
欧盟进口商和制造商的材料清单(BOM)
在 EaseCert,我们将物料清单 (BOM) 视为您欧盟合规计划的支柱。BOM 以清晰的层次结构列出了产品中的所有零件和材料。它支撑着您的 GPSR技术文件,使得 风险分析 内容完整,并支持 REACH 和 RoHS 等化学品法规。本指南阐述了 BoM 的监管作用、BoM 的构建方法、常见错误以及它与标签、测试和召回的关联。
为什么 BoM 对欧盟合规性很重要
GPSR:技术文件的基础
《通用产品安全法规》要求提供技术文件来证明您的产品是安全的。BoM 是该文件的事实核心。它将设计、材料、测试、标签和供应商数据整合在一起。有关结构和保留规则,请参阅我们的 技术文件指南 和详细的 文件清单。
REACH:物品中的物质和 SCIP
根据 REACH 法规,您必须了解您的复杂产品中是否有任何物品含有重量百分比超过 0.1% 的候选清单物质。详细的物料清单 (BoM) 可让您检查每个子组件,并准备沟通材料,并在必要时提交 SCIP 申请。请利用供应商声明来规划您的证据, 十二烷基硫酸钠以及针对性测试。请参阅我们的概述 符合欧盟标准的化学测试。
RoHS:均质材料层面的限制
对于电气和电子设备,RoHS 对每种均质材料都进行了限制。包含焊料、塑料树脂、电缆护套、油漆和油墨的物料清单 (BoM) 可让您收集并映射每个部件的证据。许多零售商在入职培训时会要求提供零件清单。有关市场预期,请参阅 亚马逊欧盟和 GPSR。
包装、WEEE 和其他制度
将包装纳入物料清单 (BoM)。油墨、涂料和粘合剂可能会受到限制。如果您将电子电气设备 (EEE) 投放市场,请将您的物料清单 (BoM) 与报废电子电气设备 (WEEE) 登记和组件可追溯性保持一致。请参阅我们的指南 WEEE 注册 和 德国LUCID包装。
BoM 与 物质清单 (BOS)
何时 BoM 足够,何时添加 BOS
物料清单 (BoM) 列出了零件和材料。物料清单 (BOS) 列出了物质及其浓度。对于许多产品而言,一份详细的物料清单 (BoM) 以及相关的声明和测试就足够了。对于高风险类别(玩具、某些涂料、电池),请考虑维护一份基于物料清单 (BoM) 和供应商数据的物料清单 (BOS)。请将物质记录与安全数据表 (SDS) 和测试报告一起保存,然后将其与物料清单 (BoM) 进行交叉引用。
如何创建符合合规要求的 BoM
范围和粒度
列出构成投放市场产品的所有组件和材料。不要忽略小件物品:螺钉、垫圈、粘合剂、涂层、油墨、热缩管、扎带、装饰件以及所有包装。将复杂的组件分解成子部件。对于儿童用品,请记录相关尺寸和重量。将此范围与您的 年龄分级 以及 风险分析。
结构和数据字段
使用缩进式多层结构。第一层为成品。第二层列出主要组件。较低层级列出零件和材料。每行至少包含:唯一零件 ID、描述、材料(请准确填写,例如 ABS FR 级、304 不锈钢、PU 涂层)、数量或重量、供应商名称、供应商零件编号以及参考证据。在零件标明警告或使用限制的地方,请链接标签和说明。参见 标签要求 和 警告示例。
供应商证据和可追溯性
将每行物料清单 (BoM) 与其相关凭证进行映射:声明、测试报告、安全数据表 (SDS)、证书和图纸。文件存储时,需进行版本控制、日期和到期追踪。对于非欧盟品牌,请指定一名欧盟负责人负责保管文件并向相关部门做出回应。了解如何 任命一名欧盟负责人 并阅读角色概述 GPSR 下的欧盟责任人。费用指导如下: GPSR 和负责人费用。
版本控制和变更管理
分配 BoM 修订号。当零件或供应商发生变化时,请更新 BoM,重新检查风险并更新证据。确保 BoM 和技术文件同步。如果变更增加了危险,请更新警告和 IFU。有关文件维护,请参阅我们的 GPSR 文件指南。
BoM模板
将此起始表复制到您的 CMS 或将其导出到电子表格。添加或重命名列以匹配您的产品和证据模型。
等级 | 零件编号 | 组件或材料 | 材料特性 | 数量或重量 | 供应商 | 供应商零件编号 | 合规记录或证据 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | PRD-0001 | 成品:Model X | (见下文部分) | 1 | (不适用) | (不适用) | 技术文件索引链接 |
2 | ASM-100 | 外壳 | PC 加 PU 涂层 | 1套 | ABC塑料 | PC-200 | 涂层列为单独子系列,符合 EN 71-3 测试和 RoHS CoC 标准 |
3 | MTL-101 | 外壳涂层 | PU漆,蓝色,有光泽 | 12克 | 化学涂料 | PU-987 | 已存档的 SDS、SVHC 检查,如果是 EEE,则进行 RoHS 筛查 |
2 | ASM-200 | 主PCB组装 | 带有 SMT 部件的 FR-4 PCB | 1 | DEF电子 | PCB-789 | 每个组件的 RoHS 证据、XRF 筛选摘要 |
3 | MTL-201 | 焊料合金 | Sn/Ag/Cu 无铅 | 2克 | DEF电子 | SDR-45 | 均质材料水平确认 |
2 | BAT-500 | 电池组 | 锂离子电池 3.7 V 500 mAh | 1 | XYZ电池 | 18650-500 | IEC 62133 报告、运输认证 |
2 | PKG-300 | 零售包装 | 印刷瓦楞纸板 | 1套 | PackMaster | BX-300 | 档案上的油墨成分、回收标记 |
按行业划分的示例
电子电气设备(EEE)
细分至涂层和焊料。记录均质材料,例如塑料外壳、焊点、电缆护套和油墨。将每行与 RoHS 声明和测试关联。保留连接器、粘合剂和标签的 SVHC 检查。有关测试范围,请参阅 化学测试。
纺织品和软商品
列出面料、辅料、印花、涂层、填充物、拉链、绳索、纽扣和包装。列出可能触发 REACH 限制的染料和整理剂。如果产品面向儿童,请与 年龄分级。对于发布计划,请使用我们的 欧盟启动清单。
玩具和业余爱好产品
记录小部件、磁铁、涂层和可接触材料。请将物料清单与化学和物理测试及警告进行交叉引用。参见 欧盟玩具安全 以及我们的指南 警告 和 标签。
常见错误
遗漏小物品
缺少螺钉、涂层、油墨、胶水、电缆护套、热缩管或包装会破坏可追溯性,并可能隐藏限用物质。请将这些情况纳入考量。
模糊的材料名称
通用术语不适用。请具体说明聚合物等级、合金、涂层系统、粘合剂化学成分或纺织纤维。请将 SDS 和供应商规格与 BoM 行关联。
无供应商联系
每行物料清单 (BoM) 都应注明供应商和零件编号。请妥善保存最新的声明、测试报告和 十二烷基硫酸钠. 供应商发生变化时进行更新。
重复使用制造 BoM,且无合规性详细信息
车间物料清单 (BoM) 经常会折叠零件或遗漏材料。请扩展 BoM 以确保合规性。添加材料规格和证据参考。并将每行内容与您的技术文件索引关联。
保密性用于跳过细节
主管部门可以索要零件和材料。通过合同处理保密事宜,而非删除细节。如有需要,可根据保密协议 (NDA) 共享物料清单 (BoM)。
BoM 如何适合您的 GPSR 技术文件
- 风险分析 使用 BoM 作为其核对清单。请参阅我们的 GPSR风险分析流程。
- 证据图谱. 将 BoM 行与测试报告、声明和说明进行交叉引用。请参阅 技术文件指南。
- 标签和警告如果物料清单 (BoM) 添加了小部件或危险混合物,请更新标签和警告。请参阅 标签要求 和 警告示例。
- 可追溯性和召回精确的物料清单 (BoM) 可加快纠正措施。阅读 如何处理 GPSR 召回, 新的 召回要求, 和 欧盟安全门注册。
治理、成本以及文件持有者
负责人
如果您位于欧盟以外,请指定一名欧盟负责人负责保管技术文件并向当局作出回应。参见 如何任命 以及为什么零售商要求它 为什么你需要一个负责任的人。
成本和规划
预算文档创建、测试和维护费用。使用我们的定价概览: GPSR 和负责人费用. 有关项目范围,请参阅 我们提供什么 以及下面的服务目录 GPSR合规性。
处罚和责任
文件不足可能导致执法、下架和召回。了解更多 如果你不遵守会发生什么, GPSR处罚,以及 欧盟产品责任指令。
实用的附加组件
与 BoM 相关的测试计划
使用物料清单 (BoM) 推动测试。优先考虑高风险材料和儿童产品。结合筛查和针对性分析。查看 化学测试。
供应商手册
向供应商提供物料清单 (BoM) 模板和证据清单。明确可接受的声明格式、测试方法和时间表。协调重新测试触发机制和变更控制。
市场进入和入职
使用 BoM 支持零售商和平台的入驻。如需完整的市场准入流程,请参阅 欧盟合规指南 和 如何向欧盟销售。
获取帮助
EaseCert 帮助进口商、制造商(包括市场卖家)完成 GPSR 文件。参见 我们提供什么,浏览我们的 GPSR服务,检查 常问问题, 或者 联系我们 开始。