GPSR Requirements

AB Genel Ürün Güvenliği Düzenleme (GPSR) Gereksinimleri

Yönetmelik (AB) 2023/988 AB'nin tüketici ürünleri için yatay güvenlik yasasıdır. 10 Mayıs 2023'te kabul edilmiş ve 13 Aralık 2024'ten beri uygulanmaktadır. 2001/95/EC sayılı Direktif'in (GPSD) yerini almaktadır. Bir yönetmelik olarak, tüm Üye Devletlerde tek tip kurallar belirlemektedir.

GPSR, insanların ürünleri nasıl alışveriş edip kullandıklarını yansıtacak şekilde güvenlik kurallarını günceller. Çevrimiçi ve sınır ötesi satışları, bağlantılı ve yazılım tabanlı cihazları, dengesiz piyasa gözetimini ve tüketicilere ulaşmayan geri çağırmaları ele alır. AB uyarı sistemi aracılığıyla iş birliğini güçlendirir. Emniyet Kapısıve platform görevlerini şu şekilde uyumlu hale getirir: Dijital Hizmetler Yasası.

Kapsamı geniş ve pratiktir. GPSR, mesafeli satışlar ve birçok ikinci el işletme ilanı (antikalar ve belirli düzenlenmiş kategoriler hariç) dahil olmak üzere AB'de satışa sunulan neredeyse tüm tüketici ürünlerini kapsar. Sektör yasaları, oyuncaklar, elektrikli ürünler, makineler ve kozmetikler gibi belirli riskler açısından hâlâ öncü konumdadır. Bir sektör yasasının riskleri ele almadığı durumlarda, GPSR bu boşluğu doldurur. Piyasaya arz tanımı, Komisyon'un Mavi Rehber.

Roller tedarik zincirini kapsar. Görevler üretici, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci, tedarik hizmeti sağlayıcısı ve çevrimiçi pazaryerini kapsar. Denetim bağlantıları Piyasa Gözetimi Yönetmeliği (AB) 2019/1020.

Temel gereklilikler arasında belgelenmiş bir risk değerlendirmesi, on yıl süreyle saklanan bir teknik dosya, satış dilinde veya dillerinde açık ve kalıcı etiketleme ve ürünleri üretim ve dağıtım kayıtlarına bağlayan tanımlayıcılar yer almaktadır. Mesafeli satış sayfaları, Sözleşme'nin 19. ve 22. maddelerinde belirtildiği gibi, satın almadan önce temel bilgileri göstermelidir. resmi metinCiddi kazalar, Safety Gate'e bağlı iş kanalları aracılığıyla hızlı bir şekilde raporlanmayı gerektirir. Pratik genel bakışlar şu adreste mevcuttur: risk analiz süreci ve teknik dosya dokümantasyon kılavuzu.

GPSR, standartlarla çalışır. Resmi Gazete'de uyumlu bir EN standardına atıfta bulunulduğunda, bu standardın uygulanması, kapsadığı riskler için güvenlik değerlendirmesini destekler. Komisyon portalında güncel referansları arayabilirsiniz. uyumlu standartlar.

Geçiş kuralları zamanlamaya bağlıdır. 13 Aralık 2024 tarihinde veya sonrasında piyasaya sürülen üniteler GPSR kapsamına girer. Daha önceki üniteler, devam eden güvenlik yükümlülükleriyle birlikte eski çerçeve kapsamında kalır. Buna paralel olarak, modernize edilmiş ürün sorumluluk rejimi (Direktif (AB) 2024/2853) kusurların hasara yol açması durumunda tazminat kurallarını günceller. GPSR, önlemeyle ilgilidir. Yönerge, sorumluluğu ele alır.



1) GPSR neleri kapsar?

GPSR, AB'de çevrimiçi ve çevrimdışı satılan çoğu tüketici ürünü için geçerlidir. Ayrıca, işletmeler tarafından satılan birçok ikinci el, tamir edilmiş veya yenilenmiş ürünü de kapsar. Sektöre özgü düzenlemeler, örneğin oyuncaklar, elektrikli ürünler, makineler ve kozmetikler gibi riskleri nedeniyle hâlâ öndedir. GPSR, genel güvenlik açıklarını kapatır ve olay bildirimi ve uzaktan satış bilgileri gibi yatay yükümlülükler ekler.

Aktörler ve hesap verebilirlik

GPSR, üreticiler, ithalatçılar, distribütörler ve platformlar için rolleri tanımlar. Üretici AB dışındaysa, ürünler ithalatçı, bağlı kuruluş veya bir AB merkezli operatör aracılığıyla piyasaya sunulur. yetkili temsilciSorumlu işletmecinin iletişim bilgileri ürün, ambalaj veya beraberindeki belgelerde yer almalıdır.

GPSR kapsamında "üretici" kimdir?

Altında Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988Üretici terimi yalnızca fabrika ile sınırlı değildir. Üretici, bir ürünü kendi adı veya markası altında AB pazarına sunan veya ürünü tasarlayan ya da üreten işletmecidir. Bu durum, üretim dışarıdan yaptırıldığında bile geçerlidir. Markanız ürün üzerinde görünüyorsa, yasalar sizi üretici olarak kabul eder. Gerekli teknik dokümantasyon ve risk değerlendirmesiyle desteklenen güvenlikten siz sorumlusunuz. Ayrıca bir AB temsilcisi de atayabilirsiniz. Sorumlu Kişi AB irtibat kişiniz olarak.

Üreticiler ve ithalatçılar için temel hususlar

  • Risk değerlendirmesi ve teknik dosya: GPSR belgelenmiş bir risk analizi ve tutulan bir teknik dosya tipik olarak on yıl boyunca. Tehlikeleri, değerlendirme yöntemlerini, azaltma önlemlerini, test kanıtlarını kapsar. malzemelerve izlenebilirlik.
  • İzlenebilirlik ve tanımlama: Ürünlerin, partilerin izlenebilmesi için parti veya seri tanımlayıcıları ve üretici veya ithalatçı kimlik bilgilerini taşıması gerekir.
  • Etiketleme ve diller: Satış dilinde veya dillerinde net ve kalıcı bilgiler sağlayın. Tipik içerikler arasında model tanımlayıcıları, sorumlu operatör bilgileri ve güvenlik bilgileri bulunur. Bkz. etiketleme gereksinimleri Ve uyarı örnekleri.
  • Çevrimiçi sunum: Mesafeli satış listelerinde, 19. Madde ve ilgili mevzuat uyarınca temel güvenlik ve iletişim bilgilerinin gösterilmesi zorunludur. Dijital Hizmetler Yasası.
  • Piyasa izleme ve olaylar: GPSR, pazar sonrası gözetim, dahili olay takibi ve ciddi risklerin GPSR aracılığıyla derhal bildirilmesini beklemektedir. Güvenlik İş Ağ Geçidi.
  • Geri çağırmalar ve çözümler: Eylem gerektiğinde, GPSR tüketici bildirimleri ve onarım, değiştirme veya para iadesi gibi etkili çözümler sunar. geri çağırma gerekliliklerine genel bakış ve geri çağırma kılavuzu.
  • Sektör mevzuatı ve standartlarıyla uyum: Sektörel önlemler uygulanmaya devam ediyor, örneğin: Oyuncak Güvenliği Yönergesi, Düşük Voltaj Yönergesi, EMC Yönergesive (ilgili olduğu yerde) Radyo Ekipmanı DirektifiKimyasal kontroller aşağıdakilerle kesişir: ULAŞMAK, RoHS, Ve POP'larUygunluk yolları için, üreticiler genellikle aşağıdakiler aracılığıyla belirlenen uyumlu standartları kullanır: AB standartları araması.

Çevrimiçi platformlar

Pazar yerleri GPSR kapsamında faaliyet göstermektedir ve Dijital Hizmetler YasasıKurallar, platformların ürün bilgilerini nasıl sunduğunu, bildirimleri nasıl işlediğini ve geri çağırmaları nasıl desteklediğini kapsar. Emniyet KapısıAB'deki tüketicilere kendi çevrimiçi mağazanız aracılığıyla doğrudan satış yapıyorsanız, Safety Gate Online Marketplace modülüne kaydolun Madde 22(1) uyarınca. Bu, yetkililere doğrudan bir bağlantı sağlar. Madde 22 kapsamındaki operatörler için zorunludur ve genel olarak çevrimiçi satıcılar için önerilir.


2) Önemli tarihler ve geçiş

İki hukuki yol önemlidir: Önleyici güvenlik görevleri için GPSR ve hasardan sonra tazminat için modernize edilmiş Ürün Sorumluluğu Direktifi.

  • GPSR zaman çizelgesi: 23 Mayıs 2023 tarihinde yayımlanmıştır. 13 Haziran 2023 tarihinden itibaren yürürlüktedir. Ana hükümler şu tarihten itibaren geçerlidir: 13 Aralık 2024. Bu tarihten itibaren AB pazarına ilk kez sunulan ürünler GPSR kapsamına girer (bkz. resmi metin).
  • “Piyasaya arz” sınırı: Yerleştirme, dağıtım, tüketim veya kullanım için AB'ye ilk teslimat anlamına gelir. 13 Aralık 2024'ten önce yerleştirilen üniteler eski çerçeve kapsamında kalır. Daha sonraki üniteler ise GPSR kapsamına girer. Arka plan, Komisyon'un Mavi Rehber.
  • Eski hisse senedi ve satış oranı: 13 Aralık 2024'ten önceki stoklar, yerleştirildiğinde uyumlu olmaları ve güvenli kalmaları halinde mevcut olmaya devam edebilir. Partileri ayrı tutun ve belgelendirin.
  • Devam eden yükümlülükler: Aralık 2024'ten önce piyasaya sürülen ürünler için, bildirimler de dahil olmak üzere güvenlik sorunlarının ortaya çıktığı durumlarda pazar sonrası vergiler devam etmektedir. Emniyet Kapısı portal. Ayrıca bkz. Piyasa Gözetimi Yönetmeliği, teknik dosya kılavuzuve geri çağırma kılavuzu.
  • Mesafeli satış ve pazaryerleri: Başvuru sırasında çevrimiçi tekliflerin 19. maddedeki hususları göstermesi, pazaryerlerinin ise 22. madde kapsamında işbirliği yapması zorunludur.Görmek Madde 19 ve 22Komisyonun işletmeler için yükümlülüklerve AB Emniyet Kapısı kaydı genel bakış.

Modernize Edilmiş Ürün Sorumluluğu Direktifi, zaman çizelgesi ve etkileşim

The Direktif (AB) 2024/2853 1985 tarihli ürün sorumluluk çerçevesini günceller. GPSR, önlemeye odaklanır. PLD ise sorumluluk ve tazminat konularını ele alır. Özet bir genel bakış şu adreste mevcuttur: Ürün Sorumluluğu Yönergesi (2024/2853).

  • Transpozisyon ve uygulama: Üye Devletler direktifi kendi iç hukuklarına aktaracaktır. Ulusal yasaların yürürlüğe girmesiyle birlikte uygulamanın 2026 yılından itibaren yapılması beklenmektedir.
  • İddiaların zamansal kapsamı: Ulusal aktarımdan sonra piyasaya sürülen ürünler için yeni kurallar geçerlidir. Daha önceki olaylar eski rejimi takip edebilir.
  • Önemli güncellemeler: Ürün ve kusur (yazılım ve siber dahil) hakkında daha geniş kavramlar, potansiyel olarak sorumlu tarafların daha geniş bir kümesi, kanıtlara daha iyi erişim ve güncellenmiş zamanaşımı süreleri.

3) Ekonomik operatörler ve sorumluluklar

Görevler üretici, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci, tedarik hizmeti sağlayıcısı ve çevrimiçi pazar yeri operatörüne tahsis edilmiştir. Bir şirket birden fazla rol üstlenebilir. Çerçeve, resmi metin.

Roller ve temel sorumluluklar

  • Üretici: Ürün üzerinde adı veya işareti görünen marka sahibi, fabrikanın kendisi olmak zorunda değildir. GPSR görevleri belgelendirilmiş bir risk analizi, ilgili testler ve hafifletmeler ve bunların saklanması teknik dokümantasyon on yıl süreyle (Madde 9). Üreticiler, örneğin tür veya model artı parti veya seri gibi izlenebilirliği sağlamalı, dayanıklı ve okunabilir olmalıdır. etiketleme ile uyarılarve piyasa sonrası gözetim ve düzeltici eylemleri sürdürün. Geri çağırmalar, geri çağırma kılavuzu.
  • İthalatçı: AB dışından malları piyasaya ilk sunan AB kuruluşu. Tipik görevler arasında kimlik ve işaretleme verilerinin doğrulanması, talimatlar ve güvenlik bilgileri için dil uygunluğu ve teknik dosya ve risk analiziİthalatçının adı ve adresi ürünle birlikte belirtilmelidir. Dosya erişimini on yıl boyunca koruyun ve güvenliği izleyin.
  • Distribütör: Üretici veya ithalatçı olmayan toptancılar, perakendeciler ve çevrimiçi satıcılar. Sorumlulukları arasında etiketleri ve dilleri kontrol etmek, ürün durumunu korumak ve geri çekme ve geri çağırma işlemlerinde iş birliği yapmak yer alır.
  • Yetkili Temsilci (AR): Üretici için AB merkezli bir yetki sahibi. AR, verileri saklayabilir veya bunlara erişebilir. teknik dosyaYetkililere bilgi sağlar ve düzeltici eylemleri destekler. AR iletişim bilgileri ürün veya ambalaj üzerinde yer almaktadır. Bkz. AB Yetkili Temsilcisi Ve AB Sorumlu Kişisi.
  • Tedarik hizmeti sağlayıcısı (FSP): Depolama, paketleme, adresleme veya sevkiyattan en az ikisini sağlar.Hiçbir AB üreticisi, ithalatçısı veya AR tanımlanmadığında, bir FSP, GPSR kapsamında sorumlu operatör olarak kabul edilebilir ve Piyasa Gözetimi Yönetmeliği.
  • Çevrimiçi pazar yeri operatörü: 22. Madde, düzenleyici bir irtibat noktası, yetkililerle iş birliği ve tehlikeli listelerin derhal kaldırılmasını gerektirir. Arayüzler, 19. Madde ayrıntılarını desteklemelidir. Bkz. AB Emniyet Kapısı kaydı ve Komisyonun işletmeler için yükümlülükler.

Özet

  • Üreticiler belge tasarım aşaması güvenliğini sağlayın, dosyaları koruyun, etiketleyin ve izlenebilirliği sağlayın.
  • İthalatçılar AB dışı malların uyumluluğunu doğrulayın ve AB kimlik bilgilerini ekleyin.
  • Distribütörler kontrolleri gerçekleştirmek, durumu korumak ve geri çekme ve geri çağırma işlemlerinde yardımcı olmak.
  • Yetkili temsilciler Belgelere erişim konusunda AB irtibat görevlisi olarak hareket etmek.
  • Lojistik sağlayıcıları Başka bir AB aktörü belirlenemezse sorumlu sayılabilir.
  • Pazar yerleri Madde 19'a ilişkin bilgileri sunmak ve yetkililerle işbirliği yapmak.

Belge yapıları ve uygulama bağlamı için bkz. teknik dosya kılavuzu ve uygulama genel bakışı.

GPSR kapsamında “üretici” olarak kimler sayılıyor?

3. Maddeye göre; resmi metinÜretici, ürünü kendi adı veya ticari markası altında piyasaya süren üretici veya marka sahibidir. Bu durum, üretim dışarıdan yaptırıldığında bile geçerlidir. Ürün güvenliğinden nihai olarak üretici sorumludur.

Üreticinin GPSR kapsamındaki yükümlülükleri

  • Belgelenmiş bir risk analizi öngörülebilir kullanım ve kullanıcı gruplarıyla uyumlu.
  • Bir tutulan teknik dosya testler, spesifikasyonlar ve risk dokümantasyonu ile.
  • Ürün tanımlama ve güvenlik bilgileri istenilen dillerde, model ve parti veya seri bilgileri ve sorumlu operatör iletişim bilgileriyle birlikte.
  • Önemli yazılım veya donanım yazılımı değişiklikleri de dahil olmak üzere önemli değişikliklerin meydana geldiği durumlarda yeniden değerlendirme.

4) Mesafeli satış ve çevrimiçi pazar yerleri

GPSR doğrudan online satışlara hitap ediyor. Madde 19 Alıcının satın almadan önce görmesi gereken ürün bilgilerini belirler. Madde 22 pazar yerlerinin yetkililerle nasıl iş birliği yapması gerektiğini açıklıyor. düzenleme ve Komisyon genel bakışında Emniyet Kapısı (İşletmeler için yükümlülükler).

Madde 19, satın almadan önce gösterilen bilgiler

Çevrimiçi teklifler, temel güvenlik ve izlenebilirlik ayrıntılarını alıcının dilinde açıkça göstermelidir. Listede şunlar yer almaktadır:

  • AB'den sorumlu ekonomik operatör (AB merkezli ise üretici, ithalatçı veya yetkili temsilci), posta adresi ve elektronik iletişim bilgileri dahil. AB dışındaki marka sahipleri için, AB Sorumlu Kişisi veya ithalatçı bilgileri.
  • Elektronik temas Ürün üzerindeki bilgilerle eşleşen.
  • Ürün tanımlayıcı model veya tip ve ilgili olduğu yerde parti, lot veya seri numarası ile ürün görseli gibi.
  • Uyarılar ve güvenlik talimatları risk değerlendirmesiyle tutarlıdır. Bkz. uyarı örnekleri.
  • Diller Satışın yapıldığı Üye Devlet ile eşleşen.

Madde 22, pazaryeri sorumlulukları

Pazar yeri operatörleri, ürün güvenliği uygulamalarının bir parçasıdır. Yetkililer ve tüketiciler için bir güvenlik irtibat noktasına, tehlikeli teklifler konusunda harekete geçmek için süreçlere ve 19. Madde ayrıntılarını destekleyen arayüzlere ihtiyaç duyarlar. Safety Gate portalına kayıt zorunludur ve platformlar, yetkili makamların emirlerine gecikmeden (iki iş günü içinde) yanıt vermelidir. Kayıt şu adreste mevcuttur: Safety Gate çevrimiçi pazar yeri modülü.

  • Tek iletişim noktası yetkililer ve tüketiciler için.
  • Güvenlik süreçleri GPSR'ye uymak için.
  • Bildirim ve eylem tehlikeli teklifleri hızla ortadan kaldırmak için.

Platform örnekleri

  • Amazon (AB): Listeler genellikle ithalatçı veya Sorumlu Kişi ayrıntılarını ve kanıt setlerini içerir. Amazon rehberi daha fazla bilgi sağlar.
  • eBay: Satıcılar genellikle güvenlik bilgilerini, özel alanların sınırlı olduğu açıklamalarda sunarlar.
  • Etsy: El yapımı ve antika ürün satıcıları üretici olarak hareket eder. Güvenlik, REACH bilgileri ve yaş uyarılarını ilgili yerlere sunarlar.
  • Shopify ve kendi web mağazalarınız: Operatör kimliğini, model veya parti ayrıntılarını ve uyarıları geçerli dilde ekleyin.

Mesafeli satış, Madde 19 ve 22 uyarınca alıcılar açısından şeffaflık ve satıcılar, platformlar ve yetkililer arasında iş birliği gerektirir.


5) Risk değerlendirmesi ve teknik dokümantasyon

GPSR, uygunluğu gösteren belgelenmiş bir güvenlik incelemesi ve teknik bir dosya gerektirir. Bu, hem basit hem de karmaşık ürünler için geçerlidir. Bkz. 9, 10 ve 11. Maddeler resmi metin.

Risk değerlendirmesi

9. Madde uyarınca, üreticiler dahili bir risk analizi gerçekleştirir ve bunu teknik dokümanlarda saklar. Adım adım bir yöntem aşağıda özetlenmiştir: risk analiz süreci.

1) Tehlike tanımlaması

  • Fiziksel ve mekanik (keskin kenarlar, dengesizlik, yapısal bozulma).
  • Termal ve elektriksel (sıcak yüzeyler, şok, aşırı ısınma, pil olayları).
  • Kimyasal (toksik maddeler, alerjenler, SVHC'ler; test genel bakışı REACH, RoHS ve POP testleri).
  • Radyasyon, gürültü, titreşim, hijyen uygun olduğu takdirde.
  • Kullanıcı ve kullanım (çocuklar, yaşlılar, engelliler, öngörülebilir kötüye kullanım).
  • Yeni teknoloji faktörleri (yazılım, bağlantı, siber güvenlik, algoritmik davranış).

2) Risk değerlendirmesi

Sonuçların tekrarlanabilir olması için olasılık ve şiddeti net kriterlerle değerlendirin. Basit bir matris işe yarar.

3) Öngörülebilir kullanım ve kötüye kullanım

İstenmeyen kullanıcılar dahil olmak üzere normal kullanım ve makul ölçüde öngörülebilir kötüye kullanımı kapsar.

4) Azaltma önlemleri

  • Tasarım (korumalar, yuvarlatılmış kenarlar, kilitlemeler, akım veya tork sınırları, malzeme seçimi).
  • Üretme (QC adımları, koruyucu bileşenler, doğrulanmış montaj).
  • Kullanım bilgileri (kalıcı risklerle uyumlu uyarılar ve talimatlar, örneklerle birlikte) uyarı örnekleri).

5) Belgeleme

Tehlikeleri, ilk riski, azaltma önlemlerini, doğrulama kanıtlarını ve kalan riski kaydedin. Bağlantılı ürünler için siber güvenlik ve bağlantı özelliklerini ele alın. Örnek bir yapı aşağıdadır: Risk Analizi Şablonu (PDF).

6) Standartlar ve veriler

Geçerli EN veya ISO standartlarına ve sektörel hukuk ailelerine (LVD, EMC, RED, oyuncak güvenliği) başvurun. Emniyet Kapısı desenleri tespit etmeye yardımcı olur.

7) Sonuç ve kalıntı risk

Kontrollerden sonra, kalan riskleri sınıflandırın ve bunları tasarım ve kullanıcı bilgileriyle ilişkilendirin. Faktörler değiştiğinde değerlendirmeyi ürün ömrü boyunca sürdürün.

Teknik dokümantasyon

9. Madde teknik dokümantasyonun on yıl süreyle yetkililere açık tutulmasını şart koşmaktadır. Bkz. teknik dosya dokümantasyon kılavuzu ve AB GPSR uyumluluk kılavuzu.

Tipik içerikler

  • Ürün Açıklaması (modeller veya varyantlar, amaçlanan kullanıcılar, kullanım ve öngörülebilir yanlış kullanım, fotoğraflar veya diyagramlar).
  • Tasarım ve üretim bilgileri (özellikler, çizimler, malzeme listesi, kritik bileşenler).
  • Risk değerlendirmesi (yöntem, tehlikeler, azaltmalar, kalan riskler; yöntem risk analiz süreci).
  • Uygulanabilir standartlar ve yasal haritalama (EN veya ISO referansları ve sektör kuralları).
  • Test raporları ve sertifikalar (kimyasal, mekanik, elektriksel, yanıcılık, hijyen, EMC veya RED veya LVD). AB Uygunluk Beyanı uygun olduğu durumlarda.
  • Etiketleme ve Kullanım Talimatları (işaretler, semboller, uyarılar, çok dilli talimatlar; arka plan etiketleme gereksinimleri rehber).
  • İzlenebilirlik ve kalite güvencesi (parti veya lot kodlaması, üretim kayıtları, denetimler, serbest bırakma kriterleri).
  • Piyasa sonrası malzemeler (şikayet ve olay kayıtları, düzeltici faaliyetler, geri çağırma kayıtları, yetkili merci yazışmaları).

Saklama, erişim ve hazırlık

  • Tutulma son piyasaya sürülmesinden itibaren on yıl boyunca.
  • Kullanılabilirlik istek üzerine, hızlı dijital erişimle.
  • Gizlilik Yetkililer için eksiksiz bir dosya tutarken ticari sırları koruyan.

İyi dokümantasyon uygulaması

  • Tehlikeleri, testleri, etiketleri ve kullanım kılavuzlarını (IFU) birbirine bağlayan bir ana dizin tutun.
  • Sürüm kontrolü ve değişiklik kayıtlarını kullanın.
  • Tedarikçi onaylarını ve kimyasal bilgiler de dahil olmak üzere güvenlik veri sayfalarını toplayın. kimyasal testlere genel bakış.
  • CE yasalarının geçerli olduğu yerlerde, GPSR dosyasını, CE işaretleme kanıtını ve mevcut AB Uygunluk Beyanı.

Test stratejisi ve bakımı

  • Harita yasaları ve standartları kimyasal, mekanik ve fiziksel, elektriksel ve termal, hijyenik ve EMC veya RED veya LVD aileleri genelinde.
  • Akredite laboratuvarları kullanın (ISO/IEC 17025) ve tekrarlanabilir yöntemler.
  • Yeniden test tetikleyicilerini ayarlayın (tasarım veya malzeme değişikliği, tedarikçi değişimi, saha sinyalleri, standart güncellemeleri).
  • Etiketleri ve kullanım talimatlarını uyumlu tutun Mevcut risklerle.

Etiketleme ve dokümantasyonu destekleyen şablonlar mevcuttur; bunlara şunlar dahildir: Ürün Etiket Şablonu (PDF).


6) Etiketleme, diller ve kullanıcı talimatları

Etiketler ve Kullanım Talimatları, tüketicilere yönelik güvenlik mesajınızı taşır. Bunlar, risk değerlendirmesi ve senin teknik dosya. Satış yapılan ülkenin dilinde veya dillerinde, ürünün kullanım ömrü boyunca net, doğru, görünür, okunaklı ve (uygulanabilir olduğu durumlarda) silinmez olmalıdır. Çevrimiçi listelemeler için, aşağıdaki kurallar geçerlidir: Mesafeli Satış & Çevrimiçi Pazar Yerleri uygula.

Paket üzerindeki asgari bilgiler

  • Üretici ve ithalatçı kimliği
    • Üreticinin adı ve posta adresi (veya tescilli ticari ad veya ticari marka) artı bir elektronik adres (e-posta veya web formu). Ayrıntılar için bkz. etiketleme gereksinimleri.
    • Üretici AB dışında ise, şunu ekleyin: AB ithalatçısı ve atandığı yerde, yetkili temsilci veya sorumlu kişi.
  • Ürün tanımlama ve izlenebilirlik
    • Model veya tip ve bir parti, lot veya seri QA kayıtlarına bağlantı sağlayan numara. Yeriniz kısıtlıysa, model ve partiyi ürüne, geri kalanını ise ambalaja veya bir broşüre yerleştirin.
  • Güvenlik bilgileri, uyarılar ve semboller
  • Diller

Yerleştirme ve dayanıklılık

  • Ürün üzerinde Yerleştirme tercih edilir. Mümkün değilse, ambalaj veya broşür kullanın ve gerekçesini not edin. teknik dosya.
  • Görünürlük ve okunabilirlik Kontrast ve boyuta bağlıdır. Okunabilirliği ve aşınmaya, neme, UV'ye ve temizliğe karşı dayanıklılığı doğrulayın.
  • Yeni GPSR işareti yokÖrneğin CE gibi sektör işaretlerini, sizinle uyumlu olacak şekilde sürdürün. AB Uygunluk Beyanı Ve test.

Uyarılar, yaş sınıflandırması ve semboller

  • Uyarı özgüllüğü Risk bulgularını yansıtmalıdır. Ürün üzerindeki ciddi veya muhtemel tehlikeleri önceliklendirin ve Kullanım Talimatları'nda (bkz. uyarı örnekleri).
  • Yaş sınıflandırması Örneğin 3+ gibi bir yaş olarak veya metinli 0-3 çizgili sembolle belirtilebilir; buna çocukların ilgisini çekebilecek oyuncaklar da dahildir. Bkz. yaş sınıflandırması.
  • Diğer semboller Uygun olan yerlerde CE, WEEE ve geri dönüşüm veya malzeme işaretlerini ekleyin. Bkz. geri dönüşüm sembolleri.

Kullanım Talimatları (IFU)

Etiketlerinizle uyumlu en azından bir broşür veya hızlı başlangıç ​​güvenlik formu sağlayın. risk değerlendirmesi.

  • Montaj veya kurulum güvenlik kontrol noktaları ve yalnızca profesyonellere özel basamaklar mevcuttur.
  • Operasyon limitler (yük, çevre, aksesuarlar) ve mod değişiklikleri ile.
  • Bakım ve temizlik planlı ve güvenli yöntemlerle.
  • Depolama ve taşıma İlgili yerlerde lityum pil önlemleri de dahil.
  • İmha etmek kullanım ömrü sonu kılavuzu (pil geri dönüşümü, WEEE referansları) ile birlikte.
  • Arıza yanıtı aşırı ısınma, hasar veya alışılmadık kokular için.
  • İletişim paket üzerindeki kimlikle eşleşen ve çevrimiçi kurallara uyan Madde 19.
  • Dil ve biçim Sektör mevzuatı yalnızca dijitale izin vermediği sürece, gerekli tüm dillerde, kağıt üzerinde veya başka bir kalıcı fiziksel formatta. Dijital kılavuzlar tamamlayıcı olabilir.

Şablon: Ürün Etiket Şablonu (PDF)

Mesafeli satış, kısa özet

  • Aynısını göster operatör kimliği, model veya parti, Ve uyarılar satın almadan önce teklif sayfasında, tutarlı bir şekilde Mesafeli Satış & Çevrimiçi Pazar Yerleri.
  • Mümkün olan yerlerde güvenlik işaretlerinin fotoğraflarını ekleyin ve çevirileri basılı kullanım kılavuzu ve etiketlerle uyumlu tutun.

QR kodları, e-etiketler ve dijital ekler

QR kodları veya URL'ler, zorunlu fiziksel bilgilerin yerine geçemez, ancak bunları tamamlayabilir. Bağlantıları sabit tutun ve içeriği basılı Kullanım Talimatları ve teknik dosya.

Kalite ve tutarlılık kontrolleri

  • Etiketleri, kullanım talimatlarını ve diğer bilgileri çapraz kontrol edin AB DoCve ilgili test raporları.
  • Çevirileri doğrulayın ve çakışan özellikleri kaldırın.
  • Herhangi bir değişiklikten sonra yeniden gözden geçirin risk değerlendirmesi veya uygulanabilir standartlar ve testler.

Sonuç: hassas, dayanıklı, çok dilli etiketleme ve kullanım kılavuzları yasal yükümlülükleri karşılar ve güven oluşturur.


7) İzlenebilirlik, parti veya lot kodlaması ve kayıt tutma

İzlenebilirlik, hedefli geri çekme ve geri çağırma işlemlerini destekler. GPSR, etkilenen birimlerin, konumların ve sahiplerinin hızlı bir şekilde tespit edilmesini bekler. İzlenebilirliğin kanıt kümesindeki rolü, teknik dosya kılavuzu.

Temel unsurlar

  • Her birim veya parti bir tür veya model ve bir parti, lot veya seri numara. Bakınız etiketleme gereksinimleri.
  • Bir kayıt dizini risk analizini, test raporlarını veya SDS'yi bağlar, malzeme listesi, beyanlar, etiketler veya kullanım talimatları ve saha verileri. AB Uygunluk Beyanı kılavuzu.
  • Saklama genellikle uzun sürer on yıl son piyasaya arzdan sonra.

Toplu veya parti kodlama

Ürünler veya partiler benzersiz şekilde tanımlanabilirİç kodlar gerçek üretim ve lojistiği yansıtmalıdır.

Tipik uygulamalar

  • Birini kullan anlamlı kod Örneğin YYHH-XXX ve sözleşmeyi kaydedin teknik dosya.
  • Seçmek serileştirme veya parti etiketleri güvenlik değişkenliğine göre.
  • Ürün ve dış ambalaj üzerine tanımlayıcıları yerleştirin ve teslimat belgelerinde bunlara atıfta bulunun.
  • Birleştirmek makine tarafından okunabilir Ve insan tarafından okunabilir İşaretler. Yaygın formatlar arasında GS1 barkodları ve 2D kodları bulunur (GS1 standartları).
  • Doğrula dayanıklılık lojistik ve ürün ömrü boyunca.

Genellikle tutulan kayıtlar

  • Model dosya: açıklama ve özellikler, risk değerlendirmesi, standart haritalama, çizimler, ilgili test raporları, AB Uygunluk Beyanı uygun olduğu durumlarda, etiketler veya kullanım talimatları ve bir çalışma etiket şablonu.
  • Parti dosyası: malzeme listesi ve versiyonu, tedarikçi beyanları veya SDS, tarihler, hatlar, tesisler, sapmalar, QC çıktıları ve rutin parti testleri.
  • Dağıtım izi: miktarlar, tarihler, faturalar ve varış noktalarıyla partiden sevkiyata eşleme. Doğrudan tüketiciye yönelik modeller için, mümkün olan durumlarda seri-sipariş eşlemesi.
  • Saha ve güvenlik verileri: çok sayıda veya seri numarası, belirti ve sonuç, CAPA ve yetkili veya pazaryeri yazışmaları içeren şikayetler veya iadeler. geri çağırma kılavuzu ve yeni geri çağırma gereklilikleri.

Saklama ve erişilebilirlik

  • On yıllık asgari süre Son yerleştirmeden sonra bu yaygındır. Tedbirli olunması durumunda daha uzun süre düşünülmelidir.
  • Hızlı kullanılabilirlik genellikle ulusal kanallar veya Safety Business Gateway aracılığıyla elektronik ortamda beklenir AB Güvenlik Kapısı.
  • Erişim kontrolü ve yedekleme gizli bilgileri korurken aynı zamanda yetkili temsilci veya sorumlu kişi dosyayı sağlamak için.
  • Dil ve biçim paylaşılabilir, indekslenebilir ve aranabilir olmalı, talep edildiğinde özet veya çevirileri de sunulmalıdır.

İleriye bakmak

Komisyon, devredilen eylemler aracılığıyla daha yüksek risk kategorileri için izlenebilirlik önlemleri ekleyebilir. EUR-Lex'teki GPSR metni ve Mavi Rehber.


8) Testler, standartlar ve beyanlar

Testler, ürün güvenliğini ve yasal uygunluğu gösterir. GPSR kapsamında risk temellidir ve aşağıdakilerle bağlantılıdır: risk değerlendirmesiSektör mevzuatını tamamlar. Tek bir onay yolu yoktur. Kanıtları kaydedin. teknik dosya.

Önemli noktalar

  • Piyasaya sürülmeden önce onay yok, tam sorumluluk: Yetkililer kanıt talep edebilir. teknik dosya ve uyumluluk kılavuzu.
  • Uyumlu standartlar ve güvenlik varsayımı: Kapsanan riskler için, uyumlu EN standartlarının uygulanması uyumluluğu destekler. Komisyon, aranabilir liste.
  • EN'nin olmadığı yerde, diğer tanınmış referansları kullanın ve yaklaşımınızı gerekçelendirin teknik dosya.

Amaca uygun bir test programı planlamak

  1. Harita mevzuatı ve standartları:
  2. Risk türüne göre test:
    • Mekanik veya fiziksel (stabilite, darbe, keskin kenarlar, sıkışma, küçük parçalar).
    • Kimyasal (ağır metaller, ftalatlar, PAH'lar, SCCP'ler, formaldehit, göç, SVHC taraması), bkz. rehber.
    • Elektrik ve EMC (şok, yalıtım, sıcaklık artışı, anormal arıza, emisyonlar, bağışıklık).
    • Termal, yanıcılık, optik veya lazer radyasyonu, gürültü veya titreşim ile ilgili olanlar.
    • Siber güvenlik ve bağlı ürünler için yazılım (genellikle kıyaslama amaçlı) ETSI EN 303 645).
  3. Akredite laboratuvarları ve tekrarlanabilir yöntemleri kullanın:
    • ISO/IEC 17025 akreditasyonu yaygındır. Test numunelerinin malzeme listesi ve nihai spesifikasyonlarla uyumlu olması gerekir.
    • Protokoller, varsa ham veriler, sürüm raporları ve düzeltici eylemler kaydın bir parçasını oluşturur.
  4. Tedarikçi kanıtlarından yararlanın ve kapsamı doğrulayın:
    • Standart versiyonlar ve laboratuvar yeterliliği için raporları, SDS'leri ve sertifikaları kontrol edin ve ardından bunları ekleyin teknik dosya.
  5. Yeniden test tetikleyicilerini tanımlayın ve materyalleri güncel tutun:
    • Tasarım veya malzeme değişiklikleri, tedarikçi değişiklikleri, saha sinyalleri ve standart güncellemeleri doğrulamayı gerektirir. Etiketler ve kullanım talimatları, mevcut risk profilini yansıtmalıdır (bkz. etiketleme gereksinimleri Ve uyarı örnekleri).

Ortak referanslar ve beyanlar

  • Kimyasallar: test stratejileri REACH, RoHS ve POP'lar kılavuzu, kaynak metinlerle birlikte ULAŞMAK, RoHS, Ve POP'lar.
  • AB Uygunluk Beyanı CE mevzuatının geçerli olduğu yerlerde. Format ve içerik aşağıda açıklanmıştır: AB DoC kılavuzu.
  • Uyumlu standartlar listesi Komisyonda portal. EN'nin bulunmadığı durumlarda, temelinizi aşağıdaki şekilde kaydedin: teknik dosya.
  • A çapraz referans matrisi içinde teknik dosya tehlikeleri standartlara veya testlere ve etiketlere veya kullanım talimatlarına bağlayan.

Kanıtları eyleme dönüştürülebilir hale getirin

Tasarım ve kullanıcı bilgilerini şekillendirmek için test sonuçlarını kullanın. Kanıtları on yıl boyunca saklayın. teknik dosya, ile uyumlu risk değerlendirmesi.


9) Pazarlama sonrası gözetim, olaylar ve geri çağırmalar

Piyasa sonrası gözetim, gerçek dünya performansını şu şekilde ilişkilendirir: risk değerlendirmesi, teknik dokümantasyonve senin etiketleme ve kullanım talimatları.

GPSR beklentileri

  • A orantılı PMS planı Güvenlik bilgilerini nasıl topladığınızı, değerlendirdiğinizi ve bu bilgilere göre nasıl hareket ettiğinizi açıklayan bir metindir.
  • Sürekli güvenlik verisi toplama besleyen risk değerlendirmesi ve teknik dosya.

Uygulamada minimum sistem

  • Monitör şikayetler, iadeler, garanti ve kamu kaynakları gibi Emniyet Kapısı, dağıtımcılardan ve pazar yerlerinden gelen sinyallerle (bkz. mesafeli satış ve pazar yerleri).
  • Triyaj ve tırmanma kontrol altına alma ve düzeltici eylem için şiddet ve sıklık eşikleri ile.
  • Olay ve CAPA kayıtları lot veya seri tanımlayıcılarına bağlı izlenebilirlik kayıtları.
  • Dosya bakımı yani risk değerlendirmesi ve teknik dosya güncel kalın.
  • Tüketici iletişim kanalları (e-posta, telefon, web formları, pazaryeri gelen kutuları) izlenen ve yanıt veren.

Ciddi kazalar ve raporlama

Madde 20, ciddi sağlık etkilerine yol açan kazaların gereksiz gecikme olmaksızın bildirilmesini gerektirir. Güvenlik İş Ağ Geçidi, hangi beslenir Emniyet KapısıPazar yeri olay farkındalığına ilişkin yükümlülükleri, Madde 22 ile birlikte yer almaktadır. çevrimiçi satışlara genel bakış.

Düzeltici eylemler ve geri çağırmalar

  1. Sınırlama kullanarak parti ve lot kayıtları.
  2. Kamu duyuruları Ürün kimlikleri, görseller, tehlikeler, eylemler ve kişilerle birlikte. Biçimler geri çağırma kılavuzu.
  3. Çözümler ücretsiz olarak onarım, değiştirme veya para iadesi sağlayan.
  4. Yetkili bildirimi aracılığıyla Güvenlik İş Ağ Geçidi.
  5. İletişim doğrudan mesajlar, web sitesi bildirimleri, sosyal kanallar, mağaza içi materyaller ve pazar yeri araçları aracılığıyla.
  6. Yürütme ve doğrulama Alımı izlemek ve riskin ortadan kaldırıldığını teyit etmek için.
  7. Kök neden ve güncellemeler eylemleri kapatmak ve güncellemek için risk değerlendirmesi, teknik dosyave etiketler veya IFU.

Yetki yetkileri ve koordinasyon

Altında Piyasa Gözetimi Yönetmeliği (AB) 2019/1020Yetkililer, taramalar gerçekleştiriyor ve bilgileri şu şekilde paylaşıyor: ICSMSBirleşik Krallık'ta geri çağırma bilgileri OPSS tarafından şu adreste yayınlanmaktadır: Ürün güvenliği uyarıları, raporları ve geri çağırmalar.

İyi uygulamalar

  • Düzenli güvenlik incelemeleri ve net rol sahipliği.
  • Şikayetleri gruplara, CAPA'ya ve kamu duyurularına bağlayan birleşik veriler.
  • Yetkili yazışmalar için şablonlar tutuldu ve geri çağırma iletişimleri, ayrıca uygun olan yerlerde canlı bir geri çağırma sayfası.
  • 19 ve 22. Maddelerle uyumlu pazar yeri iş akışları (bkz. mesafeli satış).

Güçlü bir PMS programı sorunları erkenden yakalar ve kontrol sağlar.


10) Uygunsuzluk, ürün sorumluluğu ve cezalar

Uyumsuzluk GPSR ve ilgili yasalar hızlı bir şekilde uygulamaya konulabilir ve önemli sorumluluklara (idari ve hukuki, ve ağır durumlarda cezai) yol açabilir.

Uygunsuzluk biçimleri

Olası sonuçlar

Hızlı iyileştirme genellikle şu şekilde gerçekleşir: Güvenlik İş Ağ GeçidiÜlke düzeyindeki cezalar değişiklik gösterir ve önemli olabilir. Örnekler ve pratik adımlar için bkz. GPSR'ye uymazsanız ne olur?.


11) Kategori notları: kozmetik, elektrikli aletler, oyuncaklar ve daha fazlası

GPSR, yatay bir güvenlik ağıdır. Sektör mevzuatı, öncelikle kendi kapsamı içinde uygulanır ve GPSR, boşlukları doldurur ve olay yönetimi gibi genel görevler ekler. mesafeli satış bilgileri.

  • Kozmetikler tarafından yönetilir (EC) 1223/2009 sayılı YönetmelikCPSR, PIF, Sorumlu Kişi, etiketleme ve CPNP portalGPSR, genel görevler ve çevrimiçi bilgi kuralları ekler. Kozmetikler, belirtilen elektronik adres gereksinimi konusunda hedefli bir istisnaya sahiptir. etiketleme gereksinimleri rehber.

    Ürünlerinizi AB pazarına sunmadan önce şunlara sahip olduğunuzdan emin olun:
  • Elektrik ve radyo ekipmanları takip et LVD, EMC, Ve KIRMIZICE işareti ve AB Uygunluk Beyanı ile (bkz. rehber). GPSR, artık risklere hala uygulanır; kaza raporlamasıve çevrimiçi ayrıntılara, yazılım ve siber risklere dikkat edilerek.
  • Oyuncaklar tarafından kapsanmaktadır 2009/48/EC ve EN 71 ve EN 62115 gibi standartlar. GPSR, oyuncak kurallarını çevrimiçi sunum görevleri ve PMS ile tamamlar (bkz. Adet öncesi sendromu). Çerçeveler genelindeki roller aşağıda özetlenmiştir: ekonomik operatörler.
  • Makine, KKD, tıbbi cihazlar tarafından yönetiliyor Makine Yönetmeliği, KKD Yönetmeliği, Ve Tıbbi Cihaz YönetmeliğiGPSR esas olarak çevrimiçi verileri etkiler. Tıbbi cihazlar için de özel gözetim sistemleri mevcuttur.
  • Gıda ve gıda teması: Gıdalar GPSR'nin dışında bekletilir. Gıdayla temas eden malzemeler takip edilir. (EC) 1935/2004 sayılı YönetmelikGPSR, keskin kenarlar gibi genel fiziksel riskleri de giderebilir.
  • Tekstil ve giyim GPSR çerçevesinde kordonlar ve bağcıklar için EN 14682 gibi standartlara güvenin.
  • Mobilya Genel bir CE işareti yoktur. Devrilme risklerini de kapsayan GPSR kapsamında EN mobilya standartları geçerlidir.
  • Spor ekipmanları GPSR şemsiyesi altında koruyucu, aksi takdirde EN veya ISO standartları uygulandığında KKD Yönetmeliği kapsamına girebilir.
  • Araçlar büyük ölçüde GPSR'den ziyade tip onay rejimlerini takip eder.
  • İkinci el eşyalar İşletmeler tarafından satılan eşyaların güvenli kalması gerekmektedir. Kapsam altında açıklandığı gibi antikalar muafiyet kapsamına girebilir.

Önce sektör kurallarını uygulayın, ardından GPSR'nin kalan boşlukları doldurmasına izin verin. Faydalı temel bilgiler şunları içerir: CE işaretleme kılavuzu, etiket sembolleri ve uyarılar, yaş sınıflandırması, Ve geri dönüşüm sembolleri.


12) Yan Yükümlülükler: LUCID & WEEE

Piyasa erişimi ayrıca çevresel ve EPR uyumluluğunu da gerektirir GPSRİki ortak temel, EPR'nin (örneğin Almanya'nın LUCID'i) ambalajlanması ve Elektrikli ve Elektronik Eşyalar elektronik için.

Diğer bitişik görevler

EPR'yi erken planlayın

  • Pazar yerleri LUCID veya WEEE numarası olmayan satışları engelleyebilir.
  • Geç kayıt, geriye dönük ücretlerin ve yaptırımların tetiklenmesine neden olabilir.
  • Planların ve temsilcilerin kurulması zaman alır, bu yüzden erken başlayın.

EPR'yi uyumluluk sisteminize entegre edin: bağlantı kurun izlenebilirlik, kanıtları saklayın teknik dosyave bertaraf kılavuzunu yansıtın etiketler ve kullanım talimatları (simgeler Geri Dönüşüm Sembolleri). Ayrıntılar için bkz. LUCID Paketleme Kayıt Kılavuzu ve WEEE Kaydı & Uyumluluk KılavuzuBütünsel uyumluluk, güvenliği (GPSR ve CE ve test) artı kullanım ömrü sonu görevlerini (EPR) ifade eder.


13) Pazar Hazırlığı

Pazar yerleri (Amazon, eBay, Etsy) ve ticaret araçları (örneğin Shopify) GPSR kapsamında uyumluluğu giderek daha fazla zorunlu kılıyor. Piyasa Gözetimi Yönetmeliği, Dijital Hizmetler Yasasıve AB Ürün Güvenliği Sözleşmesi.

GPSR kanıtı taleplerini bekleyin

Hızlı gönderim için platforma hazır bir dosya (teknik dosyanızın kısa bir alt kümesi) hazırlayın.

Platforma hazır bir dosya tutun

  • PDF'leri (raporlar, DoC, SDS) ürün bazında düzenleyin.
  • Tek sayfalık uyumluluk özeti oluşturun (yasalar, standartlar, raporlar, AR iletişim bilgileri).
  • Gerektiğinde pazaryeri formlarını kullanın. İngilizce genellikle kabul edilir.

Ortak pazar yeri senaryoları

Geri çağırmalar ve koordinasyon

Ciddi riskler için AB aracılığıyla bildirimde bulunun Güvenlik Kapısı ve Güvenlik İşletmesi Geçidi. Pazar yerleri, sipariş verildiğinde iki iş günü içinde harekete geçmelidir. Bkz. AB GPSR kapsamında bir Ürün Geri Çağırma İşlemi Nasıl Ele Alınır?.

Pazara hazır olmak için kontrol listesi

  • Listelemeleri önceden doğrulayın: Madde 19 bilgilerini ve açık etiket fotoğraflarını ekleyin (bkz. GPSR Uyumluluğu için Etiketleme Gereksinimleri).
  • Hızlı yanıt verin tam belgelerle.
  • Dürüst ol: Akredite laboratuvarları kullanın ve asla raporları tahrif etmeyin.
  • Hesap sağlığını izleyin ve uyumluluk sorunlarını hızla çözer.

14) EaseCert Nasıl Yardımcı Olur?

EaseCert GPSR uyumluluğu ve AB temsiline (AR veya RP) yönelik dokümantasyon odaklı bir yol sağlar. risk değerlendirmesi, sağlam bir yapı kurmak teknik dosya, hizalamak etiketler ve kullanım talimatlarıve platform kontrolleri için uygun kanıtları hazırlayın (bizim Amazon rehberi (Daha fazla bilgi sağlar). Fiyatlandırma bağlamı için bkz. maliyet genel bakışımız.

Hizmetler

Kapsamı görün SunduklarımızTemel iş akışları: Risk değerlendirmesi ve teknik dokümantasyon, etiketleme, Ve pazar yeri uyumluluğu.

Teslimatlar

  • GPSR Risk Değerlendirmesi tehlikeleri ve azaltmaları birbirine bağlayan etiketler ve kullanım talimatları (Görmek detaylar).
  • Yapılandırılmış Teknik Dosya ürün açıklaması, risk değerlendirmesi, testler veya SDS, DoC, standartlar listesi, etiket ve IFU görselleri, izlenebilirlik ve PMS veya geri çağırma şablonları dahil (bkz. rehber).
  • Etiketleme paketi içerik, uyarılar ve semboller, yaş derecelendirmesi, dil planı ve şablonAR veya RP ayrıntıları dahil.
  • AB AR veya RP randevusu Ürün etiketleri için resmi bir Almanya adresiyle (bkz. Yetkili Temsilci).
  • İzlenebilirlik kılavuzu: parti veya lot şeması, günlükler, dayanıklı yerleştirme ipuçları ve on yıllık saklama (bkz. İzlenebilirlik).

Eksiksiz dokümantasyon, baskıya hazır etiketler ve kılavuzlar, etiket üzerinde bir AB temsilcisi ve yetkililer ve pazar yerleri için bir dosyaya sahip olacaksınız. PMS ve Geri Çağırmalar lansman sonrası destek için.


15) Daha Fazla Okuma &Resmi Kaynaklar

Detayları veya yasal metinleri öğrenmek istiyorsanız şu kaynakları kullanabilirsiniz:

EaseCert İçgörüleri & Kılavuzlar

Resmi AB Kaynakları

Daha fazla bilgi göster

EaseCert ile İletişime Geçin