Требования к маркировке CE для соответствия продукции в Европейском Союзе

Маркировка CE является обязательным требованием для многих товаров, продаваемых в Европейском Союзе. Она подтверждает, что продукт соответствует основным стандартам охраны здоровья, безопасности и защиты окружающей среды, установленным законодательством ЕС. Без надлежащей маркировки CE продукция может быть изъята с рынка, заблокирована на таможне или удалена с онлайн-платформ.

На этой странице объясняется, что такое маркировка CE, когда она применяется, какая документация необходима и как предприятия за пределами ЕС могут соответствовать этим правилам. Также разъясняется, как маркировка CE взаимодействует с... Общие правила безопасности продукции (Регламент (ЕС) 2023/988), который применяется ко всем потребительским товарам, не подпадающим под действие CE.

Что означает маркировка CE?

Маркировка CE — это подтверждение того, что продукция соответствует всем применимым директивам и правилам ЕС. Размещая маркировку CE на изделии, производитель подтверждает соответствие товара основным требованиям, таким как электробезопасность, механическая безопасность, химическая безопасность и электромагнитная совместимость.

Маркировка CE не является знаком качества. Это юридический символ, подтверждающий соответствие требованиям безопасности ЕС.

Когда требуется маркировка CE

Маркировка CE применяется только к продукции, на которую распространяется действие соответствующего законодательства ЕС. К ним относятся:

  • Электрическое и электронное оборудование
  • Игрушки
  • Машины и оборудование
  • средства индивидуальной защиты
  • Медицинские устройства
  • Радиооборудование
  • Оборудование, работающее под давлением
  • Газовые приборы
  • Лифты
  • Строительные материалы
  • Измерительные приборы
  • Оборудование для работы во взрывоопасных средах

Если продукция подпадает под действие хотя бы одного стандарта CE, маркировка CE становится обязательной.

Продукция, не подпадающая под действие законодательства CE, должна соответствовать Общему регламенту безопасности продукции. Подробную информацию об этих требованиях можно найти на нашей странице, посвященной... Безопасность продукции ЕС.

Основные требования к маркировке CE

Для нанесения маркировки CE на продукцию предприятия должны выполнить ряд необходимых процедур. Эти требования распространяются как на производителей из ЕС, так и на производителей из стран, не входящих в ЕС.

1. Определите применимые директивы и положения.

Каждый продукт должен быть проверен на соответствие соответствующему законодательству ЕС. Многие продукты подпадают под действие нескольких директив. Например, электронные игрушки должны соответствовать требованиям безопасности игрушек, электромагнитной совместимости, директиве RoHS и требованиям к низковольтному оборудованию.

2. Обеспечьте соответствие продукции основным требованиям безопасности.

Это включает в себя механическую целостность, электробезопасность, химические пределы, огнестойкость и безопасное использование для целевой группы пользователей. Требования к химическим веществам в соответствии с регламентами REACH, RoHS и требованиями к стойким органическим загрязнителям (СОЗ) см. в нашем руководстве. химический анализ на соответствие требованиям ЕС.

3. Провести техническое тестирование.

В число испытаний могут входить электрические испытания, испытания на электромагнитную совместимость, испытания на механическую прочность, испытания на миграцию или химический анализ. Результаты должны демонстрировать соответствие применимым стандартам.

4. Составьте техническую документацию.

Технический досье CE обычно включает в себя:

  • Описание и технические характеристики продукта
  • Проектные чертежи
  • Спецификация материалов
  • Отчеты об испытаниях
  • Оценка рисков
  • Инструкции для пользователя и предупреждения по технике безопасности
  • Процедуры контроля качества

Подробную информацию о структуре документации см. в нашем разделе. руководство по документации.

5. Проведите оценку рисков.

В соответствии с требованиями CE необходимо проводить структурированный анализ рисков. Необходимо выявить опасности и задокументировать меры по их смягчению. Подробнее см. в нашем разделе. руководство по анализу рисков.

6.Подготовьте Декларацию соответствия ЕС.

Декларация соответствия подтверждает, что продукт соответствует всем применимым законам ЕС. Она должна быть подписана производителем или уполномоченным представителем. См. наше полное руководство по этому вопросу. Декларация соответствия ЕС.

7. Назначьте уполномоченного представителя ЕС, если вы находитесь за пределами ЕС.

Компании, не входящие в ЕС, обязаны назначить уполномоченного представителя для работы с документацией по CE и взаимодействия с органами власти ЕС. Узнайте больше о назначении представителя в ЕС. здесь.

8. Нанесите на изделие маркировку CE.

Согласно требованиям директивы, маркировка CE должна быть нанесена на изделие, упаковку или документацию видимым и постоянным образом.

Маркировка CE и Общие правила безопасности продукции.

Маркировка CE применяется только к определенным регулируемым категориям. Все остальные потребительские товары подпадают под действие GPSR. Для многих товаров требуется обе маркировки:

  • Знак CE, подтверждающий соответствие директиве.
  • Дополнительная документация по технике безопасности в рамках GPSR

Например, электронные изделия должны соответствовать правилам CE, а также правилам маркировки и отслеживаемости в соответствии с GPSR. Узнайте больше об обязательствах GPSR. здесь.

Маркировка CE для онлайн-продавцов

Если вы продаете товары на Amazon, Etsy, Shopify или eBay, вы должны предоставить следующую информацию:

  • Действующая декларация соответствия CE.
  • Отчеты об испытаниях
  • Полная техническая документация
  • Правильная маркировка и предупреждения о безопасности.
  • Контактные данные уполномоченного представителя ЕС

Компания Amazon все чаще запрашивает документы, подтверждающие соответствие нормативным требованиям, в рамках проверок на соответствие стандартам. См. наше руководство по этому вопросу. Соответствие Amazon требованиям ЕС.

Что произойдет, если продукция не соответствует требованиям CE?

Несоответствующей требованиям продукции могут быть:

  • Задержан на таможне
  • Удалено с онлайн-торговых площадок
  • Отозвано
  • Сообщение поступило через EU Safety Gate система оповещений

Подробнее о мерах по обеспечению соблюдения законодательства и штрафных санкциях читайте в нашем руководстве: штрафы GPSR.

Как EaseCert помогает обеспечить соответствие требованиям CE

EaseCert оказывает поддержку брендам и производителям в следующих областях:

Для ознакомления с нашими услугами посетите наш сайт. Что мы предлагаем страница.

Записаться на консультацию

Для обсуждения вопросов маркировки CE для вашей продукции свяжитесь с нашей командой или посетите наш сайт. страница контактовВы также можете ознакомиться с нашими Часто задаваемые вопросы.

Ссылки

Свяжитесь с EaseCert