Вимоги до маркування CE для відповідності продукції в Європейському Союзі

Маркування CE є обов’язковою вимогою для багатьох продуктів, що продаються в Європейському Союзі. Воно показує, що продукт відповідає основним стандартам охорони здоров’я, безпеки та захисту довкілля, встановленим законодавством ЄС. Без належного маркування CE продукти можуть бути вилучені з ринку, заблоковані на митниці або видалені з онлайн-платформ.

На цій сторінці пояснюється, що таке маркування CE, коли воно застосовується, яка документація потрібна та як підприємства за межами ЄС можуть дотримуватися правил. Також тут пояснюється, як маркування CE взаємодіє з Загальний регламент безпеки продукції (Регламент (ЄС) 2023/988), який застосовується до всіх споживчих товарів, що не підпадають під стандарти CE.

Що означає маркування CE

Знак CE – це декларація про те, що продукт відповідає всім застосовним директивам і нормативним актам ЄС. Розміщуючи знак CE на продукті, виробник підтверджує, що виріб відповідає основним вимогам, таким як електробезпека, механічна безпека, хімічна безпека та електромагнітна сумісність.

Маркування CE не є знаком якості. Це юридичний символ, який демонструє відповідність законодавству ЄС щодо безпеки.

Коли потрібне маркування CE

Маркування CE застосовується лише до продуктів, на які поширюється дія конкретного законодавства ЄС. До них належать:

  • Електричне та електронне обладнання
  • Іграшки
  • Машини
  • Засоби індивідуального захисту
  • Медичні прилади
  • Радіообладнання
  • Обладнання під тиском
  • Газові прилади
  • Ліфти
  • Будівельні вироби
  • Вимірювальні прилади
  • Обладнання для потенційно вибухонебезпечних середовищ

Якщо продукт підпадає під дію хоча б одного регламенту CE, маркування CE стає обов'язковим.

Продукти, що не підпадають під дію законодавства ЄС, повинні відповідати Загальному регламенту безпеки продукції. Щоб отримати вказівки щодо цих вимог, див. нашу сторінку про Безпека продукції ЄС.

Основні вимоги до маркування CE

Щоб розмістити знак СЕ на продукті, підприємства повинні виконати кілька етапів відповідності. Ці вимоги застосовуються як до виробників з ЄС, так і до виробників поза межами ЄС.

1. Визначте відповідні директиви та нормативні акти

Кожен продукт має бути перевірений на відповідність відповідному законодавству ЄС. Багато продуктів підпадають під дію кількох директив. Наприклад, електронні іграшки повинні відповідати вимогам безпеки іграшок, електромагнітної сумісності, обмеження вмісту шкідливих речовин (RoHS) та вимогам низької напруги.

2. Переконайтеся, що продукт відповідає основним вимогам безпеки

Це включає механічну цілісність, електробезпеку, хімічні обмеження, характеристики займистості та безпечне використання для цільової групи користувачів. Щодо хімічних вимог згідно з REACH, RoHS та POZ, див. наш посібник хімічні випробування на відповідність вимогам ЄС.

3. Виконайте технічне тестування

Випробування можуть включати електричні випробування, випробування на електромагнітну сумісність, випробування на механічну міцність, міграційні випробування або хімічний скринінг. Результати повинні демонструвати відповідність застосовним стандартам.

4. Складання технічної документації

Технічний файл CE зазвичай містить:

  • Опис та специфікація продукту
  • Дизайнерські креслення
  • Специфікація матеріалів
  • Звіти про випробування
  • Оцінка ризиків
  • Інструкції користувача та попередження щодо безпеки
  • Процедури контролю якості

Детальніше про структуру документації див. у нашій посібник з документації.

5. Проведіть оцінку ризиків

Нормативи CE вимагають структурованого аналізу ризиків. Небезпеки мають бути визначені, а заходи щодо їх пом'якшення задокументовані. Дізнайтеся більше в нашому посібник з аналізу ризиків.

6.Підготуйте декларацію про відповідність вимогам ЄС

Декларація про відповідність підтверджує, що продукт відповідає всім чинним законам ЄС. Вона має бути підписана виробником або уповноваженим представником. Дивіться наш повний посібник з Декларація про відповідність ЄС.

7. Призначте уповноваженого представника ЄС, якщо ви перебуваєте за межами ЄС

Компанії, що не входять до ЄС, повинні призначити уповноваженого представника для обробки документації CE та спілкування з органами влади ЄС. Дізнайтеся більше про призначення представника з ЄС. тут.

8. Нанесіть знак СЕ на виріб

Знак CE має бути розміщений на видимому та постійному місці на продукті, упаковці або документації відповідно до вимог директиви.

Маркування CE та Загальний регламент безпеки продукції

Маркування CE застосовується лише до певних регульованих категорій. Усі інші споживчі товари підпадають під дію GPSR. Багато продуктів вимагають обох:

  • Знак CE для регульованої директиви
  • Додаткова документація з безпеки згідно з GPSR

Наприклад, електроніка повинна відповідати правилам CE, а також правилам маркування та відстеження згідно з GPSR. Дізнайтеся більше про зобов'язання GPSR. тут.

Маркування CE для онлайн-продавців

Якщо ви продаєте на Amazon, Etsy, Shopify або eBay, ви повинні надати:

  • Дійсна декларація відповідності CE
  • Звіти про випробування
  • Повна технічна документація
  • Правильне маркування та попередження щодо безпеки
  • Дані уповноваженого представника ЄС

Amazon дедалі частіше запитує документацію CE в рамках перевірок відповідності. Дивіться наш посібник з Відповідність вимогам Amazon ЄС.

Що станеться, якщо продукт не відповідає вимогам CE

Невідповідними продуктами можуть бути:

  • Заблоковано на митниці
  • Видалено з онлайн-майданчиків
  • Відкликано
  • Повідомлено через Безпечні ворота ЄС система сповіщень

Дізнайтеся більше про правозастосування та штрафи в нашому посібнику: Штрафи GPSR.

Як EaseCert допомагає з дотриманням вимог CE

EaseCert підтримує бренди та виробників у:

Щоб ознайомитися з оглядом наших послуг, відвідайте наш Що ми пропонуємо сторінка.

Запланувати консультацію

Щоб обговорити маркування CE для вашого продукту, зв’яжіться з нашою командою або відвідайте наш сторінка контактівВи також можете переглянути наші Найчастіші запитання.

Посилання

Зв'яжіться з EaseCert