Відповідальна особа ЄС за парфуми та косметику
Що повинні мати власники брендів перед продажем у ЄС
Якщо ви плануєте продавати аромати, парфуми, олії для тіла або інші косметичні продукти в Європейському Союзі, призначення Відповідальна особа з ЄС обов'язкова. Цю роль часто неправильно розуміють. Багато власників брендів вважають, що наявність Паспорти безпеки (SDS) або виробництво в Європі є достатнім. Згідно з законодавством ЄС, це не так.
У цій статті пояснюється, що робить Відповідальна особа ЄС, що потрібно зробити, перш ніж косметичні засоби можна буде розмістити на ринку ЄС, а також де починаються і закінчуються обов'язки Відповідальної особи. Вона також пояснює, як SDS та CLP вписуються в цю картину, а також що може і не може робити EaseCert.
1. Чи вважаються аромати косметичною продукцією в ЄС?
Так. Вишукані аромати на спиртовій основі, включаючи парфумерну воду (Eau de Parfum), парфумерний екстракт (Extrait de Parfum), парфуми (Parfum) та подібні продукти, класифікуються як косметичні продукти згідно з Європейським регламентом (ЄС) № 1223/2009.
1.1 Що охоплює регламент про косметику
Згідно з законодавством ЄС, косметика включає будь-яку речовину або суміш, призначену для нанесення на зовнішні частини тіла людини (такі як шкіра, волосся, нігті, губи або зовнішні інтимні зони) або на зуби та слизові оболонки ротової порожнини, головним чином для однієї або кількох із наступних цілей: Парфумування, зміна зовнішнього вигляду, захист, підтримка в хорошому стані та корекція запахів тіла.
Парфумерна та косметична продукція належать до категорії Косметична продукція (засоби особистої гігієни) &(та група «Косметичні засоби») згідно із законодавством ЄС.
Ця група визначена та регулюється Регламентом (ЄС) № 1223/2009 про косметичну продукцію, який застосовується до всіх продуктів, призначених для нанесення на зовнішні частини тіла людини або на зуби чи слизову оболонку рота з косметичною метою.
1.2 Що включає ця група продуктів
Група косметичних продуктів включає, але не обмежується:
Аромати та парфуми (парфумерна вода, парфумерний екстракт, парфуми), олії для тіла та масажні олії, засоби для догляду за шкірою, такі як креми, лосьйони та сироватки, засоби для волосся та шкіри голови, декоративна косметика та макіяж, а також немедикаментозні засоби особистої гігієни.
1.3 Роз'яснення щодо нормативних актів
Ароматичні речовини не розглядаються як окрема регуляторна категорія в законодавстві ЄС. Вони є підкатегорією косметичної продукції, хоча також можуть стосуватися хімічного законодавства на рівні ланцюга постачання, такого як класифікація CLP та паспорти безпеки для сумішей на спиртовій основі.
1.4 Чому ця класифікація важлива
Оскільки аромати належать до групи косметичної продукції, вони відповідають вимогам щодо косметики, а не Загальному регламенту безпеки продукції (GPSR). Це означає, що відповідність ґрунтується на вимогах, специфічних для косметики, таких як Звіт про безпеку косметичної продукції (CPSR), Файл інформації про продукт (PIF), повідомлення CPNP та призначення відповідальної особи в ЄС.
Розуміння цього групування продуктів вищого рівня є важливим, оскільки воно визначає, яка правова база застосовується, які документи потрібні та які органи здійснюють нагляд.
Якщо ви розміщуєте продукт на ринку ЄС під своєю торговою маркою, ви берете на себе відповідальність за дотримання вимог (навіть якщо формулу створив і готову продукцію виготовив сторонній виробник).
2. Що означає «розміщення косметичного продукту на ринку ЄС»?
«Розміщення на ринку» є ширшим поняттям, ніж очікують багато власників брендів. Зазвичай це означає надання продукту для розповсюдження, споживання або використання в ЄС у ході комерційної діяльності, як за плату, так і безкоштовно.
2.1 Канали збуту, що враховуються як розміщення на ринку ЄС
Приклади включають:
Інтернет-магазини DTC, що здійснюють доставку споживачам з ЄС, продажі через торговельні майданчики (див. Відповідність вимогам Amazon щодо продажів у ЄС), продажі через дистриб'юторів, оптовиків або селективні бутики, а також рекламне розповсюдження (якщо це є частиною комерційної стратегії).
2.2 Один портфель, численні зобов'язання
Якщо ви продаєте кілька артикулів, кожен продукт повинен мати власну оцінку безпеки та документацію. Відповідальна особа також повинна бути чітко пов'язана з кожним продуктом та його комплектом документації.
3. Хто такий відповідальний представник ЄС?
Відповідальна особа ЄС (EURP) – це юридична особа, зареєстрована в Європейському Союзі, яка несе регуляторну відповідальність за косметичний продукт відповідно до Регламенту (ЄС) № 1223/2009.
3.1 Чому обов'язкова присутність відповідальної особи
Без призначеної відповідальної особи косметичний продукт не може легально продаватися в ЄС. Органам влади та органам ринкового нагляду потрібна установа, що базується в ЄС, відповідальна за дотримання вимог, наявність документації та післяринкові дії у разі виникнення проблем безпеки (див. чому потрібна відповідальна особа ЄС).
3.2 Де має з'явитися Відповідальна особа
Ім'я та адреса відповідальної особи повинні бути вказані на етикетці продукту (див. Вимоги ЄС до маркування). Крім того, Відповідальна особа повинна мати можливість оперативно надати Файл інформації про продукт (PIF) на запит органів влади.
4. Відповідальна особа ЄС – це лише один із аспектів дотримання вимог щодо косметики
Призначення відповідальної особи ЄС не замінює необхідності повної відповідності косметичних засобів. Перш ніж парфумерна або косметична продукція може бути законно розміщена на ринку ЄС, для кожного продукту мають бути виконані наступні вимоги.
4.1 Звіт про безпеку косметичної продукції (ЗБП)
Звіт про безпеку косметичних засобів (CPSR) є обов'язковим для кожного косметичного продукту, що продається в ЄС. Він має бути підготовлений та підписаний кваліфікованим оцінювачем безпеки косметичних засобів (зазвичай токсикологом), який відповідає вимогам законодавчої кваліфікації згідно з регламентом про косметику.
4.1.1 Що оцінює CPSR
CPSR оцінює безпеку споживачів за нормальних та обґрунтовано передбачуваних умов використання. Зазвичай він охоплює:
Огляд інгредієнтів та токсикологічні профілі, розрахунки експозиції, межі безпеки, домішки та міркування щодо стабільності, мікробіологічна якість, де це доречно, цільове використання та цільові групи споживачів, передбачуване неправильне використання, де це можливо, та загальний висновок щодо безпеки.
4.1.2 Патент на безпеку (SDS) корисний, але не є CPSR (Common Protection Report - рекомендацією щодо безпеки харчових продуктів)
Патент на безпеку (SDS) – це документ, що стосується хімічного робочого місця та ланцюга постачання, і він не замінює CPSR. Для косметики оцінка безпеки зосереджена на впливі на споживачів через цільове використання косметичних засобів, що відрізняється від класифікації професійної або хімічної небезпеки.
4.2 Файл інформації про продукт (PIF)
Кожен косметичний продукт повинен мати повний файл інформації про продукт (PIF). PIF повинен зберігатися за адресою відповідальної особи в ЄС та надаватися органам влади на запит (див. технічний файл та інструкції з документації).
4.3 Повідомлення CPNP
Кожен косметичний продукт має бути нотифікований на Порталі нотифікації косметичної продукції (CPNP), перш ніж він буде продаватися в ЄС.
5. Роль Регламенту CLP та Паспорту безпеки матеріалів (SDS) для ароматизаторів
Готова косметична продукція регулюється переважно Регламентом (ЄС) № 1223/2009. Однак Регламент (ЄС) № 1272/2008 (CLP) щодо класифікації, маркування та упаковки все ще відіграє важливу допоміжну роль для речовин та сумішей у ланцюжку постачання.
Дізнайтеся більше у статті EaseCert про Регламент (ЄС) № 1272/2008 CLP.
6. Що робить EaseCert як відповідальна особа в ЄС
EaseCert підтримує власників брендів, діючи як відповідальна особа в ЄС після оформлення всієї обов’язкової документації. Огляд послуг доступний за посиланням Що ми пропонуємо. Детальний огляд вимог щодо відповідності вимогам, обсягу послуг та вимог до адаптації доступний тут: Особиста гігієна & Косметичні засоби, служба відповідальної особи ЄС
7. Що EaseCert не робить
Щоб уникнути плутанини, важливо чітко розуміти межі послуг.
8. Скільки SKU може бути покрито?
Принципи групування дотримуються підходу до документування на основі ризиків, подібного до Процес аналізу ризиків GPSR.
9. Типовий графік адаптації
Після того, як усі необхідні документи будуть доступні та повні, адаптація зазвичай займає від 5 до 10 робочих днів.
10. Практична послідовність дотримання вимог для брендів парфумерії та косметики
Для ширшого контексту відповідності продукції ЄС див. Контрольний список для запуску продуктів у ЄС і Керівництво ЄС щодо відповідності вимогам споживчих товарів.
Часті запитання
Чи потрібна відповідальна особа з ЄС для парфумерної продукції та парфумерних виробів?
Так. Усі косметичні продукти, що розміщуються на ринку ЄС, включаючи ароматизатори та парфуми на спиртовій основі, повинні мати відповідальну особу ЄС, зареєстровану в Європейському Союзі. Ця вимога застосовується незалежно від того, де виробляється продукт і чи продається він онлайн, чи через фізичні канали роздрібної торгівлі.
Чи достатньо паспорта безпеки продукції (SDS) для продажу парфумерії в ЄС?
Ні. Паспорт безпеки – це документ ланцюга постачання хімічних речовин, підготовлений відповідно до Регламенту CLP, і не замінює Звіт про безпеку косметичної продукції (CPSR). Для доступу на ринок ЄС CPSR та повний файл інформації про продукт є обов’язковими.
Яка різниця між CPSR та SDS?
Патент на безпеку (SDS) зосереджений на класифікації хімічної небезпеки, безпеці поводження на робочому місці, зберіганні та транспортуванні. CPSR оцінює безпеку споживачів за нормального та передбачуваного використання косметичних засобів, включаючи розрахунки впливу та токсикологічну оцінку. Обидва можуть існувати для одного й того ж продукту, але вони служать різним регуляторним цілям.
Чи потрібен мені окремий CPSR для кожного SKU аромату?
Так. Кожен косметичний продукт вимагає власного CPSR. Навіть коли аромати є частиною одного бренду або колекції, відмінності у формулі або концентрації зазвичай вимагають індивідуальної оцінки безпеки.
Чи можна охопити кілька ароматів однією послугою відповідальної особи з ЄС?
Так, у багатьох випадках кількома SKU ароматів можна керувати в рамках одного призначення відповідальної особи в ЄС, якщо вони утворюють узгоджену сімейство продуктів. Це не скасовує вимогу щодо окремих повідомлень CPSR, PIF та CPNP для кожного продукту.
Чи усуває виробництво у Франції чи іншій країні ЄС необхідність у відповідальній особі ЄС?
Ні. Навіть якщо парфумерна композиція виробляється в державі-члені ЄС, відповідальна особа ЄС все одно має бути офіційно призначена для готового продукту, що розміщується на ринку під вашою торговою маркою.
Чи готує EaseCert CPSRs або надсилає повідомлення CPNP?
Ні. EaseCert не готує звіти про безпеку косметичної продукції, не подає повідомлення CPNP та не складає файли інформації про продукт. Ці елементи мають бути організовані через кваліфікованих третіх сторін. EaseCert діє як відповідальна особа в ЄС після того, як вся обов'язкова документація буде оформлена.
Скільки часу потрібно для призначення відповідальної особи від ЄС?
Після того, як усі необхідні документи будуть оформлені та доступні, процес адаптації відповідальної особи з ЄС зазвичай займає від 5 до 10 робочих днів. Затримки зазвичай виникають, коли CPSR, PIF або елементи маркування є неповними або невідповідними.
Де слід зберігати файл інформації про продукт?
Файл інформації про продукт повинен зберігатися за адресою відповідальної особи ЄС та надаватися органам влади ЄС на запит без затримки.
Що станеться, якщо я продам парфуми в ЄС без відповідальної особи в ЄС?
Продаж косметичної продукції без відповідальної особи ЄС є порушенням нормативних актів. Органи влади можуть наказати вилучити продукцію, заборонити продаж, відкликати її та накласти штрафи. Торговельні майданчики також можуть видаляти оголошення, що не відповідають вимогам.
11. Посилання та офіційні джерела
- Регламент (ЄС) № 1223/2009 про косметичну продукцію (EUR-Lex)
- Регламент (ЄС) № 1272/2008 (CLP) (EUR-Lex)
- Портал нотифікації косметичної продукції (CPNP), Європейська комісія
- Рамкова політика ЄС щодо косметики, Європейська комісія
Щодо додаткових питань див. Найчастіші запитання EaseCert або зв'яжіться з EaseCert безпосередньо.