Phân tích và đánh giá rủi ro GPSR

EU/2023/988 Quy định an toàn sản phẩm chung - Phân tích và đánh giá rủi ro

Đảm bảo an toàn sản phẩm theo quy định an toàn sản phẩm chung (GPSR) EU/2023/988 yêu cầu một quy trình phân tích rủi ro có cấu trúc. Cách tiếp cận có hệ thống này giúp các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất và những người có trách nhiệm đáp ứng các nghĩa vụ tuân thủ trong khi bảo vệ sức khỏe và an toàn của người tiêu dùng. Dưới đây là sự cố của các phần chính trong đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR.

Mục 1 - Thông tin vận hành kinh tế

Phần này xác định tất cả các nhà khai thác kinh tế liên quan đến chuỗi cung ứng của sản phẩm, bao gồm:

• Nhà sản xuất: Chi tiết về tên, tên thương mại, địa chỉ bưu chính và điện tử đầy đủ, số điện thoại và liên hệ chính.
• Đại diện ủy quyền: Nếu có thể, cung cấp các chi tiết tương tự như nhà sản xuất.
• Nhà nhập khẩu: Thông tin liên hệ để đảm bảo truy xuất nguồn gốc.
• Người có trách nhiệm: Nếu khác với nhà sản xuất, Đại diện EU được chỉ định xử lý nghĩa vụ tuân thủ.
  
  

Phần 2 - Mô tả sản phẩm chung

Một mô tả rõ ràng về sản phẩm, bao gồm:

• Tên sản phẩm và chức năng.
• Các đặc điểm an toàn thiết yếu (ví dụ: các mặt hàng tưởng tượng thực phẩm, hấp dẫn trẻ em, các bộ phận nhỏ, vật liệu có nguy cơ cao).
• Chi tiết thành phần (nguyên liệu thô hoặc hóa đơn vật liệu).
• Phân loại tuổi (ví dụ: dành cho người lớn, trẻ em trên 12 tuổi, trẻ sơ sinh, v.v.).
  
  

Phần 3 - Các yêu cầu & Tiêu chuẩn pháp lý hiện hành

Sản phẩm phải tuân thủ các quy định của EU có liên quan, chẳng hạn như:

• Quy định an toàn sản phẩm chung (EU/2023/988).
• Quy định tiếp cận (EC 1907/2006) (Phụ lục XVII cho các chất bị hạn chế, SVHCS).
• Quy định chất gây ô nhiễm hữu cơ dai dẳng (EU/2019/1021).
• Chỉ thị tương thích điện từ (2014/30/EU) cho các sản phẩm điện tử.
• Các tiêu chuẩn hài hòa của EU áp dụng Đảm bảo an toàn sản phẩm (ví dụ: EN71 cho đồ chơi, tiêu chuẩn IEC về điện tử, v.v.).
  
  

Phần 4 - Đánh giá thiết kế sản phẩm

Đánh giá nguy cơ xác định các rủi ro tiềm ẩn và các biện pháp giảm thiểu:

Các mối nguy hiểm về thể chất & cơ học

• Các cạnh sắc nét, các bộ phận chuyển động, rủi ro bẫy, các bộ phận nhỏ gây ra các mối nguy hiểm nghẹt thở.
• Mối quan tâm ổn định cho các mặt hàng dễ bị lật hoặc sụp đổ.
• Tuân thủ các tiêu chuẩn như EN 71-1, ISO 8124.

Tính dễ cháy & Nguy hiểm nhiệt

• Rủi ro lửa, quá nóng, đốt cháy tự phát, tiếp xúc với bề mặt nóng.
• Tuân thủ EN71-2, FFFSRhoặc các quy định về quần áo ngủ có liên quan.

Các mối nguy hiểm hóa học

• Sự hiện diện của các hóa chất bị hạn chế, các chất độc hại, kim loại nặng, chất gây dị ứng.
• Tuân thủ Tiếp cận Phụ lục XVII, Ghi nhãn CLP, EN71-3, Chỉ thị Rohs.

Nguy hiểm điện

• Rủi ro sốc pin và điện, mạch ngắn, các bộ phận quá nóng.
• Tuân thủ EN 62133, IEC 60335, Chỉ thị điện áp thấp (2014/35/EU).

Vệ sinh & nguy hiểm vi sinh

• Nguy cơ ô nhiễm vi khuẩn hoặc nấm, các vật liệu có thể chứa mầm bệnh.
• Tuân thủ USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Bức xạ & nguy cơ quang học

• Phát thải LED, phơi nhiễm laser, bức xạ UV hoặc IR.
• Rủi ro trường điện từ (EMF).
• Tuân thủ EN 62233, IEC 62471, Chỉ thị EMC (2014/30/EU).
  
  

Mục 5 - Kết quả phân tích / đánh giá rủi ro

Mỗi nguy cơ được xác định được phân loại thành các mức rủi ro:

• Rủi ro quan trọng: Các mối nguy hiểm đe dọa tính mạng đòi hỏi các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt (ví dụ: sốc điện, hóa chất độc hại, các mối nguy hiểm nghẹt thở cho trẻ sơ sinh).
• Rủi ro lớn: Rủi ro thương tích/thiệt hại đáng kể được giảm thiểu bằng các giao thức thử nghiệm và tuân thủ (ví dụ: nguy cơ hỏa hoạn, bẫy cơ học, cắt, bỏng).
• Rủi ro nhỏ: Rủi ro có độ phân giải thấp được giải quyết thông qua thiết kế và ghi nhãn sản phẩm (ví dụ: kích thích nhẹ từ vật liệu, mối quan tâm dễ cháy).
• Mối quan tâm sản xuất: Rủi ro như ô nhiễm cơ thể nước ngoài, lắp ráp không phù hợp, không nhất quán vật liệu, được giảm thiểu bằng cách kiểm soát chất lượng (ví dụ: phát hiện kim loại, kiểm tra thị giác, kiểm tra cân nặng).
  
  

Mục 6 - Yêu cầu ghi nhãn

Thích hợp ghi nhãn Đảm bảo an toàn người dùng và tuân thủ quy định. Điều này bao gồm:

• Ghi nhãn sản phẩm & Hướng dẫn an toàn (ví dụ: cảnh báo độ tuổi, thông báo an toàn, hướng dẫn sử dụng thích hợp).
• Cảnh báo đóng gói & Biểu tượng tuân thủ (ví dụ: đánh dấu CE, hướng dẫn xử lý, nhãn thận trọng).
• Thông tin an toàn cụ thể đi kèm với sản phẩm (ví dụ: hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo trì, cảnh báo khẩn cấp).
  
  

Tuyên bố cuối cùng về tuân thủ an toàn

Sau khi hoàn thành đánh giá rủi ro, sản phẩm được coi là an toàn cho mỗi yêu cầu GPSR. Một đại diện nhà cung cấp phải ký và đóng dấu tài liệu để xác nhận tuân thủ.

Tại Easecert, chúng tôi đơn giản hóa việc tuân thủ GPSR cho các nhà nhập khẩu và nhà sản xuất, đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn của EU. Liên hệ với chúng tôi để được hướng dẫn chuyên gia về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ pháp lý và Giải pháp chứng nhận.

Tìm hiểu thêm về GPSR:

• Sản phẩm của EU và tổng quan GPSR
• Quy định an toàn sản phẩm chung (2023) - Tóm tắt EU
• Cổng an toàn EU - Cảnh báo rapex cho các sản phẩm nguy hiểm