Bill of Materials (BoM) for EU Importers and Manufacturers

欧盟进口商和制造商的材料清单(BOM)

在 EaseCert,我们将物料清单 (BOM) 视为您欧盟合规计划的支柱。BOM 以清晰的层次结构列出了产品中的所有零件和材料。它支撑着您的 GPSR技术文件,使得 风险分析 内容完整,并支持 REACH 和 RoHS 等化学品法规。本指南阐述了 BoM 的监管作用、BoM 的构建方法、常见错误以及它与标签、测试和召回的关联。

为什么 BoM 对欧盟合规性很重要

GPSR:技术文件的基础

《通用产品安全法规》要求提供技术文件来证明您的产品是安全的。BoM 是该文件的事实核心。它将设计、材料、测试、标签和供应商数据整合在一起。有关结构和保留规则,请参阅我们的 技术文件指南 和详细的 文件清单

REACH:物品中的物质和 SCIP

根据 REACH 法规,您必须了解您的复杂产品中是否有任何物品含有重量百分比超过 0.1% 的候选清单物质。详细的物料清单 (BoM) 可让您检查每个子组件,并准备沟通材料,并在必要时提交 SCIP 申请。请利用供应商声明来规划您的证据, 十二烷基硫酸钠以及针对性测试。请参阅我们的概述 符合欧盟标准的化学测试

RoHS:均质材料层面的限制

对于电气和电子设备,RoHS 对每种均质材料都进行了限制。包含焊料、塑料树脂、电缆护套、油漆和油墨的物料清单 (BoM) 可让您收集并映射每个部件的证据。许多零售商在入职培训时会要求提供零件清单。有关市场预期,请参阅 亚马逊欧盟和 GPSR

包装、WEEE 和其他制度

将包装纳入物料清单 (BoM)。油墨、涂料和粘合剂可能会受到限制。如果您将电子电气设备 (EEE) 投放市场,请将您的物料清单 (BoM) 与报废电子电气设备 (WEEE) 登记和组件可追溯性保持一致。请参阅我们的指南 WEEE 注册德国LUCID包装

BoM 与 物质清单 (BOS)

何时 BoM 足够,何时添加 BOS

物料清单 (BoM) 列出了零件和材料。物料清单 (BOS) 列出了物质及其浓度。对于许多产品而言,一份详细的物料清单 (BoM) 以及相关的声明和测试就足够了。对于高风险类别(玩具、某些涂料、电池),请考虑维护一份基于物料清单 (BoM) 和供应商数据的物料清单 (BOS)。请将物质记录与安全数据表 (SDS) 和测试报告一起保存,然后将其与物料清单 (BoM) 进行交叉引用。

如何创建符合合规要求的 BoM

范围和粒度

列出构成投放市场产品的所有组件和材料。不要忽略小件物品:螺钉、垫圈、粘合剂、涂层、油墨、热缩管、扎带、装饰件以及所有包装。将复杂的组件分解成子部件。对于儿童用品,请记录相关尺寸和重量。将此范围与您的 年龄分级 以及 风险分析

结构和数据字段

使用缩进式多层结构。第一层为成品。第二层列出主要组件。较低层级列出零件和材料。每行至少包含:唯一零件 ID、描述、材料(请准确填写,例如 ABS FR 级、304 不锈钢、PU 涂层)、数量或重量、供应商名称、供应商零件编号以及参考证据。在零件标明警告或使用限制的地方,请链接标签和说明。参见 标签要求警告示例

供应商证据和可追溯性

将每行物料清单 (BoM) 与其相关凭证进行映射:声明、测试报告、安全数据表 (SDS)、证书和图纸。文件存储时,需进行版本控制、日期和到期追踪。对于非欧盟品牌,请指定一名欧盟负责人负责保管文件并向相关部门做出回应。了解如何 任命一名欧盟负责人 并阅读角色概述 GPSR 下的欧盟责任人。费用指导如下: GPSR 和负责人费用

版本控制和变更管理

分配 BoM 修订号。当零件或供应商发生变化时,请更新 BoM,重新检查风险并更新证据。确保 BoM 和技术文件同步。如果变更增加了危险,请更新警告和 IFU。有关文件维护,请参阅我们的 GPSR 文件指南

BoM模板

将此起始表复制到您的 CMS 或将其导出到电子表格。添加或重命名列以匹配您的产品和证据模型。

等级 零件编号 组件或材料 材料特性 数量或重量 供应商 供应商零件编号 合规记录或证据
1 PRD-0001 成品:Model X (见下文部分) 1 (不适用) (不适用) 技术文件索引链接
2 ASM-100 外壳 PC 加 PU 涂层 1套 ABC塑料 PC-200 涂层列为单独子系列,符合 EN 71-3 测试和 RoHS CoC 标准
3 MTL-101 外壳涂层 PU漆,蓝色,有光泽 12克 化学涂料 PU-987 已存档的 SDS、SVHC 检查,如果是 EEE,则​​进行 RoHS 筛查
2 ASM-200 主PCB组装 带有 SMT 部件的 FR-4 PCB 1 DEF电子 PCB-789 每个组件的 RoHS 证据、XRF 筛选摘要
3 MTL-201 焊料合金 Sn/Ag/Cu 无铅 2克 DEF电子 SDR-45 均质材料水平确认
2 BAT-500 电池组 锂离子电池 3.7 V 500 mAh 1 XYZ电池 18650-500 IEC 62133 报告、运输认证
2 PKG-300 零售包装 印刷瓦楞纸板 1套 PackMaster BX-300 档案上的油墨成分、回收标记

按行业划分的示例

电子电气设备(EEE)

细分至涂层和焊料。记录均质材料,例如塑料外壳、焊点、电缆护套和油墨。将每行与 RoHS 声明和测试关联。保留连接器、粘合剂和标签的 SVHC 检查。有关测试范围,请参阅 化学测试

纺织品和软商品

列出面料、辅料、印花、涂层、填充物、拉链、绳索、纽扣和包装。列出可能触发 REACH 限制的染料和整理剂。如果产品面向儿童,请与 年龄分级。对于发布计划,请使用我们的 欧盟启动清单

玩具和业余爱好产品

记录小部件、磁铁、涂层和可接触材料。请将物料清单与化学和物理测试及警告进行交叉引用。参见 欧盟玩具安全 以及我们的指南 警告标签

常见错误

遗漏小物品

缺少螺钉、涂层、油墨、胶水、电缆护套、热缩管或包装会破坏可追溯性,并可能隐藏限用物质。请将这些情况纳入考量。

模糊的材料名称

通用术语不适用。请具体说明聚合物等级、合金、涂层系统、粘合剂化学成分或纺织纤维。请将 SDS 和供应商规格与 BoM 行关联。

无供应商联系

每行物料清单 (BoM) 都应注明供应商和零件编号。请妥善保存最新的声明、测试报告和 十二烷基硫酸钠. 供应商发生变化时进行更新。

重复使用制造 BoM,且无合规性详细信息

车间物料清单 (BoM) 经常会折叠零件或遗漏材料。请扩展 BoM 以确保合规性。添加材料规格和证据参考。并将每行内容与您的技术文件索引关联。

保密性用于跳过细节

主管部门可以索要零件和材料。通过合同处理保密事宜,而非删除细节。如有需要,可根据保密协议 (NDA) 共享物料清单 (BoM)。

BoM 如何适合您的 GPSR 技术文件

治理、成本以及文件持有者

负责人

如果您位于欧盟以外,请指定一名欧盟负责人负责保管技术文件并向当局作出回应。参见 如何任命 以及为什么零售商要求它 为什么你需要一个负责任的人

成本和规划

预算文档创建、测试和维护费用。使用我们的定价概览: GPSR 和负责人费用. 有关项目范围,请参阅 我们提供什么 以及下面的服务目录 GPSR合规性

处罚和责任

文件不足可能导致执法、下架和召回。了解更多 如果你不遵守会发生什么GPSR处罚,以及 欧盟产品责任指令

实用的附加组件

与 BoM 相关的测试计划

使用物料清单 (BoM) 推动测试。优先考虑高风险材料和儿童产品。结合筛查和针对性分析。查看 化学测试

供应商手册

向供应商提供物料清单 (BoM) 模板和证据清单。明确可接受的声明格式、测试方法和时间表。协调重新测试触发机制和变更控制。

市场进入和入职

使用 BoM 支持零售商和平台的入驻。如需完整的市场准入流程,请参阅 欧盟合规指南如何向欧盟销售

获取帮助

EaseCert 帮助进口商、制造商(包括市场卖家)完成 GPSR 文件。参见 我们提供什么,浏览我们的 GPSR服务,检查 常问问题, 或者 联系我们 开始。

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