الاختبارات الكيميائية للامتثال للاتحاد الأوروبي: شرح REACH وRoHS والملوثات العضوية الثابتة
يرتكز امتثال الاتحاد الأوروبي للمواد الكيميائية على ثلاثة أركان: لائحة REACH (EC) رقم 1907/2006, توجيه RoHS 2011/65/EU, و لائحة الملوثات العضوية الثابتة (الاتحاد الأوروبي) 2019/1021. تتداخل هذه القوانين، لكنها تخدم أغراضًا مختلفة. يشرح هذا الدليل متطلبات كل قانون، ومتى يلزم إجراء الاختبارات، وكيفية تحديد نطاق خطة قائمة على المخاطر، وأي منها وثائق تتوقع السلطات والأسواق ذلك قبل الشحن. ولتحديد النطاق العملي أو مراجعة سريعة للفجوات، يمكنك دائمًا اتصل بنا.
1. اعرف نطاقك القانوني: REACH، RoHS، POPs
-
يصل تُنظّم المواد الكيميائية بشكل شامل. بالنسبة للمنتجات النهائية، هناك جانبان بالغا الأهمية: قائمة المرشحين لـ SVHC الرسوم الجمركية التي تبلغ أو تزيد عن 0.1% من وزن كل صنف، و قيود الملحق السابع عشر التي تحظر أو تحد من استخدامات مواد محددة. إذا كانت نسبة مادة شديدة الخطورة (SVHC) موجودة بنسبة 0.1% أو أكثر في أي مكون من مكونات المنتج، ينطبق عليها بيان المادة 33، وقد تحتاج أيضًا إلى إشعار SCIP بموجب قواعد الاتحاد الأوروبي المتعلقة بالنفايات.
-
RoHS ينطبق هذا المعيار على المعدات الكهربائية والإلكترونية. ويحدد حدودًا للمواد المتجانسة للرصاص والزئبق والكادميوم والكروم سداسي التكافؤ ومركبات ثنائي الفينيل متعدد البروم (PBB) ومركبات ثنائي الفينيل متعدد البروم (PBDE) وأربعة أنواع من الفثالات. يجب أن تتبع الوثائق الفنية نهج العناية الواجبة وفقًا للمعيار EN IEC 63000، والذي يجمع بين أدلة المورد والفحص والاختبارات المستهدفة.
- بوبس يحظر أو يقيد الملوثات العضوية الثابتة في المواد والخلائط والمنتجات. يُرجى دائمًا مراجعة ملاحق اللائحة للاطلاع على المواد المدرجة وحدود تركيزها قبل دخول سوق الاتحاد الأوروبي.
يتطلب طرح منتج في سوق الاتحاد الأوروبي أكثر من مجرد الاختبار. يساعد اتباع نهج منظم على ضمان الامتثال القانوني، بدءًا من إمكانية التتبع والوثائق الفنية وصولًا إلى وضع العلامات والاستعداد للسوق. وللمساعدة في ذلك، قمنا بإعداد دليل عملي شامل للعملية بأكملها. اطلع على الدليل هنا: إطلاق منتج جديد في الاتحاد الأوروبي (إصدار 2026).
2. تحديد متى يلزم إجراء الاختبار
يُعدّ الاختبار من أهم الأدوات لضمان الامتثال، إذ يُوفّر تأكيدًا مستقلًا من طرف ثالث على استيفاء منتجك لمتطلبات السلامة القانونية. يُنصح بإجراء اختبارات معملية عند استمرار وجود مخاطر أو شكوك بعد مراجعة المورّد، أو عند تطبيق حدود جديدة أو معدّلة من الاتحاد الأوروبي على موادك. تشمل المؤشرات النموذجية: البولي فينيل كلوريد اللين أو المطاط الصناعي حيث يُحتمل وجود الفثالات أو الهيدروكربونات العطرية متعددة الحلقات، والبلاستيك الأسود المُعاد تدويره حيث يُحتمل وجود مثبطات اللهب المبرومة، والمنسوجات الملامسة للجلد ذات الطبعات المطلية، أو المعدات الكهربائية والإلكترونية حيث يجب التحقق من المعادن المتوافقة مع توجيه RoHS والفثالات المحظورة. كلما ارتفعت فئة مخاطر المنتج، زادت التوصيات بإجراء الاختبارات (على سبيل المثال، ألعاب, تخضع المواد الملامسة للأغذية والمعدات الكهربائية لمعايير أكثر صرامة نظراً لتأثيراتها المحتملة على السلامة.
3. بناء خطة اختبار قائمة على المخاطر
حدد قائمة المواد والتشطيبات وأنواع التلامس. اختر أسوأ السيناريوهات الممكنة حسب المادة والسماكة والملون ومعالجة السطح، بحيث يغطي تقرير واحد مجموعة من وحدات التخزين. واربط التحليلات بالالتزامات القانونية: فحص المواد شديدة الخطورة وأهداف الملحق السابع عشر من لائحة REACH، وحدود الملحق الثاني من لائحة RoHS، والملوثات العضوية الثابتة المدرجة عند الاقتضاء. تعرف على المزيد في دليل تحليل المخاطر.
4. اختر الأساليب التي تتناسب مع مستوى المخاطرة
استخدم الفحص الأولي أولًا، ثم التأكيد. يُعدّ التحليل الطيفي للأشعة السينية (XRF) فعالًا للكشف عن المعادن والهالوجينات المشمولة بتوجيه RoHS على مستوى المواد المتجانسة. أكّد النتائج باستخدام مطياف الكتلة بالبلازما المقترنة حثيًا (ICP-MS) أو مطياف انبعاث البلازما المقترنة حثيًا (ICP-OES) للمعادن، ومطياف الكتلة بالغاز (GC-MS) أو مطياف الكتلة بالكروماتوغرافيا السائلة (LC-MS) للمواد العضوية مثل الفثالات، والهيدروكربونات العطرية متعددة الحلقات (PAHs)، ومثبطات اللهب. بالنسبة للمنسوجات المطلية والمواد اللاصقة والأحبار، تأكد من أن ظروف الاستخلاص تتناسب مع المادة الأساسية والحدود القانونية.
5.أخذ العينات، والتعرف على الهوية، وسلسلة الحفظ
سجّل خطة أخذ العينات، ومن اختار العينات، ورقم الدفعة أو تاريخ الإنتاج. اربط الصور ومعرفات الأجزاء بالقطع المختبرة لضمان تطابق النتائج مع ما تبيعه. حافظ على سجل واضح في الملف التقني, بما في ذلك المورد الإقرارات, التحكم في الإصدار، وأي انحرافات أو إعادة اختبارات.
6. أساسيات REACH: المواد شديدة الخطورة، الملحق السابع عشر، SCIP
تحقق من قائمة المرشحين مع كل تحديث، قم بتحديث إقرارات الموردين وإجراءات الفحص حسب الحاجة. إذا احتوى أي مكون في منتج معقد على مادة شديدة الخطورة بنسبة 0.1% أو أكثر من الوزن، فأبلغ الجهات المختصة، وزود المستهلكين بالمعلومات عند الطلب في غضون 45 يومًا، وقم بالتقييم. SCIP الواجبات. للاطلاع على القيود، تحقق من النطاق والحدود في الملحق السابع عشر. ضع في اعتبارك التدابير الأحدث مثل تقييد استخدام الجزيئات البلاستيكية الدقيقة في اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055 حيثما كان ذلك مناسباً.
7. العناية الواجبة المتعلقة بتوجيه RoHS ومعيار EN IEC 63000
بالنسبة للهندسة الكهربائية والإلكترونية، قم بإنشاء ملف توثيق يعكس EN IEC 63000: بيانات المواد الخاصة بالمورد، وفحص المخاطر، والتأكيدات المستهدفة، وأسباب عدم اختبار ما تم اختباره. تنطبق الحدود على المواد المتجانسة، وليس على المنتجات الكاملة. عندما تكون جاهزًا، جهّز ما يلي: إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي الإشارة التوجيه 2011/65/EU وأي استثناءات سارية.
8. عمليات التحقق من نقاط البيع
راجع ملاحق نقاط الاشتباك بالنسبة للمواد المدرجة مثل بعض مركبات ثنائي الفينيل متعدد البروم (PBDEs) ومركبات الكلوروفينول قصيرة السلسلة (SCCPs). إذا وُجدت مادة عضوية ثابتة مدرجة بتركيز أعلى من الحد المسموح به في مادة أو خليط أو منتج، فلا يُمكن طرح المنتج في السوق إلا في حالة وجود استثناء محدد. يجب فحص المواد المعاد تدويرها والبلاستيك الأسود بعناية.
9. الحفاظ على الامتثال بعد الإطلاق
قم بتحديث الملف عند تغيير الموردين أو التركيبات، وتتبع تحديثات وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA)، وراقب تقارير الحوادث. في حال ظهور خطر على السلامة، قد يلزم سحب المنتجات أو الإبلاغ عنها من خلال بوابة أمان الاتحاد الأوروبي. بالنسبة للمنتجات الكهربائية، يجب الحفاظ على تسجيلات محدثة بموجب نظام نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية. بالنسبة للمنتجات المباعة في ألمانيا، تأكد من التسجيل في سجل تغليف لوسيد (لجميع عبوات المستهلكين) ويجب تحديث تسجيلك باستمرار وفقًا لما يقتضيه قانون التعبئة والتغليف الألماني (VerpackG). كما يجب أن تظل ملصقات المنتجات متوافقة مع قواعد الاتحاد الأوروبي في جميع الأوقات (راجع دليلنا الكامل لـ متطلبات وضع العلامات للامتثال للوائح GPSR). هذه التزامات قانونية منفصلة عن سلامة المنتج، ولكن يتم تطبيقها بنفس القدر من التدقيق ويجب أن تكون جزءًا من روتين الامتثال المستمر الخاص بك.
الأسئلة الشائعة
ما هي قوانين السلامة الكيميائية المطبقة في الاتحاد الأوروبي؟
بالنسبة لمعظم المنتجات الاستهلاكية غير الغذائية، فإن اللوائح الكيميائية الرئيسية هي يصل, RoHS (للأجهزة الكهربائية)، و بوبس. تحد هذه القوانين من أو تحظر بعض المواد الخطرة في المنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي.
هل أحتاج إلى فحص كل منتج للتأكد من خلوه من المواد الكيميائية؟
لا. يجب أن يستند الاختبار إلى مستوى المخاطر المتعلقة بالمواد. إذا كنت تستخدم مواد بلاستيكية لينة، أو مواد معاد تدويرها، أو طلاءات، أو مواد لاصقة، أو مكونات إلكترونية، فقد تحتاج إلى إجراء اختبارات للتأكد من امتثالها للوائح REACH وRoHS وPOPs. نحن نقدم خدمات تخطيط اختبارات قائمة على المخاطر ومصممة خصيصًا لمنتجك وموادك.
ما هي متطلبات REACH SVHC والملحق السابع عشر؟
بموجب قانون REACH، يجب عليك تتبع المواد التي تثير قلقاً بالغاً (SVHCs) إذا كان أي مكون يحتوي على واحد بنسبة ≥0.1% وزن/وزن. يجب عليك أيضًا التحقق الملحق السابع عشر للمواد والاستخدامات المحظورة. إذا تجاوزت نسبة المواد شديدة الخطورة الحد المسموح به، إشعار SCIP قد يكون ذلك مطلوباً.
متى يتم تطبيق توجيه RoHS وما هي حدوده؟
ينطبق توجيه RoHS على المعدات الكهربائية والإلكترونية المباعة في الاتحاد الأوروبي. وهو يقيد استخدام مواد مثل الرصاص والزئبق والكادميوم والكروم سداسي التكافؤ وبعض مثبطات اللهب والفثالات. يجب إجراء اختبارات RoHS على مواد متجانسة. ترد الحدود الكاملة في التوجيه 2011/65/EU.
كيف يمكنني توثيق الامتثال لتوجيهات RoHS بشكل صحيح؟
استخدم معيار EN IEC 63000. وهذا يعني جمع إقرارات الموردين، وبيانات الفحص، ونتائج الاختبارات. يجب أن يرتبط الملف مباشرةً بهوية منتجك وأن يكون مدعومًا بتوقيع إعلان المطابقة. بإمكاننا مساعدتك في تنظيم الملف ليكون جاهزاً للتدقيق.
ما الذي يجب أن يتضمنه تقرير الاختبار الكيميائي؟
اطلب تقارير ISO/IEC 17025. يجب أن تتضمن هذه التقارير الطرق، والحدود، والنتائج مع الوحدات، والتواريخ، والتفويض، وتحديد الطراز، وعدم اليقين في القياس إن وجد. تساعد الصور الواضحة ومراجع الملصقات في ربط التقرير بإعلان المطابقة الخاص بك.
هل أحتاج إلى صحائف بيانات السلامة (SDS)؟
نعم، إذا كان منتجك يتضمن مواد أو مخاليط مثل الطلاءات أو الأحبار أو المواد اللاصقة أو البطاريات أو التشطيبات النسيجية. بيانات السلامة يجب أن تتبع (التي كانت تُعرف سابقًا باسم MSDS) تنسيق الاتحاد الأوروبي المكون من 16 قسمًا وأن تدعم تحليل المخاطر الخاص بك. هذه الأقسام جزء من الملف التقني.
ماذا يحدث إذا لم ألتزم بقواعد السلامة الكيميائية؟
قد يتم حجز المنتجات في الجمارك، أو إزالتها من المنصات الإلكترونية، أو سحبها من الأسواق. وقد تُفرض غرامات أو حظر على المخالفات. لتجنب هذه المشاكل، تأكد من الوثائق بياناتك كاملة ومحدثة. يمكننا مساعدتك في تحديد ومعالجة الثغرات المتعلقة بالامتثال.