Phân tích rủi ro GPSR & Hướng dẫn an toàn sản phẩm của EU

Đảm bảo an toàn sản phẩm theo các tiêu chuẩn sau: Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988 (GPSR) Đây là nghĩa vụ pháp lý đối với tất cả các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và nhà phân phối đưa sản phẩm tiêu dùng ra thị trường châu Âu. Việc đánh giá rủi ro GPSR có cấu trúc giúp các doanh nghiệp xác định một cách có hệ thống các mối nguy hại của sản phẩm, đánh giá các lỗ hổng tuân thủ và thực hiện các biện pháp khắc phục để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và truy xuất nguồn gốc của EU.

Cái Mẫu phân tích rủi ro GPSR của EaseCert Tài liệu này cung cấp một khuôn khổ từng bước để ghi lại bằng chứng tuân thủ, lập bản đồ các loại mối nguy hiểm và đảm bảo rằng tất cả các yêu cầu theo Điều 6, 9 và 19 của GPSR đều được đáp ứng. Nó hỗ trợ các nhà kinh tế trong việc giảm thiểu rủi ro thu hồi sản phẩm, sự cố an toàn và các hình phạt do vi phạm.

Tải xuống Mẫu phân tích rủi ro GPSR (PDF) nhằm chuẩn hóa các đánh giá an toàn sản phẩm và tăng cường hồ sơ tuân thủ của bạn.

---

Các phần chính của đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR

Phần 1 – Thông tin về nhà điều hành kinh tế

Phần này xác định tất cả các tác nhân kinh tế tham gia vào chuỗi cung ứng sản phẩm (nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, đại diện được ủy quyền và người chịu trách nhiệm). Tài liệu rõ ràng đảm bảo trách nhiệm giải trình và cho phép truy xuất nguồn gốc theo yêu cầu của Điều 9 Quy định về An toàn Sản phẩm Tiêu dùng (GPSR).

• Nhà sản xuất – Họ và tên pháp lý đầy đủ, tên thương mại, địa chỉ bưu chính và email, số điện thoại và người liên hệ.
• Người đại diện được ủy quyền – Bắt buộc đối với các nhà sản xuất ngoài EU.
• Nhà nhập khẩu – Cần thiết cho việc truy xuất nguồn gốc và xác minh tài liệu chứng nhận sự phù hợp.
• Người chịu trách nhiệm (EU RP) – Người liên hệ được chỉ định của EU chịu trách nhiệm pháp lý về việc tuân thủ an toàn sản phẩm. Xem thêm Hướng dẫn dành cho người chịu trách nhiệm của EU.

Dưới Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, thuật ngữ nhà sản xuất Thuật ngữ "nhà sản xuất" được định nghĩa rộng rãi và không chỉ giới hạn ở các công ty sản xuất hàng hóa vật lý. Nhà sản xuất được coi là bất kỳ doanh nghiệp nào đáp ứng các điều kiện sau:

• Doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường EU dưới tên hoặc nhãn hiệu riêng của mình, hoặc tự thiết kế và sản xuất sản phẩm đó.
• Chịu trách nhiệm hoàn toàn trong việc đảm bảo sản phẩm an toàn, tuân thủ tất cả các quy định pháp luật hiện hành của EU, và được hỗ trợ bởi đầy đủ tài liệu kỹ thuật, đánh giá rủi ro chính thức và các dấu hiệu chứng nhận phù hợp.
• Công ty của bạn được coi là nhà sản xuất hợp pháp ngay cả khi việc sản xuất được giao cho nhà thầu phụ hoặc thuê ngoài tại một cơ sở khác. Nếu tên thương hiệu của bạn xuất hiện trên sản phẩm, bạn là nhà sản xuất theo luật EU.

Tóm lại, theo GPSR, công ty của bạn đủ điều kiện là nhà sản xuất Vì bạn là người đưa sản phẩm ra thị trường EU, bạn vẫn phải chịu trách nhiệm pháp lý về an toàn và tuân thủ các quy định của sản phẩm, ngay cả khi... Người chịu trách nhiệm của EU Đóng vai trò là người liên lạc được chỉ định của bạn trong Liên minh Châu Âu.

---

Phần 2 – Mô tả chung về sản phẩm

Xác định các đặc tính, chức năng và mục đích sử dụng của sản phẩm. Nó thiết lập cơ sở thực tế cho việc xác định mối nguy hiểm và đánh giá rủi ro theo Điều 6 của Quy định GPSR.

• Tên sản phẩm & Chức năng – Mô tả mục đích sử dụng, loại sản phẩm và các điểm tương tác với người tiêu dùng.
• Đặc điểm an toàn thiết yếu – Liệt kê các tính năng liên quan đến an toàn (độ bền cơ học, cách điện, khả năng chống cháy, v.v.).
• Thành phần/Vật liệu – Bao gồm các vật liệu chính, các thành phần phụ và sự tuân thủ của chúng với Quy định REACH, RoHS và POP.
• Phân loại theo độ tuổi – Xác định nhóm tuổi người dùng mục tiêu theo tiêu chuẩn EN 71-1 hoặc ISO 8124; xem Hướng dẫn phân loại độ tuổi của EU.

---

Phần 3 – Các yêu cầu pháp lý áp dụng & Tiêu chuẩn

Phần này liệt kê các điều luật và tiêu chuẩn được áp dụng để đảm bảo tuân thủ và chứng minh sự phù hợp trong hồ sơ kỹ thuật:

• Quy định (EU) 2023/988 – GPSR – Các yêu cầu an toàn chung và nghĩa vụ truy xuất nguồn gốc.
• Quy định (EC) 1907/2006 – REACH – Hạn chế đối với các chất nguy hiểm và việc quản lý các chất SVHC.
• Quy định (EU) 2019/1021 – POP – Hạn chế đối với các chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy.
• Chỉ thị RoHS 2011/65/EU – Hạn chế các chất độc hại trong thiết bị điện.
• Tiêu chuẩn EN và ISO – Bao gồm tất cả các tiêu chuẩn hài hòa có liên quan đến loại sản phẩm (e.g. Tiêu chuẩn EN 71 dành cho đồ chơi, EN 60335 dành cho thiết bị gia dụng).

---

Phần 4 – Đánh giá thiết kế sản phẩm

Mỗi thiết kế sản phẩm đều được đánh giá dựa trên các loại rủi ro chính thông qua kiểm tra thực tế, thử nghiệm và tài liệu của nhà cung cấp. Điều này đảm bảo rằng các rủi ro được kiểm soát ở mức độ chấp nhận được.

• Thuộc vật chất & Nguy hiểm cơ học – Cạnh sắc, nguy cơ nghẹt thở, nguy cơ mắc kẹt (EN 71-1/ISO 8124).
• Tính dễ cháy & Nguy hiểm nhiệt – Khả năng chống cháy của vật liệu (EN 71-2, EN 60335-1 Phụ lục E).
• Nguy hiểm hóa chất – Tuân thủ các quy định của REACH và RoHS.
• Nguy hiểm về điện – Các yêu cầu về cách điện, nối đất và LVD (EN 60335-1, 2014/35/EU).
• Các mối nguy hiểm về vệ sinh – Kiểm soát ô nhiễm vi khuẩn (ISO 22196).
• Nguy hiểm do bức xạ/trường điện từ – Giới hạn phơi nhiễm quang học và điện từ (EN 62471, EN 62233).

---

Phần 5 – Phân tích rủi ro và kết quả đánh giá

Tất cả các mối nguy hiểm đã được xác định đều được phân loại theo mức độ nghiêm trọng và khả năng xảy ra theo nguyên tắc của tiêu chuẩn ISO 12100 và Phụ lục I của GPSR. Mỗi mối nguy hiểm đều bao gồm các biện pháp giảm thiểu và cảnh báo trên nhãn khi cần thiết.

• Rủi ro nghiêm trọng – Cần có biện pháp khắc phục ngay lập tức (e.g. ngạt thở, điện giật).
• Rủi ro lớn – Cần có sự điều chỉnh về thiết kế hoặc sản xuất.
• Rủi ro nhỏ – Đã được giải quyết thông qua nhãn cảnh báo hoặc hướng dẫn sử dụng.
• Các vấn đề liên quan đến sản xuất – Được kiểm soát thông qua quy trình đảm bảo chất lượng (tiêu chuẩn ISO 9001).

---

Mục 6 – Yêu cầu ghi nhãn

Thích hợp ghi nhãn Đảm bảo nhận thức của người tiêu dùng, khả năng truy xuất nguồn gốc và tuân thủ Điều 9 và Điều 19 của GPSR.

• Thông tin bắt buộc – Thông tin nhà sản xuất và nhà nhập khẩu, mã sản phẩm và số lô.
• Người chịu trách nhiệm của EU – Vui lòng ghi rõ tên, địa chỉ và thông tin liên lạc điện tử như trên mẫu.
• Yêu cầu bán hàng trực tuyến – Thông báo trước khi mua hàng về các cảnh báo an toàn bằng ngôn ngữ bán hàng.
• Dấu hiệu & Biểu tượng – Chứng nhận CE, WEEE, LUCID ID, xuất xứ sản phẩm.
• Cảnh báo sản phẩm – Ví dụ theo hướng dẫn của EaseCert:
  • ⚠ CẢNH BÁO: Túi ni lông có thể gây ngạt thở.Để xa tầm tay trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
  • ⚠ CẢNH BÁO: Chứa các bộ phận nhỏ – nguy cơ gây nghẹn. Để xa tầm tay trẻ em dưới 3 tuổi.
  • ⚠ CẢNH BÁO: Để dây và dây đai tránh xa tầm tay trẻ em – nguy cơ nghẹt thở.
  • ⚠ CẢNH BÁO: Tránh xa ngọn lửa trần và các nguồn nhiệt.

---

Tại sao nên sử dụng mẫu đánh giá rủi ro GPSR?

Việc sử dụng một khuôn khổ có cấu trúc đảm bảo tính nhất quán, đầy đủ và hiệu quả trong quy trình tuân thủ của bạn. Mẫu EaseCert phù hợp với Phụ lục I của GPSR và các nguyên tắc đánh giá rủi ro ISO 12100 để cung cấp:

• Xác định một cách có hệ thống tất cả các mối nguy hiểm liên quan và các yêu cầu thử nghiệm.
• Giảm thiểu rủi ro dựa trên bằng chứng và lập tài liệu truy xuất nguồn gốc.
• Cải thiện an toàn cho người tiêu dùng và sự chấp nhận của thị trường trên toàn EU.
• Giảm thiểu rủi ro thu hồi sản phẩm và các hình phạt từ cơ quan quản lý.

---

Nhận hướng dẫn chuyên gia về tuân thủ GPSR

Tại EaseCert, chúng tôi giúp các doanh nghiệp đạt được sự tuân thủ đầy đủ các quy định của EU theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (GDPR). Các chuyên gia của chúng tôi chuẩn bị các đánh giá rủi ro, hồ sơ kỹ thuật và tài liệu ghi nhãn phù hợp với từng loại sản phẩm. Liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ chuyên môn về phân tích rủi ro GPSR, đại diện cho Người chịu trách nhiệm của EU và Giải pháp chứng nhận GPSR.

---

Tài liệu bổ sung

Để tìm hiểu thêm và tham khảo các tài liệu chính thức của EU về an toàn sản phẩm và tuân thủ quy định, vui lòng tham khảo các nguồn sau:

• Quy định (EU) 2023/988 – Quy định chung về an toàn sản phẩm (Luật chính thức của EU)
• Cổng An toàn EU (RAPEX) – Cảnh báo về các sản phẩm nguy hiểm
  
• Tổng quan về Quy định REACH của Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA).
• Chỉ thị (EU) 2024/2853 – Chỉ thị về trách nhiệm sản phẩm (Phiên bản cập nhật)