Danh sách kiểm tra Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR)

Liên minh châu Âu Quy định chung về an toàn sản phẩm (Quy định (EU) 2023/988, hay GPSR) đã thay thế hoàn toàn Chỉ thị chung về an toàn sản phẩm (GPSD) vào ngày... Ngày 13 tháng 12 năm 2024Điều này áp dụng cho tất cả các sản phẩm tiêu dùng được đưa ra thị trường EU, cho dù được bán tại các cửa hàng bán lẻ truyền thống hay thông qua các nền tảng kỹ thuật số.

Quy định này không chỉ áp dụng cho các công ty có trụ sở tại EU mà còn cho... Các nhà sản xuất, chủ sở hữu thương hiệu và nhà nhập khẩu ngoài EUbao gồm cả những người có trụ sở tại Hoa Kỳ, Canada, Anh, Thụy Sĩ và ÚcNếu họ bán trực tiếp cho người tiêu dùng EU hoặc thông qua các sàn thương mại điện tử.


Những thay đổi quan trọng được giới thiệu theo GPSR

1. Phạm vi và định nghĩa được mở rộng

Cái GPSR Đưa ra các định nghĩa rõ ràng hơn và mở rộng các nghĩa vụ pháp lý:

  • Nhà sản xuất: Một công ty sản xuất một sản phẩm hoặc thuê người sản xuất và tiếp thị sản phẩm đó dưới tên hoặc nhãn hiệu của mình.
  • Nhà nhập khẩu: Một doanh nghiệp có trụ sở tại EU đưa sản phẩm từ nước thứ ba vào thị trường EU.
  • Nhà phân phối và cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàngCác bên này hiện phải chịu trách nhiệm tùy thuộc vào cách sản phẩm di chuyển trong chuỗi cung ứng.
  • Một sản phẩm chỉ được coi là “an toàn” nếu nó gây ra không có rủi ro trong điều kiện bình thường hoặc có thể dự đoán được., có tính đến:
    • Các tình huống lạm dụng
    • Các linh kiện và bản cập nhật kỹ thuật số
    • Các nhóm người dùng dễ bị tổn thương (e.g(trẻ em, người già)

2. Đánh giá rủi ro và tài liệu kỹ thuật

Tất cả các nhà sản xuất phải thực hiện một Đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR và biên soạn các tài liệu hỗ trợ thành một Hồ sơ kỹ thuật, thứ phải được giữ lại để 10 nămNhư đã nêu trong Hướng dẫn tài liệu kỹ thuật của EaseCertTệp này phải bao gồm:

  • Thông tin chi tiết, thông số kỹ thuật và mô tả sản phẩm
  • Phân tích rủi ro và các biện pháp giảm thiểu rủi ro
  • Tuyên bố về sự phù hợp và báo cáo thử nghiệm
  • Bản in nhãn, sách hướng dẫn và hướng dẫn an toàn.
  • Dữ liệu truy xuất nguồn gốc và quy trình giám sát
  • Thông tin liên hệ của nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và người chịu trách nhiệm tại EU.

Tài liệu này phải được cung cấp cho các cơ quan chức năng của EU theo yêu cầu, ngay lập tức.


3. Người chịu trách nhiệm bắt buộc có trụ sở tại EU

Các nhà sản xuất ngoài EU phải chỉ định một Người chịu trách nhiệm (RP) trong Liên minh châu Âu.

Như đã giải thích trong Hướng dẫn RP của EaseCert:

  • Bên chịu trách nhiệm pháp lý (RP) có nhiệm vụ lưu trữ tài liệu tuân thủ, liên lạc với các cơ quan quản lý của EU và phối hợp thực hiện bất kỳ hành động khắc phục cần thiết nào.
  • Các vai trò được chấp nhận bao gồm:
    • Người đại diện được ủy quyền
    • Nhà nhập khẩu
    • Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng
    • Nhà phân phối (nếu được chỉ định chính thức)
  • Họ tên đầy đủ, địa chỉ bưu điện và email của người đại diện. phải được in trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu kèm theo.
  • Người tham gia ẩn danh hoặc không thuộc EU không được phép.
  • Đây là một yêu cầu không thể thương lượng Dùng để niêm yết sản phẩm trên các sàn thương mại điện tử của EU hoặc đưa hàng hóa vào thị trường EU.

4. Yêu cầu ghi nhãn và truy xuất nguồn gốc nghiêm ngặt hơn

Việc dán nhãn hiện nay tuân theo các quy định nghiêm ngặt hơn. Theo... Hướng dẫn ghi nhãn của EaseCertNhững điều sau đây phải được bao gồm:

  • Mã nhận dạng sản phẩm (loại, kiểu máy, số sê-ri/số lô)
  • Tên và thông tin liên hệ của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu
  • Tên và địa chỉ của người chịu trách nhiệm
  • Yêu cầu thông báo cảnh báo và hướng dẫn an toàn
  • Bản dịch cho từng ngôn ngữ mà sản phẩm được bán.
  • Nhãn vật lý bền chắc (mã QR đơn thuần không được chấp nhận)

Việc thiếu hoặc ghi nhãn không chính xác là một trong những nguyên nhân hàng đầu dẫn đến các biện pháp xử lý theo GPSR.

Để tham khảo, hãy tải xuống tài liệu của chúng tôi. Mẫu nhãn sản phẩm EaseCert.


5. Quy trình phân tích rủi ro GPSR

Tiếp theo Khung đánh giá rủi ro của EaseCert, Mỗi sản phẩm phải trải qua quy trình đánh giá có cấu trúc đối với các tiêu chí sau:

  • Các mối nguy hiểm về vật lý và cơ học
  • Tính dễ cháy/Nguy hiểm nhiệt
  • Nguy hiểm hóa chất
  • Nguy hiểm về điện
  • Các mối nguy hiểm về vệ sinh
  • Nguy hiểm phóng xạ

Tất cả các rủi ro phải được đánh giá (Nghiêm trọng, Lớn, Nhỏ) và ghi chép trong hồ sơ kỹ thuật, cùng với các biện pháp thiết kế phòng ngừa và cảnh báo.

Tải xuống ứng dụng của chúng tôi Mẫu phân tích rủi ro GPSR để có cách tiếp cận có cấu trúc trong việc đánh giá rủi ro an toàn sản phẩm.


6. Yêu cầu đăng ký cổng an toàn của EU

Theo Điều 25 của GPSR, các nhà điều hành và người bán trên các sàn giao dịch trực tuyến phải đăng ký thông qua... Cổng An toàn EU – Mô-đun Thị trường Trực tuyếnĐiều này đảm bảo sự liên lạc thông suốt giữa người bán và các cơ quan chức năng EU trong việc theo dõi sự cố, thực thi quy định và phối hợp thu hồi sản phẩm.

Theo Hướng dẫn đăng ký cổng an toàn EU của EaseCert:

  • Việc đăng ký là bắt buộc đối với người bán cung cấp sản phẩm thông qua cửa hàng trực tuyến riêng của họ (e.g(., Shopify)
  • Cổng thông tin này yêu cầu:
    • Nhận diện doanh nghiệp
    • Thông tin người chịu trách nhiệm (nếu có)
    • Tuyên bố rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu của GPSR.
  • Sau khi đăng ký, người bán phải phản hồi nhanh chóng các yêu cầu từ cơ quan giám sát thị trường

Việc không đăng ký có thể dẫn đến việc vô hiệu hóa các sản phẩm được đăng bán, cấm bán sản phẩm hoặc bị hạn chế trên thị trường.


7. Danh sách kiểm tra tuân thủ dành cho nhà nhập khẩu và nhà sản xuất

Để tuân thủ GPSR, các doanh nghiệp phải:

  1. Chỉ định một người chịu trách nhiệm có trụ sở tại EU.
  2. Tiến hành và ghi lại đánh giá rủi ro.
  3. Biên soạn một bộ hồ sơ kỹ thuật hoàn chỉnh.
  4. Đảm bảo ghi nhãn chính xác và đa ngôn ngữ.
  5. Đăng ký với Cổng An toàn của EU (Người bán hàng trực tuyến)
  6. Cập nhật danh sách trực tuyến để bao gồm thông tin chi tiết về RP.
  7. Lưu giữ hồ sơ trong ít nhất 10 năm.
  8. Luôn cập nhật hướng dẫn pháp lý của EU

8. Hình phạt đối với hành vi không tuân thủ

Việc thực thi GPSR bao gồm:

  • Cấm sản phẩm hoặc thu hồi sản phẩm khỏi thị trường, phạt tiền và các biện pháp trừng phạt pháp lý.
  • Gỡ bỏ khỏi các nền tảng thương mại điện tử
  • Thông báo an toàn công cộng (qua RAPEX/Safety Gate)
  • Thiệt hại về danh tiếng và cản trở tiếp cận thị trường

Các nhà chức trách EU hiện đã được trang bị để thực thi pháp luật nhanh hơn, bao gồm cả việc kiểm tra và giám sát kỹ thuật số các cửa hàng trực tuyến.


9. Lời kết

GPSR là một sự thay đổi quy định sâu rộng. Nó đặt ra những gánh nặng mới, nhưng cũng đưa ra những quy tắc rõ ràng hơn, về cách các công ty có thể đưa sản phẩm vào thị trường EU một cách hợp pháp. Các doanh nghiệp ngoài EU giờ đây phải lên kế hoạch cho:

  • Tài liệu
  • Minh bạch rủi ro
  • Trách nhiệm giải trình được xác định bởi một Người chịu trách nhiệm cụ thể.
  • Đăng ký với các nền tảng an toàn kỹ thuật số như Cổng An toàn EU.

EaseCert Cung cấp các dịch vụ tuân thủ GPSR được thiết kế riêng, với mức phí cố định (đại diện Người chịu trách nhiệm của EU, đánh giá rủi ro, lập hồ sơ kỹ thuật, xem xét nhãn mác và hỗ trợ Cổng An toàn), lý tưởng cho các nhà nhập khẩu, thương hiệu và các doanh nghiệp vừa và nhỏ bán hàng sang EU.


10.Tìm hiểu thêm

Liên hệ với EaseCert