EU Declaration of Conformity (DoC): Complete Guide for Manufacturers and Importers

Tuyên bố về sự phù hợp của EU (DoC): Hướng dẫn đầy đủ dành cho nhà sản xuất và nhà nhập khẩu

Đối với bất kỳ sản phẩm nào nhập khẩu vào thị trường EU theo nhãn CE hoặc thuộc Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988 (GPSR), cái Tuyên bố về sự phù hợp (DoC) Đây là một yêu cầu pháp lý cốt lõi. Tài liệu này không chỉ là hình thức; nó là một sự đảm bảo chính thức, ràng buộc về mặt pháp lý từ nhà sản xuất rằng sản phẩm đáp ứng tất cả các quy định pháp luật hiện hành của EU.

1. Tuyên bố về sự phù hợp của EU là gì?

Tuyên bố hợp quy của EU là một văn bản chính thức trong đó nhà sản xuất (hoặc đại diện được ủy quyền của họ tại EU) tuyên bố rằng sản phẩm được đưa ra thị trường tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành của EU. Điều này bao gồm các chỉ thị và quy định về an toàn sản phẩm như:

Tuyên bố này phải được hỗ trợ bởi một tệp tài liệu kỹ thuật và việc đánh giá sự phù hợp thích hợp.

2. Ai phải đưa ra tuyên bố này?

Cái nhà sản xuất chịu trách nhiệm phát hành và ký DoC. Nếu nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU, họ phải chỉ định một người đại diện. Đại diện được ủy quyền của EU. Các nhà nhập khẩu và phân phối phải đảm bảo sự tồn tại và khả dụng của Giấy chứng nhận xuất xứ (DoC) trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.

3. Những sản phẩm nào cần có Tuyên bố về sự phù hợp?

Giấy chứng nhận (DoC) là bắt buộc đối với:

  • Sản phẩm có dấu CE (e.g. (đồ điện tử, đồ chơi, thiết bị bảo hộ cá nhân, thiết bị y tế)
  • Các sản phẩm không đạt chứng nhận CE được bảo hiểm bởi Quy định chung về an toàn sản phẩm
  • Các sản phẩm thuộc diện luật pháp hài hòa yêu cầu đánh giá sự phù hợp

Có thể sử dụng một tài liệu DoC thống nhất khi có nhiều chỉ thị khác nhau áp dụng.

4. Tài liệu này phải chứa những thông tin gì?

Mỗi bản Tuyên bố phải bao gồm:

  • Nhận dạng sản phẩm: mã sản phẩm, mã SKU, số sê-ri
  • Thông tin nhà sản xuất và, nếu có, thông tin đại diện được ủy quyền
  • Tuyên bố trách nhiệm theo yêu cầu pháp lý
  • Mô tả sản phẩm
  • Danh sách các văn bản pháp luật áp dụng của EU
  • Các tiêu chuẩn hài hòa được áp dụng
  • Thông tin về cơ quan được ủy quyền (nếu có)
  • Chữ ký của người có thẩm quyền, kèm theo tên, ngày tháng và chức vụ.

Ví dụ về định dạng:

Tuyên bố phù hợp của EU

 1. Sản phẩm: [Mô tả, Mã sản phẩm, SKU]
 2. Nhà sản xuất: [Tên, Địa chỉ]
 3. Người đại diện được ủy quyền: [Tên, Địa chỉ]
 4. Tuyên bố này được đưa ra dưới trách nhiệm duy nhất của nhà sản xuất.
 5. Mục đích của tuyên bố nêu trên phù hợp với các quy định pháp luật sau:
 - Quy định (EU) 2023/988
 - Chỉ thị 2011/65/EU (RoHS)
 6. Sự phù hợp đã được đánh giá dựa trên các tiêu chuẩn sau:
 - EN 71-1:2014+A1:2018
 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020
 7. Cơ quan được thông báo: [Nếu có]
 8. Chữ ký: [Họ và tên, chức vụ, nơi công tác, ngày tháng, chữ ký]


5.Lưu trữ, Ngôn ngữ và Tính khả dụng

  • Khả năng ghi nhớ: Giữ lại tài liệu chứng nhận (DoC) và hồ sơ kỹ thuật trong 10 năm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
  • Ngôn ngữ: Sử dụng ngôn ngữ chính thức của EU; dịch khi cần thiết.
  • Tình trạng sẵn có: Cung cấp cho cơ quan chức năng hoặc sàn giao dịch khi được yêu cầu; một số lĩnh vực yêu cầu bản sao kèm theo sản phẩm.

6. Tài liệu hỗ trợ: Hồ sơ kỹ thuật

DoC phải được hỗ trợ bởi:

7. Hình phạt đối với hành vi không tuân thủ

Việc không cấp hoặc cập nhật Giấy chứng nhận hợp lệ có thể dẫn đến:

8. EaseCert giúp ích như thế nào?

EaseCert hỗ trợ các thương hiệu và nhà sản xuất trong việc tạo ra các Tuyên bố về sự phù hợp có giá trị pháp lý và các tài liệu liên quan. tài liệu kỹ thuật. Chúng tôi cũng đóng vai trò là... của bạn Đại diện được ủy quyền của EU, Đảm bảo sản phẩm của bạn luôn tuân thủ các quy định trong suốt vòng đời của nó. Đối với người bán hàng trực tuyến, chúng tôi cũng hỗ trợ về... Đăng ký Cổng An toàn EU và quản lý tuân thủ liên tục.

Tài liệu tham khảo

Hiển thị thêm thông tin chi tiết

Liên hệ với EaseCert