Phân tích rủi ro GPSR & Đánh giá

Quy định chung về an toàn sản phẩm EU/2023/988 – Phân tích rủi ro & Đánh giá

Đảm bảo an toàn sản phẩm theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) EU/2023/988 yêu cầu một quy trình phân tích rủi ro có cấu trúc. Phương pháp tiếp cận có hệ thống này giúp các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất và người chịu trách nhiệm đáp ứng các nghĩa vụ tuân thủ, đồng thời bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng. Dưới đây là phân tích các phần chính trong quy trình đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR.

Mục 1 – Thông tin về nhà điều hành kinh tế

Phần này xác định tất cả các tác nhân kinh tế tham gia vào chuỗi cung ứng sản phẩm, bao gồm:

• Nhà sản xuất: Chi tiết về tên, tên thương mại, địa chỉ bưu chính và địa chỉ điện tử đầy đủ, số điện thoại và thông tin liên hệ chính.
• Đại diện được ủy quyền: Nếu có thể, hãy cung cấp thông tin chi tiết giống như nhà sản xuất.
• Nhà nhập khẩu: Thông tin liên lạc để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc.
• Người chịu trách nhiệm: Nếu khác với nhà sản xuất, đại diện được chỉ định của EU xử lý các nghĩa vụ tuân thủ.
  
  

Phần 2 – Mô tả chung về sản phẩm

Mô tả rõ ràng về sản phẩm, bao gồm:

• Tên sản phẩm và chức năng.
• Các đặc điểm an toàn thiết yếu (e.g., đồ vật mô phỏng thực phẩm, hấp dẫn trẻ em, các bộ phận nhỏ, vật liệu có nguy cơ cao).
• Chi tiết thành phần (nguyên liệu thô hoặc Danh sách vật liệu).
• Phân loại theo độ tuổi (e.g., dành cho người lớn, trẻ em trên 12 tuổi, trẻ sơ sinh, v.v.).
  
  

Mục 3 – Các yêu cầu pháp lý áp dụng &và Tiêu chuẩn

Sản phẩm phải tuân thủ các quy định có liên quan của EU, chẳng hạn như:

• Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU/2023/988).
• Quy định REACH (EC 1907/2006) (Phụ lục XVII đối với các chất bị hạn chế, SVHC).
• Quy định về chất ô nhiễm hữu cơ khó phân hủy (EU/2019/1021).
• Chỉ thị về khả năng tương thích điện từ (2014/30/EU) cho các sản phẩm điện tử.
• Tiêu chuẩn hài hòa của EU áp dụng đảm bảo an toàn sản phẩm (e.g., EN71 cho đồ chơi, tiêu chuẩn IEC cho thiết bị điện tử, v.v.).
  
  

Phần 4 – Đánh giá thiết kế sản phẩm

Đánh giá mối nguy xác định các rủi ro tiềm ẩn và các biện pháp giảm thiểu:

Thuộc vật chất & Nguy cơ cơ học

• Các cạnh sắc, bộ phận chuyển động, nguy cơ mắc kẹt, các bộ phận nhỏ gây nguy cơ nghẹt thở.
• Mối lo ngại về tính ổn định của các vật dụng dễ bị đổ hoặc sụp đổ.
• Tuân thủ các tiêu chuẩn như EN 71-1, Tiêu chuẩn ISO 8124.

Tính dễ cháy & Nguy cơ nhiệt

• Nguy cơ cháy nổ, quá nhiệt, tự bốc cháy, tiếp xúc với bề mặt nóng.
• Tuân thủ EN71-2, FFFSRhoặc các quy định liên quan đến đồ ngủ.

Nguy cơ hóa chất

• Sự hiện diện của các hóa chất bị hạn chế, chất độc hại, kim loại nặng, chất gây dị ứng.
• Tuân thủ REACH Phụ lục XVII, Nhãn CLP, EN71-3, Chỉ thị RoHS.

Nguy cơ điện

• Nguy cơ điện giật, chập mạch, linh kiện quá nhiệt.
• Tuân thủ EN 62133, Tiêu chuẩn IEC 60335, Chỉ thị điện áp thấp (2014/35/EU).

Vệ sinh & Nguy cơ vi sinh vật

• Nguy cơ nhiễm khuẩn hoặc nấm, vật liệu có thể chứa mầm bệnh.
• Tuân thủ USP 50, 51, Tiêu chuẩn ISO 22196, EN 13697.

Bức xạ & Nguy cơ quang học

• Phát xạ đèn LED, chiếu tia laser, bức xạ UV hoặc IR.
• Rủi ro từ trường điện từ (EMF).
• Tuân thủ EN 62233, Tiêu chuẩn IEC 62471, Chỉ thị EMC (2014/30/EU).
  
  

Mục 5 – Kết quả phân tích/đánh giá rủi ro

Mỗi mối nguy hiểm được xác định sẽ được phân loại thành các mức độ rủi ro:

• Rủi ro quan trọng: Các mối nguy hiểm đe dọa tính mạng đòi hỏi các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt (e.g., điện giật, hóa chất độc hại, nguy cơ nghẹt thở cho trẻ sơ sinh).
• Rủi ro lớn: Rủi ro thương tích/thiệt hại đáng kể được giảm thiểu bằng các giao thức thử nghiệm và tuân thủ (e.g., nguy cơ hỏa hoạn, kẹt cơ học, vết cắt, vết bỏng).
• Rủi ro nhỏ: Rủi ro mức độ nghiêm trọng thấp được giải quyết thông qua thiết kế và dán nhãn sản phẩm (e.g., kích ứng nhẹ từ vật liệu, lo ngại nhỏ về khả năng bắt lửa).
• Mối quan tâm về sản xuất: Rủi ro như nhiễm vật lạ, lắp ráp không đúng cách, vật liệu không đồng nhất, được giảm thiểu bằng kiểm soát chất lượng (e.g., phát hiện kim loại, kiểm tra trực quan, kiểm tra trọng lượng).
  
  

Mục 6 – Yêu cầu ghi nhãn

Thích hợp dán nhãn đảm bảo an toàn cho người dùng và tuân thủ quy định. Điều này bao gồm:

• Nhãn sản phẩm &hướng dẫn an toàn (e.g., cảnh báo về độ tuổi, thông báo an toàn, hướng dẫn sử dụng đúng cách).
• Cảnh báo về bao bì &các biểu tượng tuân thủ (e.g., Dấu CE, hướng dẫn xử lý, nhãn cảnh báo).
• Thông tin an toàn cụ thể kèm theo sản phẩm (e.g., hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo trì, cảnh báo khẩn cấp).
  
  

Tuyên bố cuối cùng về tuân thủ an toàn

Sau khi hoàn tất đánh giá rủi ro, sản phẩm được coi là an toàn theo yêu cầu của GPSR. Đại diện nhà cung cấp phải ký và đóng dấu vào tài liệu để xác nhận việc tuân thủ.

Tại EaseCert, chúng tôi đơn giản hóa việc tuân thủ GPSR cho các nhà nhập khẩu và nhà sản xuất, đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về an toàn của EU. Liên hệ với chúng tôi để được hướng dẫn chuyên môn về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ pháp lý và giải pháp chứng nhận.

Tìm hiểu thêm về GPSR:

• Tổng quan về GPSR và An toàn sản phẩm EU
• Quy định chung về an toàn sản phẩm (2023) – Tóm tắt của EU
• Cổng an toàn EU – Cảnh báo RAPEX về các sản phẩm nguy hiểm