دليل وثائق الملفات الفنية GPSR
للامتثال لمعايير GPSR، يجب على المصنّعين والمستوردين الاحتفاظ بملف فني لكل منتج يُطرح في سوق الاتحاد الأوروبي. يتضمن هذا الملف الوثائق الفنية (يشار إليها غالبًا باسم جواز سفر المنتج الرقمي) يجب أن يوضح كيف يلبي المنتج قواعد السلامة في الاتحاد الأوروبي ويتضمن عادةً تقييم المخاطر، وصحائف بيانات السلامة (SDS) حيثما كان ذلك مناسبًا، وتقارير الاختبار المعتمدة، والعلامات وتعليمات المستخدم، و إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي.
نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة
للامتثال لـ GPSR، يجب على الشركات المصنعة/المستوردة الاستعداد الوثائق الفنية بالنسبة للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. يجب أن تتضمن الوثائق الفنية معلومات كافية للإعلان عن المنتج وتحديد ما إذا كان يُعتبر "آمنًا" وفقًا للوائح السلامة العامة الأوروبية.
يجب أن يتضمن الملف الفني الكامل ما يلي:
1) تحديد المنتج
- العلامات، والرسومات التوضيحية للتغليف، و(إذا أمكن) تعليمات/أدلة المستخدم.
- اسم النموذج/الرقم، والمتغيرات، وخرائط SKU، والصور/الرسوم البيانية عالية الجودة للمنتج.
2) الوصف العام &المواصفات
- الميزات الأساسية والمواصفات الفنية والاستخدام المقصود (بالإضافة إلى سوء الاستخدام المتوقع بشكل معقول).
- قائمة المواد أو القائمة الكاملة قائمة المواد (قائمة المواد).
3) تقييم المخاطر &وتدابير السلامة
- موثق تقييم المخاطر تغطية الاستخدام العادي وسوء الاستخدام المتوقع.
- ضوابط المخاطر: تدابير التصميم، وتحذيرات السلامة، وتعليمات المستخدم، والامتثال وضع العلامات.
- الأدلة الداعمة: ذات صلة تقارير الاختبار و صحائف بيانات السلامة (إن وجد).
4) المعايير &مراجع الامتثال
- قائمة التشريعات والمعايير الموحدة للاتحاد الأوروبي المطبقة أثناء التصميم والتصنيع.
- أي موجود إعلانات المطابقة.
5) الاختبار &الشهادات
- نظرة عامة على الاختبار - الأعمال التي تم إجراؤها (كيميائية، ميكانيكية، كهربائية، الخ.)، والطرق، والمختبرات، والتواريخ.
- تقارير شهادات الطرف الثالث أو الوثائق الداخلية التي تثبت المطابقة.
6) إمكانية التتبع &ومسؤولية السوق
- تفاصيل الشركة المصنعة والاتحاد الأوروبي الشخص المسؤول معلومة.
- سجلات سلسلة التوريد وتتبع الدفعات (أوامر الشراء، وسجلات الدفعات/الدفعات، وتفاصيل المورد).
- حيثما ينطبق ذلك، نفايات الأجهزة الكهربائية والإلكترونية و تسجيل التعبئة والتغليف الالتزامات.
- إذا كنت تبيع من خلال متجرك الخاص، تسجيل بوابة السلامة استعداد.
7) توثيق الامتثال المستمر
- إجراءات الجودة (الفحوصات الواردة، أخذ العينات، معالجة عدم المطابقة).
- سجل تغيير التصميم، وسجلات الحوادث، والإجراءات التصحيحية، و يتذكر السجلات (إن وجدت).
- الاستعداد ل توجيه مسؤولية المنتج.
تقييم المخاطر الداخلية وجوانب المنتج التي يجب مراعاتها
ينبغي أن تستند الوثائق الفنية إلى تقييم المخاطر الداخلية يُجريها المُصنِّع. عند إجراء تحليل المخاطر، ينبغي على المُصنِّعين مراعاة جوانب مُختلفة من المنتج، بما في ذلك:
- الخصائص العامة
- المظهر والتقديم
- الفئة المستهدفة من المستهلكين (e.g.(الأطفال، كبار السن، عامة الناس)
- التأثيرات على المنتجات الأخرى عند استخدامها معًا
- ميزات الأمن السيبراني، إن وجدت
- الوظائف المتطورة التي قد تؤثر على السلامة
الغرض من الوثائق الفنية هو تقديم دليل على أن المنتج آمن ومتوافق مع المتطلبات المعمول بها.
الوثائق الفنية – نموذج القالب
ال قدمت المفوضية الأوروبية مسودة نموذج كدليل للمصنّعين الذين يُعدّون وثائق GPSR الفنية. يتضمن النموذج الأقسام التالية:
- تحديد المنتج
- ماركة
- اسم المنتج
- نوع النموذج/الدفعة/الرقم التسلسلي أو أي عنصر تعريف آخر
- وصف المنتج
- صورة المنتج
- وصف العبوة
- صورة للتغليف
- خصائص وتركيب المنتج
- صفات
- مادة
- تعبير
- تحليل المخاطر وتدابير التخفيف من المخاطر
- وصف المخاطر المحتملة
- التدابير اللازمة لمعالجة هذه المخاطر المحتملة
- الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها
- تحذيرات وتعليمات الاستخدام المقدمة
هل يلزم إجراء اختبارات معملية؟
تُلزم اللائحة العامة لسلامة المنتجات المنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي بالامتثال لمتطلبات السلامة العامة، والتي يُمكن إثباتها بتطبيق المعايير الأوروبية ذات الصلة. وتشمل هذه المعايير، عند الاقتضاء، معايير مُوحّدة بموجب تشريعات خاصة بقطاعات مُحددة، أو معايير طوعية أخرى تُساعد على إثبات المطابقة.
وتشمل أمثلة المعايير ذات الصلة ما يلي:
- سلسلة EN 71 - يتم تطبيقه على الألعاب بموجب توجيه سلامة الألعاب (التوجيه 2009/48/EC)، والذي يغطي السلامة الميكانيكية والكيميائية وقابلية الاشتعال.
- EN 12520 - تحدد متطلبات السلامة والقوة والمتانة للمقاعد المنزلية للبالغين.
- EN 60335 - يغطي سلامة الأجهزة الكهربائية للاستخدام المنزلي وما شابه ذلك، وينطبق ذلك حيث ينطبق توجيه الجهد المنخفض أو GPSR.
إذا كان المنتج يقع ضمن نطاق هذه الفئات، فيجب أن تكون الفئات المقابلة تقارير الاختبار ينبغي تضمين هذه التقارير في الوثائق الفنية. ويجب أن تستند هذه التقارير إلى اختبارات أجرتها مختبرات مختصة ومعتمدة لضمان موثوقيتها وقبولها من الجهات التنظيمية.
ماذا عن إعلان المطابقة؟
جزء أساسي من الامتثال لـ GPSR هو إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (وثيقة رسمية)غالبًا ما يتم فهم هذه الوثيقة بشكل خاطئ أو تجاهلها، ولكنها ضرورية.
DoC هي بيان رسمي من الشركة المصنعة أو المستورد أن المنتج يتوافق مع جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. بموجب نظام GPSR، فهو ليس مجرد أفضل ممارسة، بل هو المتطلب القانوني عندما يقع منتجك ضمن أي تشريع موحد (e.gحتى لو لم يكن منتجك مشمولاً بتشريعات خاصة بالقطاع، فإن تضمين شهادة مطابقة المنتج (DoC) يعزز موقفك في الامتثال ويوضح العناية الواجبة.
يجب أن يتضمن DoC ما يلي:
- اسم وعنوان الشركة المصنعة أو المستورد
- وصف المنتج
- إشارة إلى التشريعات ذات الصلة (مثل اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988)
- قائمة المعايير أو المواصفات المعمول بها
- اسم وتوقيع الشخص المسؤول
- تاريخ إصدار وثيقة التصديق
يجب أن يتم تضمين إعلان المطابقة في الملف الفني أو إرفاقه به ويجب أن يكون متاحة لسلطات الاتحاد الأوروبي عند الطلبإذا كنت تستخدم شخصًا مسؤولاً من الاتحاد الأوروبي (كما هو مطلوب بموجب نظام GPSR للشركات غير التابعة للاتحاد الأوروبي)، فيجب أن يكون لدى الشخص المسؤول أيضًا إمكانية الوصول إلى DoC وأن يكون قادرًا على تقديمه إذا طلبت السلطات ذلك.
الشخص المسؤول عن الامتثال لمعايير GPSR
تعيين أ الشخص المسؤول يختلف حسب السيناريو:
- يتصرف المصنعون الموجودون في الاتحاد الأوروبي تلقائيًا كأشخاص مسؤولين.
- يعمل المستوردون كأشخاص مسؤولين عندما يكون المصنع مقره خارج الاتحاد الأوروبي.
- إذا كانت الشركة المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي ولا يوجد مستورد (e.g.، في المبيعات عبر الإنترنت، يتولى مزود خدمة التنفيذ الذي يقع مقره في الاتحاد الأوروبي الدور.
- يمكن للمصنعين أيضًا تعيين الممثل المعتمد للعمل كالشخص المسؤول.
ال الشخص المسؤول يجب عليهم ضمان الامتثال قبل طرح المنتج في السوق، والتحقق من توافر جميع الوثائق اللازمة، والحفاظ على تحديث الوثائق الفنية. ويجب عرض تفاصيلهم على المنتج أو عبوته أو أي وثيقة مرفقة.
من سيراجع الوثائق؟
لا يتم تقديم الوثائق الفنية بشكل عام للموافقة عليها ولكن يجب توفيرها عند الطلب من قبل الدولة سلطات مراقبة السوق في دول الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات بسبب:
- فحوصات الاستيراد الروتينية
- عمليات تدقيق الصناعة المستهدفة
- شكاوى المستهلكين أو المخاوف المتعلقة بالسلامة
تُقيّم هيئات مراقبة السوق الوثائق الفنية للتحقق من امتثالها للمعايير الأوروبية المعمول بها. إضافةً إلى ذلك، قد تطلب الأسواق الإلكترونية، مثل أمازون، هذه الوثائق، كما هو الحال مع اشتراطها لإعلانات المطابقة لمنتجات مُحددة.
عواقب عدم الامتثال
إن عدم تقديم الوثائق الفنية التي تثبت سلامة المنتج قد يؤدي إلى:
- استدعاءات المنتجات
- قيود الوصول إلى السوق
- الغرامات أو العقوبات التنظيمية الأخرى
تهدف GPSR إلى ضمان أن جميع المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي تلبي معايير السلامة، كما أن الوثائق الفنية تشكل عنصرًا أساسيًا في إثبات الامتثال.