دليل وثائق الملفات الفنية GPSR

اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR) هي اللائحة الجديدة لسلامة المنتجات الاستهلاكية المباعة في الاتحاد الأوروبي. أحد المتطلبات الرئيسية هو تجميع ملف تقني ، يُعرف أيضًا باسم جواز سفر المنتج الرقمي.

نظرة عامة على المحتوى للوثائق التقنية للمنتجات العامة

من أجل امتثال GPSR ، يجب على الشركات المصنعة / المستوردين إعداد الوثائق الفنية للمنتجات الموضوعة في سوق الاتحاد الأوروبي. يجب أن تحتوي الوثائق الفنية على معلومات كافية للإعلان وتحديد ما إذا كان المنتج يعتبر "آمنًا" وفقًا لـ GPSR.

يجب أن يتضمن الملف الفني الكامل:

• تسميات وإذا كان ذلك ممكنًا ، فإن إرشادات الاستخدام
• وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية
• تحليل مخاطر محتملة قد يواجه المستخدمون أثناء استخدام المنتج والحلول المعتمدة للقضاء عليها أو تخفيفها ، بدعم من التقارير ذات الصلة
• قائمة المعايير الأوروبية ذات الصلة يتبع لتصنيع المنتجات ، إن أمكن
• تفاصيل الاختبار التي أجريت والتقييم السمي ، إن أمكن
  
  

تقييم المخاطر الداخلية وجوانب المنتج للنظر فيه

يجب أن تستند الوثائق الفنية إلى تقييم مخاطر داخلي أجرته الشركة المصنعة. عند إجراء تحليل للمخاطر ، يجب على الشركات المصنعة النظر في جوانب المنتجات المختلفة ، بما في ذلك:

• الخصائص العامة
• المظهر والعرض
• الفئة المقصودة من المستهلكين (على سبيل المثال ، الأطفال ، كبار السن ، عامة الناس)
• التأثيرات على المنتجات الأخرى عند استخدامها معًا
• ميزات الأمن السيبراني ، إن أمكن
• وظائف التطور التي قد تؤثر على السلامة

الغرض من الوثائق الفنية هو تقديم دليل على أن المنتج آمن ومتوافق مع المتطلبات المعمول بها.

الوثائق الفنية - قالب النموذج

قدمت المفوضية الأوروبية مسودة قالب كإرشادات للمصنعين الذين يقومون بتجميع الوثائق الفنية GPSR. يتضمن القالب الأقسام التالية:

1. تحديد المنتج
   1. ماركة
   2. اسم المنتج
   3. نوع النموذج / الدُفعة / الرقم التسلسلي أو عنصر التعريف الآخر
   4. وصف المنتج
   5. صورة المنتج
   6. وصف التغليف
   7. صورة التعبئة والتغليف
      
      
2. خصائص وتكوين المنتج
   1. صفات
   2. مادة
   3. تعبير
      
      
3. تحليل المخاطر وتدابير تخفيف المخاطر
   
   1. وصف المخاطر المحتملة
   2. تدابير لمعالجة هذه المخاطر المحتملة
      
      
4. الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها
   
   
5. التحذيرات والتعليمات للاستخدام المقدمة
   
   

هل الاختبار المعملي مطلوب؟

يفرض GPSR الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها. تشمل الأمثلة:

• en 71 - توجيه سلامة الألعاب الاتحاد الأوروبي هو إطار تشريعي أنشأه الاتحاد الأوروبي (EU) لضمان سلامة الألعاب التي تباع داخل دولها الأعضاء.
• EN 12520 - يحدد هذا المعيار الأوروبي الحد الأدنى من متطلبات السلامة والقوة والمتانة لجميع أنواع المقاعد المحلية للبالغين.
• en 60335 - يتعامل هذا المعيار الأوروبي مع سلامة الأجهزة الكهربائية للأغراض المنزلية والأغراض التجارية ، حيث لا يزيد الجهد المصنف عن 250 V.

إذا انخفض المنتج بموجب مثل هذه الفئات ، فيجب تضمين تقارير الاختبار المقابلة في الوثائق الفنية ، ويجب الحصول على هذه التقارير من خلال الاختبارات المختبرية المعتمدة.

ماذا عن إعلان المطابقة؟

جزء رئيسي من الامتثال GPSR هو إعلان الاتحاد الأوروبي للمطابقة (DOC). غالبًا ما يساء فهم هذا المستند أو تجاهله ، لكنه ضروري.

المستند أ بيان رسمي من قبل الشركة المصنعة أو المستورد أن المنتج يتوافق مع جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. تحت GPSR ، إنها ليست مجرد أفضل ممارسة ، إنها الشرط القانوني عندما يندرج منتجك تحت أي تشريع متناسق (مثل توجيه سلامة الألعاب ، توجيه EMC ، توجيه الجهد المنخفض). حتى إذا لم يكن منتجك مغطى بتشريع خاص بالقطاع ، بما في ذلك DOC يعزز وضع الامتثال الخاص بك ويوضح العناية الواجبة.

يجب أن يشمل المستند:

• اسم الشركة المصنعة أو المستورد
• وصف للمنتج
• إشارة إلى التشريع ذي الصلة (مثل اللائحة (EU) 2023/988)
• قائمة المعايير أو المواصفات المعمول بها
• اسم وتوقيع الشخص المسؤول
• تاريخ إصدار المستند
  

يجب تضمين إعلان المطابقة في الملف الفني أو يرافقه ويجب أن يكون تم توفيرها لسلطات الاتحاد الأوروبي عند الطلب. إذا كنت تستخدم شخصًا مسؤولًا في الاتحاد الأوروبي (كما هو مطلوب بموجب GPSR للشركات غير الاتحاد الأوروبي) ، فيجب أن يكون لدى RP أيضًا الوصول إلى المستند وأن يكون قادرًا على توفيره إذا طلبت السلطات.

الشخص المسؤول عن امتثال GPSR

تعيين أ شخص مسؤول يختلف حسب السيناريو:

• تعمل الشركات المصنعة التي تستند إلى الاتحاد الأوروبي تلقائيًا كشخص مسؤول.
• يعمل المستوردون كشخص مسؤول عندما تكون الشركة المصنعة مقرها خارج الاتحاد الأوروبي.
• إذا كانت الشركة المصنعة غير الاتحاد الأوروبي ولا يوجد مستورد (على سبيل المثال ، في المبيعات عبر الإنترنت) ، فإن مزود خدمة الوفاء القائم على الاتحاد الأوروبي يتولى الدور.
• يمكن للمصنعين أيضًا تعيين ملف ممثل معتمد للعمل كشخص مسؤول.

ال شخص مسؤول يجب ضمان الامتثال قبل وضع المنتج في السوق ، والتحقق من توفر جميع المستندات اللازمة ، والحفاظ على الوثائق الفنية المحدثة. يجب عرض تفاصيلهم على المنتج أو عبواته أو وثيقة مصاحبة.

من سيراجع الوثائق؟

لا يتم تقديم الوثائق الفنية عمومًا للموافقة عليها ولكن يجب توفيرها عند الطلب من قبل الوطني سلطات مراقبة السوق في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات بسبب:

1. شيكات الاستيراد الروتينية
2. تدقيق الصناعة المستهدفة
3. شكاوى المستهلك أو مخاوف السلامة

تقوم سلطات مراقبة السوق بتقييم الوثائق الفنية للتحقق من الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك ، قد تطلب الأسواق عبر الإنترنت مثل Amazon هذه المستندات ، على غرار كيف تتطلب إعلانات المطابقة لمنتجات محددة.

عواقب عدم الامتثال

قد يؤدي الفشل في توفير الوثائق الفنية التي توضح سلامة المنتج إلى:

• استدعاء المنتج
• قيود الوصول إلى السوق
• غرامات أو عقوبات تنظيمية أخرى

يهدف GPSR إلى ضمان جميع المنتجات المباعة في معايير السلامة في الاتحاد الأوروبي ، والوثائق الفنية مكونًا مهمًا في إظهار الامتثال.

مراجع

• EUR -LEX (2024) - اللائحة (EU) 2023/988
• المفوضية الأوروبية - الالتزامات للشركات
• بوابة السلامة - نظام التنبيه السريع للاتحاد الأوروبي للمنتجات الخطرة غير الغذائية