Контрольний список: запуск нового продукту в ЄС (видання 2025)
Запуск продукту в Європейському Союзі може бути дуже прибутковим, але він також пов'язаний із суворими зобов'язаннями щодо дотримання вимог. Загальний регламент щодо безпеки продукції (GPSR), який замінив стару Директиву про загальну безпеку продукції, тепер встановлює набагато вищу планку для підприємств, що продають продукцію в ЄС. Компанії, які не готові, ризикують відкликанням продукції, штрафами або видаленням своїх оголошень з таких платформ, як Amazon, Etsy або eBay.
Цей контрольний список на 2025 рік надає вам чіткий покроковий огляд того, що потрібно зробити перед виведенням нового продукту на ринок ЄС.
1. Підтвердьте категорію продукту та область застосування
Перш за все, визначте, чи охоплюється ваш продукт лише GPSR, чи застосовуються додаткові законодавчі акти ЄС. Наприклад. іграшки, косметикаабо електротехнічні вироби усі вони мають окремі директиви або правила на додаток до GPSR.
Також слід визначити цільову групу користувачів. Продукт, що продається для дітей, вимагає вікового класифікування та часто суворішого тестування. Навіть аксесуари та упаковка можуть підпадати під дію GPSR, якщо вони становлять ризик для споживачів.
2. Проведіть оцінку ризиків
Кожен продукт повинен пройти документальну перевірку аналіз ризиківЦе має охоплювати такі небезпеки, як механічні, хімічні, електричні, пожежні або задухові ризики. Там, де існують гармонізовані стандарти ЄС, використовуйте їх як доказ відповідності. Ваші висновки та заходи щодо пом’якшення наслідків є центральною частиною технічної документації продукту.
Ви можете почати з цього безкоштовно шаблон аналізу ризиків.
3. Підготуйте технічний файл
The технічний файл (іноді його називають Цифровим паспортом продукту) є обов'язковим. Він повинен містити:
- Специфікація матеріалів та інформація про постачальника
- Звіти про випробування та декларації про відповідність
- Письмова оцінка ризиків
- Інструкції та попередження для користувача
- Копії етикеток та упаковки
Цей файл має зберігатися щонайменше 10 років після останнього виведення продукту на ринок і оновлюватися щоразу, коли змінюється його дизайн.
4. Призначити відповідальну особу від ЄС
Якщо ви знаходитесь за межами ЄС, ви не можете продавати без призначення Відповідальна особа з ЄСІм'я та контактні дані відповідальної особи повинні бути вказані на продукті або його упаковці, і відповідальна особа несе юридичну відповідальність за зберігання вашої технічної документації та реагування на запити органів ринкового нагляду.
5. Складання декларації про відповідність (DoC)
The Декларація про відповідність – це юридичне підтвердження того, що ваш продукт відповідає GPSR та будь-якому іншому відповідному законодавству ЄС. EaseCert готує проекти DoCs для кожного сертифікованого типу продукту в рамках своєї послуги. Він повинен містити дані виробника, дані зареєстрованої особи (якщо застосовується), ідентифікатори продукту, застосовані правила та стандарти, а також підпис.
6. Застосовуйте правильне маркування та попередження
Кожен товар, що продається в ЄС, повинен мати:
- Назва та адреса виробника або представника ЄС
- Ідентифікатор продукту (наприклад, артикул, партія або серійний номер)
- Безпека попередження усіма офіційними мовами країн, де продається товар
- Вікові обмеження, якщо такі є (наприклад, «Зберігати в недоступному для дітей віком до 3 років»)
Дивіться наш посібник з вимоги до маркування для відповідності GPSR та завантажте безкоштовно шаблон етикетки продукту.
7. Будьте готові до нагляду за ринком
Органи влади ЄС можуть запросити вашу документацію в будь-який час. Ви повинні надати її протягом 10 днів.Продавці на онлайн-майданчиках також можуть бути зобов'язані зареєструватися в Модуль онлайн-ринку EU Safety GateНаявність плану відкликання не є необов’язковою — це частина дотримання вимог.
8. Безпечне тестування та верифікація
Незалежні лабораторні випробування надають важливі докази відповідності. Це включає випробування хімічної безпеки (REACH, EN 71-3 тощо), випробування на займистість та перевірки механічної безпеки. Завжди вимагайте повні звіти про випробування від постачальників та уникайте покладання виключно на загальні сертифікати.
9. Відповідайте вимогам торговельного майданчика
Такі онлайн-платформи, як Amazon, Etsy, eBay, Temu або TikTok Shop, часто запитують документи про відповідність вимогам перед затвердженням оголошень. Як правило, вони вимагають:
- Відомості про відповідальну особу
- Дійсна Декларація про відповідність
- Застереження щодо безпеки на сторінці з детальною інформацією про продукт
Продукція без цієї документації ризикує бути вилученою з продажу.
10. Контролюйте постійне дотримання вимог
Відповідність вимогам не закінчується запуском. Нормативи розвиваються, і нова Директива ЄС про відповідальність за якість продукції вже посилила правила на 2025 рік. Підтримуйте відкриту комунікацію з постачальниками, оновлюйте свій технічний файл, коли відбуваються зміни, та відстежуйте скарги клієнтів або звіти про інциденти. Це єдиний спосіб залишатися дотриманим вимог протягом тривалого часу.
Часті запитання
Що таке Загальний регламент безпеки продукції (GPSR)?
GPSR (Регламент (ЄС) 2023/988) – це новий європейський закон про безпеку, який замінює стару Директиву про загальну безпеку продукції. Він встановлює суворіші правила щодо оцінки ризиків, технічної документації, маркування та відповідності вимогам онлайн-майданчиків. Він застосовується до всіх споживчих товарів, які не підпадають під дію конкретних галузевих норм.
Чи застосовується GPSR до моїх продуктів?
Так, якщо ваші продукти продаються споживачам у ЄС і ще не повністю регулюються іншою нормативно-правовою базою. Типові приклади включають іграшки, засоби особистої гігієни та косметики, електроніка, товари для дому, та багато інших.
Які документи потрібні для дотримання вимог GPSR?
Як мінімум, вам потрібен документальний документ оцінка ризиків, а технічний файл, Декларацію про відповідність та належне маркування. EaseCert надає готові до використання ресурси, такі як безкоштовний шаблон аналізу ризиків і шаблон етикетки.
Хто такий відповідальний представник ЄС і чи потрібен він мені?
Якщо ви не проживаєте в ЄС, ви повинні призначити Відповідальна особа (ВІ) ЄСЇхні дані повинні бути вказані на вашому продукті або упаковці, і вони несуть юридичну відповідальність за зберігання вашої технічної документації та спілкування з органами влади ЄС.
Скільки часу триває сертифікація EaseCert?
Сертифікація зазвичай завершується протягом 3–5 робочих днів після надання всієї необхідної документації. EaseCert працює за модель одноразової плати без підписок чи періодичних платежів.
Що станеться, якщо я не дотримуватимуся вимог GPSR?
Недотримання вимог може призвести до відкликання продукції, штрафів або видалення ваших оголошень з таких платформ, як Amazon, Etsy, eBay, Temu та TikTok Shop. Органи влади також можуть заборонити вашу продукцію на ринку ЄС.
Заключні думки
ЄС пропонує один з найбільших і найпривабливіших споживчих ринків у світі, але він також є одним з найбільш регульованих. GPSR робить дотримання вимог більш прозорим, відстежуваним та забезпечуваним виконанням, ніж будь-коли раніше. Дотримуючись цього контрольного списку, який охоплює оцінку ризиків, технічні файли, призначення відповідальної особи в ЄС, маркування та ринковий нагляд, ви можете впевнено розміщувати свій продукт на ринку ЄС.
Якщо якийсь крок здається незрозумілим або складним, співпраця зі спеціалістом з дотримання вимог може забезпечити безперебійний запуск і безперебійне перебування ваших продуктів на ринку.
Додаткова література
- The Загальний регламент про безпеку продукції (ЄС) 2023/988, прийнятий у травні 2023 року та застосовується з 13 грудня 2024 року, замінює попередню директиву, гармонізує зобов'язання між економічними операторами та вдосконалює правила щодо маркування, технічної документації та онлайн-продажів (Торговий портал Європейської Комісії, Вікіпедія – Регламент (ЄС) 2023/988, Вікіпедія – Цифровий паспорт продукту ЄС).
- Оновлений Директива (ЄС) 2024/2853 про відповідальність за якість продукції, опублікований у листопаді 2024 року та набрав чинності у Грудень 2024 року, розширює визначення «продукту», включивши до нього цифрові елементи, такі як програмне забезпечення та штучний інтелект, посилює захист прав споживачів і має бути імплементований у національне законодавство до 9 грудня 2026 року (Аналіз Хогана Ловелла).
- The Директива про відповідальність за якість продукції гарантує, що потерпілі можуть вимагати компенсацію від виробників (або інших відповідальних операторів ЄС, якщо виробник знаходиться за межами ЄС), що покриває тілесні ушкодження, пошкодження майна та навіть втрату даних чи психологічну шкоду (Європейська комісія – Відповідальність за дефектну продукцію).