รายการตรวจสอบ: การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ในสหภาพยุโรป (ฉบับปี 2026)

รายการตรวจสอบปี 2026 นี้จัดทำขึ้นสำหรับแบรนด์ที่ต้องการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคในตลาดสหภาพยุโรป และปฏิบัติตามข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR), ระเบียบ (EU) 2023/988). มันเป็นการเสริมสิ่งที่พวกเราเคยทำไว้ก่อนหน้านี้ ฉบับปี 2025 และสะท้อนถึงแนวทางการบังคับใช้กฎหมายในปัจจุบันภายใต้กฎหมายดังกล่าว กรอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค.

คุณสามารถดาวน์โหลดรายการตรวจสอบข้อกำหนดทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ได้ที่นี่ ที่นี่. รายการตรวจสอบนี้จะให้ภาพรวมที่เป็นระบบของข้อกำหนดหลักและเอกสารที่จำเป็นสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไปของสหภาพยุโรป (EU GPSR). ใช้เป็นแนวทางในการจัดทำประเมินความเสี่ยง, การติดฉลาก, ไฟล์ทางเทคนิค, และองค์ประกอบหลักอื่นๆ ของเอกสารความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามข้อกำหนด. การดำเนินการตามรายการตรวจสอบนี้ตั้งแต่เนิ่นๆ จะช่วยป้องกันช่องโหว่และทำให้กระบวนการปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR โดยรวมราบรื่นยิ่งขึ้น.

1) ตรวจสอบว่ากฎระเบียบใดของสหภาพยุโรปที่ใช้บังคับกับผลิตภัณฑ์ของคุณ

วางแผนหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์และกรอบกฎหมายของคุณ

เริ่มต้นด้วยการตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ภายใต้ข้อกำหนด GPSR เพียงอย่างเดียว หรืออยู่ภายใต้กฎหมายการประสานงานเฉพาะของสหภาพยุโรปด้วยหรือไม่ (เช่น ของเล่น), ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้า, อุปกรณ์วิทยุ, เครื่องสำอาง, อุปกรณ์ทางการแพทย์, อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE), เครื่องจักร, ผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง, หรือวัสดุที่สัมผัสกับอาหาร). หากมีกรอบกฎหมายเฉพาะที่ใช้บังคับ, โดยปกติแล้วจะนำองค์ประกอบไฟล์ทางเทคนิคเพิ่มเติมเข้ามาด้วย, เครื่องหมาย, และการประกาศ (ดูคำแนะนำของเราเกี่ยวกับเรื่องนี้) ความปลอดภัยของของเล่นในสหภาพยุโรป (ในกรณีที่เกี่ยวข้อง).

กำหนดกลุ่มเป้าหมายและช่องทางการขายของคุณ

ระบุรายชื่อประเทศในสหภาพยุโรปที่คุณจะขายสินค้าให้ และสถานที่ที่คุณจะขายสินค้า (เว็บไซต์ของคุณเอง), อเมซอน, เอ็ตซี่, อีเบย์, ขายปลีก, ผู้จัดจำหน่าย). สิ่งนี้ส่งผลต่อข้อกำหนดด้านภาษา, กฎระเบียบด้านบรรจุภัณฑ์และสิ่งแวดล้อม, และความคาดหวังด้านเอกสารของตลาด. หากคุณขายสินค้าผ่านแพลตฟอร์มการขายออนไลน์, ทบทวน ข้อกำหนดด้านยอดขายและ GPSR ของ Amazon EU และไกด์ของเราเกี่ยวกับ วิธีการขายสินค้าให้กับสหภาพยุโรปในฐานะผู้ขายที่ไม่ใช่พลเมืองสหภาพยุโรป.

2) สร้างระบบระบุตัวตนผลิตภัณฑ์และการตรวจสอบย้อนกลับที่สอดคล้องกับกฎระเบียบ

กำหนดรหัสผลิตภัณฑ์ที่ไม่ซ้ำกัน

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้าแต่ละชิ้นมีรหัสระบุที่ชัดเจน (SKU), หมายเลขรุ่น, หมายเลขชุด/ล็อต, หรือหมายเลขประจำเครื่อง (ถ้ามี). เป้าหมายคือเพื่อให้คุณสามารถตรวจสอบย้อนกลับล็อตการผลิตและตอบสนองได้อย่างรวดเร็วหากมีข้อร้องเรียนด้านความปลอดภัยหรือการเรียกคืนสินค้า.

กำหนดนิยามของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

โปรดระบุให้ชัดเจนว่าใครคือผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, และ (หากจำเป็น) บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปภายใต้ GPSR. บทบาทเหล่านี้ไม่ใช่แค่ฉลากติดตัวเท่านั้น, พวกเขาเป็นผู้ตัดสินใจว่าใครต้องถือเอกสารและตอบสนองต่อเจ้าหน้าที่.

3) ดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างเป็นระบบ (ซึ่งเป็นผลลัพธ์หลักของ GPSR)

ระบุอันตรายและการใช้งานที่ไม่เหมาะสมที่คาดการณ์ได้

บันทึกอันตรายต่างๆ ในพื้นที่ที่เกี่ยวข้อง (ด้านกลไก), สำลัก, ขอบคม, เคมี, ความไวไฟ, ไฟฟ้า, ความร้อนสูงเกินไป, จุลชีววิทยาในกรณีที่เกี่ยวข้อง, และความเสี่ยงด้านข้อมูลผู้ใช้). รวมถึงการใช้งานในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้ (สิ่งที่ผู้ใช้มักทำ), (ไม่ใช่แค่สิ่งที่คู่มือบอกไว้เท่านั้น). ดูฉบับเต็ม กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR และบทความของเราเกี่ยวกับ การจัดระดับอายุของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป.

กำหนดมาตรการควบคุมความเสี่ยงและความเสี่ยงที่เหลืออยู่

สำหรับอันตรายแต่ละอย่าง, จัดทำเอกสารเกี่ยวกับวิธีการลดความเสี่ยง (การเปลี่ยนแปลงการออกแบบ), การควบคุมวัสดุ, คำเตือน, คำแนะนำ, การควบคุมบรรจุภัณฑ์, การตรวจสอบคุณภาพ). ยืนยันว่ายังมีความเสี่ยงหลงเหลืออยู่เท่าใด และเหตุใดจึงเป็นที่ยอมรับได้สำหรับผู้บริโภค. ดูภาคปฏิบัติ ตัวอย่างคำเตือน GPSR.

ใช้มาตรฐานเป็นหลักฐานเมื่อเหมาะสม

ในกรณีที่มีมาตรฐานที่สอดคล้องกันของสหภาพยุโรปหรือมาตรฐานอ้างอิงที่เป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวาง, ใช้ข้อมูลเหล่านี้เพื่อสนับสนุนเหตุผลด้านความปลอดภัยของคุณ. จดบันทึกฉบับ/ปีที่ใช้ และข้อกำหนดใดบ้างที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของคุณ.

4) รวบรวมหลักฐานจากผู้จำหน่ายและรายงานการทดสอบ

ตรวจสอบความถูกต้องของวัสดุและสารเคมี

รวบรวมและจัดเก็บรายงานการทดสอบและเอกสารรับรองจากผู้จำหน่ายที่เกี่ยวข้อง (ตัวอย่างเช่น) เข้าถึง, โรเอสอาร์เอส, และการทดสอบ POPs, การปล่อยนิกเกิล, โลหะหนัก, เป็นต้น. ). ในกรณีที่มีสารเคมีเข้ามาเกี่ยวข้อง, ทบทวน เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS). คำแถลงทั่วไปจากผู้จำหน่ายที่ไม่มีรายละเอียดขอบเขตการทดสอบมักไม่เพียงพอ.

ขอเอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบทุกครั้ง

ขอเสมอ เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด. ถ้าคุณไม่มีสิ่งเหล่านั้น, ซัพพลายเออร์ของคุณควรมีคุณสมบัติดังนี้:

• รายละเอียดสินค้าและรูปภาพ
• งานศิลปะปัจจุบัน (บรรจุภัณฑ์), การติดฉลาก, เป็นต้น. )
• รายการวัสดุ
• ซัพพลายเออร์ที่มีอยู่เดิม การประกาศ
• รายงานผลการทดสอบ
• เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง (e.g., ใบรับรอง, เอกสารข้อมูลความปลอดภัย)
  
  

5) จัดเตรียมและดูแลรักษาเอกสารทางเทคนิค (แฟ้มเอกสารทางเทคนิค)

สิ่งที่ควรระบุไว้ในเอกสารทางเทคนิคสำหรับ GPSR ที่ใช้งานได้จริง

โดยทั่วไปไฟล์ของคุณควรประกอบด้วยคำอธิบายผลิตภัณฑ์, รายการวัสดุ, ข้อกำหนดการออกแบบ, การประเมินความเสี่ยง, รายงานผลการทดสอบ, ฉลากและตัวอย่างบรรจุภัณฑ์, คำแนะนำและคำเตือน, หลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดของซัพพลายเออร์, และการควบคุมคุณภาพภายใน. ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่นี่ คู่มือไฟล์ทางเทคนิค GPSR.

การรักษาและการพร้อมใช้งาน

จัดเก็บเอกสารให้เข้าถึงได้ง่ายและพร้อมที่จะส่งมอบให้แก่หน่วยงานกำกับดูแลตลาดของสหภาพยุโรปเมื่อได้รับการร้องขอ. การไม่ปฏิบัติตามอาจส่งผลให้ถูกลงโทษ (ดูเพิ่มเติม) คู่มือบทลงโทษ GPSR และ จะเกิดอะไรขึ้นถ้าคุณไม่ปฏิบัติตาม).

6) หากคุณไม่ใช่พลเมืองของสหภาพยุโรป ให้แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบจากสหภาพยุโรป

เมื่อจำเป็นต้องมีผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป

หากธุรกิจของคุณตั้งอยู่นอกสหภาพยุโรปและคุณขายสินค้าให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรป, โดยทั่วไปคุณต้องมีที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป บุคคลผู้รับผิดชอบ GPSR. อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับ การแต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป.

ความรับผิดชอบตลอดวงจรชีวิต

หลังจากได้รับการรับรองแล้ว, EaseCert จะทำหน้าที่เป็นผู้รับรองที่ได้รับมอบหมาย บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป ตลอดช่วงอายุผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรป, โดยไม่มีค่าธรรมเนียมรายเดือน.

7) จัดทำร่างคำประกาศความสอดคล้องหรือคำประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด

สิ่งที่ควรมีอยู่ภายใน

จัดทำคำประกาศที่สอดคล้องกับ คู่มือการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป. ตรวจสอบให้แน่ใจว่ารหัสผลิตภัณฑ์และเอกสารประกอบมีความสอดคล้องกัน.

8) ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ติดฉลากแล้ว, คำเตือน, และคำแนะนำนั้นถูกต้อง

ข้อมูลผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ที่ต้องระบุ

ทบทวน ข้อกำหนดการติดฉลากภายใต้ GPSR และยืนยันว่าคำเตือนของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดโดยใช้ ตัวอย่างคำเตือน.

9) เตรียมพร้อมสำหรับการปฏิบัติตามกฎระเบียบของตลาดและข้อกำหนดด้านความปลอดภัย

การลงทะเบียน EU Safety Gate

ลูกค้าที่ขายสินค้าออนไลน์ต้องลงทะเบียนที่ โมดูลตลาดออนไลน์ EU Safety Gate. EaseCert นำเสนอ บริการลงทะเบียนประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. ด้วยเหตุนี้, เราทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานหลักสำหรับ หน่วยงานกำกับดูแลตลาด. นี่เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายสำหรับผู้ขายออนไลน์.

เตรียมพร้อมรับมือกับความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์และการเรียกคืนสินค้า

เราต้องเตรียมพร้อมสำหรับสิ่งที่กำลังจะมาถึง คำสั่งความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป. ในกรณีที่เลวร้ายที่สุด, อาจจำเป็นต้องมีการเรียกคืนสินค้า (ดูเพิ่มเติม) วิธีจัดการกับการเรียกคืนสินค้า และ ข้อกำหนดการเรียกคืนสินค้าใหม่ของสหภาพยุโรป). EaseCert ช่วยป้องกันความเสี่ยงนี้โดยการจัดการการสื่อสารโดยตรงกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง.

10) หลังการเปิดตัว: รักษาการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง

บรรจุภัณฑ์และข้อกำหนด EPR

นอกเหนือจากความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์แล้ว, คุณอาจต้องจดทะเบียนด้านสิ่งแวดล้อม เช่น... การลงทะเบียน WEEE หรือรูปแบบบรรจุภัณฑ์. สำหรับเยอรมนี, ทบทวน การลงทะเบียน LUCID. เพื่อฝรั่งเศส, ดูคำแนะนำของ Triman (Info-Tri).

ใบรับรองแต่ละใบประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:

• ครอบคลุม การประเมินความเสี่ยง ปรับแต่งให้เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์เพื่อระบุปัญหาด้านความปลอดภัยและแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป. ดูของเรา แม่แบบการวิเคราะห์ความเสี่ยง เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง.
• การสร้าง เอกสารทางเทคนิค, ประกอบด้วยเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่จำเป็นทั้งหมด. ไฟล์นี้ทำหน้าที่เป็นบันทึกการปฏิบัติตามกฎระเบียบหลัก.
• การสร้างสื่อหลายภาษาแบบกำหนดเอง ฉลากผลิตภัณฑ์ สำหรับแต่ละกลุ่มรวมถึง คำเตือนด้านความปลอดภัย เกิดจากการวิเคราะห์ความเสี่ยง. ดู แม่แบบฉลาก เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง.

สำหรับ EPR (บรรจุภัณฑ์), เราสามารถช่วยเหลือในเรื่องอื่นๆ ได้เช่นกัน ข้อกำหนดการติดฉลากของ France Triman (Info-Tri) และ คู่มือการลงทะเบียน LUCID – ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ในประเทศเยอรมนี.

ต้องการความช่วยเหลือใช่ไหม?

สำรวจ สิ่งที่เรานำเสนอ, ตรวจสอบของเรา บริการการปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR, ตรวจสอบทั่วไป ค่าใช้จ่าย GPSR และบุคคลผู้รับผิดชอบ, เรียกดูเว็บไซต์ของเรา คำถามที่พบบ่อย, หรือ ติดต่อเรา โดยตรง.