Bill of Materials (BoM) for EU Importers and Manufacturers

Bill of Materials (BOM) สำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิตของสหภาพยุโรป

ที่ EaseCert, เราถือว่ารายการวัสดุเป็นแกนหลักของโปรแกรมการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปของคุณ. BoM แสดงรายการส่วนประกอบและวัสดุทั้งหมดในผลิตภัณฑ์ของคุณ, ในลำดับชั้นที่ชัดเจน. มันรองรับคุณ ไฟล์ทางเทคนิค GPSR, ทำให้ การวิเคราะห์ความเสี่ยง สมบูรณ์, และรองรับกฎเคมีเช่น REACH และ RoHS. คู่มือนี้จะอธิบายบทบาทด้านกฎระเบียบของ BoM, วิธีการสร้างอันหนึ่ง, ข้อผิดพลาดทั่วไป, และมันเชื่อมโยงกับป้ายกำกับอย่างไร, การทดสอบ, และเรียกคืน.

เหตุใด BoM จึงมีความสำคัญต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป

GPSR: รากฐานของไฟล์ทางเทคนิคของคุณ

ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ต้องมีเอกสารทางเทคนิคที่พิสูจน์ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณปลอดภัย. BoM ให้แกนข้อเท็จจริงของไฟล์นั้น. มันผูกการออกแบบ, วัสดุ, การทดสอบ, ฉลาก, และข้อมูลซัพพลายเออร์ร่วมกัน. สำหรับโครงสร้างและกฎเกณฑ์การเก็บรักษา, ดูของเรา คู่มือไฟล์ทางเทคนิค และรายละเอียด รายการตรวจสอบเอกสาร.

REACH: สารในบทความและ SCIP

ภายใต้ REACH คุณต้องทราบว่าสินค้าใดในผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนของคุณมีสาร Candidate List ที่สูงกว่า 0 หรือไม่. 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก. BoM แบบละเอียดช่วยให้คุณตรวจสอบส่วนประกอบย่อยแต่ละส่วนและเตรียมการสื่อสารและ, เมื่อจำเป็น, การส่ง SCIP. วางแผนหลักฐานของคุณด้วยคำประกาศของซัพพลายเออร์, เอสดีเอส, และการทดสอบแบบกำหนดเป้าหมาย. ดูภาพรวมของเรา การทดสอบทางเคมีเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป.

RoHS: ข้อจำกัดในระดับวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกัน

สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์, RoHS ใช้ข้อจำกัดกับวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกันแต่ละชนิด. BoM ที่ลงไปถึงการบัดกรี, เรซินพลาสติก, แจ็คเก็ตสายเคเบิล, สี, และหมึกช่วยให้คุณรวบรวมและทำแผนที่หลักฐานต่อชิ้นส่วนได้. ผู้ค้าปลีกหลายรายขอรายการชิ้นส่วนเป็นส่วนหนึ่งของการออนบอร์ด. สำหรับความคาดหวังของตลาด, ดู Amazon EU และ GPSR.

บรรจุภัณฑ์, วีอี, และระบอบการปกครองอื่น ๆ

รวมบรรจุภัณฑ์ไว้ใน BoM. หมึก, สารเคลือบผิว, และกาวสามารถจำกัดได้. หากคุณนำ EEE เข้าสู่ตลาด, จัดเรียง BoM ของคุณให้สอดคล้องกับการลงทะเบียน WEEE และการติดตามส่วนประกอบ. ดูคำแนะนำของเราสำหรับ การลงทะเบียน WEEE และ บรรจุภัณฑ์ LUCID ในประเทศเยอรมนี.

BoM เทียบกับ. ร่างพระราชบัญญัติสาร (BOS)

เมื่อ BoM เพียงพอ, และเมื่อใดจึงควรเพิ่ม BOS

BoM แสดงรายการชิ้นส่วนและวัสดุ. BOS แสดงรายการสารและความเข้มข้นของสารเหล่านั้น. สำหรับผลิตภัณฑ์มากมาย, BoM ที่มีรายละเอียดดีพร้อมคำประกาศและการทดสอบที่เชื่อมโยงก็เพียงพอแล้ว. ในกลุ่มเสี่ยงสูง (ของเล่น, สารเคลือบบางชนิด, แบตเตอรี่), พิจารณาการบำรุงรักษา BOS ที่ได้มาจาก BoM และข้อมูลซัพพลายเออร์. เก็บบันทึกสารด้วย SDS และรายงานการทดสอบ, จากนั้นอ้างอิงย้อนกลับไปยังบรรทัด BoM.

วิธีการสร้าง BoM ที่พร้อมปฏิบัติตามข้อกำหนด

ขอบเขตและรายละเอียด

ระบุส่วนประกอบและวัสดุทุกชิ้นที่ประกอบเป็นผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาด. อย่าละเลยของชิ้นเล็กๆ เช่น สกรู, เครื่องซักผ้า, กาว, สารเคลือบผิว, หมึก, การหดด้วยความร้อน, สายรัดเคเบิล, แต่งขอบ, และบรรจุภัณฑ์ทั้งหมด. แยกส่วนประกอบที่ซับซ้อนออกเป็นส่วนย่อย. สำหรับสินค้าเด็ก, บันทึกขนาดและมวลเมื่อเกี่ยวข้อง. จัดแนวขอบเขตนี้ให้ตรงกับของคุณ การจัดระดับอายุ และ การวิเคราะห์ความเสี่ยง.

โครงสร้างและฟิลด์ข้อมูล

ใช้การเยื้องย่อหน้า, โครงสร้างหลายระดับ. ระดับ 1 คือผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป. ระดับ 2 แสดงรายการส่วนประกอบหลัก. รายการชิ้นส่วนและวัสดุระดับล่าง. สำหรับแต่ละบรรทัดให้รวมอย่างน้อย: ID ชิ้นส่วนที่ไม่ซ้ำกัน, คำอธิบาย, วัสดุ (ให้แม่นยำ, เช่น เกรด ABS FR, สแตนเลส 304, เคลือบ PU), ปริมาณหรือน้ำหนัก, ชื่อซัพพลายเออร์, หมายเลขชิ้นส่วนของซัพพลายเออร์, และการอ้างอิงหลักฐาน. ลิงค์ป้ายกำกับและคำแนะนำที่ส่วนนั้นขับเคลื่อนคำเตือนหรือข้อจำกัดการใช้งาน. ดู ข้อกำหนดการติดฉลาก และ ตัวอย่างคำเตือน.

หลักฐานและการตรวจสอบย้อนกลับของซัพพลายเออร์

จับคู่บรรทัด BoM แต่ละบรรทัดกับหลักฐาน: การประกาศ, รายงานการทดสอบ, เอสดีเอส, ใบรับรอง, และภาพวาด. จัดเก็บไฟล์ด้วยการควบคุมเวอร์ชัน, วันที่, และการติดตามวันหมดอายุ.สำหรับแบรนด์ที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป, แต่งตั้งผู้รับผิดชอบสหภาพยุโรปเพื่อเก็บไฟล์และตอบสนองต่อเจ้าหน้าที่. ดูวิธีการ แต่งตั้งผู้รับผิดชอบสหภาพยุโรป และอ่านภาพรวมบทบาทใน ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปภายใต้ GPSR. คำแนะนำด้านต้นทุนอยู่ที่นี่: ต้นทุน GPSR และค่าใช้จ่ายของผู้รับผิดชอบ.

การควบคุมเวอร์ชันและการจัดการการเปลี่ยนแปลง

กำหนดหมายเลขการแก้ไข BoM. เมื่อชิ้นส่วนหรือซัพพลายเออร์มีการเปลี่ยนแปลง, อัพเดต BoM, ตรวจสอบความเสี่ยงอีกครั้ง, และรีเฟรชหลักฐาน. เก็บ BoM และไฟล์ทางเทคนิคไว้ตามขั้นตอน. หากการเปลี่ยนแปลงเพิ่มความเสี่ยง, การอัปเดตคำเตือนและ IFU. สำหรับการบำรุงรักษาไฟล์, ดูของเรา คู่มือไฟล์ GPSR.

เทมเพลต BoM

คัดลอกตารางเริ่มต้นนี้ลงใน CMS ของคุณหรือส่งออกไปยังสเปรดชีต. เพิ่มหรือเปลี่ยนชื่อคอลัมน์ให้ตรงกับผลิตภัณฑ์และแบบจำลองหลักฐานของคุณ.

ระดับ รหัสชิ้นส่วน ส่วนประกอบหรือวัสดุ ข้อมูลจำเพาะของวัสดุ ปริมาณหรือน้ำหนัก ผู้จัดหา ผู้จัดจำหน่าย P/N บันทึกการปฏิบัติตามหรือหลักฐาน
1 พีอาร์ดี-0001 สินค้าสำเร็จรูป : รุ่น X (ดูส่วนต่างๆด้านล่าง) 1 (ไม่ระบุ) (ไม่ระบุ) ลิงค์ไปยังดัชนีไฟล์ทางเทคนิค
2 เอเอสเอ็ม-100 ตัวเรือนภายนอก พีซีเคลือบ PU 1 ชุด บริษัท เอบีซี พลาสติกส์ พีซี-200 การเคลือบระบุเป็นเส้นย่อยแยกต่างหาก, การทดสอบ EN 71-3, RoHS CoC
3 เอ็มทีแอล-101 การเคลือบตัวเรือน สี PU, สีฟ้า, มันเงา 12 กรัม เคมโค้ทติ้งส์ พียู-987 SDS ในไฟล์, การตรวจสอบ SVHC, หากเป็น EEE ก็ต้องตรวจคัดกรอง RoHS
2 เอเอสเอ็ม-200 การประกอบ PCB หลัก PCB FR-4 พร้อมชิ้นส่วน SMT 1 ดีเอฟ อิเล็กทรอนิกส์ พีซีบี-789 หลักฐาน RoHS ต่อส่วนประกอบ, สรุปการคัดกรอง XRF
3 เอ็มทีแอล-201 โลหะผสมบัดกรี ปราศจากสารตะกั่ว Sn/Ag/Cu 2 กรัม ดีเอฟ อิเล็กทรอนิกส์ เอสดีอาร์-45 ยืนยันระดับวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกัน
2 แบต-500 แบตเตอรี่แพ็ค เซลล์ลิเธียมไอออน 3. 7 โวลต์ 500 มิลลิแอมป์ 1 แบตเตอรี่ XYZ 18650-500 รายงาน IEC 62133, การรับรองการขนส่ง
2 พีเคจี-300 บรรจุภัณฑ์ขายปลีก กระดาษลูกฟูกพิมพ์ 1 ชุด แพ็คมาสเตอร์ บีเอ็กซ์-300 การจัดองค์ประกอบหมึกบนไฟล์, เครื่องหมายรีไซเคิล

ตัวอย่างตามภาคส่วน

อิเล็กทรอนิกส์ (EEE)

สลายตัวเป็นสารเคลือบและบัดกรี. บันทึกวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกัน เช่น ตัวเรือนพลาสติก, ข้อต่อบัดกรี, แจ็คเก็ตสายเคเบิล, และหมึกพิมพ์. เชื่อมโยงแต่ละบรรทัดกับคำประกาศ RoHS และการทดสอบ. ตรวจสอบ SVHC สำหรับขั้วต่อ, กาว, และฉลาก. สำหรับการทดสอบขอบเขต, ดู การทดสอบทางเคมี.

สิ่งทอและสินค้าอ่อน

รายการผ้า, แต่งขอบ, พิมพ์, สารเคลือบผิว, ฟิลเลอร์, ซิป, สายไฟ, สลับ, และบรรจุภัณฑ์. จับสีย้อมและสารเคลือบที่อาจก่อให้เกิดข้อจำกัด REACH. หากผลิตภัณฑ์มุ่งเป้าไปที่เด็ก, สอดคล้องกับ การจัดระดับอายุ. สำหรับการวางแผนการเปิดตัว, ใช้ของเรา รายการตรวจสอบการเปิดตัวสหภาพยุโรป.

สินค้าของเล่นและงานอดิเรก

บันทึกส่วนเล็ก ๆ, แม่เหล็ก, สารเคลือบผิว, และวัสดุที่เข้าถึงได้. อ้างอิงข้าม BoM กับการทดสอบทางเคมีและฟิสิกส์และคำเตือน. ดู ความปลอดภัยของของเล่นในสหภาพยุโรป และคำแนะนำของเราเกี่ยวกับ คำเตือน และ การติดฉลาก.

ข้อผิดพลาดทั่วไป

การละเว้นสิ่งของเล็กๆ น้อยๆ

สกรูหายไป, สารเคลือบผิว, หมึก, กาว, แจ็คเก็ตสายเคเบิล, การหดด้วยความร้อน, หรือบรรจุภัณฑ์ละเมิดการตรวจสอบย้อนกลับและสามารถซ่อนสารต้องห้ามได้. รวมพวกเขาไว้ด้วย.

ชื่อวัสดุที่คลุมเครือ

เงื่อนไขทั่วไปใช้ไม่ได้. ระบุเกรดโพลิเมอร์, โลหะผสม, ระบบเคลือบผิว, เคมีกาว, หรือเส้นใยสิ่งทอ. เก็บ SDS และข้อมูลจำเพาะของซัพพลายเออร์ที่เชื่อมโยงกับสาย BoM.

ไม่มีการเชื่อมโยงซัพพลายเออร์

ทุกบรรทัด BoM ควรระบุชื่อซัพพลายเออร์และหมายเลขชิ้นส่วน. รักษาคำประกาศปัจจุบัน, รายงานการทดสอบ, และ เอสดีเอส. อัปเดตเมื่อซัพพลายเออร์เปลี่ยนแปลง.

BoM การผลิตถูกนำกลับมาใช้ใหม่โดยไม่มีรายละเอียดการปฏิบัติตาม

BoM ในโรงงานมักยุบชิ้นส่วนหรือละเว้นวัสดุ. ขยายเวลาให้เป็นไปตามข้อกำหนด. เพิ่มข้อมูลจำเพาะของวัสดุและการอ้างอิงหลักฐาน. เชื่อมโยงแต่ละบรรทัดกับดัชนีไฟล์ทางเทคนิคของคุณ.

ความลับที่ใช้ในการข้ามรายละเอียด

เจ้าหน้าที่สามารถขอชิ้นส่วนและวัสดุได้. จัดการความลับโดยสัญญา, ไม่ใช่โดยการลบรายละเอียด. แบ่งปัน BoM ภายใต้ NDA หากจำเป็น.

BoM เหมาะกับไฟล์ทางเทคนิค GPSR ของคุณอย่างไร

การกำกับดูแล, ต้นทุน, และใครเป็นผู้ถือไฟล์

ผู้รับผิดชอบ

หากคุณอยู่นอกสหภาพยุโรป, แต่งตั้งผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปเพื่อเก็บไฟล์ทางเทคนิคและตอบสนองต่อเจ้าหน้าที่. ดู วิธีการแต่งตั้ง และเหตุใดผู้ค้าปลีกจึงต้องการมัน ทำไมคุณถึงต้องการคนที่มีความรับผิดชอบ.

ต้นทุนและการวางแผน

งบประมาณในการจัดทำเอกสาร, การทดสอบ, และการบำรุงรักษา. ใช้ภาพรวมราคาของเรา: ต้นทุน GPSR และค่าใช้จ่ายของผู้รับผิดชอบ. สำหรับการกำหนดขอบเขตโครงการ, ดู สิ่งที่เรานำเสนอ และแคตตาล็อกบริการภายใต้ การปฏิบัติตาม GPSR.

บทลงโทษและความรับผิด

เอกสารที่ไม่เพียงพออาจนำไปสู่การบังคับใช้, การเพิกถอนรายชื่อ, และเรียกคืน. เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ จะเกิดอะไรขึ้นหากคุณไม่ปฏิบัติตาม, บทลงโทษ GPSR, และ คำสั่งว่าด้วยความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป.

ส่วนเสริมที่เป็นประโยชน์

แผนการทดสอบเชื่อมโยงกับ BoM

ใช้ BoM เพื่อขับเคลื่อนการทดสอบ. ให้ความสำคัญกับวัสดุที่มีความเสี่ยงสูงและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก. ผสมผสานการคัดกรองและการวิเคราะห์แบบกำหนดเป้าหมาย. ดู การทดสอบทางเคมี.

คู่มือซัพพลายเออร์

มอบเทมเพลต BoM และรายการตรวจสอบหลักฐานให้กับซัพพลายเออร์. ระบุรูปแบบการประกาศที่ยอมรับ, วิธีการทดสอบ, และเส้นเวลา. จัดแนวการทดสอบทริกเกอร์ใหม่และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง.

การเข้าตลาดและการออนบอร์ด

ใช้ BoM เพื่อสนับสนุนการออนบอร์ดผู้ค้าปลีกและตลาดออนไลน์. เพื่อดูเส้นทางสู่ตลาดแบบครบถ้วน, ดู คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป และ วิธีการขายไปยังสหภาพยุโรป.

รับความช่วยเหลือ

EaseCert ช่วยกรอกไฟล์ GPSR สำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต, รวมถึงผู้ขายในตลาด. ดู สิ่งที่เรานำเสนอ, เรียกดูของเรา บริการ GPSR, ตรวจสอบ คำถามที่พบบ่อย, หรือ ติดต่อเรา ที่จะเริ่มต้น.

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert