التقييم التنظيمي

يُعدّ نظام السلامة العامة للمنتجات (GPSR) النظام الجديد لسلامة المنتجات الاستهلاكية المباعة في الاتحاد الأوروبي. ومن أهم متطلباته إعداد ملف تقني.

نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة

لضمان الامتثال للوائح سلامة المنتجات العالمية (GPSR)، يجب على المصنّعين/المستوردين إعداد وثائق فنية للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. ينبغي أن تتضمن هذه الوثائق معلومات كافية لتحديد ما إذا كان المنتج يُعتبر "آمناً" وفقاً للوائح سلامة المنتجات العالمية.

ينبغي أن يتضمن الملف التقني الكامل ما يلي:

• الملصقات وإذا كان ذلك مناسباً، تعليمات الاستخدام
• وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية
• تحليل لـ المخاطر المحتملة قد يواجه المستخدمون بعض المشكلات أثناء استخدام المنتج، والحلول المعتمدة للقضاء عليها أو التخفيف من حدتها، مدعومة بتقارير ذات صلة.
• قائمة بـ المعايير الأوروبية ذات الصلة يتم اتباع الإجراءات المتبعة في تصنيع المنتج، إن وجدت.
• تفاصيل الاختبارات التي تم إجراؤها والتقييم السمّي، إن وجد.
  
  

تقييم المخاطر الداخلية وجوانب المنتج التي يجب مراعاتها

ينبغي أن تستند الوثائق الفنية إلى تقييم داخلي للمخاطر تجريه الشركة المصنعة. عند إجراء تحليل المخاطر، ينبغي على الشركات المصنعة مراعاة جوانب مختلفة للمنتج، بما في ذلك:

• الخصائص العامة
• المظهر والعرض
• الفئة المستهدفة من المستهلكين (e.g(الأطفال، وكبار السن، وعامة الناس)
• التأثيرات على المنتجات الأخرى عند استخدامها معًا
• ميزات الأمن السيبراني، إن وجدت
• وظائف متطورة قد تؤثر على السلامة

الغرض من الوثائق الفنية هو تقديم دليل على أن المنتج آمن ومتوافق مع المتطلبات المعمول بها.

الوثائق الفنية – نموذج القالب

قدمت المفوضية الأوروبية نموذجاً استرشادياً للمصنعين الذين يقومون بتجميع الوثائق الفنية الخاصة بنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR). يتضمن النموذج الأقسام التالية:

1. تعريف المنتج
   1. ماركة
   2. اسم المنتج
   3. نوع الطراز/ رقم الدفعة/ الرقم التسلسلي أو عنصر تعريف آخر
   4. وصف المنتج
   5. صورة المنتج
   6. وصف التغليف
   7. صورة العبوة
      
      
2. خصائص المنتج ومكوناته
   1. صفات
   2. مادة
   3. تعبير
      
      
3. تحليل المخاطر وتدابير تخفيف المخاطر
   
   1. وصف المخاطر المحتملة
   2. تدابير لمعالجة هذه المخاطر المحتملة
      
      
4. الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها
   
   
5. التحذيرات وتعليمات الاستخدام متوفرة
   
   

هل يلزم إجراء اختبارات معملية؟

يفرض نظام GPSR الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها. ومن الأمثلة على ذلك:

• EN 71 – يُعد توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن سلامة الألعاب إطارًا تشريعيًا أنشأه الاتحاد الأوروبي لضمان سلامة الألعاب المباعة داخل دوله الأعضاء.
• EN 12520 – تحدد هذه المواصفة القياسية الأوروبية الحد الأدنى من المتطلبات المتعلقة بسلامة وقوة ومتانة جميع أنواع المقاعد المنزلية المخصصة للبالغين.
• EN 60335 – يتناول هذا المعيار الأوروبي سلامة الأجهزة الكهربائية للاستخدام المنزلي والأغراض التجارية، حيث لا يتجاوز جهدها المقنن 250 فولت.

إذا كان المنتج يندرج تحت هذه الفئات، فيجب تضمين تقارير الاختبار المقابلة في الوثائق الفنية، ويجب الحصول على هذه التقارير من خلال اختبارات معملية معتمدة.

الشخص المسؤول عن الامتثال للوائح GPSR

تحديد أ الشخص المسؤول تختلف باختلاف السيناريو:

• يتصرف المصنعون المقيمون في الاتحاد الأوروبي تلقائيًا كأشخاص مسؤولين.
• يتولى المستوردون دور الشخص المسؤول عندما يكون مقر الشركة المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي.
• إذا كان المصنّع من خارج الاتحاد الأوروبي ولا يوجد مستورد (e.gفي مجال المبيعات عبر الإنترنت)، يتولى مزود خدمة التنفيذ الذي يتخذ من الاتحاد الأوروبي مقراً له هذا الدور.
• يجوز للمصنعين أيضاً تعيين الممثل المعتمد أن يتصرف كشخص مسؤول.

ال الشخص المسؤول يجب التأكد من الامتثال قبل طرح المنتج في السوق، والتحقق من توافر جميع المستندات اللازمة، والحفاظ على تحديث الوثائق الفنية. يجب عرض تفاصيلها على المنتج أو عبوته أو في وثيقة مرفقة.

من سيقوم بمراجعة الوثائق؟

لا تُقدّم الوثائق الفنية عادةً للموافقة، ولكن يجب إتاحتها عند الطلب من قبل الجهة الوطنية. سلطات مراقبة السوق في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات بسبب:

1. عمليات التحقق الروتينية من الاستيراد
2. عمليات تدقيق صناعية مستهدفة
3. شكاوى المستهلكين أو مخاوف تتعلق بالسلامة

تقوم هيئات مراقبة السوق بتقييم الوثائق الفنية للتحقق من مطابقتها للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب منصات التسوق الإلكتروني مثل أمازون هذه الوثائق، على غرار طلبها لإعلانات المطابقة لمنتجات محددة.

عواقب عدم الامتثال

قد يؤدي عدم تقديم الوثائق الفنية التي تثبت سلامة المنتج إلى ما يلي:

• عمليات سحب المنتجات
• قيود الوصول إلى السوق
• غرامات أو عقوبات تنظيمية أخرى

يهدف نظام سلامة المنتجات العامة (GPSR) إلى ضمان استيفاء جميع المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي لمعايير السلامة، وتُعد الوثائق الفنية عنصرًا أساسيًا في ذلك. إثبات الامتثال.

مراجع

• EUR-Lex (2024) - اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988
• المفوضية الأوروبية - التزامات الشركات
• بوابة السلامة - نظام الإنذار السريع التابع للاتحاد الأوروبي للمنتجات غير الغذائية الخطرة