Посібник з дотримання технічних файлів та дотримання продуктів EU GPSR

Запуск продукту в Європейському Союзі може бути дуже прибутковим, але він також пов'язаний із суворими зобов'язаннями щодо дотримання вимог. Загальний регламент щодо безпеки продукції (GPSR), яка замінила стару Директиву про загальну безпеку продукції, тепер встановлює набагато вищу планку для підприємств, що продають продукцію в ЄС. Компанії, які не готові, ризикують відкликанням продукції, штрафами або видаленням своїх оголошень з таких платформ, як Amazon, Etsy або eBay.

Цей контрольний список на 2025 рік надає вам чіткий покроковий огляд того, що потрібно зробити перед виведенням нового продукту на ринок ЄС.

1. Підтвердьте категорію продукту та обсяг

Перш за все, визначте, чи охоплюється ваш продукт лише GPSR, чи застосовуються додаткові законодавчі акти ЄС. Наприклад. іграшки, косметикаабо електротехнічні вироби усі вони мають окремі директиви або правила на додаток до GPSR.

Також слід визначити цільову групу користувачів. Продукт, що продається для дітей, вимагає вікового класифікування та часто суворішого тестування. Навіть аксесуари та упаковка можуть підпадати під дію GPSR, якщо вони становлять ризик для споживачів.

2. Проведіть оцінку ризиків

Кожен продукт повинен пройти документальну перевірку аналіз ризиківЦе має охоплювати такі небезпеки, як механічні, хімічні, електричні, пожежні або задухові ризики. Там, де існують гармонізовані стандарти ЄС, використовуйте їх як доказ відповідності. Ваші висновки та заходи щодо пом’якшення наслідків є центральною частиною технічної документації продукту.

Ви можете почати з цього безкоштовно шаблон аналізу ризиків.

3. Підготуйте технічний файл

The технічний файл є обов'язковим. Він повинен містити перелік матеріалів, звіти про випробування, декларації відповідності, письмову оцінку ризиків, інструкції та попередження для користувача, а також копії етикеток та упаковки. Зберігайте його протягом щонайменше 10 років після останнього розміщення продукту на ринку та оновлюйте його щоразу, коли змінюється дизайн продукту.

Додайте паспорти безпеки (SDS)

Якщо у вашому продукті чи процесі використовуються речовини або суміші, додайте актуальні Паспорти безпеки. Паспорти безпеки замінюють старіший термін MSDS у ЄС та дотримуються формату з 16 розділів. Використовуйте Паспорти безпеки для підтвердження контролю небезпек у покриттях, клеях, фарбах, засобах для чищення, батареях та текстильних оздобленнях. Зберігайте Паспорти безпеки офіційною мовою держави-члена, де продукт продається.

Інші корисні документи

• Декларації постачальників та специфікації матеріалів, що містять точні посилання на марки
• Сертифікати аналізу критично важливих матеріалів
• Креслення, схеми, плани контролю, записи перевірок
• Повідомлення про SVHC згідно зі статтею 33 REACH та, якщо застосовується, повідомлення SCIP

4. Призначити відповідальну особу від ЄС

Якщо ви знаходитесь за межами ЄС, ви не можете продавати без призначення Відповідальна особа з ЄСІм'я та контактні дані відповідальної особи повинні бути вказані на продукті або його упаковці, і відповідальна особа несе юридичну відповідальність за зберігання вашої технічної документації та реагування на запити органів ринкового нагляду.

5. Складання декларації про відповідність (DoC)

The Декларація про відповідність – це юридичне підтвердження того, що ваш продукт відповідає GPSR та будь-якому іншому відповідному законодавству ЄС. EaseCert готує проекти DoCs для кожного сертифікованого типу продукту в рамках своєї послуги. Він повинен містити дані виробника, дані зареєстрованої особи, якщо такі є, ідентифікатори продукту, застосовані правила та стандарти, а також підпис.

6.Застосовуйте правильне маркування та попередження

Кожен товар, що продається в ЄС, повинен мати:

• Назва та адреса виробника або представника ЄС
• Ідентифікатор продукту, такий як артикул, партія або серійний номер
• Безпека попередження усіма офіційними мовами країн, де продається товар
• Вікові обмеження, якщо такі є (наприклад, «Зберігати в недоступному для дітей віком до 3 років»)

Дивіться наш посібник з вимоги до маркування для відповідності GPSR та завантажте безкоштовно шаблон етикетки продукту.

7. Будьте готові до нагляду за ринком

Органи влади ЄС можуть запросити вашу документацію в будь-який час. Ви повинні надати її протягом 10 днів. Продавці на онлайн-майданчиках також можуть бути зобов'язані зареєструватися в Модуль онлайн-ринку EU Safety GateНаявність плану відкликання продукції є частиною дотримання вимог.

8. Безпечне тестування та верифікація

Незалежні лабораторні випробування надають важливі докази відповідності. Це включає випробування хімічної безпеки, такі як REACH та EN 71-3, де це застосовується, випробування на займистість та перевірки механічної безпеки. Завжди вимагайте повні звіти про випробування від постачальників та уникайте покладання виключно на загальні сертифікати.

Виберіть правильний обсяг та варіанти

Зіставте кожну суттєву вимогу зі стандартом або методом. Перевірте матеріали, розміри та конструкції у найгіршому випадку, щоб один набір звітів охоплював усі варіанти шляхом обґрунтування.

Використовуйте компетентні лабораторії та складайте звіти

Запитуйте звіти ISO/IEC 17025, які містять унікальні ідентифікатори звітів, описи зразків, методи, межі, результати з одиницями вимірювання, дати, авторизацію та, де це доречно, невизначеність вимірювання та правила прийняття рішень щодо схвалення або несхвалення. Забезпечте відстеження змін.

Прив’язати звіти до ідентифікації продукту

Переконайтеся, що фотографії, таблички з технічними характеристиками, етикетки та інструкції користувача включені або вказані посилання на них. Номери моделей та артикули повинні відповідати Декларації про відповідність та індексу технічного файлу.

Підтримуйте чистий ланцюг відповідальності

Запишіть джерело зразка, план відбору проб, кондиціонування та будь-які відхилення. Якщо лабораторія відбирає зразки, збережіть план з датами у своєму файлі.

9. Відповідайте вимогам торговельного майданчика

Такі онлайн-платформи, як Amazon, Etsy, eBay, Temu або TikTok Shop, часто запитують документи про відповідність вимогам перед затвердженням оголошень. Зазвичай вони вимагають дані відповідальної особи, дійсну декларацію про відповідність та попередження про безпеку на сторінці з описом товару. Товари без цієї документації ризикують бути вилученими з продажу.

10. Контролюйте постійне дотримання вимог

Відповідність вимогам не закінчується запуском. Нормативи розвиваються, і нова Директива ЄС про відповідальність за якість продукції посилила правила на 2025 рік. Підтримуйте відкриту комунікацію з постачальниками, оновлюйте свій технічний файл, коли відбуваються зміни, та відстежуйте відгуки клієнтів або звіти про інциденти. Це єдиний спосіб залишатися дотриманим вимог протягом тривалого часу.

Заключні думки

ЄС пропонує один з найбільших і найпривабливіших споживчих ринків у світі, але він також суворо регулюється. GPSR робить дотримання вимог більш прозорим, відстежуваним та забезпечуваним виконанням. Дотримуючись цього контрольного списку, який охоплює оцінку ризиків, технічні файли, призначення відповідальної особи в ЄС, маркування, готовність до ринкового нагляду та ретельне тестування, ви можете впевнено розмістити свій продукт на ринку ЄС.

Якщо якийсь крок здається незрозумілим, співпраця зі спеціалістом з дотримання вимог може забезпечити безперебійний вихід вашого запуску на ринок та безперебійну роботу ваших продуктів.

Офіційні джерела

• ЄС: Зобов'язання підприємств щодо відповідності продукції вимогам
• ЄС: Технічна документація та відповідність
• Регламент (ЄС) 2023/988 – Загальний регламент про безпеку продукції
• Європейська Комісія – Синій путівник 2022 року
• Система швидкого оповіщення ЄС Safety Gate
• Реєстрація на онлайн-майданчику EU Safety Gate