دليل توثيق الملفات الفنية GPSR
للامتثال للوائح العامة لحماية البيانات (GPSR)، يجب على المصنّعين والمستوردين الاحتفاظ بملف تقني لكل منتج يُطرح في سوق الاتحاد الأوروبي. هذا الملف يتضمن الوثائق الفنية (يشار إليه غالبًا باسم جواز سفر المنتج الرقمييجب أن توضح هذه الوثيقة كيف يفي المنتج بقواعد السلامة في الاتحاد الأوروبي، وتشمل عادةً تقييم المخاطر، وبيانات السلامة (SDS) عند الاقتضاء، وتقارير الاختبارات المعتمدة، والملصقات، وتعليمات المستخدم، و إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي.
نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة
لضمان الامتثال للوائح العامة لحماية البيانات (GPSR)، يجب على المصنّعين/المستوردين إعداد الوثائق الفنية بالنسبة للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي، يجب أن تتضمن الوثائق الفنية معلومات كافية لتحديد ما إذا كان المنتج "آمناً" وفقاً للائحة العامة لحماية المنتجات الاستهلاكية (GPSR).
ينبغي أن يتضمن الملف التقني الكامل ما يلي:
1) تعريف المنتج
- الملصقات, تصميم العبوة، و(إن وجد) تعليمات/كتيبات المستخدم.
- اسم/رقم الطراز، والأنواع المختلفة، وتعيين رمز المنتج، وصور/رسومات توضيحية عالية الجودة للمنتج.
2) الوصف العام & تحديد
- الميزات الأساسية والمواصفات الفنية والاستخدام المقصود (بالإضافة إلى سوء الاستخدام المتوقع بشكل معقول).
- قائمة المواد أو قائمة كاملة قائمة المواد (BOM).
3) تقييم المخاطر & تدابير السلامة
- موثق تقييم المخاطر يغطي الاستخدام العادي وسوء الاستخدام المتوقع.
- ضوابط المخاطر: تدابير التصميم، تحذيرات السلامة، تعليمات المستخدم، والامتثال وضع العلامات.
- الأدلة الداعمة: ذات صلة تقارير الاختبار و صحائف بيانات السلامة (إن وجد).
4) المعايير & مراجع الامتثال
- قائمة بتشريعات الاتحاد الأوروبي والمعايير المنسقة المطبقة أثناء التصميم والتصنيع.
- أي موجود إعلانات المطابقة.
5) الاختبار & الشهادات
- نظرة عامة على الاختبار تم إجراء (كيميائي، ميكانيكي، كهربائي، إلخ)، والأساليب، والمختبرات، والتواريخ.
- تقارير شهادات من جهات خارجية أو وثائق داخلية تثبت المطابقة.
6) إمكانية التتبع & المسؤولية السوقية
- تفاصيل الشركة المصنعة والاتحاد الأوروبي الشخص المسؤول معلومة.
- سجلات تتبع سلسلة التوريد والدفعات (أوامر الشراء، وسجلات الدفعات/الكميات، وتفاصيل المورد).
- حيثما ينطبق ذلك، نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية و تسجيل التغليف الالتزامات.
- في حال البيع عبر المتجر الخاص، تسجيل بوابة الأمان استعداد.
7) وثائق الامتثال المستمرة
- إجراءات الجودة (الفحوصات الواردة، أخذ العينات، معالجة حالات عدم المطابقة).
- سجل تغييرات التصميم، وسجلات الحوادث، والإجراءات التصحيحية، و يتذكر السجلات (إن وجدت).
- الاستعداد لـ توجيه مسؤولية المنتج.
تقييم المخاطر الداخلية وجوانب المنتج التي يجب مراعاتها
ينبغي أن تستند الوثائق الفنية إلى تقييم المخاطر الداخلية تم إجراؤها من قبل الشركة المصنعة.عند إجراء تحليل المخاطر، ينبغي على المصنّعين مراعاة جوانب المنتج المختلفة، بما في ذلك:
- الخصائص العامة
- المظهر والعرض
- الفئة المستهدفة من المستهلكين (e.g. (الأطفال، وكبار السن، وعامة الناس)
- التأثيرات على المنتجات الأخرى عند استخدامها معًا
- ميزات الأمن السيبراني، إن وجدت
- وظائف متطورة قد تؤثر على السلامة
الغرض من الوثائق الفنية هو تقديم دليل على أن المنتج آمن ومتوافق مع المتطلبات المعمول بها.
الوثائق الفنية – نموذج القالب
ال قدمت المفوضية الأوروبية مسودة نموذج كإرشادات للمصنعين الذين يقومون بتجميع الوثائق الفنية الخاصة بنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR). يتضمن النموذج الأقسام التالية:
- تعريف المنتج
- ماركة
- اسم المنتج
- نوع الطراز/ رقم الدفعة/ الرقم التسلسلي أو عنصر تعريف آخر
- وصف المنتج
- صورة المنتج
- وصف التغليف
- صورة العبوة
- خصائص المنتج ومكوناته
- صفات
- مادة
- تعبير
- تحليل المخاطر وتدابير تخفيف المخاطر
- وصف المخاطر المحتملة
- تدابير لمعالجة هذه المخاطر المحتملة
- الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها
- تحذيرات والتعليمات الخاصة بالاستخدام متوفرة
هل يلزم إجراء اختبارات معملية؟
يشترط النظام العام لسلامة المنتجات أن تتوافق المنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي مع متطلبات السلامة العامة، ويمكن إثبات ذلك من خلال تطبيق المعايير الأوروبية ذات الصلة. وتشمل هذه المعايير، عند الاقتضاء، المعايير المنسقة بموجب التشريعات القطاعية أو غيرها من المعايير الطوعية التي تساعد في إثبات المطابقة.
ومن أمثلة المعايير ذات الصلة ما يلي:
- سلسلة EN 71 – ينطبق على الألعاب بموجب توجيه سلامة الألعاب (التوجيه 2009/48/EC)، والذي يغطي السلامة الميكانيكية والكيميائية والسلامة من حيث قابلية الاشتعال.
- EN 12520 - يحدد متطلبات السلامة والقوة والمتانة للمقاعد المنزلية المخصصة للبالغين.
- EN 60335 – يغطي سلامة الأجهزة الكهربائية للاستخدام المنزلي وما شابهه، وينطبق ذلك حيثما ينطبق توجيه الجهد المنخفض أو نظام السلامة العامة للأجهزة الكهربائية.
إذا كان المنتج يندرج ضمن نطاق هذه الفئات، فإنه تقارير الاختبار ينبغي إدراج هذه التقارير في الوثائق الفنية. ويجب أن تستند هذه التقارير إلى اختبارات تجريها مختبرات مختصة ومعتمدة لضمان موثوقيتها وقبولها من قبل الجهات التنظيمية.
ماذا عن إعلان المطابقة؟
يُعدّ جزءٌ أساسيٌ من الامتثال للوائح GPSR هو إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC). غالباً ما يُساء فهم هذه الوثيقة أو يتم تجاهلها، لكنها ضرورية.
وزارة التجارة هي بيان رسمي من الشركة المصنعة أو المستورد أن المنتج يتوافق مع جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. وبموجب لائحة المنتجات العامة (GPSR)، لا يُعد ذلك مجرد ممارسة مثلى، بل هو... متطلبات قانونية عندما يندرج منتجك تحت أي تشريع منسق (e.g. (توجيه سلامة الألعاب، وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي، وتوجيه الجهد المنخفض). حتى لو لم يكن منتجك مشمولاً بتشريعات خاصة بالقطاع، فإن تضمين إعلان المطابقة يعزز موقفك في الامتثال ويُظهر بذل العناية الواجبة.
يجب أن تتضمن وثيقة التحقق ما يلي:
- اسم وعنوان الشركة المصنعة أو المستورد
- وصف المنتج
- الإشارة إلى التشريعات ذات الصلة (مثل اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988)
- قائمة بالمعايير أو المواصفات المعمول بها
- اسم وتوقيع الشخص المسؤول
- تاريخ إصدار وثيقة الإصلاح
يجب تضمين إعلان المطابقة في الملف التقني أو إرفاقه به، ويجب أن يكون يتم توفيرها لسلطات الاتحاد الأوروبي عند الطلب. إذا كنت تستخدم شخصًا مسؤولًا من الاتحاد الأوروبي (كما هو مطلوب بموجب لائحة تنظيم الشركات العالمية للشركات غير التابعة للاتحاد الأوروبي)، فيجب أن يكون لدى الشخص المسؤول أيضًا إمكانية الوصول إلى وثيقة الامتثال وأن يكون قادرًا على تقديمها إذا طلبت السلطات ذلك.
الشخص المسؤول عن الامتثال للوائح GPSR
تحديد أ الشخص المسؤول تختلف باختلاف السيناريو:
- يتصرف المصنعون المقيمون في الاتحاد الأوروبي تلقائيًا كأشخاص مسؤولين.
- يتولى المستوردون دور الشخص المسؤول عندما يكون مقر الشركة المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي.
- إذا كان المصنّع من خارج الاتحاد الأوروبي ولا يوجد مستورد (e.g. (في المبيعات عبر الإنترنت)، يتولى مزود خدمة التنفيذ الذي يتخذ من الاتحاد الأوروبي مقراً له هذا الدور.
- يجوز للمصنعين أيضاً تعيين الممثل المعتمد أن يتصرف كشخص مسؤول.
ال الشخص المسؤول يجب التأكد من الامتثال قبل طرح المنتج في السوق، والتحقق من توافر جميع المستندات اللازمة، والحفاظ على تحديث الوثائق الفنية. يجب عرض تفاصيلها على المنتج أو عبوته أو في وثيقة مرفقة.
من سيقوم بمراجعة الوثائق؟
لا تُقدّم الوثائق الفنية عادةً للموافقة، ولكن يجب إتاحتها عند الطلب من قبل الجهة الوطنية. سلطات مراقبة السوق في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات بسبب:
- عمليات التحقق الروتينية من الاستيراد
- عمليات تدقيق صناعية مستهدفة
- شكاوى المستهلكين أو مخاوف تتعلق بالسلامة
تقوم هيئات مراقبة السوق بتقييم الوثائق الفنية للتحقق من مطابقتها للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب منصات التسوق الإلكتروني مثل أمازون هذه الوثائق، على غرار طلبها لإعلانات المطابقة لمنتجات محددة.
يُظهر تقرير "بوابة السلامة 2025" الصادر عن الاتحاد الأوروبي مستويات قياسية في تطبيق معايير سلامة المنتجات في جميع أنحاء أوروبا. منشورنا حول هذا الموضوع أكثر هيئات سلامة المنتجات نشاطاً في أوروبا عام 2025 يشرح هذا النص أي السلطات الوطنية قدمت أكبر عدد من التنبيهات، وكيف يؤثر ذلك على وضع العلامات والوثائق الخاصة بنظام الإبلاغ عن نظام ...
عواقب عدم الامتثال
قد يؤدي عدم تقديم الوثائق الفنية التي تثبت سلامة المنتج إلى ما يلي:
- عمليات سحب المنتجات
- قيود الوصول إلى السوق
- غرامات أو عقوبات تنظيمية أخرى
يهدف نظام سلامة المنتجات العامة (GPSR) إلى ضمان استيفاء جميع المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي لمعايير السلامة، وتُعد الوثائق الفنية عنصرًا أساسيًا في ذلك. إثبات الامتثال.