюдение требований технической документации и маркировки.
• Электронный адрес: Предоставьте прямой способ связи (электронная почта/контактная форма).
• Цифровая маркировка: Сами по себе QR-коды не выполняют обязательств по маркировке GPSR.

См. страницу Комиссии на обязательства для предприятий. Для практического применения посетите наш Требования GPSR обзор.

29. Начало работы

Связаться с нами, электронная почта info@easecert.com с вашим досье продукта, или забронируйте бесплатный консультационный звонокМы подтвердим объем, сроки и фиксированную единовременную цену, а затем начнем процесс сертификации. Узнать больше сертификация GPSR, назначить Уполномоченный представитель ЕС/Ответственное лицо, и обзор индикативных расходы по категориям заранее.

30. Узнайте больше о GPSR

Официальные рекомендации и ресурсы см. Обзор безопасности продукции ЕС и GPSR, то Общий регламент по безопасности продукции (2023) – Краткое изложение ЕС, то EU Safety Gate – оповещения RAPEX об опасных продуктах, и Регламент (ЕС) 2023/988 (полный текст).