Phân tích rủi ro GPSR & Hướng dẫn an toàn sản phẩm của EU

Đảm bảo an toàn sản phẩm theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988 (GPSR) là nghĩa vụ pháp lý đối với tất cả các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối đưa sản phẩm tiêu dùng vào thị trường châu Âu. Đánh giá rủi ro GPSR có cấu trúc giúp doanh nghiệp xác định một cách có hệ thống các mối nguy hại đối với sản phẩm, đánh giá các lỗ hổng tuân thủ và thực hiện các biện pháp khắc phục để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và truy xuất nguồn gốc của EU.

Các Mẫu phân tích rủi ro EaseCert GPSR cung cấp một khuôn khổ từng bước để ghi lại bằng chứng tuân thủ, lập bản đồ các loại mối nguy hiểm và đảm bảo tất cả các yêu cầu theo Điều 6, 9 và 19 của GPSR được đáp ứng. Khung này hỗ trợ các nhà kinh doanh giảm thiểu rủi ro thu hồi sản phẩm, sự cố an toàn và các hình phạt thực thi.

Tải xuống Mẫu phân tích rủi ro GPSR (PDF) để chuẩn hóa các đánh giá về an toàn sản phẩm của bạn và tăng cường tài liệu tuân thủ.

---

Các phần chính của Đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR

Mục 1 – Thông tin về nhà điều hành kinh tế

Phần này xác định tất cả các tác nhân kinh tế tham gia vào chuỗi cung ứng sản phẩm (nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, đại diện được ủy quyền và người chịu trách nhiệm). Hồ sơ rõ ràng đảm bảo trách nhiệm giải trình và cho phép truy xuất nguồn gốc theo yêu cầu của Điều 9 GPSR.

• Nhà sản xuất – Tên pháp lý đầy đủ, tên thương mại, địa chỉ bưu chính và địa chỉ điện tử, số điện thoại và người liên hệ.
• Đại diện được ủy quyền – Bắt buộc đối với các nhà sản xuất ngoài EU.
• Nhà nhập khẩu – Yêu cầu để truy xuất nguồn gốc và xác minh tài liệu về sự phù hợp.
• Người chịu trách nhiệm (EU RP) – Người liên hệ được chỉ định của EU chịu trách nhiệm pháp lý về việc tuân thủ an toàn sản phẩm. Xem Hướng dẫn dành cho Người có trách nhiệm của EU.

Dưới Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, thuật ngữ nhà sản xuất được định nghĩa rộng rãi và không giới hạn ở các công ty sản xuất hàng hóa thực tế. Nhà sản xuất được coi là bất kỳ nhà hoạt động kinh tế nào:

• Thực thể kinh doanh đưa sản phẩm vào thị trường EU dưới tên hoặc nhãn hiệu riêng của mình hoặc tự thiết kế và sản xuất sản phẩm.
• Chịu toàn bộ trách nhiệm đảm bảo sản phẩm an toàn, tuân thủ mọi luật pháp hiện hành của EU và được hỗ trợ bởi tài liệu kỹ thuật đầy đủ, đánh giá rủi ro chính thức và dấu hiệu tuân thủ.
• Được coi là nhà sản xuất hợp pháp ngay cả khi việc sản xuất được ký hợp đồng phụ hoặc thuê ngoài cho một cơ sở khác. Nếu tên thương hiệu của bạn xuất hiện trên sản phẩm, bạn là nhà sản xuất theo luật EU.

Tóm lại, theo GPSR, công ty của bạn đủ điều kiện là nhà sản xuất bởi vì bạn là người đưa sản phẩm vào thị trường EU. Bạn vẫn chịu trách nhiệm pháp lý về tính an toàn và tuân thủ của sản phẩm, ngay cả khi Người chịu trách nhiệm của EU hoạt động như người liên lạc được chỉ định của bạn trong Liên minh Châu Âu.

---

Phần 2 – Mô tả chung về sản phẩm

Xác định đặc điểm, chức năng và mục đích sử dụng của sản phẩm. Tài liệu này thiết lập cơ sở thực tế để xác định mối nguy và đánh giá rủi ro theo Điều 6 của GPSR.

• Tên sản phẩm & Chức năng – Mô tả mục đích sử dụng, loại sản phẩm và các điểm tương tác với người tiêu dùng.
• Các đặc điểm an toàn thiết yếu – Liệt kê các tính năng liên quan đến an toàn (độ bền cơ học, cách điện, chống cháy, v.v.).
• Thành phần/Vật liệu – Bao gồm các vật liệu chính, các thành phần phụ và sự tuân thủ của chúng với Quy định REACH, RoHS và POP.
• Phân loại theo độ tuổi – Xác định nhóm tuổi người dùng mục tiêu theo EN 71-1 hoặc ISO 8124; xem Hướng dẫn phân loại độ tuổi của EU.

---

Mục 3 – Các yêu cầu pháp lý áp dụng &và Tiêu chuẩn

Phần này liệt kê các luật và tiêu chuẩn được áp dụng để đảm bảo tuân thủ và chứng minh sự phù hợp trong hồ sơ kỹ thuật:

• Quy định (EU) 2023/988 – GPSR – Yêu cầu chung về an toàn và nghĩa vụ truy xuất nguồn gốc.
• Quy định (EC) 1907/2006 – REACH – Hạn chế các chất nguy hại và quản lý SVHC.
• Quy định (EU) 2019/1021 – POP – Hạn chế các chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy.
• Chỉ thị RoHS 2011/65/EU – Hạn chế các chất độc hại trong thiết bị điện.
• Tiêu chuẩn EN và ISO – Bao gồm tất cả các tiêu chuẩn hài hòa có liên quan đến loại sản phẩm (e.g. EN 71 đối với đồ chơi, EN 60335 đối với thiết bị gia dụng).

---

Phần 4 – Đánh giá thiết kế sản phẩm

Mỗi thiết kế sản phẩm đều được đánh giá dựa trên các danh mục nguy cơ chính bằng cách kiểm tra thực tế, thử nghiệm và tài liệu của nhà cung cấp. Điều này đảm bảo rủi ro được kiểm soát ở mức chấp nhận được.

• Thuộc vật chất & Nguy cơ cơ học – Cạnh sắc, nghẹt, kẹt (EN 71-1/ISO 8124).
• Tính dễ cháy & Nguy cơ nhiệt – Khả năng chống cháy của vật liệu (EN 71-2, EN 60335-1 Phụ lục E).
• Nguy cơ hóa chất – Tuân thủ các hạn chế REACH và RoHS.
• Nguy cơ điện – Yêu cầu về cách điện, nối đất và LVD (EN 60335-1, 2014/35/EU).
• Nguy cơ vệ sinh – Kiểm soát nhiễm khuẩn (ISO 22196).
• Nguy cơ bức xạ/EMF – Giới hạn tiếp xúc quang học và điện từ (EN 62471, EN 62233).

---

Mục 5 – Kết quả phân tích và đánh giá rủi ro

Tất cả các mối nguy hiểm đã xác định đều được phân loại theo mức độ nghiêm trọng và khả năng xảy ra theo các nguyên tắc của ISO 12100 và Phụ lục I của GPSR. Mỗi mối nguy hiểm đều bao gồm các biện pháp giảm thiểu và cảnh báo trên nhãn nếu cần.

• Rủi ro quan trọng – Cần có hành động khắc phục ngay lập tức (e.g. ngạt thở, điện giật).
• Rủi ro lớn – Cần phải sửa đổi thiết kế hoặc sản xuất.
• Rủi ro nhỏ – Giải quyết thông qua nhãn cảnh báo hoặc hướng dẫn sử dụng.
• Mối quan tâm về sản xuất – Được kiểm soát thông qua quy trình đảm bảo chất lượng (quy trình ISO 9001).

---

Mục 6 – Yêu cầu ghi nhãn

Thích hợp dán nhãn đảm bảo nhận thức của người tiêu dùng, khả năng truy xuất nguồn gốc và tuân thủ Điều 9 và Điều 19 của GPSR.

• Thông tin bắt buộc – Thông tin chi tiết về nhà sản xuất và nhà nhập khẩu, mã sản phẩm và số lô.
• Người chịu trách nhiệm của EU – Bao gồm tên, địa chỉ và thông tin liên lạc điện tử như được hiển thị trên mẫu.
• Yêu cầu bán hàng trực tuyến – Có thể xem các cảnh báo an toàn bằng ngôn ngữ bán hàng trước khi mua.
• Dấu hiệu &và Biểu tượng – Dấu CE, WEEE, LUCID ID, quốc gia xuất xứ.
• Cảnh báo sản phẩm – Ví dụ theo hướng dẫn EaseCert:
  • ⚠ CẢNH BÁO: Túi ni lông có thể gây ngạt thở. Để xa tầm tay trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
  • ⚠ CẢNH BÁO: Có chứa các bộ phận nhỏ - nguy cơ gây nghẹn. Tránh xa tầm tay trẻ em dưới 3 tuổi.
  • ⚠ CẢNH BÁO: Để dây điện và dây đeo xa tầm tay trẻ em – nguy cơ bị siết cổ.
  • ⚠ CẢNH BÁO: Tránh xa ngọn lửa trần và nguồn nhiệt.

---

Tại sao nên sử dụng Mẫu đánh giá rủi ro GPSR?

Việc sử dụng một khuôn khổ có cấu trúc đảm bảo tính nhất quán, đầy đủ và hiệu quả trong quy trình tuân thủ của bạn. Mẫu EaseCert phù hợp với Phụ lục I của các nguyên tắc đánh giá rủi ro GPSR và ISO 12100 để cung cấp:

• Xác định một cách có hệ thống tất cả các mối nguy hiểm có liên quan và các yêu cầu thử nghiệm.
• Tài liệu về giảm thiểu rủi ro và truy xuất nguồn gốc dựa trên bằng chứng.
• Cải thiện sự an toàn của người tiêu dùng và sự chấp nhận của thị trường trên khắp EU.
• Giảm nguy cơ thu hồi sản phẩm và bị phạt theo quy định.

---

Nhận hướng dẫn chuyên môn về tuân thủ GPSR

Tại EaseCert, chúng tôi hỗ trợ các doanh nghiệp đạt được sự tuân thủ đầy đủ của EU theo Quy định Chung về An toàn Sản phẩm. Các chuyên gia của chúng tôi chuẩn bị các đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật và tài liệu dán nhãn phù hợp với từng loại sản phẩm. Liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ chuyên môn về phân tích rủi ro GPSR, đại diện Người chịu trách nhiệm của EU và Giải pháp chứng nhận GPSR.

---

Tài nguyên bổ sung

Để đọc thêm và tìm hiểu tài liệu tham khảo chính thức của EU về an toàn và tuân thủ sản phẩm, hãy tham khảo các nguồn sau:

• Quy định (EU) 2023/988 – Quy định chung về an toàn sản phẩm (Luật chính thức của EU)
• Cổng an toàn EU (RAPEX) – Cảnh báo về các sản phẩm nguy hiểm
  
• Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA) – Tổng quan về Quy định REACH
• Chỉ thị (EU) 2024/2853 – Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (Phiên bản cập nhật)