تحليل مخاطر GPSR & دليل سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي

ضمان سلامة المنتج بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 (GPSR) هو التزام قانوني على جميع المصنّعين والمستوردين والموزعين الذين يطرحون منتجاتهم الاستهلاكية في السوق الأوروبية. يساعد تقييم المخاطر المُنظّم من GPSR الشركات على تحديد مخاطر المنتج بشكل منهجي، وتقييم ثغرات الامتثال، وتطبيق الإجراءات التصحيحية اللازمة لتلبية معايير السلامة والتتبع في الاتحاد الأوروبي.

ال قالب تحليل مخاطر GPSR من EaseCert يوفر إطارًا تفصيليًا لتوثيق أدلة الامتثال، ورسم خرائط لفئات المخاطر، وضمان استيفاء جميع متطلبات المواد 6 و9 و19 من اللائحة العامة لحماية البيئة (GPSR). ويدعم هذا الإطار الجهات الفاعلة الاقتصادية في الحد من مخاطر سحب المنتجات، وحوادث السلامة، وعقوبات التنفيذ.

تنزيل نموذج تحليل مخاطر GPSR (PDF) لتوحيد تقييمات سلامة منتجك وتعزيز وثائق الامتثال الخاصة بك.

---

الأقسام الرئيسية لتقييم المخاطر المتوافق مع معايير GPSR

القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي

يُحدد هذا القسم جميع الجهات الفاعلة الاقتصادية المشاركة في سلسلة توريد المنتج (الشركة المصنعة، والمستورد، والممثل المُفوض، والشخص المسؤول). يضمن التوثيق الواضح المساءلة ويُتيح إمكانية التتبع وفقًا لما تقتضيه المادة 9 من اللائحة العامة للمواصفات والمقاييس.

• الشركة المصنعة - الاسم القانوني الكامل، الاسم التجاري، العنوان البريدي والإلكتروني، رقم الهاتف، والشخص المسؤول.
• الممثل المعتمد - إلزامي بالنسبة للشركات المصنعة من خارج الاتحاد الأوروبي.
• المستورد - مطلوب لتتبع والتحقق من وثائق المطابقة.
• الشخص المسؤول (EU RP) جهة اتصال الاتحاد الأوروبي المعينة والمسؤولة قانونيًا عن امتثال المنتج للسلامة. انظر دليل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.

تحت اللائحة العامة لسلامة المنتجات (الاتحاد الأوروبي) 2023/988، على المدى الشركة المصنعة يُعرَّف هذا المصطلح على نطاق واسع، ولا يقتصر على الشركات التي تُنتج السلع فعليًا. ويُعتبر المُصنِّع أيَّ مُشغِّل اقتصادي يقوم بما يلي:

• الكيان التجاري الذي يضع منتجًا في سوق الاتحاد الأوروبي تحت اسمه أو علامته التجارية، أو يقوم بتصميم وتصنيع منتج بنفسه.
• يتحمل المسؤولية الكاملة عن ضمان أن المنتج آمن، ويتوافق مع جميع التشريعات المعمول بها في الاتحاد الأوروبي، ومدعوم بالوثائق الفنية الكاملة، وتقييم رسمي للمخاطر، وعلامات المطابقة.
• يُعتبر المُصنِّع القانوني حتى لو تم التعاقد من الباطن أو الاستعانة بمصادر خارجية لإنتاجه من منشأة أخرى. إذا ظهر اسم علامتك التجارية على المنتج، فأنت المُصنِّع بموجب قانون الاتحاد الأوروبي.

باختصار، بموجب نظام GPSR، تعتبر شركتك مؤهلة الشركة المصنعة لأنك أنت من يطرح المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي. تظل مسؤولاً قانونيًا عن سلامة المنتج وامتثاله، حتى في حالة الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي يعمل كجهة الاتصال المعينة لك داخل الاتحاد الأوروبي.

---

القسم 2 – الوصف العام للمنتج

يُحدد خصائص المنتج ووظيفته والغرض من استخدامه. ويُرسي الأساس الواقعي لتحديد المخاطر وتقييمها بموجب المادة 6 من اللائحة العامة لحماية البيئة.

• اسم المنتج &وظيفة amp؛ - وصف الاستخدام المقصود ونوع المنتج ونقاط تفاعل المستهلك.
• خصائص السلامة الأساسية - قم بإدراج الميزات ذات الصلة بالسلامة (القوة الميكانيكية، والعزل الكهربائي، ومقاومة اللهب، وما إلى ذلك).
• التركيب/المواد - تشمل المواد الرئيسية والمكونات الفرعية وتوافقها مع لوائح REACH وRoHS وPOP.
• تصنيف العمر - تحديد الفئة العمرية المستهدفة للمستخدم وفقًا لـ EN 71-1 أو ISO 8124؛ انظر دليل تصنيف الأعمار في الاتحاد الأوروبي.

---

القسم 3 - المتطلبات القانونية المعمول بها &المعايير

يتضمن هذا القسم التشريعات والمعايير المطبقة لضمان الامتثال وإظهار المطابقة داخل الملف الفني:

• اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 – GPSR - متطلبات السلامة العامة والتزامات التتبع.
• اللائحة (EC) 1907/2006 – REACH - القيود المفروضة على المواد الخطرة وإدارة المواد الخطرة الخطرة.
• اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2019/1021 – POP - القيود المفروضة على الملوثات العضوية الثابتة.
• توجيه RoHS 2011/65/EU - الحد من المواد الخطرة في المعدات الكهربائية.
• معايير EN و ISO - تضمين جميع المعايير المنسقة ذات الصلة بنوع المنتج (e.g. EN 71 للألعاب، وEN 60335 للأجهزة المنزلية).

---

القسم 4 - تقييم تصميم المنتج

يُقيَّم كل تصميم منتج بناءً على فئات المخاطر الرئيسية باستخدام الفحص المادي والاختبار ووثائق الموردين. وهذا يضمن ضبط المخاطر إلى مستويات مقبولة.

• بدني &المخاطر الميكانيكية - حواف حادة، اختناق، احتجاز (EN 71-1/ISO 8124).
• قابلية الاشتعال &المخاطر الحرارية - مقاومة اشتعال المواد (EN 71-2، EN 60335-1 الملحق E).
• المخاطر الكيميائية - الامتثال لقيود REACH و RoHS.
• المخاطر الكهربائية - متطلبات العزل والتأريض والجهد المنخفض (EN 60335-1، 2014/35/EU).
• مخاطر النظافة - ضوابط التلوث البكتيري (ISO 22196).
• مخاطر الإشعاع/المجالات الكهرومغناطيسية - حدود التعرض البصري والكهرومغناطيسي (EN 62471، EN 62233).

---

القسم 5 - نتائج تحليل المخاطر وتقييمها

تُصنَّف جميع المخاطر المُحدَّدة حسب شدتها واحتمالية حدوثها، وفقًا لمبادئ المعيار ISO 12100 والملحق الأول من اللائحة العالمية لسلامة المواد الخطرة (GPSR). ويشمل كل خطر تدابير تخفيفية وتحذيرات مُلصقة عند الاقتضاء.

• المخاطر الحرجة - مطلوب اتخاذ إجراء تصحيحي فوري (e.g. الاختناق، الصدمة الكهربائية).
• المخاطر الكبرى - الحاجة إلى تعديل التصميم أو التصنيع.
• مخاطر طفيفة - يتم حلها من خلال ملصقات التحذير أو تعليمات المستخدم.
• مخاوف التصنيع - يتم التحكم بها عن طريق ضمان الجودة (عمليات ISO 9001).

---

القسم 6 - متطلبات وضع العلامات

سليم وضع العلامات ويضمن وعي المستهلك وإمكانية التتبع والامتثال للمادتين 9 و19 من اللائحة العامة للسجلات الغذائية.

• معلومات إلزامية - تفاصيل الشركة المصنعة والمستوردة وتعريف المنتج ورقم الدفعة.
• الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي - قم بتضمين الاسم والعنوان ووسيلة الاتصال الإلكترونية كما هو موضح في النموذج.
• متطلبات المبيعات عبر الإنترنت - إمكانية رؤية تحذيرات السلامة باللغة المستخدمة في البيع قبل الشراء.
• العلامات &الرموز - علامة CE، WEEE، LUCID ID، بلد المنشأ.
• تحذيرات المنتج - أمثلة وفقًا لدليل EaseCert:
  • ⚠ تحذير: الكيس البلاستيكي قد يسبب الاختناق. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال والرضع.
  • ⚠ تحذير: يحتوي على أجزاء صغيرة - خطر الاختناق. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال دون سن الثالثة.
  • ⚠ تحذير: احفظ الحبال والأشرطة بعيدًا عن متناول الأطفال - خطر الاختناق.
  • ⚠ تحذير: يُحفظ بعيدًا عن اللهب المكشوف ومصادر الحرارة.

---

لماذا تستخدم نموذج تقييم المخاطر GPSR؟

يضمن استخدام إطار عمل مُهيكل الاتساق والاكتمال والكفاءة في عملية الامتثال. يتوافق قالب EaseCert مع الملحق الأول من معايير GPSR ومبادئ تقييم المخاطر ISO 12100 لتوفير:

• التعرف بشكل منهجي على جميع المخاطر ذات الصلة ومتطلبات الاختبار.
• التخفيف من المخاطر القائمة على الأدلة وتوثيق إمكانية التتبع.
• تحسين سلامة المستهلك وقبول السوق في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
• انخفاض مخاطر الاستدعاءات والعقوبات التنظيمية.

---

احصل على إرشادات الخبراء بشأن الامتثال لمعايير GPSR

في EaseCert، نساعد الشركات على تحقيق الامتثال الكامل للائحة العامة لسلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي. يُعِدّ خبراؤنا تقييمات المخاطر والملفات الفنية ووثائق وضع العلامات التجارية المُصمَّمة خصيصًا لكل نوع من المنتجات. اتصل بنا للحصول على دعم الخبراء بشأن تحليل مخاطر GPSR، وتمثيل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، و حلول شهادة GPSR.

---

موارد إضافية

لمزيد من القراءة والمواد المرجعية الرسمية للاتحاد الأوروبي بشأن سلامة المنتجات والامتثال لها، راجع المصادر التالية:

• اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 - اللائحة العامة لسلامة المنتجات (القانون الرسمي للاتحاد الأوروبي)
• بوابة السلامة الأوروبية (RAPEX) - تنبيهات بشأن المنتجات الخطرة
  
• الوكالة الأوروبية للمواد الكيميائية (ECHA) - نظرة عامة على لائحة REACH
• التوجيه (الاتحاد الأوروبي) 2024/2853 - توجيه مسؤولية المنتج (النسخة المحدثة)