Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số GPSR

Các Hộ chiếu sản phẩm số (DPP) là sáng kiến ​​quan trọng theo GPSR của EU, cung cấp thông tin sản phẩm cần thiết trong toàn bộ vòng đời. EaseCert giúp các doanh nghiệp tuân thủ các yêu cầu của DPP, đảm bảo tiếp cận thị trường liền mạch và tuân thủ quy định.

Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:

• Đánh giá tuân thủ DPP – Đánh giá mức độ tuân thủ của sản phẩm với các quy định của EU.
• Cấu trúc dữ liệu & Tài liệu – Tổ chức các thông tin chi tiết sản phẩm cần thiết để truy cập kỹ thuật số.
• Khả năng truy xuất nguồn gốc và minh bạch – Đảm bảo chuỗi cung ứng của bạn đáp ứng được kỳ vọng của quy định.
• Tư vấn pháp lý – Đi đầu trong việc áp dụng các luật về phát triển bền vững và kinh tế tuần hoàn của EU.
• Quản lý tài liệu kỹ thuật – Duy trì sự tuân thủ đối với hồ sơ kỹ thuật số có cấu trúc.

Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) là quy định mới về an toàn của các sản phẩm tiêu dùng được bán tại Liên minh châu Âu. Một yêu cầu chính là biên soạn hồ sơ kỹ thuật.

Tổng quan nội dung Hồ sơ kỹ thuật sản phẩm chung

Để tuân thủ GPSR, nhà sản xuất/nhà nhập khẩu phải chuẩn bị tài liệu kỹ thuật cho các sản phẩm đưa ra thị trường EU. Tài liệu kỹ thuật phải chứa đủ thông tin để tuyên bố và xác định xem sản phẩm có được coi là "an toàn" theo GPSR hay không.

Một hồ sơ kỹ thuật đầy đủ phải bao gồm:

• Nhãn và, nếu có thể, hướng dẫn sử dụng
• Mô tả chung về sản phẩm và các đặc điểm cần thiết của nó
• Một phân tích của rủi ro có thể xảy ra người dùng có thể gặp phải khi sử dụng sản phẩm và các giải pháp được áp dụng để loại bỏ hoặc giảm thiểu chúng, được hỗ trợ bởi các báo cáo có liên quan
• Một danh sách tiêu chuẩn Châu Âu có liên quan được theo dõi để sản xuất sản phẩm, nếu có thể áp dụng
• Chi tiết về thử nghiệm đã thực hiện và đánh giá độc tính, nếu có thể áp dụng
  
  

Tài liệu kỹ thuật – Mẫu mô hình

Ủy ban Châu Âu đã cung cấp một bản dự thảo mẫu hướng dẫn cho các nhà sản xuất biên soạn tài liệu kỹ thuật GPSR. Bản mẫu bao gồm các phần sau:

1. Nhận dạng sản phẩm
   1. Thương hiệu
   2. Tên sản phẩm
   3. Kiểu mẫu/lô/số sê-ri hoặc yếu tố nhận dạng khác
   4. Mô tả sản phẩm
   5. Hình ảnh sản phẩm
   6. Mô tả bao bì
   7. Hình ảnh bao bì
      
      
2. Đặc điểm và thành phần của sản phẩm
   1. Đặc trưng
   2. Vật liệu
   3. Thành phần
      
      
3. Phân tích rủi ro và các biện pháp giảm thiểu rủi ro
   
   1. Mô tả các rủi ro tiềm ẩn
   2. Các biện pháp để giải quyết những rủi ro tiềm ẩn này
      
      
4. Tuân thủ các tiêu chuẩn Châu Âu hiện hành
   
   
5. Cảnh báo và hướng dẫn sử dụng được cung cấp
   
   

Người chịu trách nhiệm tuân thủ GPSR

Việc chỉ định một Người chịu trách nhiệm thay đổi tùy theo tình huống:

• Các nhà sản xuất có trụ sở tại EU tự động đóng vai trò là Người chịu trách nhiệm.
• Người nhập khẩu đóng vai trò là Người chịu trách nhiệm khi nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU.
• Nếu nhà sản xuất không thuộc EU và không có nhà nhập khẩu (ví dụ: trong bán hàng trực tuyến), nhà cung cấp dịch vụ hoàn tất đơn hàng có trụ sở tại EU sẽ đảm nhận vai trò này.
• Các nhà sản xuất cũng có thể chỉ định một Đại diện được ủy quyền để hành động như Người chịu trách nhiệm.

Các Người chịu trách nhiệm phải đảm bảo tuân thủ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, xác minh tính khả dụng của tất cả các tài liệu cần thiết và duy trì tài liệu kỹ thuật được cập nhật. Chi tiết của họ phải được hiển thị trên sản phẩm, bao bì của sản phẩm hoặc tài liệu đi kèm.

Ai sẽ xem xét tài liệu?

Tài liệu kỹ thuật thường không được đệ trình để phê duyệt nhưng phải được cung cấp theo yêu cầu của quốc gia. cơ quan giám sát thị trường ở các quốc gia thành viên EU. Những yêu cầu này có thể phát sinh do:

1. Kiểm tra nhập khẩu thường xuyên
2. Kiểm toán ngành mục tiêu
3. Khiếu nại của người tiêu dùng hoặc lo ngại về an toàn

Các cơ quan giám sát thị trường đánh giá tài liệu kỹ thuật để xác minh việc tuân thủ các tiêu chuẩn châu Âu hiện hành. Ngoài ra, các thị trường trực tuyến như Amazon có thể yêu cầu các tài liệu này, tương tự như cách họ yêu cầu Tuyên bố về sự phù hợp đối với các sản phẩm cụ thể.

Hậu quả của việc không tuân thủ

Không cung cấp tài liệu kỹ thuật chứng minh tính an toàn của sản phẩm có thể dẫn đến:

• Thu hồi sản phẩm
• Hạn chế tiếp cận thị trường
• Tiền phạt hoặc các hình phạt theo quy định khác

GPSR nhằm mục đích đảm bảo tất cả các sản phẩm được bán tại EU đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và tài liệu kỹ thuật là một thành phần quan trọng trong chứng minh sự tuân thủ.

Tài liệu tham khảo

• EUR-Lex (2024) - Quy định (EU) 2023/988
• Ủy ban Châu Âu - Nghĩa vụ đối với doanh nghiệp
• Cổng an toàn - hệ thống cảnh báo nhanh của EU đối với các sản phẩm phi thực phẩm nguy hiểm