Hướng dẫn tài liệu kỹ thuật GPSR

Để tuân thủ GPSR, các nhà sản xuất phải duy trì tài liệu kỹ thuật cho mọi sản phẩm được đưa ra thị trường EU thuộc phạm vi của Quy định (EU) 2023/988. Điều này tài liệu kỹ thuật (Thường được gọi là hồ sơ kỹ thuật) phải chứa đủ thông tin để chứng minh sản phẩm an toàn. Tùy thuộc vào sản phẩm và rủi ro của nó, hồ sơ này thường bao gồm đánh giá rủi ro, thông số kỹ thuật sản phẩm, Bảng dữ liệu an toàn (SDS) nếu có, báo cáo thử nghiệm, nhãn mác và hướng dẫn sử dụng, và, nếu được yêu cầu bởi luật hài hòa hóa của EU hiện hành, một chứng nhận an toàn sản phẩm (SDS). Tuyên bố phù hợp của EU.

Tài liệu kỹ thuật GPSR không nên bị nhầm lẫn với... Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số (DPP). DPP là một khung pháp lý riêng biệt được ban hành chủ yếu thông qua Quy định về Thiết kế sinh thái cho Sản phẩm Bền vững (EU) 2024/1781 và các luật pháp khác của EU liên quan đến sản phẩm cụ thể. Các yêu cầu của DPP sẽ được áp dụng dần dần cho các nhóm sản phẩm mà các quy định cụ thể của EU yêu cầu.

Tổng quan nội dung tài liệu kỹ thuật của General Products

Để tuân thủ tiêu chuẩn GPSR, các nhà sản xuất phải chuẩn bị... tài liệu kỹ thuật Trước khi đưa sản phẩm ra thị trường EU, các nhà nhập khẩu phải xác minh rằng nhà sản xuất đã chuẩn bị đầy đủ các tài liệu cần thiết. Tài liệu kỹ thuật phải chứa đủ thông tin để đánh giá và chứng minh liệu sản phẩm có được coi là an toàn theo tiêu chuẩn GPSR hay không.

Mức độ chi tiết cần phải tương xứng với độ phức tạp của sản phẩm và các rủi ro liên quan. Một sản phẩm tiêu dùng đơn giản, rủi ro thấp có thể cần ít tài liệu hơn đáng kể so với một sản phẩm điện, sản phẩm kết nối, sản phẩm cơ khí hoặc các sản phẩm có rủi ro cao hơn.

Hồ sơ kỹ thuật đầy đủ cần bao gồm:

1) Nhận dạng sản phẩm

Nhãn, Hình ảnh minh họa bao bì và, nếu có, hướng dẫn sử dụng/sách hướng dẫn.
Tên sản phẩm, tên/số hiệu mẫu, loại, mã lô hoặc số sê-ri, các biến thể, mã SKU và hình ảnh hoặc sơ đồ sản phẩm chất lượng cao.
Thông tin giúp phân biệt rõ ràng sản phẩm này với các mẫu mã và biến thể khác.

2) Mô tả chung & Thông số kỹ thuật

Các đặc điểm thiết yếu, thông số kỹ thuật, mục đích sử dụng, điều kiện vận hành và những trường hợp sử dụng sai có thể dự đoán trước.
Danh sách vật liệu hoặc đầy đủ Danh mục vật tư (BOM), nếu có liên quan đến đánh giá an toàn.
Thông tin về các thành phần, chất liệu, lớp phủ, pin, linh kiện điện, phần mềm hoặc các đặc điểm khác có thể ảnh hưởng đến độ an toàn của sản phẩm.

3) Đánh giá rủi ro & Các biện pháp an toàn

Đã được ghi chép Đánh giá rủi ro Bao gồm các mối nguy hiểm liên quan đến việc sử dụng thông thường và việc sử dụng sai mục đích có thể dự đoán được.
Xác định các mối nguy hiểm liên quan, người dùng bị ảnh hưởng, thương tích có thể xảy ra, mức độ rủi ro và các biện pháp được sử dụng để loại bỏ hoặc giảm thiểu những rủi ro đó.
Các biện pháp kiểm soát rủi ro, bao gồm các biện pháp thiết kế an toàn vốn có, biện pháp bảo vệ, cảnh báo an toàn, hướng dẫn sử dụng và tuân thủ quy định. ghi nhãn.
Các bằng chứng hỗ trợ như có liên quan báo cáo thử nghiệm, các tuyên bố, chứng chỉ, thông số kỹ thuật của nhà cung cấp và Bảng dữ liệu an toàn nếu có thể áp dụng.

4) Tiêu chuẩn & Tài liệu tham khảo về tuân thủ

Danh sách các điều luật hiện hành của EU và các tiêu chuẩn châu Âu có liên quan hoặc các thông số kỹ thuật khác được sử dụng để chứng minh tính an toàn của sản phẩm.
Trường hợp các tiêu chuẩn chỉ được áp dụng một phần, cần xác định các điều khoản hoặc phần áp dụng được sử dụng.
Trong trường hợp cần thiết, cần tham khảo các tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, quy định an toàn ngành, hướng dẫn khoa học hoặc các bằng chứng khác được sử dụng trong quá trình đánh giá an toàn.
Bất kỳ thứ gì hiện có Tuyên bố về sự phù hợp của EU yêu cầu bắt buộc theo luật pháp EU áp dụng cho từng lĩnh vực cụ thể.

5) Thử nghiệm & Chứng chỉ

Tổng quan về kiểm tra đã thực hiện các thử nghiệm như thử nghiệm hóa học, cơ học, vật lý, khả năng cháy, điện, EMC, vô tuyến, tiếp xúc với thực phẩm hoặc các thử nghiệm liên quan khác.
Thông tin chi tiết về các phương pháp thử nghiệm, tiêu chuẩn, phòng thí nghiệm áp dụng, số báo cáo, mẫu thử nghiệm và ngày thử nghiệm.
Các báo cáo chứng nhận của bên thứ ba, tài liệu của nhà cung cấp hoặc hồ sơ xác minh nội bộ chứng minh sự phù hợp.
Trong trường hợp cần hoặc phù hợp phải tiến hành thử nghiệm trong phòng thí nghiệm, bằng chứng thu được phải đủ độ tin cậy để đáp ứng yêu cầu quy định hiện hành. Việc thử nghiệm tại phòng thí nghiệm được chứng nhận có thể được yêu cầu theo luật, tiêu chuẩn, quy trình đánh giá sự phù hợp, yêu cầu hợp đồng cụ thể hoặc bởi các cơ quan giám sát thị trường.

6) Khả năng truy xuất nguồn gốc & Trách nhiệm thị trường

Tên nhà sản xuất, địa chỉ bưu chính, địa chỉ email và các thông tin liên hệ cần thiết khác.
Thông tin nhà nhập khẩu (nếu có sự tham gia của nhà nhập khẩu).
Đối với các nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU, cần cung cấp thông tin chi tiết về nhà điều hành kinh tế EU đóng vai trò là... Người chịu trách nhiệm theo Điều 16 của Công ước GPSR.
Hồ sơ truy xuất nguồn gốc chuỗi cung ứng và lô hàng, bao gồm thông tin nhà cung cấp, đơn đặt hàng, nhật ký lô/mẻ, thông tin sản xuất và hồ sơ phân phối (nếu có).
Trong trường hợp áp dụng, các nghĩa vụ liên quan đến WEEE, pin và tuân thủ quy định về bao bì và trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất (EPR)..
Các thủ tục an toàn sản phẩm để thông báo cho các cơ quan chức năng thông qua Cổng thông tin doanh nghiệp an toàn của EU khi phát hiện sản phẩm nguy hiểm hoặc khi các nghĩa vụ thông báo khác theo GPSR được kích hoạt.

7) Hồ sơ tuân thủ liên tục

Các quy trình chất lượng bao gồm kiểm tra nguyên liệu đầu vào, kiểm soát sản xuất, lấy mẫu, kiểm tra cuối cùng và xử lý hàng không đạt tiêu chuẩn.
Các quy trình đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất hàng loạt vẫn tuân thủ các yêu cầu an toàn hiện hành.
Lịch sử thay đổi thiết kế và các đánh giá cho thấy liệu các sửa đổi có ảnh hưởng đến đánh giá an toàn ban đầu hoặc các yêu cầu tuân thủ hiện hành hay không.
Khiếu nại của người tiêu dùng, sự cố an toàn, hành động khắc phục và nhớ lại ghi chép nếu có.
Các hồ sơ chứng minh rằng tài liệu kỹ thuật luôn được cập nhật trong suốt vòng đời sản phẩm.
Chuẩn bị cho các nghĩa vụ và rủi ro tiềm tàng theo quy định. Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (EU) 2024/2853.

Theo GPSR, các nhà sản xuất phải lưu giữ tài liệu kỹ thuật để các cơ quan giám sát thị trường có thể tiếp cận trong thời gian ít nhất... 10 năm sau khi sản phẩm được tung ra thị trường..

Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số (DPP)

Cái Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số Tài liệu DPP cần được xử lý riêng biệt với tài liệu kỹ thuật GPSR. DPP là một bản ghi kỹ thuật số có cấu trúc chứa thông tin cụ thể về sản phẩm, có thể được truy cập thông qua một phương tiện lưu trữ dữ liệu như mã QR hoặc mã định danh có thể đọc được bằng máy khác.

Khung pháp lý chính là Quy định (EU) 2024/1781, Quy định về thiết kế sinh thái cho sản phẩm bền vững (ESPR). Tuy nhiên, ESPR không có nghĩa là mọi sản phẩm tiêu dùng thông thường đều phải có DPP (Design Product Plan - Quy trình thiết kế sản phẩm bền vững).Các nghĩa vụ DPP trở nên bắt buộc đối với từng nhóm sản phẩm khi luật pháp EU hiện hành hoặc đạo luật được ủy quyền cụ thể cho từng sản phẩm đưa ra các nghĩa vụ đó.

Thông tin có trong DPP có thể bao gồm, tùy thuộc vào luật pháp hiện hành:

Nhận dạng sản phẩm và nhà sản xuất.
Thông tin về vật liệu và thành phần.
Thông tin về môi trường và phát triển bền vững.
Thông tin về độ bền, khả năng sửa chữa và phụ tùng thay thế.
Thông tin về hàm lượng vật liệu tái chế và khả năng tái chế.
Hồ sơ tuân thủ và thông tin về sự phù hợp.
Thông tin về chuỗi cung ứng và sản xuất.
Hướng dẫn sửa chữa, tái sử dụng, tái chế hoặc xử lý khi hết hạn sử dụng.

Một số loại pin nằm trong số những danh mục sản phẩm chính đầu tiên mà hộ chiếu pin EU trở nên bắt buộc, với các yêu cầu liên quan áp dụng từ... Ngày 18 tháng 2 năm 2027. Các danh mục sản phẩm khác sẽ được áp dụng tiếp theo khi Ủy ban thông qua các quy định cụ thể cho từng sản phẩm theo ESPR.

Do đó, các doanh nghiệp nên duy trì tài liệu kỹ thuật GPSR của riêng mình một cách độc lập, đồng thời theo dõi xem danh mục sản phẩm của họ có thuộc diện yêu cầu DPP riêng biệt hay không.

Bạn cần Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số của EU?

EaseCert cung cấp một giải pháp toàn diện. Tạo Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số (DPP) của EU & Dịch vụ triển khai, Bao gồm rà soát dữ liệu và tài liệu sản phẩm, tạo DPP, hộ chiếu sản phẩm trực tuyến chuyên dụng, triển khai mã QR và hỗ trợ tuân thủ quy định.

Nhận Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số của bạn →

Tạo DPP • Hộ chiếu sản phẩm trực tuyến • Mã QR • Hỗ trợ triển khai

Bao bì, EPR & PPWR

Việc tuân thủ quy định về bao bì là một vấn đề riêng biệt so với yêu cầu về hồ sơ kỹ thuật GPSR, nhưng ngày càng trở thành một phần của khuôn khổ tuân thủ quy định EU rộng hơn đối với sản phẩm.

Quy định (EU) 2025/40 về Bao bì và Chất thải Bao bì (PPWR) có hiệu lực từ Ngày 12 tháng 8 năm 2026. Tùy thuộc vào sản phẩm, loại bao bì, quốc gia thành viên và nhà kinh tế tham gia, các doanh nghiệp có thể cần phải đáp ứng các yêu cầu liên quan đến thành phần bao bì, giảm thiểu bao bì, khả năng tái chế, ghi nhãn, tài liệu và Trách nhiệm mở rộng của nhà sản xuất (EPR).

Quốc gia nghĩa vụ EPR về bao bì Việc này cũng có thể yêu cầu đăng ký và tham gia vào các hệ thống thu gom hoặc tái chế đã được phê duyệt. Những nghĩa vụ này cần được đánh giá riêng biệt với tài liệu an toàn sản phẩm GPSR, ngay cả khi các hồ sơ liên quan được lưu giữ trong cùng một tệp tuân thủ tổng thể.

Đánh giá rủi ro nội bộ và các khía cạnh sản phẩm cần xem xét

Tài liệu kỹ thuật phải dựa trên một đánh giá rủi ro nội bộ do nhà sản xuất thực hiện. Khi tiến hành phân tích rủi ro, nhà sản xuất nên xem xét các khía cạnh an toàn được liệt kê trong Điều 6 của GPSR, nếu có liên quan đến sản phẩm, bao gồm:

Đặc điểm sản phẩm, bao gồm thiết kế, tính năng kỹ thuật, thành phần, bao bì và hướng dẫn sử dụng.
Hình thức và cách trình bày sản phẩm.
Ảnh hưởng đến các sản phẩm khác trong trường hợp có thể dự đoán được rằng các sản phẩm đó sẽ được sử dụng cùng nhau.
Ảnh hưởng mà các sản phẩm khác có thể gây ra đối với sản phẩm đang được đánh giá.
Trình bày, ghi nhãn, cảnh báo, hướng dẫn và thông tin liên quan đến việc sử dụng và thải bỏ an toàn.
Các nhóm người tiêu dùng sử dụng sản phẩm, đặc biệt là những người tiêu dùng dễ bị tổn thương như trẻ em, người cao tuổi và người khuyết tật.
Liệu một sản phẩm không dành cho trẻ em vẫn có thể được trẻ em sử dụng hoặc có hình thức tương tự như sản phẩm thu hút trẻ em hay không.
Các tính năng an ninh mạng đề cập đến việc các tác động bên ngoài, khả năng kết nối hoặc sự can thiệp độc hại có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của sản phẩm.
Các chức năng phát triển, học hỏi hoặc dự đoán có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của sản phẩm.

Mục đích của tài liệu kỹ thuật là cung cấp bằng chứng khách quan cho thấy nhà sản xuất đã xác định được các rủi ro liên quan, thực hiện các biện pháp kiểm soát rủi ro phù hợp và có thể chứng minh rằng sản phẩm an toàn và tuân thủ các yêu cầu hiện hành.

Tài liệu kỹ thuật – Mẫu mô hình

Cái Ủy ban Châu Âu cung cấp hướng dẫn về tài liệu kỹ thuật., Và các nguồn tài liệu Cổng An toàn của Ủy ban Châu Âu bao gồm một mẫu chuẩn cho tài liệu kỹ thuật GPSR. Cấu trúc mẫu bao gồm các phần sau:

Nhận dạng sản phẩm
1. Thương hiệu
2. Tên sản phẩm
3. Kiểu máy, loại, lô, số sê-ri hoặc các yếu tố nhận dạng khác.
4. Mô tả sản phẩm
5. Hình ảnh sản phẩm
6. Mô tả bao bì
7. Hình ảnh bao bì
Đặc điểm và thành phần của sản phẩm
1. Đặc trưng
2. Nguyên vật liệu
3. Bố cục
Phân tích rủi ro và các biện pháp giảm thiểu rủi ro
1. Mô tả các rủi ro tiềm ẩn
2. Các biện pháp được áp dụng để loại bỏ hoặc giảm thiểu những rủi ro đó.
3. Hỗ trợ việc thử nghiệm, thông số kỹ thuật, tiêu chuẩn, cảnh báo hoặc hướng dẫn khi cần thiết.
Tuân thủ các tiêu chuẩn châu Âu hiện hành hoặc các quy định an toàn khác.
Cảnh báo và hướng dẫn sử dụng an toàn

Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm có bắt buộc không?

Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) yêu cầu các sản phẩm được đưa ra thị trường EU phải tuân thủ các yêu cầu an toàn chung. GPSR không bắt buộc mọi sản phẩm phải trải qua cùng một thử nghiệm trong phòng thí nghiệm. Thay vào đó, bằng chứng cần thiết phụ thuộc vào sản phẩm, các mối nguy hiểm của nó, luật pháp hiện hành, các tiêu chuẩn áp dụng và kết luận của đánh giá rủi ro do nhà sản xuất thực hiện.

Việc tuân thủ một số tiêu chuẩn châu Âu nhất định có thể tạo cơ sở cho sự phù hợp với yêu cầu an toàn chung đối với các rủi ro được đề cập trong các tiêu chuẩn đó. Trong trường hợp không có tiêu chuẩn nào như vậy được áp dụng, các tiêu chuẩn châu Âu hoặc quốc tế khác, các yêu cầu quốc gia, các thông số kỹ thuật an toàn được công nhận, hướng dẫn khoa học, kiến thức kỹ thuật tiên tiến và các bằng chứng liên quan khác có thể được xem xét.

Một số ví dụ về các tiêu chuẩn thường gặp bao gồm:

Dòng EN 71 – Áp dụng cho đồ chơi theo luật an toàn đồ chơi của EU và bao gồm các lĩnh vực như tính chất cơ học và vật lý, khả năng bắt lửa và sự di chuyển của một số nguyên tố nhất định.
EN 12520 – Quy định các yêu cầu về an toàn, độ bền và độ chắc chắn đối với ghế ngồi trong nhà dành cho người lớn.
Dòng EN IEC 60335 – Nội dung này đề cập đến sự an toàn của các thiết bị điện gia dụng và các thiết bị tương tự, và có thể liên quan đến các quy định pháp luật về sản phẩm điện hiện hành.

Trong trường hợp việc thử nghiệm có liên quan đến các rủi ro sản phẩm đã được xác định hoặc được yêu cầu bởi luật pháp cụ thể áp dụng cho sản phẩm đó, thì cần tiến hành các bước tương ứng. báo cáo thử nghiệm Nên được đưa vào tài liệu kỹ thuật.

Việc thử nghiệm cần được thực hiện bằng các phương pháp phù hợp và bởi các phòng thí nghiệm có năng lực kỹ thuật tương xứng. Việc công nhận phòng thí nghiệm có thể được yêu cầu bởi luật pháp hoặc quy trình đánh giá sự phù hợp cụ thể và được ưu tiên mạnh mẽ trong trường hợp sự chấp thuận của cơ quan quản lý, độ tin cậy hoặc xác minh độc lập là quan trọng. Tuy nhiên, bản thân GPSR không đặt ra yêu cầu chung rằng mọi báo cáo thử nghiệm cho mọi sản phẩm phải đến từ một phòng thí nghiệm được công nhận.

Còn về Tuyên bố về sự phù hợp thì sao?

Cái Tuyên bố phù hợp của EU (DoC) Đây là một tài liệu tuân thủ quan trọng, nhưng điều cần thiết là phải phân biệt giữa các yêu cầu của GPSR và các yêu cầu của luật hài hòa hóa của EU.

GPSR không đặt ra yêu cầu chung rằng mọi sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR đều phải có Tuyên bố Hợp quy của EU. Giấy chứng nhận hợp quy (DoC) là bắt buộc đối với các sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của luật hài hòa hóa EU yêu cầu cụ thể có giấy chứng nhận này, chẳng hạn như luật áp dụng cho đồ chơi, thiết bị điện, khả năng tương thích điện từ, thiết bị vô tuyến, máy móc, thiết bị bảo hộ cá nhân và một số loại sản phẩm được quy định khác.

Đối với các sản phẩm chỉ thuộc phạm vi điều chỉnh của GPSR và không thuộc phạm vi điều chỉnh của luật pháp yêu cầu Tuyên bố phù hợp của EU (EU DoC), yêu cầu cốt lõi là phân tích rủi ro nội bộ của nhà sản xuất và tài liệu kỹ thuật GPSR. Nhà sản xuất vẫn có thể lập một bản tuyên bố tuân thủ nội bộ hoặc hồ sơ tương tự như một phần của hệ thống tuân thủ, nhưng bản này không nên được trình bày như một Tuyên bố phù hợp của EU theo yêu cầu pháp lý trừ khi luật pháp hiện hành có quy định điều đó.

Trường hợp cần có Tuyên bố phù hợp của EU, nội dung cụ thể của tuyên bố này phụ thuộc vào luật áp dụng nhưng thông thường bao gồm:

Tên và địa chỉ của nhà sản xuất.
Nhận diện và mô tả sản phẩm.
Tuyên bố này được đưa ra dưới trách nhiệm duy nhất của nhà sản xuất.
Các điều khoản tham chiếu đến luật pháp EU hiện hành.
Các tài liệu tham khảo liên quan đến các tiêu chuẩn hài hòa hoặc thông số kỹ thuật áp dụng.
Thông tin về cơ quan được chỉ định, trong trường hợp cơ quan được chỉ định đã tham gia vào quy trình đánh giá sự phù hợp áp dụng.
Tên và chữ ký của người ký thay mặt nhà sản xuất.
Địa điểm và ngày cấp.

Trong trường hợp cần thiết, Tuyên bố về sự phù hợp phải được lưu giữ cùng với các tài liệu kỹ thuật liên quan và được cung cấp cho các cơ quan có thẩm quyền của EU theo quy định của pháp luật hiện hành. Trường hợp Người chịu trách nhiệm hoặc đại diện được ủy quyền của EU có trách nhiệm liên quan đến các tài liệu này, nhà kinh tế đó phải được tiếp cận với các tài liệu cần thiết để thực hiện các nghĩa vụ pháp lý của mình.

Người chịu trách nhiệm tuân thủ GPSR

Theo Điều 16 của Quy định GPSR, một sản phẩm thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy định chỉ được đưa ra thị trường EU nếu có một nhà kinh doanh có trụ sở tại Liên minh chịu trách nhiệm về sản phẩm đó.

Áp dụng Người chịu trách nhiệm tùy thuộc vào cấu trúc chuỗi cung ứng:

Nếu nhà sản xuất có trụ sở tại EU, thì nhà sản xuất đó là đơn vị kinh tế chịu trách nhiệm.
Nếu nhà sản xuất đặt trụ sở bên ngoài EU và sản phẩm được nhập khẩu vào EU, thì thông thường nhà nhập khẩu sẽ đóng vai trò là nhà điều hành kinh tế chịu trách nhiệm.
Trong trường hợp thích hợp, một tổ chức được thành lập tại EU. Người đại diện được ủy quyền có thể thực hiện các chức năng liên quan khi được bổ nhiệm hợp lệ bằng văn bản.
Nếu không có bất kỳ nhà kinh tế nào nêu trên tồn tại trong EU, thì một nhà cung cấp dịch vụ thực hiện đơn hàng được thành lập tại EU có thể trở thành nhà kinh tế chịu trách nhiệm nếu đáp ứng các điều kiện pháp lý.

Đối với các sản phẩm được sản xuất ngoài EU, tên và thông tin liên hệ của Người chịu trách nhiệm tại EU phải được cung cấp theo quy định của GPSR. Thông tin này phải được hiển thị trên sản phẩm, bao bì, bưu kiện hoặc tài liệu kèm theo theo quy định của pháp luật hiện hành.

Đối với bán hàng từ xa, bao gồm cả bán hàng qua trang web và các sàn thương mại điện tử, thông tin về sản phẩm được chào bán cũng phải hiển thị đầy đủ các thông tin cần thiết về an toàn và truy xuất nguồn gốc sản phẩm. Điều này bao gồm thông tin nhận dạng sản phẩm, thông tin nhà sản xuất, thông tin về Người chịu trách nhiệm của EU (nếu nhà sản xuất nằm ngoài EU), và các cảnh báo hoặc thông tin an toàn áp dụng.

Cổng an toàn và Cổng kinh doanh an toàn

Hệ thống Cổng An toàn của EU hỗ trợ giám sát thị trường và truyền thông liên quan đến các sản phẩm tiêu dùng phi thực phẩm nguy hiểm. Điều quan trọng là phải phân biệt các nghĩa vụ khác nhau trong hệ thống này.

Các nhà cung cấp sàn giao dịch trực tuyến phải đăng ký với Cổng thông tin Safety Gate và cung cấp thông tin liên lạc duy nhất của họ theo Điều 22 của GPSR.
Các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối thông thường hoặc các nhà điều hành cửa hàng trực tuyến riêng của họ không phải tuân thủ yêu cầu đăng ký sàn giao dịch này chỉ vì họ bán sản phẩm trực tuyến.
Tuy nhiên, các doanh nghiệp phải sử dụng các cơ chế thông báo an toàn sản phẩm có liên quan của EU, bao gồm cả Cổng thông tin An toàn Doanh nghiệp (Safety Business Gateway), khi phát sinh nghĩa vụ thông báo liên quan đến các sản phẩm nguy hiểm hoặc sự cố an toàn.
Các doanh nghiệp bán hàng trực tuyến phải đảm bảo rằng danh sách sản phẩm trực tuyến của họ chứa thông tin GPSR bắt buộc áp dụng cho bán hàng từ xa.

Bạn có thể tìm thêm thông tin trong hướng dẫn của chúng tôi về... Cổng an toàn của EU và các nghĩa vụ của thị trường trực tuyến.

Ai sẽ xem xét lại tài liệu?

Theo quy định GPSR, tài liệu kỹ thuật thường không cần phải nộp cho cơ quan có thẩm quyền để phê duyệt trước. Thay vào đó, nhà sản xuất phải lưu giữ tài liệu này và cung cấp cho các cơ quan quốc gia khi có yêu cầu. cơ quan giám sát thị trường.

Các yêu cầu có thể phát sinh do:

Kiểm tra hải quan hoặc giám sát thị trường định kỳ.
Các chiến dịch thực thi pháp luật nhắm mục tiêu vào từng lĩnh vực sản phẩm cụ thể.
Khiếu nại của người tiêu dùng hoặc báo cáo về các sự cố an toàn.
Thông báo hoặc điều tra về Cổng An toàn.
Việc kiểm tra được thực hiện bởi các cơ quan chức năng.
Phát hiện hành vi không tuân thủ quy định trong các kênh bán hàng trực tiếp hoặc trực tuyến.

Các cơ quan giám sát thị trường có thể đánh giá tài liệu kỹ thuật, nhãn sản phẩm, đánh giá rủi ro, thử nghiệm áp dụng, thông tin truy xuất nguồn gốc và các bằng chứng khác để xác định xem sản phẩm có đáp ứng các yêu cầu an toàn hiện hành của EU hay không.

Các sàn thương mại điện tử trực tuyến như Amazon cũng có thể yêu cầu tài liệu kỹ thuật, báo cáo thử nghiệm, Tuyên bố về sự phù hợp (nếu có), thông tin về Người chịu trách nhiệm, nhãn sản phẩm hoặc các bằng chứng tuân thủ khác trước khi cho phép sản phẩm được niêm yết hoặc tiếp tục bán.

Báo cáo Safety Gate 2025 của EU cho thấy mức độ thực thi an toàn sản phẩm cao trên khắp châu Âu. Bài viết của chúng tôi về... Các cơ quan quản lý an toàn sản phẩm hoạt động tích cực nhất châu Âu năm 2025 Bài viết giải thích những cơ quan quốc gia nào đã đưa ra nhiều cảnh báo nhất, điều này ảnh hưởng như thế nào đến việc ghi nhãn và lập tài liệu GPSR, và làm thế nào các doanh nghiệp có thể áp dụng cách tiếp cận phù hợp về ngôn ngữ và phạm vi thị trường.

Hậu quả của việc không tuân thủ

Việc không chuẩn bị hoặc cung cấp đầy đủ tài liệu kỹ thuật, hoặc không chứng minh được sản phẩm an toàn, có thể dẫn đến các biện pháp như:

Yêu cầu cung cấp thêm tài liệu hoặc tiến hành kiểm tra.
Các yêu cầu về ghi nhãn hoặc tài liệu sửa đổi.
Gỡ bỏ hoặc tạm ngừng đăng tin trực tuyến.
Các hạn chế đối với việc cung cấp sản phẩm trên thị trường EU.
Thu hồi sản phẩm từ các nhà phân phối và bán lẻ.
Cảnh báo người tiêu dùng hoặc thu hồi sản phẩm.
Thông báo qua hệ thống Cổng An toàn.
Các khoản phạt hoặc hình phạt khác được áp dụng theo luật quốc gia hiện hành.

Mục tiêu của GPSR là đảm bảo chỉ những sản phẩm an toàn mới được cung cấp cho người tiêu dùng tại EU, và tài liệu kỹ thuật phù hợp là yếu tố trung tâm trong quá trình này. chứng minh sự tuân thủ.

Tài liệu tham khảo

Hiển thị thêm thông tin chi tiết

Đã thêm dịch vụ thành công