Tài liệu tập tin kỹ thuật GPSR

Quy định chung về An toàn Sản phẩm (GPSR) là quy định mới về an toàn của các sản phẩm tiêu dùng được bán tại Liên minh Châu Âu. Một yêu cầu quan trọng là phải lập hồ sơ kỹ thuật.

Tổng quan về nội dung Tài liệu kỹ thuật của Sản phẩm chung

Để tuân thủ GPSR, nhà sản xuất/nhà nhập khẩu phải chuẩn bị tài liệu kỹ thuật cho các sản phẩm được đưa ra thị trường EU. Tài liệu kỹ thuật phải chứa đầy đủ thông tin để tuyên bố và xác định liệu sản phẩm có được coi là "an toàn" theo GPSR hay không.

Một hồ sơ kỹ thuật đầy đủ phải bao gồm:

• Nhãn và, nếu có thể, hướng dẫn sử dụng
• Mô tả chung về sản phẩm và các đặc điểm thiết yếu của nó
• Một phân tích của những rủi ro có thể xảy ra người dùng có thể gặp phải khi sử dụng sản phẩm và các giải pháp được áp dụng để loại bỏ hoặc giảm thiểu chúng, được hỗ trợ bởi các báo cáo có liên quan
• Một danh sách các tiêu chuẩn Châu Âu có liên quan được áp dụng cho sản xuất sản phẩm, nếu có
• Chi tiết về thử nghiệm đã thực hiện và đánh giá độc tính, nếu có
  
  

Đánh giá rủi ro nội bộ và các khía cạnh sản phẩm cần xem xét

Tài liệu kỹ thuật phải dựa trên đánh giá rủi ro nội bộ do nhà sản xuất thực hiện. Khi thực hiện phân tích rủi ro, nhà sản xuất nên xem xét nhiều khía cạnh của sản phẩm, bao gồm:

• Đặc điểm chung
• Ngoại hình và cách trình bày
• Loại người tiêu dùng dự định (e.g., trẻ em, người già, công chúng nói chung)
• Tác dụng lên các sản phẩm khác khi sử dụng cùng nhau
• Các tính năng bảo mật mạng, nếu có
• Các chức năng đang phát triển có thể ảnh hưởng đến sự an toàn

Mục đích của tài liệu kỹ thuật là cung cấp bằng chứng cho thấy sản phẩm an toàn và tuân thủ các yêu cầu hiện hành.

Tài liệu kỹ thuật – Mẫu mô hình

Ủy ban Châu Âu đã cung cấp một bản dự thảo mẫu hướng dẫn cho các nhà sản xuất biên soạn tài liệu kỹ thuật GPSR. Mẫu này bao gồm các phần sau:

1. Nhận dạng sản phẩm
   1. Thương hiệu
   2. Tên sản phẩm
   3. Kiểu mẫu/lô/số sê-ri hoặc yếu tố nhận dạng khác
   4. Mô tả sản phẩm
   5. Hình ảnh sản phẩm
   6. Mô tả bao bì
   7. Hình ảnh bao bì
      
      
2. Đặc điểm và thành phần của sản phẩm
   1. Đặc trưng
   2. Vật liệu
   3. Thành phần
      
      
3. Phân tích rủi ro và các biện pháp giảm thiểu rủi ro
   
   1. Mô tả các rủi ro tiềm ẩn
   2. Các biện pháp để giải quyết những rủi ro tiềm ẩn này
      
      
4. Tuân thủ các tiêu chuẩn Châu Âu hiện hành
   
   
5. Cảnh báo và hướng dẫn sử dụng được cung cấp
   
   

Người chịu trách nhiệm tuân thủ GPSR

Việc chỉ định một Người chịu trách nhiệm thay đổi tùy theo tình huống:

• Các nhà sản xuất có trụ sở tại EU tự động đóng vai trò là Người chịu trách nhiệm.
• Người nhập khẩu đóng vai trò là Người chịu trách nhiệm khi nhà sản xuất có trụ sở bên ngoài EU.
• Nếu nhà sản xuất không phải là EU và không có nhà nhập khẩu nào tồn tại (e.g., trong bán hàng trực tuyến), nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng có trụ sở tại EU sẽ đảm nhận vai trò này.
• Các nhà sản xuất cũng có thể chỉ định một Đại diện được ủy quyền để hành động với tư cách là Người chịu trách nhiệm.

Các Người chịu trách nhiệm phải đảm bảo tuân thủ trước khi đưa sản phẩm ra thị trường, kiểm tra tính khả dụng của tất cả các tài liệu cần thiết và duy trì tài liệu kỹ thuật được cập nhật. Thông tin chi tiết của họ phải được hiển thị trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu đi kèm.

Ai sẽ xem xét tài liệu?

Tài liệu kỹ thuật thường không được nộp để phê duyệt nhưng phải được cung cấp theo yêu cầu của quốc gia cơ quan giám sát thị trường tại các quốc gia thành viên EU. Những yêu cầu này có thể phát sinh do:

1. Kiểm tra nhập khẩu thường xuyên
2. Kiểm toán ngành mục tiêu
3. Khiếu nại của người tiêu dùng hoặc lo ngại về an toàn

Các cơ quan giám sát thị trường đánh giá tài liệu kỹ thuật để xác minh việc tuân thủ các tiêu chuẩn châu Âu hiện hành. Ngoài ra, các sàn giao dịch trực tuyến như Amazon có thể yêu cầu các tài liệu này, tương tự như cách họ yêu cầu Tuyên bố về sự phù hợp đối với các sản phẩm cụ thể.

Hậu quả của việc không tuân thủ

Không cung cấp tài liệu kỹ thuật chứng minh tính an toàn của sản phẩm có thể dẫn đến:

• Thu hồi sản phẩm
• Các hạn chế tiếp cận thị trường
• Tiền phạt hoặc các hình phạt theo quy định khác

GPSR nhằm mục đích đảm bảo tất cả các sản phẩm được bán tại EU đều đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn và tài liệu kỹ thuật là một thành phần quan trọng trong thể hiện sự tuân thủ.

Tài liệu tham khảo

• EUR-Lex (2024) - Quy định (EU) 2023/988
• Ủy ban Châu Âu - Nghĩa vụ đối với doanh nghiệp
• Cổng an toàn - hệ thống cảnh báo nhanh của EU đối với các sản phẩm phi thực phẩm nguy hiểm