Поширення
EaseCert допомагає брендам і продавцям безпечно запускати та масштабуватися в ЄС відповідно до Загального регламенту безпеки продукції (GPSR). Ми займаємося основними вимогами (оцінка ризиків, маркування відповідності, технічна документація та відстеження), а потім діємо як ваш уповноважений представник/відповідальна особа в ЄС (операції ЄС у Німеччині) для органів влади та торговельних майданчиків, таких як Amazon, eBay та Etsy.
Наш робочий процес, орієнтований на документацію, групує схожі артикули для зменшення витрат і зазвичай доставляє продукцію протягом 3–5 робочих днів після отримання. Ціна є одноразовою (без передплати). Після запуску ми підтримуємо постмаркетинговий нагляд, реагування на інциденти та відкликання, забезпечуючи готовність вашої файлової системи до аудиту протягом щонайменше 10 років.
На цій сторінці пояснюється, що охоплює GPSR, що ви отримуєте, як ми працюємо та де діють правила для окремих категорій (e.g., іграшки чи косметика) можуть додавати додаткові кроки.
1. Розуміння відповідності GPSR
Що таке GPSR та які продукти та продавців він охоплює?
Загальний регламент про безпеку продукції (GPSR) застосовується до всіх споживчих товарів, доступних споживачам ЄС (включаючи онлайн-продажі). Він встановлює базові зобов'язання щодо безпеки для економічні оператори, вимагає задокументованих оцінок ризиків, технічної документації, відстеження продукції та, де це можливо для виробників поза межами ЄС, призначення уповноваженого представника/відповідальної особи. Завантажте нашу Контрольний список GPSR для отримання покрокового посібника з безпеки, маркування та документації.
Юридичний текст та офіційні рекомендації див. Регламент (ЄС) 2023/988 та огляд Комісії щодо Безпека продукції ЄС.
Які наслідки недотримання вимог GPSR?
Невиконання може призвести до заборони продукції, відкликання, обмеження ринку, штрафи, та юридичні дії. Органи влади може запитувати документацію будь-коли. Також зверніть увагу на оновлені правила ЄС правила відповідальності за якість продукції.
Чи застосовується GPSR до всіх категорій продуктів?
Охоплює GPSR всі споживчі товари якщо не застосовується спеціальне галузеве законодавство (медичні вироби або ЗІЗ). Якщо застосовується кілька законів, ви повинні відповідати кожному відповідному набору вимог. Офіційні посилання на спільні галузеві закони:
2. Послуги EaseCert щодо відповідності GPSR
Як EaseCert може допомогти з дотриманням вимог GPSR?
EaseCert надає:
- Оцінка ризиків: Ми аналізуємо цільове використання та передбачуване неправильне використання, картографуємо небезпеки, рекомендуємо заходи щодо їх пом'якшення та узгоджуємо попередження/інструкції з вашим профілем ризику.
- Сертифікація продукції: Ми складаємо та перевіряємо технічний файл GPSR, готуємо декларації (де це можливо) та готуємо ваші докази для органів влади та ринків.
- Вимоги до маркування: Ми забезпечуємо обов'язкові елементи (дані економічного оператора, попередження, вікові класифікації, символи) присутні та відповідають оцінці ризиків.
- Відстеження та документування: Ми структуруємо та підтримуємо ваш технічний файл (аналіз ризиків, звіти про випробування/паспорт безпеки продукції, перелік матеріалів, декларації, маркування, відстеження). Ми також консультуємо щодо кодування партій/партій та 10-річного зберігання записів.
- Уповноважений представник ЄС: Для компаній, що не входять до ЄС, ми виступаємо вашим AR та Відповідальна особа з ЄСобробка комунікацій з владою та зберігання документації.
- Реєстрація на онлайн-ринку: Ми підтримуємо вашу реєстрацію в Safety Gate та узгоджуємо ваші торговельні дані для Amazon/eBay/Etsy тощо. Див. також рекомендації Комісії. зобов'язання для бізнесу.
Навіщо мені потрібен уповноважений представник ЄС?
Виробники з країн, що не входять до ЄС, повинні призначити Уповноважений представник зберігати документацію, взаємодіяти з органами влади та підтримувати коригувальні дії. Контекст див. у документі Комісії Синій посібник (ролі економічних операторів).
Яка різниця між уповноваженим представником та відповідальною особою?
Хоча Уповноважений представник (AR) та Відповідальна особа (RP) обидва підтримують дотримання вимог, AR є законним агентом виробника згідно з чинним законодавством ЄС щодо продукції, тоді як RP (як зазначено в контексті GPSR) зосереджується на забезпеченні виконання зобов'язань щодо безпеки продукції та інформування споживачів до того, як продукція потрапить на ринок ЄС.
Чи може Уповноважений представник діяти як Відповідальна особа?
Так. Коли ви замовляєте нашу послугу сертифікації, призначений уповноважений представник EaseCert у ЄС також може виступати в якості вашого Відповідальна особа оптимізувати координацію та підзвітність.
Чи може EaseCert виступати моїм уповноваженим представником/відповідальною особою в ЄС?
Так, EaseCert є вашим уповноваженим представником у ЄС та Відповідальна особаНаша штаб-квартира знаходиться в Нью-Йорку, а представництва в ЄС – у Німеччині.
Що робити, якщо я вирішу змінити Уповноваженого представника в майбутньому?
Ви можете змінити реєстраційний номер у будь-який час. Оновіть етикетки та документацію з даними нового реєстраційного номера та, де це доречно, повідомте органи влади або платформи (ваша реєстрація на онлайн-ринку може потребувати оновлення). Зберігайте технічну документацію доступною протягом щонайменше 10 років після останнього розміщення на ринку. Див. також рекомендації Комісії. огляд зобов'язань.
3. Технічна документація &Оцінка ризиків
Чи потрібна мені оцінка ризиків для кожного продукту?
Так, GPSR вимагає задокументованого оцінка ризиків для кожного продукту (включаючи варіанти, де ризики відрізняються). Скористайтеся нашими Шаблон аналізу ризиків GPSR.
Що включає оцінка ризиків?
Сумісний з GPSR оцінка ризиків зазвичай охоплює:
- Інформація про економічного оператора: Визначити всі залучені сторони (виробник, імпортер, AR/RP).
- Опис продукту: Функція, матеріали, засоби безпеки, варіанти та вікові класифікації.
- Юридичне/стандартне картування: GPSR, чинне галузеве законодавство та хімічні/електричні правила, такі як REACH/RoHS/СОЗ плюс гармонізовані стандарти (див. список Комісії гармонізовані стандарти).
- Оцінка дизайну: Аналіз небезпек (механічні, хімічні, електричні, термічні, займистість, радіація, гігієна), передбачуване неправильне використання та заходи щодо пом'якшення наслідків.
- Результати дослідження ризиків: Класифікація (критичний/значний/незначний), залишковий ризик, засоби контролю виробництва/забезпечення якості.
- Маркування &Інструкція із застосування (ІЗЗ): Вікова класифікація, попередження, інструкції та символи (e.g., утилізація/переробка через символи переробки).
Примітка: Інструкції та інформація з безпеки повинні надаватися мовами, яких вимагає цільова(і) держава(и)-член(и). Див. Ваша Європа (маркування CE) &мовні правила).
Що таке технічна документація і для чого вона потрібна?
Технічна документація демонструє відповідність та включає:
- Безпека звіти та результати тестів
- Оцінка ризиків
- Декларації/сертифікати
- Відстежуваність &дані економічного оператора
- Маркування та інструкції користувача
Органи влади можуть запросити файл у будь-який час (часто через ICSMS/Safety Gate). Див. Зобов'язання щодо захисних воріт.
4. GPSR & Онлайн-майданчики
Як GPSR впливає на продавців на таких торгових майданчиках, як Amazon, Etsy або eBay?
Торгові майданчики очікують, що продавці продемонструють відповідність GPSR:
- Уповноважений представник/відповідальна особа в ЄС
- Належне маркування узгоджене з оцінкою ризиків
- Доступна документація з безпеки за запитом
Недотримання вимог може призвести до видалення з лістингу, блокування облікових записів або вжиття регуляторних заходів.
Чи може EaseCert допомогти мені виконати вимоги Amazon щодо GPSR?
Так. Ми допомагаємо з Вимоги Amazon, включаючи пакування документів, вирівнювання етикеток та охоплення AR/RP. Див. також Комісію сторінка офіційних зобов'язань.
5. Сертифікація &Ціноутворення
Ваші послуги є підписками чи одноразовими платежами?
Всі наші послуги є одноразові платежіЩорічне поновлення або підписка не потрібні. Ми залишаємося вашим уповноваженим представником/відповідальною особою в ЄС протягом усього терміну дії сертифікованого продукту. Сервіс реєстрації онлайн-маркетплейсу також є одноразовою платою за налаштування.
Скільки часу потрібно, щоб отримати сертифікацію?
Стандартні сертифікати (e.g., Сертифікація GPSR, оцінка ризиків, документація) зазвичай надаються протягом 3–5 робочих днів після отримання всієї необхідної інформації.
Які документи мені потрібно подати для оцінки відповідності?
Необхідні документи включають:
- Опис товару та фотографії
- Звіти про випробування (якщо доступно)
- Специфікація матеріалів (перелік матеріалів)
- Поточний макет (упаковка, маркування, інструкції)
- Декларації про відповідність (якщо доступно)
- Паспорти безпеки (якщо доступно)
Скільки коштує послуга EaseCert з дотримання вимог?
Ціноутворення залежить від типу продукту, складності відповідності та обсягу. Для отримання точної ціни, зв'яжіться з нами або забронюйте безкоштовний консультаційний дзвінок.
Чи є знижка на кілька товарів?
Так, доступні оптові ціни. Економія зростає з більшими партіями, спільними матеріалами/компонентами та узгодженими сферами відповідності.
Чи стягуються додаткові збори за відповіді органам ЄС?
Рутинні запити до органів влади, пов'язані з вашою сертифікованою продукцією, обробляються без додаткової оплати. Якщо запит вимагає масштабної технічної роботи, додаткових лабораторних випробувань або зовнішніх юридичних висновків, ми проконсультуємо вас та отримаємо ваше схвалення, перш ніж здійснювати будь-які платні дії.
6. Додаткові послуги з дотримання вимог
Чи може EaseCert допомогти з маркуванням CE та іншими сертифікаціями?
Так.Окрім GPSR, ми допомагаємо клієнтам Маркування CE та пов'язані з ними шляхи відповідності. Ви також можете ознайомитися з документом Комісії гармонізовані стандарти сторінка для визначення органів з контролю за відповідністю галузевого законодавства.
Чи пропонує EaseCert послуги тестування?
Ми співпрацюємо з акредитованими лабораторіями, щоб забезпечити необхідні послуги з тестуванняЩодо зобов’язань REACH та оновлень SVHC, зверніться Сторінки ECHA щодо REACH.
7. Післяринковий нагляд & Постійна відповідність вимогам
Які поточні обов'язки я маю згідно з GPSR?
Після того, як продукція з'явиться на ринку ЄС, ви повинні проактивно контролювати інформацію про безпеку, підтримувати доступ до своїх технічна документаціята реагувати на запити органів влади без затримки. Це включає відстеження інцидентів, скарг, сповіщень Safety Gate та будь-яких змін матеріалів або процесів, які можуть змінити профіль ризику продукту. Узгодьте ці перевірки з вашими задокументованими оцінка ризиків та узгоджуйте етикетки/інструкції із залишковими ризиками.
Як EaseCert підтримує постійне дотримання вимог
Ми підтримуємо вашу документацію в готовності до аудиту, узгоджуємо маркування відповідно до розвитку ризиків та допомагаємо реагувати на запити щодо ринкового нагляду (через Safety Gate/ICSMS). Дивіться наш огляд Ринковий нагляд ЄС &Захисні воротаЗа потреби ми оновлюємо ваш оцінка ризиків, оновіть технічний файлта повторно видавати інструкції та попередження. Щоб дізнатися про можливі штрафи та заходи щодо їх застосування, ознайомтеся з нашим посібником Штрафи GPSR.
Каденція проактивного моніторингу
Рекомендована частота: щомісячний перегляд скарг/повернень; щоквартальні перевірки файлів; спеціальні оновлення після змін у дизайні, постачальнику або маркуванні; та перевірки готовності продавців на торговому майданчику до початку пікового сезону. Скористайтеся нашими Контрольний список GPSR планувати та документувати ці огляди. Розгляньте можливість додавання постійної контактної особи через вашу Уповноважений представник ЄС/Відповідальна особа для швидшої ескалації.
8. Управління інцидентами, коригувальні дії &відкликання
Коли інцидент спонукає до дій?
Провести сортування будь-яких інцидентів безпеки, майже нещасних випадків, скарг на ринку або запитів до органів влади, що свідчать про невідповідність. Ми класифікуємо за серйозністю/ймовірністю, використовуючи ваші модель ризику та запропонувати стримування (зупинити відвантаження, переробити, перемаркувати або вилучити), зберігаючи при цьому повну простежуваність через ваш технічний файл та журнали пакетної обробки.
Відкликання &Сповіщення Safety Gate
За потреби ми складаємо повідомлення для споживачів, польові дії та повідомлення для органів влади відповідно до практики ЄС. Дивіться наш посібник обробка відкликання GPSR і основну інформацію про Захисні воротаМи також готуємо відповіді ринку, щоб запобігти широкому призупиненню лістингу.
Коригувальні та запобіжні дії (КПП)
Ми проводимо аналіз першопричин (проектування, матеріал, виробництво, інструкції) та документуємо CAPA у вашому файлі. Ми оновлюємо етикетки, використовуючи наші приклади попереджень, налаштуйте оцінка ризиківта повторно видавати докази платформам/органам влади. Якщо виникають проблеми з хімічними речовинами, ми координуємо цільове тестування (див. Тестування REACH/RoHS/POPs).
9. Маркування, мови &Інструкції користувача
Обов'язкові елементи на етикетках &підсилювач; упаковка
Етикетки повинні містити дані виробника/імпортера та, де це можливо, ваш сертифікат AR/RP ЄС (див. Уповноважений представник і Символ представника ЄС), ідентифікація продукту, код відстеження та інформація про безпеку, узгоджені з оцінка ризиків.Дивіться наші вимоги до маркування контрольний список.
Мовне висвітлення &інформація для споживачів
Надаємо інструкції із застосування (IFU) та обов’язкову інформацію з безпеки офіційною(-ими) мовою(-ами) кожної держави-члена, де продається продукт. Ми надаємо шаблони етикеток, які можна редагувати, та узгоджуємо вікові класифікації згідно з рекомендації щодо вікових групЩодо символів та інформації про утилізацію див. символи переробки.
Символи, попередження &цифрові засоби
Ми зіставляємо попередження та символи із залишковими ризиками та забезпечуємо їх розміщення/контраст/читабельність. QR-коди та URL-адреси можуть доповнювати (а не замінювати) обов'язкові елементи на упаковці. Зверніться до наших приклади попереджень для формулювання, що відповідає висновкам щодо ризиків.
10. Відстеження, кодування партій/партій &Ведення обліку
Підходи до кодування партій/партій
Ми визначаємо кодування, яке пов'язує виробничі цикли з постачальниками, матеріалами та записами контролю якості, задокументованими у вашому технічний файлВаріанти варіюються від простих форматів YYWW-XXXX до штрих-кодів GS1/2D з інструкціями щодо розміщення на упаковці та продукті.
Утримання &журнали аудиту
Зберігаємо доступність протягом 10 років після останнього виведення на ринок. Ми індексуємо ваш файл для швидкого пошуку: аналіз ризиків, звіти про випробування/паспорт безпеки, перелік матеріалів, декларация сумісності, етикетки/інструкції, історія CAPA, див. наш посібник з документації.
МИТНИЦЯ &перевірки на ринку
Ми складаємо пакети швидкого реагування, щоб митниця/платформи могли перевірити дані AR/RP, маркування та докази безпеки. Це скорочує час перевірок на кордоні та швидше вирішує проблеми з дотриманням вимог на ринку, особливо на Amazon ЄС.
11. Контроль ланцюга поставок &Стратегія тестування
Декларації постачальника &матеріали-докази
Ми збираємо декларації постачальників, Декларації про відповідність, Патент на безпеку (ПСБ), та специфікації матеріалів, а потім узгодьте їх зі своїми індекс файлуМи також стандартизуємо процедури повідомлення про зміни постачальників.
Коли проводити тестування & що перевіряти
Ми визначаємо обсяг тестування за ризиком, матеріалами та чинним законодавством: хімічні речовини (див. REACH/RoHS/СОЗ), механічні/фізичні (відповідні методи EN) та електричні, де застосовується галузеве законодавство. Звіти додаються до вашого технічного файлу.
Контроль змін &перекваліфікація
Зміни постачальника, матеріалу або заводу можуть змінити ризик. Ми оновлюємо аналіз ризиків, коригувати етикетки/інструкції та рекомендувати цільові повторні тести, коли це обґрунтовано.
12. Підтримка лістингу на торгових майданчиках (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)
Amazon: документи &атрибути
Ми готуємо пакет GPSR (оцінка ризиків, зображення етикеток, інформація про AR/RP ЄС, відповідні витяги з випробувань/SDS) для вирішення Запити Amazon, розподіл за категоріями та квитки на стан облікового запису. Ми також вирівнюємо марковані списки та зображення з вашими мітками, інструкціями користувача та попередженнями.
Etsy/eBay: узгодження політики
Ми зіставляємо оголошення з політиками безпеки платформи, додаємо структуровані докази з вашого технічний файлта готувати апеляції щодо заходів щодо забезпечення дотримання політики.
Shopify &власний сайт: реєстрація Safety Gate
Для платформ з кількома продавцями, які відповідають визначенню GPSR «онлайн-маркетплейсу», ми підтримуємо Реєстрація воріт безпеки та опублікувати контактну інформацію для регуляторних органів ЄС (Доповнена реальність/РП) на вашому сайті. Для магазинів одного бренду ми зосереджуємося на підтвердженні GPSR на рівні продукту для митних служб та платформ.
13.Життєвий цикл документації &Управління змінами
Версіонування &керування файлами
Ми впроваджуємо контроль версій для оцінки ризиків, міток, BoM та декларацій, використовуючи головний індекс (див. посібник з документації). Кожне оновлення записує причину, особу, яка його затвердила, та дату набрання чинності.
Тригери для повторного випуску
Перевидання здійснюється у разі зміни ризиків (конструкція/матеріали), виникнення інцидентів, застосування нових стандартів або розширення діяльності в нові держави-члени з додатковими мовними потребами/потребами у форматі. Ми також перевипускаємо сертифікати після CAPA або відкликання.
Роль ЄС AR/RP
Як ваш Доповнена реальність/РПEaseCert підтримує актуальну версію файлу, відповідає на запити органів влади та забезпечує узгодженість між маркуванням, інструкцією з використання та оцінкою ризиків.
14. Безпека даних &Конфіденційність
Як ми обробляємо ваші дані
Ми зберігаємо файли з обмеженим доступом та незмінними журналами змін. Ваша документація зберігається протягом встановленого законом терміну для підтвердження вашого AR/RP покриття. На запит ми забезпечуємо підписання угод про нерозголошення та визначення обсягу доступу для постачальників і лабораторій.
Що нам від вас потрібно
Надайте точні специфікації матеріалів, графічні матеріали, декларації постачальників та будь-які докази попередніх випробувань/паспортів безпеки продукції через наш безпечний прийом. Перегляньте та затвердьте чернетки етикеток/інструкцій з експлуатації перед випуском у виробництво або внесенням до списків.
15. Графік проекту, Угода про рівень обслуговування &Результати
Типовий потік 3–5 робочих днів
- День 0–1: Прийом &аналіз розривів
- День 2–3: технічний файл збірка
- День 3–4: оцінка ризиків &підсилювач; маркування
- День 4–5: досьє для сертифікації &комплект для ринку
Результати
Сертифікат GPSR, оцінка ризиків, маркування відповідності, покажчик технічних файлів, інформація про AR/RP ЄС (адреса в Німеччині) та пакет документів для подання на ринок. Перевірте за допомогою нашого Контрольний список GPSR.
Ваша роль
Негайно надавати вхідні дані (фотографії, перелік матеріалів, графічні ілюстрації, попередні випробування/паспорт безпеки матеріалів, документи про відповідність, якщо такі є); надавати відгуки щодо чернеток; та затверджувати остаточні етикетки та інструкції користувача перед друком або публікацією.
16. Примітки щодо сфери застосування, обмеження &Керівництво з категорії
Коли GPSR недостатньо
GPSR – це закон безпеки за замовчуванням для нехарчові споживчі товариДеякі категорії вимагають галузевих режимів (e.g., іграшки, електротовари чи косметика). Ми виявляємо збіги та, де це можливо, прокладаємо вам маршрут Маркування CE відповідність та пов'язана з нею документація.
Лабораторні випробування &треті сторони
Там, де необхідно проводити тестування, ми координуємо акредитовані лабораторії; вартість лабораторних послуг не залежить від вартості нашої сертифікації. Дивіться наш огляд тестування на відповідність вимогам ЄС та інтегруйте результати у свій файл.
Що не включає наш сервіс
Ми не видаємо юридичних висновків, не проводимо аудити на виїзді до заводів та не виступаємо в якості уповноваженого органу. Якщо уповноважений орган є обов'язковим, ми готуємо ваше досьє та пакет документів для подання.
17. Як ми працюємо: Модель залучення &підсилювач; Хронологія
Наша модель доставки базується на документації, що мінімізує труднощі та пришвидшує запуск у ЄС з передбачуваними витратами.
- Споживання &та сортування — Поділіться своїм досьє (див. посібник з технічних файлів); ми складаємо карту законів/стандартів та потреб у тестуванні.
- Сфера застосування &Групування — Ми групуємо схожі артикули за матеріалом/функцією, щоб зменшити дублювання та ціну.
- Ризик &Документація — Ми керуємо оцінка ризиків, вирівняйте етикетки/Інструкції з експлуатації (IFU) з висновками та зберіть файл.
- Сертифікація & Онбординг RP в ЄС — Ви отримуєте сертифікат GPSR, призначення AR/RP та пакет документів для подання.
- Запуск Marketplace — Ми адаптуємо докази для Amazon/eBay/Etsy та підтримуємо огляди лістингів.
Типовий оборот: 3–5 робочих днів після отримання всіх матеріалів. Якщо потрібні нові тести, терміни відповідають термінам виконання робіт у лабораторії.
18. Результати, які ви отримуєте
- GPSR Оцінка ризиків (цільове/передбачуване використання, небезпеки, заходи пом'якшення, залишковий ризик).
- Структурований Технічний файл (аналіз ризиків, паспорти безпеки продукції/звіти про випробування, перелік матеріалів, маркування, декларації, індекс відстежуваності).
- Пакет для маркування (шаблони з даними економічного оператора, попередженнями, символами, віковими класифікаціями; використання EC REP, де це можливо).
- ЄС AR/RP документація щодо призначення та контактна інформація для лейблів та полів торговельного майданчика.
- Сертифікат GPSR підтвердження повноти файлу та покриття RP.
- Комплект для торговельного майданчика для Амазонка, eBay, Etsy (набір документів, зображення етикеток, вказівки щодо атрибутів).
- Основи відстеження (керівництво з кодування партій/партій та матриця ведення обліку).
19. Варіанти, зміни & Пересертифікація
Ми оптимізуємо сімейства продуктів, які мають однакові матеріали та характеристики безпеки. Якщо ви змінюєте матеріали, конструкцію, постачальників або цільове використання, ми повторно оцінюємо ризики та відповідно оновлюємо ваш файл.
- Незначні зміни (лише косметичні засоби або упаковка) → задокументовані додатки.
- Основні зміни (матеріали, функціональний дизайн) → цілеспрямований огляд ризиків, оновлення етикеток/інструкцій з експлуатації та вибіркове повторне тестування.
- Чіткий контроль версій, щоб органи влади та торговельні майданчики могли відстежувати виправлення з часом.
20. Післяпродажна підтримка &Спостереження
- Єдиний контактний пункт у вашому ЄС Відповідальна особа для запитів до повноважень та взаємодії з Safety Gate/ICSMS.
- Керівництво щодо реєстрації інцидентів, коригувальних дій та повідомлення про відкликання продукції узгоджено з офіційними рекомендації щодо відкликання.
- Підтримка зберігання документації протягом щонайменше 10 років після останнього розміщення на ринку.
21. Додаткові опції
- Координація лабораторних випробувань з акредитованими лабораторіями, де існують прогалини (див. хімічні випробування).
- Мовні пакети держав-членів для перекладів попереджень/інструкцій з використання, узгоджених з цільовими ринками.
- Упаковка &перевірка художніх робіт проти Правила маркування GPSR та політики щодо іміджу торговельного майданчика.
- Командне навчання щодо основ GPSR, вхідних даних для оцінки ризиків та робочих процесів зі створення списків відповідності.
22. Захист даних, конфіденційність &підсилювач; Доступ
- Угода про нерозголошення на запит та обробку вашої технічної документації з обмеженим доступом.
- Контрольований спільний доступ файлів лише вам, призначеним партнерам або органам влади, де це необхідно.
- Збереження життєвого циклу відповідає очікуванням GPSR (через 10+ років після останнього виведення на ринок) та вашим потребам у покритті AR/RP.
23.Сектори, які ми зазвичай підтримуємо
Ми зосереджуємося на непродовольчих товарах споживчі товари, включаючи одяг &аксесуари, для дому &декор, офіс &канцелярське приладдя, спортивне &товари для активного відпочинку на природі, товари для домашніх тварин, товари для самостійного приготування їжі &й обладнання (ручні інструменти та аксесуари), автомобільні аксесуари, іграшки &ам; хобі та товари широкого вжитку.
Ось категорії продуктів, що пропонуються в рамках сертифікації GPSR від EaseCert:
- Автомобільні аксесуари
- Одяг, взуття та аксесуари
- Зроби сам, інструменти, обладнання та садівництво
- Електротехнічні та електронні вироби
- Товари для дому та офісу
- Товари домашнього вжитку, кухонне начиння та меблі
- Ювелірні вироби та аксесуари
- Засоби особистої гігієни та косметики
- Товари для домашніх тварин
- Спортивне та туристичне спорядження
- Іграшки та дитячі товари
Для продуктів, які також підпадають під дію галузевих правил (e.g., електричні чи іграшки), ми інтегруємо GPSR з відповідними Маркування CE маршрут.
24. Мови держав-членів &Локалізація
Ми узгоджуємо попередження, інструкції користувача та інформацію з безпеки з правилами використання мов та умовними позначеннями цільового ринку. Типові набори для запуску включають EN/DE/FR/IT/ES; інші можна додати залежно від розповсюдження. Загальні мовні зобов’язання в ЄС див. Ваша Європата вирівняйте вміст відповідно до ваших план маркування.
25. Якість &Готовність до аудиту
- Узгодженість за дизайном: вміст етикетки походить від оцінка ризиків.
- Очистити індексацію файлів: органи влади та ринки можуть швидко знаходити докази через індекс файлу.
- Журнали змінпрозора історія версій для різних SKU та варіантів; підтримка реагування правоохоронних органів та внутрішні аудити.
26. Економічні оператори
Хто вважається «виробником» згідно з GPSR (ЄС) 2023/988?
Згідно з Загальним регламентом про безпеку продукції (ЄС) 2023/988, «виробник» – це юридична роль і не обмежується компаніями, які фізично виготовляють товари. На практиці ви є виробником, якщо:
- Ви розміщуєте продукт на ринку ЄС під своїм ім'ям або торговою маркою (включно з власниками власних торгових марок/брендів), або ви самі розробляєте/виготовляєте продукт. Дивіться наш огляд економічні оператори &обов'язки.
- Ви гарантуєте безпеку та відповідність продукту вимогам: заповнити документально оцінка ризиків, підтримувати повний технічний файл, а також надати всі необхідні маркування/маркування та інструкції для користувача.
- Аутсорсинг виробництва не передає відповідальність: якщо ваш бренд є на продукті, ви юридично є виробником для цілей GPSR, навіть якщо його виготовляє третя сторона.
Коротко кажучи: якщо ви є брендом, який розміщує продукт на ринку ЄС, ви виробник та залишатися відповідальними за безпеку та відповідність продукції. ЄС Уповноважений представник/Відповідальна особа служить вашим контактним пунктом для органів влади в ЄС, але не замінює ваших юридичних зобов'язань.
27. Застереження щодо косметичної продукції
Якщо ваші продукти належать до косметики (наприклад, олії для тіла, засоби для догляду за шкірою або макіяж), зверніть увагу на відповідність вимогам ЄС згідно Регламент (ЄС) № 1223/2009 вимагає більше, ніж сертифікація GPSR.Окрім призначення відповідальної особи з ЄС (яку може надати EaseCert), ви також повинні забезпечити:
- А Звіт про безпеку косметичної продукції (CPSR) готується для кожного продукту кваліфікованим токсикологом.
- Кожен продукт є зареєстровано на Порталі нотифікації косметичної продукції (CPNP) (офіційний портал).
- Повний Файл інформації про продукт (PIF) зберігається для кожного продукту.
EaseCert надає:
- Призначення як ваше Відповідальна особа ЄС (EURP) — дивіться наші сторінки на Уповноважений представник ЄС і Відповідальна особа.
- Огляд продукту маркування для відповідності вимогам ЄС (форматування, обов’язкові дані, попередження) — див. наші посібник з вимог до маркування (примітка: косметика має правила для окремих категорій згідно з Регламентом 1223/2009).
- Обслуговування ПІФів після повної підготовки та надання вами/вашими консультантами.
- Поточний представництво та підтримка контактів з регуляторними органами з органами ЄС як вашою призначеною довіреною особою.
EaseCert не надає:
- Створення Звіти про безпеку косметичної продукції (ЗБКП).
- Реєстрація продукції в CPNP система.
- Збірка технічного змісту для Файли інформації про продукт (PIF).
Вам потрібно буде окремо оформити ці документи через ліцензованих косметичних токсикологів або спеціалізованих консультантів з питань відповідності косметичним вимогам. Після того, як необхідні документи будуть оформлені, EaseCert може повністю підтримати вашу службу відповідальної особи та допомогти забезпечити відповідність вашого виходу на ринок як GPSR, так і Регламенту про косметику.
28. Останні оновлення GPSR від Європейської Комісії
Ключові моменти з GPSR Q&Документ:
- Сфера застосування: Застосовується до продуктів (фізичних &(цифрові), що не охоплюються конкретними правилами безпеки ЄС; деякі положення застосовуються до всіх продуктів.
- Товари, що були у вживанні: Вироби, що були у використанні/відремонтовані, повинні відповідати вимогам, якщо вони чітко не позначені для ремонту або як антикваріат.
- Безкоштовні товари: Безкоштовні продукти, призначені для споживчого використання, все ще підпадають під дію GPSR.
- Розмір бізнесу: Зобов’язання застосовуються до підприємств будь-якого розміру (обмежені винятки для деяких мікро/малих платформ).
- Оцінка ризиків: Виробники/імпортери повинні провести аналіз ризиків перед розміщенням на ринку ЄС.
- Технічна документація: Обов'язково для всіх продуктів; глибина залежить від конкретного випадку.
- Уповноважений представник/зареєстрована особа: Забезпечує дотримання технічної документації та вимог щодо маркування.
- Електронна адреса: Надайте спосіб прямого зв'язку (електронна пошта/контактна форма).
- Цифрове маркування: Одних лише QR-кодів недостатньо для виконання зобов'язань щодо маркування GPSR.
Дивіться сторінку Комісії про зобов'язання для бізнесуДля практичного огляду впровадження, перегляньте наш Вимоги GPSR огляд.
29. Початок роботи
Зв'яжіться з нами, електронна пошта info@easecert.com з вашим досьє на продукт, або забронюйте безкоштовний консультаційний дзвінокМи підтвердимо обсяг, терміни та фіксовану одноразову ціну, а потім розпочнемо ваш процес сертифікації.Дослідити Сертифікація GPSR, призначити Уповноважений представник ЄС/Відповідальна особа, та огляд орієнтовний витрати за категоріями заздалегідь.
30. Дізнайтеся більше про GPSR
Офіційні рекомендації та ресурси див. Огляд безпеки продукції ЄС та GPSR, той/та/те Загальний регламент про безпеку продукції (2023) – короткий виклад для ЄС, той/та/те EU Safety Gate – сповіщення RAPEX про небезпечні продукти, і Регламент (ЄС) 2023/988 (повний текст).