التقييم التنظيمي

اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR) هي اللائحة الجديدة لسلامة المنتجات الاستهلاكية المباعة في الاتحاد الأوروبي. ومن أهم متطلباتها إعداد ملف فني.

نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة

للامتثال للوائح GPSR، يجب على المصنّعين/المستوردين إعداد وثائق فنية للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. يجب أن تتضمن هذه الوثائق الفنية معلومات كافية للإعلان عن المنتج وتحديد ما إذا كان يُعتبر "آمنًا" وفقًا للوائح GPSR.

يجب أن يتضمن الملف الفني الكامل ما يلي:

• العلامات وإذا كان ذلك مناسبًا، تعليمات الاستخدام
• وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية
• تحليل المخاطر المحتملة قد يواجه المستخدمون المشكلات أثناء استخدام المنتج والحلول المعتمدة للقضاء عليها أو التخفيف منها، مدعومة بالتقارير ذات الصلة
• قائمة من المعايير الأوروبية ذات الصلة يتم اتباعها لتصنيع المنتج، إذا كان ذلك مناسبًا
• تفاصيل الاختبار الذي تم إجراؤه والتقييم السمي، إذا كان ذلك مناسبًا
  
  

تقييم المخاطر الداخلية وجوانب المنتج التي يجب مراعاتها

يجب أن تستند الوثائق الفنية إلى تقييم داخلي للمخاطر أجرته الشركة المصنعة. عند إجراء تحليل المخاطر، ينبغي على الشركات المصنعة مراعاة جوانب مختلفة من المنتج، بما في ذلك:

• الخصائص العامة
• المظهر والتقديم
• الفئة المستهدفة من المستهلكين (e.g(الأطفال، كبار السن، عامة الناس)
• التأثيرات على المنتجات الأخرى عند استخدامها معًا
• ميزات الأمن السيبراني، إن وجدت
• الوظائف المتطورة التي قد تؤثر على السلامة

الغرض من الوثائق الفنية هو تقديم دليل على أن المنتج آمن ومتوافق مع المتطلبات المعمول بها.

الوثائق الفنية – نموذج القالب

قدمت المفوضية الأوروبية مسودة نموذج كدليل للمصنّعين الذين يجمعون الوثائق الفنية لـ GPSR. يتضمن النموذج الأقسام التالية:

1. تحديد المنتج
   1. ماركة
   2. اسم المنتج
   3. نوع النموذج/الدفعة/الرقم التسلسلي أو أي عنصر تعريف آخر
   4. وصف المنتج
   5. صورة المنتج
   6. وصف العبوة
   7. صورة للتغليف
      
      
2. خصائص وتركيب المنتج
   1. صفات
   2. مادة
   3. تعبير
      
      
3. تحليل المخاطر وتدابير التخفيف من المخاطر
   
   1. وصف المخاطر المحتملة
   2. التدابير اللازمة لمعالجة هذه المخاطر المحتملة
      
      
4. الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها
   
   
5. تحذيرات وتعليمات الاستخدام المقدمة
   
   

هل يلزم إجراء اختبارات معملية؟

يُلزم نظام GPSR بالامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها. ومن الأمثلة على ذلك:

• EN 71 – إن توجيه سلامة الألعاب في الاتحاد الأوروبي هو إطار تشريعي أنشأه الاتحاد الأوروبي لضمان سلامة الألعاب المباعة داخل الدول الأعضاء فيه.
• EN 12520 – تحدد هذه المواصفة الأوروبية الحد الأدنى من المتطلبات المتعلقة بالسلامة والقوة والمتانة لجميع أنواع المقاعد المنزلية للبالغين.
• EN 60335 – تتعامل هذه المواصفة الأوروبية مع سلامة الأجهزة الكهربائية المستخدمة في البيئة المنزلية والأغراض التجارية، حيث لا يتجاوز الجهد المقدر لها 250 فولت.

إذا كان المنتج يقع ضمن هذه الفئات، فيجب تضمين تقارير الاختبار المقابلة في الوثائق الفنية، ويجب الحصول على هذه التقارير من خلال الاختبارات المعملية المعتمدة.

الشخص المسؤول عن الامتثال لمعايير GPSR

تعيين أ الشخص المسؤول يختلف حسب السيناريو:

• يتصرف المصنعون الموجودون في الاتحاد الأوروبي تلقائيًا كأشخاص مسؤولين.
• يعمل المستوردون كأشخاص مسؤولين عندما يكون المصنع مقره خارج الاتحاد الأوروبي.
• إذا كانت الشركة المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي ولا يوجد مستورد (e.g.، في المبيعات عبر الإنترنت، يتولى مزود خدمة التنفيذ الذي يقع مقره في الاتحاد الأوروبي هذا الدور.
• يمكن للمصنعين أيضًا تعيين الممثل المعتمد للعمل كشخص مسؤول.

ال الشخص المسؤول يجب عليهم ضمان الامتثال قبل طرح المنتج في السوق، والتحقق من توافر جميع الوثائق اللازمة، والحفاظ على تحديث الوثائق الفنية. ويجب عرض تفاصيلهم على المنتج أو عبوته أو أي وثيقة مرفقة.

من سيراجع الوثائق؟

لا يتم تقديم الوثائق الفنية بشكل عام للموافقة عليها ولكن يجب توفيرها عند الطلب من قبل الدولة سلطات مراقبة السوق في دول الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات بسبب:

1. فحوصات الاستيراد الروتينية
2. عمليات تدقيق الصناعة المستهدفة
3. شكاوى المستهلكين أو المخاوف المتعلقة بالسلامة

تُقيّم هيئات مراقبة السوق الوثائق الفنية للتحقق من امتثالها للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب الأسواق الإلكترونية، مثل أمازون، هذه الوثائق، كما هو الحال مع اشتراطها لإعلانات المطابقة لمنتجات محددة.

عواقب عدم الامتثال

إن عدم تقديم الوثائق الفنية التي تثبت سلامة المنتج قد يؤدي إلى:

• استدعاءات المنتجات
• قيود الوصول إلى السوق
• الغرامات أو العقوبات التنظيمية الأخرى

تهدف GPSR إلى ضمان أن جميع المنتجات المباعة في الاتحاد الأوروبي تلبي معايير السلامة، كما أن الوثائق الفنية تشكل عنصرًا أساسيًا في إثبات الامتثال.

مراجع

• EUR-Lex (2024) - اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988
• المفوضية الأوروبية - التزامات الشركات
• بوابة السلامة - نظام التنبيه السريع التابع للاتحاد الأوروبي للمنتجات غير الغذائية الخطرة