Bill of Materials (BoM) for EU Importers and Manufacturers

รายการวัสดุ (BoM) สำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิตในสหภาพยุโรป

ที่ EaseCert, เราถือว่ารายการวัสดุ (Bill of Materials) เป็นหัวใจสำคัญของโปรแกรมการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปของคุณ. รายการวัสดุ (BoM) จะระบุชิ้นส่วนและวัสดุทุกชิ้นในผลิตภัณฑ์ของคุณ, ในลำดับชั้นที่ชัดเจน. มันเป็นรากฐานของคุณ ไฟล์ข้อมูลทางเทคนิค GPSR, ทำให้ การวิเคราะห์ความเสี่ยง สมบูรณ์, และสนับสนุนกฎระเบียบด้านสารเคมี เช่น REACH และ RoHS. คู่มือนี้อธิบายถึงบทบาทด้านการกำกับดูแลของ BoM, วิธีสร้างอันหนึ่ง, ข้อผิดพลาดทั่วไป, และวิธีการเชื่อมโยงกับป้ายกำกับ, การทดสอบ, และการเรียกคืน.

เหตุใด BoM จึงมีความสำคัญต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป

GPSR: รากฐานของไฟล์ข้อมูลทางเทคนิคของคุณ

ระเบียบข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์กำหนดให้ต้องมีเอกสารทางเทคนิคที่พิสูจน์ได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณปลอดภัย. BoM คือแหล่งข้อมูลข้อเท็จจริงหลักของไฟล์นั้น. มันเชื่อมโยงการออกแบบ, วัสดุ, การทดสอบ, ป้ายกำกับ, และข้อมูลซัพพลายเออร์รวมกัน. สำหรับโครงสร้างและกฎการเก็บรักษา, ดูของเรา คู่มือไฟล์ทางเทคนิค และรายละเอียด รายการตรวจสอบเอกสาร.

REACH: สารประกอบในผลิตภัณฑ์และ SCIP

ภายใต้กฎ REACH คุณต้องทราบว่าส่วนประกอบใดๆ ในผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนของคุณมีสารที่อยู่ในรายชื่อสารต้องห้าม (Candidate List) เกิน 0 หรือไม่. 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก. รายการวัสดุ (BoM) ที่ละเอียดช่วยให้คุณตรวจสอบส่วนประกอบย่อยแต่ละชิ้นและเตรียมการสื่อสารได้, ตามความจำเป็น, การส่งข้อมูล SCIP. วางแผนการรวบรวมหลักฐานโดยใช้เอกสารรับรองจากผู้จำหน่าย, เอสดีเอส, และการทดสอบแบบเจาะจง. ดูภาพรวมของเราเกี่ยวกับ การทดสอบทางเคมีเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป.

RoHS: ข้อจำกัดในระดับวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกัน

สำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์, ระเบียบ RoHS กำหนดข้อจำกัดสำหรับวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกันแต่ละชนิด. รายการวัสดุ (BoM) ที่ระบุรายละเอียดลงไปถึงการบัดกรี, เรซินพลาสติก, ปลอกสายเคเบิล, สีทา, และหมึกพิมพ์ช่วยให้คุณสามารถรวบรวมและจัดทำแผนที่หลักฐานต่อชิ้นส่วนได้. ผู้ค้าปลีกหลายรายขอรายการชิ้นส่วนเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนการเริ่มต้นใช้งาน. สำหรับความคาดหวังของตลาด, ดู Amazon EU และ GPSR.

บรรจุภัณฑ์, วีอี, และระบอบการปกครองอื่นๆ

รวมบรรจุภัณฑ์ไว้ในรายการวัสดุ (BoM). หมึก, สารเคลือบ, และสามารถจำกัดการใช้กาวได้. ถ้าคุณนำ EEE ออกสู่ตลาด, จัดทำรายการวัสดุ (BoM) ให้สอดคล้องกับการลงทะเบียน WEEE และการตรวจสอบย้อนกลับของชิ้นส่วน. ดูคำแนะนำของเราสำหรับ การลงทะเบียน WEEE และ บรรจุภัณฑ์ LUCID ในประเทศเยอรมนี.

บอยแอลเอ็ม ปะทะ บอยแอลเอ็ม. รายการวัสดุ (Bill of Substances - BOS)

เมื่อ BoM เพียงพอ, และเมื่อใดควรเพิ่ม BOS

รายการวัสดุ (BoM) คือรายการชิ้นส่วนและวัสดุ. ตาราง BOS แสดงรายการสารและปริมาณความเข้มข้นของสารเหล่านั้น. สำหรับสินค้าหลายรายการ, รายการวัสดุ (BoM) ที่มีรายละเอียดครบถ้วน พร้อมคำประกาศและการทดสอบที่เชื่อมโยงกันนั้นก็เพียงพอแล้ว. ในหมวดหมู่ที่มีความเสี่ยงสูง (ของเล่น), สารเคลือบบางชนิด, แบตเตอรี่), พิจารณาการจัดทำ BOS ที่ได้มาจาก BoM และข้อมูลซัพพลายเออร์. เก็บรักษาบันทึกเกี่ยวกับสารเคมีพร้อมเอกสาร SDS และรายงานการทดสอบ, จากนั้นตรวจสอบย้อนกลับไปยังรายการใน BoM.

วิธีการสร้าง BoM ที่พร้อมสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนด

ขอบเขตและระดับความละเอียด

ระบุส่วนประกอบและวัสดุทั้งหมดที่ใช้ในการผลิตสินค้าที่วางจำหน่ายในตลาด. อย่ามองข้ามชิ้นส่วนเล็กๆ เช่น สกรู, แหวนรอง, กาว, สารเคลือบ, หมึก, หดตัวด้วยความร้อน, เคเบิลไทร์, ตัดแต่ง, และบรรจุภัณฑ์ทั้งหมด. แยกชิ้นส่วนประกอบที่ซับซ้อนออกเป็นชิ้นส่วนย่อย. สำหรับสินค้าเด็ก, บันทึกขนาดและมวลหากเกี่ยวข้อง. ปรับขอบเขตนี้ให้สอดคล้องกับของคุณ การจัดระดับอายุ และ การวิเคราะห์ความเสี่ยง.

โครงสร้างและฟิลด์ข้อมูล

ใช้การเยื้อง, โครงสร้างหลายระดับ. ระดับ 1 คือผลิตภัณฑ์ที่เสร็จสมบูรณ์แล้ว. ระดับ 2 แสดงรายการการประชุมหลัก. ระดับล่างสุดจะแสดงรายการชิ้นส่วนและวัสดุ. สำหรับแต่ละบรรทัด ให้ระบุอย่างน้อย: รหัสชิ้นส่วนที่ไม่ซ้ำกัน, คำอธิบาย, วัสดุ (โปรดระบุให้ชัดเจน), ตัวอย่างเช่น ABS เกรด FR, เหล็กกล้าไร้สนิม 304, (เคลือบ PU), ปริมาณหรือน้ำหนัก, ชื่อผู้จำหน่าย, หมายเลขชิ้นส่วนซัพพลายเออร์, และการอ้างอิงถึงหลักฐาน. เชื่อมโยงป้ายกำกับและคำแนะนำในส่วนที่มีคำเตือนหรือข้อจำกัดในการใช้งาน. ดู ข้อกำหนดการติดฉลาก และ ตัวอย่างคำเตือน.

หลักฐานและการตรวจสอบย้อนกลับของซัพพลายเออร์

จับคู่แต่ละบรรทัดของ BoM กับหลักฐานที่เกี่ยวข้อง: คำประกาศ, รายงานผลการทดสอบ, เอสดีเอส, ใบรับรอง, และภาพวาด.จัดเก็บไฟล์โดยใช้ระบบควบคุมเวอร์ชัน, วันที่, และการติดตามวันหมดอายุ. สำหรับแบรนด์นอกสหภาพยุโรป, แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปเพื่อเก็บรักษาเอกสารและตอบคำถามต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง. ดูวิธีการ แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป และอ่านรายละเอียดบทบาทหน้าที่ใน บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปภายใต้ GPSR. ข้อมูลต้นทุนอยู่ที่นี่: ค่าใช้จ่าย GPSR และบุคคลผู้รับผิดชอบ.

การควบคุมเวอร์ชันและการจัดการการเปลี่ยนแปลง

กำหนดหมายเลขการแก้ไข BoM. เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงชิ้นส่วนหรือผู้จำหน่าย, อัปเดต BoM, ตรวจสอบความเสี่ยงอีกครั้ง, และทบทวนหลักฐาน. รักษาความสอดคล้องของรายการวัสดุ (BoM) และไฟล์ทางเทคนิค. หากการเปลี่ยนแปลงนั้นเพิ่มความเสี่ยง, คำเตือนการอัปเดตและคู่มือการใช้งาน. สำหรับการบำรุงรักษาไฟล์, ดูของเรา คู่มือไฟล์ GPSR.

แม่แบบ BoM

คัดลอกตารางเริ่มต้นนี้ลงในระบบจัดการเนื้อหา (CMS) ของคุณ หรือส่งออกเป็นสเปรดชีต. เพิ่มหรือเปลี่ยนชื่อคอลัมน์ให้ตรงกับผลิตภัณฑ์และแบบจำลองหลักฐานของคุณ.

ระดับ รหัสชิ้นส่วน ส่วนประกอบหรือวัสดุ รายละเอียดวัสดุ ปริมาณหรือน้ำหนัก ผู้จัดหา หมายเลขชิ้นส่วนผู้จำหน่าย หมายเหตุหรือหลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนด
1 พีอาร์ดี-0001 ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป: รุ่น X (ดูรายละเอียดด้านล่าง) 1 (ไม่มีข้อมูล) (ไม่มีข้อมูล) ลิงก์ไปยังดัชนีไฟล์ทางเทคนิค
2 เอเอสเอ็ม-100 ที่อยู่อาศัยภายนอก พีซีเคลือบ PU 1 ชุด เอบีซี พลาสติกส์ พีซี-200 ผลิตภัณฑ์เคลือบผิวถูกจัดอยู่ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ย่อยแยกต่างหาก, การทดสอบ EN 71-3, RoHS CoC
3 เอ็มทีแอล-101 การเคลือบผิวบนตัวเรือน สี PU, สีฟ้า, มันวาว 12 กรัม เคมีโค้ทติ้งส์ พียู-987 เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) อยู่ในไฟล์, การตรวจสอบ SVHC, ถ้าเป็น EEE ก็ต้องผ่านการตรวจสอบตามมาตรฐาน RoHS
2 เอเอสเอ็ม-200 การประกอบแผงวงจรพิมพ์หลัก แผงวงจรพิมพ์ FR-4 พร้อมชิ้นส่วน SMT 1 ดีเอฟ อิเล็กทรอนิกส์ พีซีบี-789 หลักฐาน RoHS ต่อส่วนประกอบ, สรุปผลการคัดกรอง XRF
3 เอ็มทีแอล-201 โลหะบัดกรี ดีบุก/เงิน/ทองแดง ปลอดสารตะกั่ว 2 กรัม ดีเอฟ อิเล็กทรอนิกส์ เอสดีอาร์-45 ยืนยันระดับวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกันแล้ว
2 แบต-500 ชุดแบตเตอรี่ เซลล์ลิเธียมไอออน 3. 7 โวลต์ 500 mAh 1 แบตเตอรี่ XYZ 18650-500 รายงาน IEC 62133, ใบรับรองการขนส่ง
2 แพ็ค-300 บรรจุภัณฑ์สำหรับขายปลีก กระดาษลูกฟูกพิมพ์ลาย 1 ชุด แพ็คมาสเตอร์ บีเอ็กซ์-300 ภาพร่างหมึกพิมพ์บนแฟ้ม, เครื่องหมายรีไซเคิล

ตัวอย่างตามภาคส่วน

อิเล็กทรอนิกส์ (EEE)

แยกย่อยเป็นสารเคลือบและสารบัดกรี. บันทึกข้อมูลวัสดุที่เป็นเนื้อเดียวกัน เช่น ตัวเรือนพลาสติก, ข้อต่อบัดกรี, ปลอกสายเคเบิล, และหมึกพิมพ์. เชื่อมโยงแต่ละบรรทัดเข้ากับการประกาศและการทดสอบตามมาตรฐาน RoHS. หมั่นตรวจสอบค่า SVHC ของขั้วต่ออยู่เสมอ, กาว, และป้ายกำกับ. สำหรับขอบเขตการทดสอบ, ดู การทดสอบทางเคมี.

สิ่งทอและสินค้าสิ่งทอ

รายชื่อผ้า, ตัดแต่ง, ภาพพิมพ์, สารเคลือบ, ฟิลเลอร์, ซิป, สายไฟ, สวิตช์, และบรรจุภัณฑ์. ตรวจจับสีย้อมและสารเคลือบที่อาจเข้าข่ายข้อจำกัดของ REACH.หากผลิตภัณฑ์นั้นมีกลุ่มเป้าหมายเป็นเด็ก, สอดคล้องกับ การจัดระดับอายุ. สำหรับการวางแผนการเปิดตัว, ใช้ของเรา รายการตรวจสอบสำหรับการเปิดตัวในสหภาพยุโรป.

ของเล่นและงานอดิเรก

เอกสารชิ้นส่วนขนาดเล็ก, แม่เหล็ก, สารเคลือบ, และวัสดุที่เข้าถึงได้. ตรวจสอบข้อมูลในรายการวัสดุ (BoM) ร่วมกับการทดสอบทางเคมีและกายภาพ รวมถึงคำเตือนต่างๆ. ดู ความปลอดภัยของของเล่นในสหภาพยุโรป และไกด์ของเราเกี่ยวกับ คำเตือน และ การติดฉลาก.

ข้อผิดพลาดที่พบบ่อย

การทิ้งสิ่งของชิ้นเล็กๆ ไว้

น็อตหายไป, สารเคลือบ, หมึก, กาว, ปลอกสายเคเบิล, หดตัวด้วยความร้อน, หรือบรรจุภัณฑ์ทำลายการตรวจสอบย้อนกลับและสามารถซ่อนสารต้องห้ามได้. รวมพวกเขาเข้าไปด้วย.

ชื่อวัสดุที่ไม่ชัดเจน

เงื่อนไขทั่วไปใช้ไม่ได้ผล. ระบุเกรดของโพลิเมอร์, โลหะผสม, ระบบเคลือบผิว, เคมีของกาว, หรือเส้นใยสิ่งทอ. ควรเชื่อมโยงเอกสาร SDS และข้อมูลจำเพาะของซัพพลายเออร์เข้ากับรายการ BoM เสมอ.

ไม่มีการเชื่อมโยงกับซัพพลายเออร์

ทุกรายการในรายการวัสดุ (BoM) ควรระบุชื่อผู้ผลิตและหมายเลขชิ้นส่วน. เก็บรักษาเอกสารการแจ้งข้อมูลปัจจุบันให้ครบถ้วน, รายงานผลการทดสอบ, และ เอสดีเอส. อัปเดตเมื่อมีการเปลี่ยนแปลงซัพพลายเออร์.

รายการวัสดุการผลิต (BoM) ถูกนำมาใช้ซ้ำโดยไม่มีรายละเอียดการปฏิบัติตามข้อกำหนด

รายการวัสดุ (BoM) ที่ใช้ในหน้างานมักจะรวมชิ้นส่วนเข้าด้วยกันหรือละเว้นวัสดุบางอย่าง. ขยายเวลาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด. เพิ่มรายละเอียดวัสดุและเอกสารอ้างอิง. เชื่อมโยงแต่ละบรรทัดเข้ากับดัชนีไฟล์ทางเทคนิคของคุณ.

การรักษาความลับใช้เพื่อละเว้นรายละเอียด

หน่วยงานภาครัฐสามารถขอชิ้นส่วนและวัสดุได้. จัดการความลับโดยทำสัญญา, ไม่ใช่โดยการลบรายละเอียดออก. หากจำเป็น สามารถแชร์ BoM ภายใต้ข้อตกลงรักษาความลับได้.

วิธีที่ BoM เข้ากันได้กับไฟล์ข้อมูลทางเทคนิค GPSR ของคุณ

การปกครอง, ค่าใช้จ่าย, และใครเป็นผู้ถือไฟล์นั้น

บุคคลที่รับผิดชอบ

หากคุณอยู่นอกสหภาพยุโรป, แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปเพื่อเก็บรักษาเอกสารทางเทคนิคและตอบคำถามต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง. ดู วิธีการแต่งตั้ง และเหตุใดผู้ค้าปลีกจึงต้องการสิ่งนี้ เหตุใดคุณจึงต้องการบุคคลที่รับผิดชอบ.

ค่าใช้จ่ายและการวางแผน

งบประมาณสำหรับการจัดทำเอกสาร, การทดสอบ, และการบำรุงรักษา. ดูรายละเอียดราคาของเราได้ที่นี่: ค่าใช้จ่าย GPSR และบุคคลผู้รับผิดชอบ. สำหรับการกำหนดขอบเขตโครงการ, ดู สิ่งที่เรานำเสนอ และแคตตาล็อกบริการภายใต้ การปฏิบัติตามมาตรฐาน GPSR.

บทลงโทษและความรับผิดชอบ

เอกสารไม่ครบถ้วนอาจนำไปสู่การบังคับใช้กฎหมาย, การถอดรายการ, และการเรียกคืน. เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ จะเกิดอะไรขึ้นถ้าคุณไม่ปฏิบัติตาม, บทลงโทษ GPSR, และ คำสั่งความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป.

ส่วนเสริมที่ใช้งานได้จริง

แผนการทดสอบที่เชื่อมโยงกับ BoM

ใช้รายการวัสดุ (BoM) เพื่อขับเคลื่อนการทดสอบ. ให้ความสำคัญกับวัสดุที่มีความเสี่ยงสูงและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก. ผสานการคัดกรองและการวิเคราะห์เชิงเป้าหมายเข้าด้วยกัน. ดู การทดสอบทางเคมี.

คู่มือผู้จำหน่าย

มอบเทมเพลตรายการวัสดุ (BoM) และรายการตรวจสอบหลักฐานให้แก่ซัพพลายเออร์. ระบุรูปแบบการประกาศที่ยอมรับได้, วิธีการทดสอบ, และไทม์ไลน์. ประสานงานเกี่ยวกับการทดสอบทริกเกอร์ซ้ำและการควบคุมการเปลี่ยนแปลง.

การเข้าสู่ตลาดและการเริ่มต้นใช้งาน

ใช้ BoM เพื่อสนับสนุนการเริ่มต้นใช้งานของผู้ค้าปลีกและแพลตฟอร์มการขายออนไลน์. เพื่อให้ได้ภาพรวมเส้นทางสู่ตลาดที่สมบูรณ์, ดู คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป และ วิธีการขายสินค้าให้กับสหภาพยุโรป.

ขอความช่วยเหลือ

EaseCert ช่วยกรอกเอกสาร GPSR สำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต, รวมถึงผู้ขายในตลาดออนไลน์ด้วย. ดู สิ่งที่เรานำเสนอ, เรียกดูเว็บไซต์ของเรา บริการ GPSR, ตรวจสอบ คำถามที่พบบ่อย, หรือ ติดต่อเรา เพื่อเริ่มต้น.

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert ได้เลย