تحليل مخاطر GPSR & دليل سلامة المنتج في الاتحاد الأوروبي

ضمان سلامة المنتج بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 (GPSR) يُعدّ هذا التزامًا قانونيًا على جميع المصنّعين والمستوردين والموزّعين الذين يطرحون منتجات استهلاكية في السوق الأوروبية. ويساعد تقييم المخاطر المنظم وفقًا لمعايير السلامة العامة للمنتجات (GPSR) الشركات على تحديد مخاطر المنتجات بشكل منهجي، وتقييم الثغرات في الامتثال، وتنفيذ الإجراءات التصحيحية اللازمة للوفاء بمعايير السلامة والتتبع في الاتحاد الأوروبي.

ال نموذج تحليل المخاطر EaseCert GPSR يُقدّم هذا الإطار المنهجي خطوة بخطوة لتوثيق أدلة الامتثال، وتحديد فئات المخاطر، وضمان استيفاء جميع المتطلبات المنصوص عليها في المواد 6 و9 و19 من اللائحة العامة للأنظمة العامة. كما يدعم هذا الإطار الجهات الاقتصادية في الحد من مخاطر سحب المنتجات، وحوادث السلامة، والعقوبات المفروضة على إنفاذ القانون.

قم بتنزيل نموذج تحليل مخاطر نظام إدارة المخاطر العالمي (ملف PDF) لتوحيد تقييمات سلامة منتجاتك وتعزيز وثائق الامتثال الخاصة بك.

---

الأقسام الرئيسية لتقييم المخاطر المتوافق مع معايير GPSR

القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي

يُحدد هذا القسم جميع الجهات الاقتصادية الفاعلة في سلسلة توريد المنتج (الشركة المصنعة، والمستورد، والممثل المعتمد، والشخص المسؤول). ويضمن التوثيق الواضح المساءلة ويتيح إمكانية التتبع وفقًا لما تنص عليه المادة 9 من اللائحة العامة لحماية البيانات.

• الشركة المصنعة - الاسم القانوني الكامل، والاسم التجاري، والعنوان البريدي والإلكتروني، ورقم الهاتف، واسم الشخص المسؤول عن الاتصال.
• الممثل المعتمد – إلزامي للمصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي.
• المستورد – مطلوب لتتبع وثائق المطابقة والتحقق منها.
• الشخص المسؤول (الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي) – جهة اتصال معينة من الاتحاد الأوروبي مسؤولة قانونياً عن الامتثال لمعايير سلامة المنتج. انظر دليل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.

تحت اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988, على المدى الشركة المصنعة يُعرَّف المُصنِّع تعريفًا واسعًا ولا يقتصر على الشركات التي تُنتج السلع فعليًا. ويُعتبر أي مُشغِّل اقتصادي يقوم بما يلي:

• الكيان التجاري الذي يطرح منتجاً في سوق الاتحاد الأوروبي تحت اسمه أو علامته التجارية الخاصة، أو يقوم بتصميم وتصنيع المنتج بنفسه.
• يتحمل المسؤولية الكاملة عن ضمان سلامة المنتج، وامتثاله لجميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها، ودعمه بوثائق فنية كاملة، وتقييم رسمي للمخاطر، وعلامات المطابقة.
• يُعتبر المُصنِّع قانونيًا حتى لو تم التعاقد من الباطن أو الاستعانة بمصادر خارجية للإنتاج في منشأة أخرى. إذا ظهر اسم علامتك التجارية على المنتج، فأنت المُصنِّع بموجب قانون الاتحاد الأوروبي.

باختصار، بموجب قانون حماية البيانات العامة (GPSR)، تُعتبر شركتك مؤهلة كـ الشركة المصنعة لأنك أنت من يقوم بطرح المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي. وتبقى مسؤولاً قانونياً عن سلامة المنتج والتزامه بالمعايير، حتى في حالة الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي يعمل كجهة اتصال معينة لكم داخل الاتحاد الأوروبي.

---

القسم 2 - وصف المنتج العام

يحدد خصائص المنتج ووظيفته واستخدامه المقصود. ويضع الأساس الواقعي لتحديد المخاطر وتقييمها بموجب المادة 6 من اللائحة العامة لحماية البيانات.

• اسم المنتج & وظيفة - وصف الاستخدام المقصود ونوع المنتج ونقاط تفاعل المستهلك.
• الخصائص الأساسية للسلامة - اذكر الميزات ذات الصلة بالسلامة (القوة الميكانيكية، والعزل الكهربائي، ومقاومة اللهب، وما إلى ذلك).
• التركيب/المواد – يشمل ذلك المواد الرئيسية والمكونات الفرعية ومدى توافقها مع لوائح REACH و RoHS و POP.
• تصنيف الأعمار – تحديد الفئة العمرية المستهدفة للمستخدمين وفقًا للمعيار EN 71-1 أو ISO 8124؛ انظر دليل الاتحاد الأوروبي لتصنيف الأعمار.

---

القسم 3 - المتطلبات القانونية المطبقة & المعايير

يسرد هذا القسم التشريعات والمعايير المطبقة لضمان الامتثال وإثبات المطابقة ضمن الملف التقني:

• اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 – نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) – متطلبات السلامة العامة والتزامات التتبع.
• اللائحة (EC) 1907/2006 – REACH – القيود المفروضة على المواد الخطرة وإدارة المواد شديدة الخطورة.
• اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2019/1021 – نقاط البيع – القيود المفروضة على الملوثات العضوية الثابتة.
• توجيه RoHS 2011/65/EU – تقييد المواد الخطرة في المعدات الكهربائية.
• معايير EN و ISO – تضمين جميع المعايير المنسقة ذات الصلة بنوع المنتج (e.g. EN 71 للألعاب، EN 60335 للأجهزة المنزلية).

---

القسم 4 - تقييم تصميم المنتج

يتم تقييم كل تصميم منتج وفقًا لفئات المخاطر الرئيسية باستخدام الفحص المادي والاختبارات ووثائق المورد. وهذا يضمن التحكم في المخاطر إلى مستويات مقبولة.

• بدني & المخاطر الميكانيكية – حواف حادة، اختناق، انحصار (EN 71-1/ISO 8124).
• قابلية الاشتعال & المخاطر الحرارية - مقاومة اشتعال المواد (EN 71-2، EN 60335-1 الملحق E).
• المخاطر الكيميائية – الامتثال لقيود REACH و RoHS.
• المخاطر الكهربائية – متطلبات العزل والتأريض والجهد المنخفض (EN 60335-1، 2014/35/EU).
• مخاطر النظافة – ضوابط التلوث البكتيري (ISO 22196).
• مخاطر الإشعاع/المجالات الكهرومغناطيسية – حدود التعرض البصري والكهرومغناطيسي (EN 62471، EN 62233).

---

القسم 5 – نتائج تحليل وتقييم المخاطر

تُصنّف جميع المخاطر المحددة وفقًا لشدتها واحتمالية حدوثها، وذلك باتباع مبادئ معيار ISO 12100 وملحق GPSR الأول. ويشمل كل خطر تدابير التخفيف والتحذيرات الملصقة عند الاقتضاء.

• مخاطر حرجة – يلزم اتخاذ إجراء تصحيحي فوري (e.g. الاختناق، الصدمة الكهربائية).
• خطر كبير – يلزم إجراء تعديلات على التصميم أو التصنيع.
• مخاطر طفيفة – تم حل المشكلة من خلال ملصقات التحذير أو تعليمات المستخدم.
• مخاوف التصنيع – يتم التحكم فيها من خلال ضمان الجودة (عمليات ISO 9001).

---

القسم 6 - متطلبات وضع العلامات

سليم وضع العلامات يضمن وعي المستهلك، وإمكانية التتبع، والامتثال للمادتين 9 و19 من اللائحة العامة لحماية البيانات.

• المعلومات الإلزامية – تفاصيل الشركة المصنعة والمستوردة، وتحديد المنتج، ورقم الدفعة.
• الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي - قم بتضمين الاسم والعنوان ومعلومات الاتصال الإلكترونية كما هو موضح في النموذج.
• متطلبات المبيعات عبر الإنترنت – إمكانية رؤية تحذيرات السلامة قبل الشراء بلغة البيع.
• العلامات & الرموز – علامة CE، WEEE، معرف LUCID، بلد المنشأ.
• تحذيرات المنتج – أمثلة من دليل EaseCert:
  • ⚠ تحذير: قد يتسبب الكيس البلاستيكي في الاختناق.يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال الرضع والأطفال.
  • ⚠ تحذير: يحتوي على أجزاء صغيرة - خطر الاختناق. يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال دون سن 3 سنوات.
  • ⚠ تحذير: أبقِ الحبال والأحزمة بعيداً عن متناول الأطفال - خطر الاختناق.
  • ⚠ تحذير: يُحفظ بعيداً عن اللهب المكشوف ومصادر الحرارة.

---

لماذا نستخدم نموذج تقييم مخاطر GPSR؟

يضمن استخدام إطار عمل منظم الاتساق والشمولية والكفاءة في عملية الامتثال. يتوافق نموذج EaseCert مع الملحق الأول من لائحة معايير الامتثال العامة (GPSR) ومبادئ تقييم المخاطر وفقًا لمعيار ISO 12100 لتوفير ما يلي:

• تحديد منهجي لجميع المخاطر ذات الصلة ومتطلبات الاختبار.
• توثيق تخفيف المخاطر وتتبعها بناءً على الأدلة.
• تحسين سلامة المستهلك وقبول السوق في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
• انخفاض مخاطر عمليات سحب المنتجات والعقوبات التنظيمية.

---

احصل على إرشادات الخبراء بشأن الامتثال للوائح GPSR

في إيز سيرت، نساعد الشركات على تحقيق الامتثال الكامل للوائح الاتحاد الأوروبي العامة لسلامة المنتجات. يقوم متخصصونا بإعداد تقييمات المخاطر والملفات الفنية ووثائق وضع العلامات المصممة خصيصًا لكل نوع من أنواع المنتجات. اتصل بنا للحصول على دعم متخصص في تحليل مخاطر نظام إدارة المخاطر العامة (GPSR)، وتمثيل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، و حلول شهادات GPSR.

---

مصادر إضافية

للمزيد من المعلومات والمواد المرجعية الرسمية للاتحاد الأوروبي بشأن سلامة المنتجات والامتثال، يرجى مراجعة المصادر التالية:

• اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 – اللائحة العامة لسلامة المنتجات (قانون الاتحاد الأوروبي الرسمي)
• بوابة السلامة الأوروبية (RAPEX) - تنبيهات بشأن المنتجات الخطرة
  
• الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) - نظرة عامة على لائحة REACH
• التوجيه (الاتحاد الأوروبي) 2024/2853 – توجيه مسؤولية المنتج (نسخة محدثة)