Danh sách kiểm tra Quy định an toàn sản phẩm chung (GPSR)

Liên minh châu Âu Quy định chung về an toàn sản phẩm (Quy định (EU) 2023/988, hoặc GPSR) đã thay thế hoàn toàn Chỉ thị chung về an toàn sản phẩm (GPSD) trên Ngày 13 tháng 12 năm 2024. Nó áp dụng cho tất cả các sản phẩm tiêu dùng được đưa vào thị trường EU, cho dù được bán tại cửa hàng bán lẻ truyền thống hay thông qua nền tảng kỹ thuật số.

Quy định này không chỉ áp dụng cho các công ty có trụ sở tại EU mà còn áp dụng cho các nhà sản xuất, chủ sở hữu thương hiệu và nhà nhập khẩu ngoài EU, bao gồm cả những người có trụ sở tại Hoa Kỳ, Canada, Vương quốc Anh, Thụy Sĩ và Úc, nếu họ bán trực tiếp cho người tiêu dùng EU hoặc thông qua các thị trường.

Những thay đổi chính được đưa ra theo GPSR

1. Phạm vi mở rộng và định nghĩa

Các GPSR giới thiệu các định nghĩa rõ ràng hơn và mở rộng các nghĩa vụ pháp lý:

Nhà sản xuất: Một công ty sản xuất một sản phẩm hoặc thuê một công ty sản xuất và tiếp thị sản phẩm đó dưới tên hoặc nhãn hiệu của mình.
Nhà nhập khẩu: Một doanh nghiệp có trụ sở tại EU đưa sản phẩm từ quốc gia thứ ba vào thị trường EU.
Nhà phân phối và Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện:Các bên này hiện chịu trách nhiệm tùy thuộc vào cách sản phẩm di chuyển qua chuỗi cung ứng.
Một sản phẩm chỉ “an toàn” nếu nó có không có rủi ro trong điều kiện bình thường hoặc có thể lường trước được, có tính đến:
- Các tình huống sử dụng sai mục đích
- Các thành phần và cập nhật kỹ thuật số
- Nhóm người dùng dễ bị tổn thương (e.g., trẻ em, người già)

2. Đánh giá rủi ro và tài liệu kỹ thuật

Tất cả các nhà sản xuất phải thực hiện một Đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR và biên soạn tài liệu hỗ trợ trong một Hồ sơ kỹ thuật, phải được giữ lại để 10 năm. Như đã nêu trong Hướng dẫn tài liệu kỹ thuật của EaseCert, tập tin này phải bao gồm:

Chi tiết sản phẩm, thông số kỹ thuật và mô tả
Phân tích rủi ro và các biện pháp giảm thiểu
Tuyên bố về sự phù hợp và báo cáo thử nghiệm
Nhãn bằng chứng, hướng dẫn sử dụng và hướng dẫn an toàn
Dữ liệu truy xuất nguồn gốc và quy trình giám sát
Thông tin liên hệ của nhà sản xuất, nhà nhập khẩu và Người chịu trách nhiệm tại EU

Tài liệu này phải được cung cấp cho các cơ quan chức năng của EU theo yêu cầu mà không chậm trễ.

3. Người chịu trách nhiệm bắt buộc tại EU

Các nhà sản xuất ngoài EU phải chỉ định một Người chịu trách nhiệm (RP) trong EU.

Như đã giải thích trong Hướng dẫn RP của EaseCert:

RP có trách nhiệm pháp lý trong việc lưu trữ tài liệu tuân thủ, liên lạc với các cơ quan quản lý của EU và phối hợp mọi hành động khắc phục cần thiết.
Các vai trò được chấp nhận bao gồm:
- Đại diện được ủy quyền
- Nhà nhập khẩu
- Nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện
- Nhà phân phối (nếu được chỉ định chính thức)
Họ tên đầy đủ, địa chỉ bưu điện và email của RP phải được in trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu kèm theo.
Không được phép sử dụng RP ẩn danh hoặc không phải công dân EU.
Đây là một yêu cầu không thể thương lượng để niêm yết sản phẩm trên thị trường EU hoặc đưa hàng hóa vào thị trường EU.

4. Yêu cầu về khả năng truy xuất nguồn gốc và ghi nhãn chặt chẽ hơn

Việc dán nhãn hiện nay tuân theo các quy định chặt chẽ hơn. Theo Hướng dẫn ghi nhãn của EaseCert, phải bao gồm những nội dung sau:

Mã định danh sản phẩm (loại, kiểu máy, số sê-ri/lô)
Tên và thông tin liên lạc của nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu
Tên và địa chỉ của Người chịu trách nhiệm
Yêu cầu thông báo cảnh báo và hướng dẫn an toàn
Bản dịch cho từng ngôn ngữ nơi sản phẩm được bán
Nhãn vật lý bền (không chấp nhận mã QR)

Nhãn bị thiếu hoặc không chính xác là một trong những nguyên nhân hàng đầu dẫn đến hành động thực thi theo GPSR.

Để tham khảo, hãy tải xuống Mẫu nhãn sản phẩm EaseCert.

5. Quy trình phân tích rủi ro GPSR

Tiếp theo Khung đánh giá rủi ro của EaseCert, mỗi sản phẩm phải trải qua quá trình đánh giá có cấu trúc để:

Nguy cơ vật lý và cơ học
Khả năng cháy/Nguy cơ nhiệt
Nguy cơ hóa chất
Nguy cơ điện
Nguy cơ vệ sinh
Nguy cơ bức xạ

Mọi rủi ro phải được đánh giá (Quan trọng, Lớn, Nhỏ) và ghi lại trong hồ sơ kỹ thuật, cùng với các biện pháp thiết kế phòng ngừa và cảnh báo.

Tải xuống của chúng tôi Mẫu phân tích rủi ro GPSR để có phương pháp tiếp cận có cấu trúc nhằm đánh giá rủi ro về an toàn sản phẩm.

6. Yêu cầu đăng ký cổng an toàn của EU

Theo Điều 25 của GPSR, các nhà điều hành và người bán trên thị trường trực tuyến phải đăng ký thông qua Cổng an toàn EU – Mô-đun thị trường trực tuyến. Điều này đảm bảo việc liên lạc được hợp lý giữa người bán và các cơ quan chức năng của EU để theo dõi sự cố, thực thi và phối hợp thu hồi.

Theo Hướng dẫn đăng ký cổng an toàn EU của EaseCert:

Việc đăng ký là bắt buộc đối với người bán cung cấp sản phẩm thông qua cửa hàng trực tuyến của riêng họ (e.g., Shopify)
Cổng thông tin yêu cầu:
- Nhận dạng doanh nghiệp
- Thông tin chi tiết về Người chịu trách nhiệm (nếu có)
- Tuyên bố rằng sản phẩm tuân thủ các yêu cầu của GPSR
Sau khi đăng ký, người bán phải phản hồi nhanh chóng các yêu cầu từ cơ quan giám sát thị trường

Không đăng ký có thể dẫn đến việc hủy kích hoạt danh sách, cấm sản phẩm hoặc hạn chế thị trường.

7. Danh sách kiểm tra tuân thủ dành cho nhà nhập khẩu và nhà sản xuất

Để tuân thủ GPSR, doanh nghiệp phải:

Chỉ định một Người có trách nhiệm tại EU
Thực hiện và ghi lại Đánh giá Rủi ro
Biên soạn một tập tin kỹ thuật hoàn chỉnh
Đảm bảo ghi nhãn đúng và đa ngôn ngữ
Đăng ký với Cổng an toàn EU (Người bán trực tuyến)
Cập nhật danh sách trực tuyến để bao gồm thông tin chi tiết về RP
Lưu giữ hồ sơ trong ít nhất 10 năm
Cập nhật Hướng dẫn Quy định của EU

8. Hình phạt cho việc không tuân thủ

Việc thực thi GPSR bao gồm:

Cấm sản phẩm hoặc thu hồi sản phẩm trên thị trường, phạt tiền và các biện pháp trừng phạt pháp lý
Hủy niêm yết khỏi các nền tảng thương mại điện tử
Cảnh báo an toàn công cộng (qua RAPEX/Safety Gate)
Gây tổn hại đến danh tiếng và ngăn chặn tiếp cận thị trường

Các cơ quan chức năng của EU hiện được trang bị để thực thi nhanh hơn, bao gồm cả việc kiểm tra và giám sát kỹ thuật số các cửa hàng trực tuyến.

9. Suy nghĩ cuối cùng

GPSR là một sự thay đổi quy định toàn diện. Nó đặt ra những gánh nặng mới, nhưng cũng đặt ra những quy định rõ ràng hơn về cách thức các công ty có thể đưa sản phẩm vào thị trường EU một cách hợp pháp. Các doanh nghiệp ngoài EU hiện phải lập kế hoạch cho:

Tài liệu
Minh bạch rủi ro
Trách nhiệm giải trình thông qua Người chịu trách nhiệm được chỉ định
Đăng ký với các nền tảng an toàn kỹ thuật số như Cổng an toàn EU

EaseCert cung cấp các dịch vụ tuân thủ GPSR theo yêu cầu, mức phí cố định (đại diện cho Người chịu trách nhiệm tại EU, đánh giá rủi ro, lập tài liệu kỹ thuật, xem xét nhãn mác và hỗ trợ Cổng an toàn), lý tưởng cho các nhà nhập khẩu, thương hiệu và doanh nghiệp vừa và nhỏ bán hàng sang EU.

Dịch vụ được thêm vào đơn đặt hàng của bạn