EaseCert | GPSR Compliance
Dịch vụ Đại diện được ủy quyền của EU (EAR) cho các sản phẩm được đánh dấu CE
Dịch vụ Đại diện được ủy quyền của EU (EAR) cho các sản phẩm được đánh dấu CE
Không thể tải sẵn có sẵn nhận xe bán tải
EaseCert cung cấp Đại diện được ủy quyền của EU (TAI) dịch vụ dành cho các nhà sản xuất thành lập bên ngoài Liên minh Châu Âu đặt Sản phẩm có dấu CE trên thị trường EU.
Với tư cách là Đại diện được ủy quyền chính thức của EU, EaseCert đóng vai trò là... điểm liên hệ pháp lý Trong phạm vi Liên minh Châu Âu, chúng tôi giúp bạn đáp ứng các nghĩa vụ được quy định trong luật sản phẩm hiện hành của EU. Chúng tôi hỗ trợ các nhà sản xuất trong nhiều lĩnh vực tiêu dùng, thương mại, chuyên nghiệp và công nghiệp.
Quy trình Đại diện được ủy quyền của EU (EAR) gồm năm bước
-
Gửi thông tin sản phẩm và công ty của bạn
Hãy gửi thông tin nhà sản xuất, chi tiết sản phẩm, số hiệu mẫu, thông số kỹ thuật, ảnh sản phẩm, thiết kế nhãn, thiết kế bao bì, hướng dẫn sử dụng, danh sách vật tư, có sẵn báo cáo thử nghiệm, chứng chỉ, tài liệu kỹ thuật và Tuyên bố về sự phù hợp của EU. Chúng tôi xác minh tính đầy đủ. xác định bất kỳ khoảng trống nào, Và sắp xếp hồ sơ Như vậy, tài liệu của bạn sẽ rõ ràng, nhất quán và sẵn sàng để được xem xét.
-
Rà soát phạm vi và lộ trình tuân thủ
Chúng tôi xem xét danh mục sản phẩm của bạn, luật pháp về nhãn hiệu CE hiện hành, các dòng sản phẩm, cấu trúc mô hình, mô hình phân phối dự kiến tại EU và các tài liệu tuân thủ hiện có. Chúng tôi xác nhận liệu dịch vụ Đại diện được ủy quyền của EU (EAR) có phù hợp với sản phẩm của bạn hay không và xác định phạm vi, thời gian, giá cả và bất kỳ hỗ trợ tuân thủ bổ sung nào cần thiết.
-
Hồ sơ, ghi nhãn, truy xuất nguồn gốc và đặt lịch hẹn
Chúng tôi xem xét Tuyên bố Hợp quy EU của bạn, tài liệu tuân thủ CE, tính khả dụng của hồ sơ kỹ thuật, nhãn sản phẩm, chi tiết truy xuất nguồn gốc, thông tin nhà sản xuất và các yêu cầu đánh dấu của đại diện được ủy quyền. Sau khi quá trình xem xét tài liệu hoàn tất, EaseCert sẽ chính thức được chỉ định là Đại diện được ủy quyền của bạn tại EU, với địa chỉ tại Đức cho mục đích quản lý theo quy định.
-
Hỗ trợ tiếp cận thị trường và nền tảng của EU
Chúng tôi hỗ trợ việc tiếp cận thị trường EU của bạn bằng cách cung cấp thông tin chi tiết về đại diện được ủy quyền cần thiết cho nhãn sản phẩm, tài liệu, kiểm tra hải quan, câu hỏi của nhà nhập khẩu và đánh giá trên thị trường. Đối với các sản phẩm tiêu dùng, chúng tôi cũng có thể hỗ trợ các yêu cầu liên quan như... Tuân thủ quy định EU của Amazon, Người chịu trách nhiệm GPSR nghĩa vụ, ghi nhãn và hoàn chỉnh tài liệu tuân thủ.
-
Hỗ trợ pháp lý liên tục
EaseCert đóng vai trò là đầu mối liên hệ pháp lý của bạn tại EU đối với các vấn đề liên quan. cơ quan quản lý thị trường Các yêu cầu, thắc mắc, yêu cầu tài liệu, kiểm tra nguồn gốc và liên lạc pháp lý liên quan đến vai trò Đại diện được ủy quyền của EU.
Danh mục sản phẩm phù hợp
- Thiết bị điện tử tiêu dùng
- Thiết bị gia dụng
- Đồ chơi và sản phẩm dành cho trẻ em
- Thiết bị điện và điện tử
- Thiết bị vô tuyến và không dây
- Máy móc và thiết bị công nghiệp
- Thiết bị chuyên nghiệp và thương mại
- Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE)
- Dụng cụ đo lường
- Thiết bị áp suất
- Thiết bị dùng gas
- Sản phẩm xây dựng
- Thiết bị chiếu sáng
- Thiết bị phòng thí nghiệm
- Sản phẩm chạy bằng pin
- Thiết bị y tế, nếu có
- Thiết bị thông minh và sản phẩm IoT
- Các linh kiện và cụm linh kiện có gắn nhãn CE
- Các sản phẩm khác phải tuân thủ các yêu cầu về nhãn CE của EU.
Những gì được bao gồm
- EaseCert chính thức được bổ nhiệm làm Đại diện được ủy quyền của bạn tại EU.
- Địa chỉ pháp lý đặt tại EU cho mục đích gắn nhãn CE
- Rà soát Tuyên bố Hợp quy EU (DoC) hiện có của bạn
- Đánh giá các nguồn lực hiện có Tài liệu tuân thủ CE
- Xác minh thông tin nhà sản xuất và khả năng truy xuất nguồn gốc sản phẩm.
- Đánh giá về nhãn sản phẩm trái với luật pháp hiện hành của EU
- Giữ lại tài liệu kỹ thuật khi luật pháp hiện hành yêu cầu
- Hợp tác với các cơ quan giám sát thị trường của EU khi cần thiết theo quy định pháp luật.
- Hỗ trợ truyền thông pháp lý liên quan đến nghĩa vụ của người đại diện được ủy quyền của bạn.
- Hỗ trợ giải đáp các thắc mắc liên quan đến hải quan và nhập khẩu khi cần thiết.
Luật pháp EU áp dụng
Tùy thuộc vào loại sản phẩm, dịch vụ này hỗ trợ các sản phẩm thuộc phạm vi luật hài hòa hóa của EU hiện hành, bao gồm:
- Quy định về máy móc (EU) 2023/1230
- Chỉ thị về máy móc 2006/42/EC, trong các giai đoạn chuyển tiếp
- Chỉ thị về thiết bị vô tuyến (RED) 2014/53/EU
- Chỉ thị về khả năng tương thích điện từ (EMC) 2014/30/EU
- Chỉ thị điện áp thấp (LVD) 2014/35/EU
- Chỉ thị RoHS 2011/65/EU
- Chỉ thị an toàn đồ chơi 2009/48/EC
- Quy định về trang thiết bị bảo hộ cá nhân (EU) 2016/425
- Chỉ thị về thiết bị chịu áp lực (PED) 2014/68/EU
- Quy định về thiết bị sử dụng khí đốt (EU) 2016/426
- Chỉ thị về dụng cụ đo lường (MID) 2014/32/EU
- Quy định về sản phẩm xây dựng (EU) số 305/2011
- Quy định về pin (EU) 2023/1542
- Các quy định pháp luật khác về nhãn CE hiện hành yêu cầu hoặc cho phép bổ nhiệm Đại diện được ủy quyền của EU.
Hồ sơ cần thiết
Thông tin nhà sản xuất
- Tên công ty hợp pháp
- Địa chỉ kinh doanh đã đăng ký
- Người liên hệ
- Địa chỉ email
- Số điện thoại
Thông tin sản phẩm
- Tên sản phẩm và số hiệu mẫu
- Dòng sản phẩm, nếu có
- Thông số kỹ thuật
- Ảnh sản phẩm
- Nhãn và ký hiệu sản phẩm
- Hình ảnh bao bì
- Hướng dẫn sử dụng hoặc hướng dẫn vận hành
Tài liệu tuân thủ
- Tuyên bố về sự phù hợp của EU (DoC)
- Báo cáo thử nghiệm CE áp dụng
- Giấy chứng nhận (nếu có)
- Đánh giá rủi ro, khi cần thiết
- Tài liệu kỹ thuật hoặc hồ sơ kỹ thuật
- Mô tả mô hình phân phối dự kiến của EU
Giới hạn dịch vụ
EaseCert đóng vai trò độc quyền là Đại diện được ủy quyền của bạn tại EU theo luật sản phẩm hiện hành của EU.
Trừ khi có thỏa thuận riêng bằng văn bản, dịch vụ này không bao gồm:
- Kiểm thử sản phẩm
- Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
- Chứng nhận CE
- Dịch vụ của Cơ quan được thông báo
- Đánh giá thiết kế sản phẩm
- Thiết kế lại sản phẩm
- Soạn thảo tài liệu kỹ thuật từ đầu.
- Chuẩn bị các đánh giá rủi ro
- Soạn thảo các Tuyên bố về sự phù hợp của EU
- Dịch vụ nhập khẩu
- Cung cấp dịch vụ đại diện pháp lý vượt ra ngoài phạm vi trách nhiệm theo luật định của Đại diện được ủy quyền của EU.
Nhà sản xuất vẫn chịu trách nhiệm duy nhất trong việc đảm bảo sản phẩm tuân thủ tất cả các quy định pháp luật hiện hành của EU, duy trì tài liệu kỹ thuật, thực hiện các thủ tục đánh giá sự phù hợp và gắn nhãn CE một cách hợp pháp.
Thời gian xử lý
Quá trình hội nhập nhân viên mới thường được hoàn tất trong vòng... 3 đến 5 ngày làm việc Sau khi nhận được đầy đủ các giấy tờ cần thiết, các thỏa thuận đã ký và quá trình xem xét giấy tờ hoàn tất thành công.
Lưu ý quan trọng: Việc bổ nhiệm Đại diện được ủy quyền của EU không thay thế trách nhiệm pháp lý của nhà sản xuất về sự phù hợp của sản phẩm. Nhà sản xuất vẫn chịu trách nhiệm đảm bảo sản phẩm tuân thủ tất cả các quy định hiện hành. Yêu cầu của EU trước khi được đưa ra thị trường EU.
Câu hỏi thường gặp
Đại diện được ủy quyền của EU (EAR) là gì?
Đại diện được ủy quyền của EU (EAR) là một thực thể pháp lý được thành lập trong Liên minh Châu Âu, được nhà sản xuất đặt tại ngoài EU chính thức chỉ định để thực hiện các nghĩa vụ cụ thể theo luật sản phẩm hiện hành của EU. Tùy thuộc vào luật, Đại diện được ủy quyền đóng vai trò là đầu mối liên hệ pháp lý của nhà sản xuất trong EU và hợp tác với các cơ quan giám sát thị trường.
Ai cần đại diện được ủy quyền của EU?
Các nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài Liên minh Châu Âu có thể phải chỉ định một Đại diện được ủy quyền của EU trước khi đưa một số sản phẩm có nhãn CE ra thị trường EU. Yêu cầu này phụ thuộc vào luật pháp EU hiện hành điều chỉnh sản phẩm đó.
Liệu có cần có đại diện được ủy quyền của EU cho tất cả các sản phẩm có dấu CE không?
Không. Yêu cầu này thay đổi tùy thuộc vào chỉ thị hoặc quy định hiện hành. Một số luật về sản phẩm yêu cầu chỉ định Đại diện được ủy quyền của EU, trong khi các luật khác cho phép nhà sản xuất tự nguyện chỉ định một người. Chúng tôi có thể tư vấn xem sản phẩm của bạn có cần dịch vụ này hay không.
Dịch vụ này bao gồm những sản phẩm nào?
Dịch vụ của chúng tôi hỗ trợ nhiều loại sản phẩm có dấu CE, bao gồm máy móc, thiết bị điện tử tiêu dùng, thiết bị điện, thiết bị vô tuyến, đồ chơi, thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE), dụng cụ đo lường, thiết bị áp suất, thiết bị khí đốt, sản phẩm xây dựng, sản phẩm chạy bằng pin, thiết bị phòng thí nghiệm và nhiều sản phẩm khác thuộc phạm vi điều chỉnh của luật đánh dấu CE của EU.
Tôi cần cung cấp những giấy tờ gì?
Thông thường, chúng tôi yêu cầu thông tin công ty của bạn, chi tiết sản phẩm, nhãn sản phẩm, thiết kế bao bì, hướng dẫn sử dụng, Tuyên bố hợp quy EU, báo cáo thử nghiệm hiện có, chứng chỉ và tài liệu kỹ thuật liên quan đến luật pháp hiện hành.
Bạn có xem xét tài liệu chứng chỉ nghề nghiệp của tôi không?
Có. Chúng tôi sẽ xem xét các tài liệu tuân thủ hiện có của bạn để xác minh rằng các tài liệu cần thiết đã đầy đủ và phù hợp với việc bổ nhiệm Đại diện được ủy quyền. Chúng tôi có thể phát hiện ra các tài liệu còn thiếu hoặc những lỗ hổng về tuân thủ cần được khắc phục trước khi sản phẩm của bạn được đưa vào thị trường EU.
Bạn có phải là người tạo ra hồ sơ kỹ thuật hay tài liệu CE không?
KHÔNG.Nhà sản xuất vẫn chịu trách nhiệm chuẩn bị và duy trì tài liệu kỹ thuật, thực hiện quy trình đánh giá sự phù hợp và đảm bảo tuân thủ tất cả các luật lệ hiện hành của EU. EaseCert có thể xem xét các tài liệu hiện có và cung cấp hướng dẫn tuân thủ như một dịch vụ riêng biệt.
EaseCert có thể cấp chứng chỉ CE không?
Không. Đại diện được ủy quyền của EU không phải là tổ chức chứng nhận hoặc cơ quan được thông báo. EaseCert không cấp chứng chỉ CE hoặc thực hiện các đánh giá sự phù hợp theo yêu cầu của luật pháp EU.
Sản phẩm của tôi có được chứng nhận CE thông qua dịch vụ này không?
Không. Dấu CE được nhà sản xuất dán sau khi hoàn thành quy trình đánh giá sự phù hợp theo quy định. Việc chỉ định Đại diện được ủy quyền của EU không thay thế trách nhiệm pháp lý của nhà sản xuất.
Bạn có thể kiêm nhiệm vai trò Người chịu trách nhiệm GPSR của chúng tôi không?
Có. Đối với các sản phẩm tiêu dùng thuộc phạm vi điều chỉnh của Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR), EaseCert cũng cung cấp dịch vụ Người chịu trách nhiệm theo GPSR khi cần thiết. Nhiều nhà sản xuất lựa chọn cả hai dịch vụ để đơn giản hóa việc tuân thủ quy định của EU.
Bạn có thể giúp đỡ về Amazon, eBay, Etsy hoặc các sàn thương mại điện tử khác không?
Có. Chúng tôi hỗ trợ các nhà sản xuất bán hàng thông qua các sàn thương mại điện tử lớn bằng cách cung cấp thông tin Đại diện được ủy quyền cần thiết và hỗ trợ về các thủ tục giấy tờ tuân thủ khi cần thiết.
Quá trình hội nhập nhân viên mới mất bao lâu?
Trong hầu hết các trường hợp, quá trình tiếp nhận nhân viên mới sẽ hoàn tất trong vòng 3 đến 5 ngày làm việc sau khi chúng tôi nhận được đầy đủ các tài liệu cần thiết và hợp đồng đã ký.
Bạn có thể thay mặt chúng tôi liên lạc với các cơ quan chức năng của EU được không?
Vâng. Trong phạm vi được pháp luật hiện hành và sự bổ nhiệm cho phép, EaseCert đóng vai trò là đầu mối liên hệ pháp lý của bạn và hợp tác với các cơ quan giám sát thị trường EU liên quan đến các sản phẩm thuộc phạm vi bổ nhiệm.
Công ty bạn có cung cấp thêm các dịch vụ tuân thủ pháp luật khác không?
Vâng. Ngoài các dịch vụ Đại diện được ủy quyền của EU, chúng tôi còn cung cấp chứng nhận GPSR, dịch vụ Người chịu trách nhiệm GPSR, xem xét tài liệu kỹ thuật, xem xét nhãn sản phẩm, hỗ trợ đăng ký Cổng an toàn EU, đăng ký EPR bao bì, đăng ký LUCID của Đức, đăng ký WEEE của Đức và tư vấn tuân thủ quy định.
Tài liệu tham khảo chính thức
- Ủy ban Châu Âu: Nhãn CE
- Châu Âu của bạn: Chứng nhận CE, cách lấy chứng chỉ và các yêu cầu của EU
- Ủy ban Châu Âu: Giám sát thị trường sản phẩm
- Quy định (EU) 2023/988: Quy định chung về an toàn sản phẩm
- Quy định (EU) 2023/1230: Quy định về máy móc
- Chỉ thị 2014/53/EU: Chỉ thị về thiết bị vô tuyến
- Chỉ thị 2014/35/EU: Chỉ thị về điện áp thấp
- Chỉ thị 2014/30/EU: Chỉ thị về khả năng tương thích điện từ
- Chỉ thị 2011/65/EU: Chỉ thị RoHS
- Chỉ thị 2009/48/EC: Chỉ thị về an toàn đồ chơi
- Quy định (EU) 2016/425: Thiết bị bảo hộ cá nhân
- Chỉ thị 2014/68/EU: Chỉ thị về thiết bị chịu áp lực
- Quy định (EU) 2016/426: Quy định về thiết bị sử dụng khí đốt
- Chỉ thị 2014/32/EU: Chỉ thị về dụng cụ đo lường
- Quy định (EU) số 305/2011: Quy định về sản phẩm xây dựng
- Quy định (EU) 2023/1542: Quy định về pin
Chia sẻ
