التحديثات التنظيمية لسلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي لعام 2026: GPSR، وPFAS، وسلامة الألعاب، والامتثال للتعبئة والتغليف

يواصل الاتحاد الأوروبي تعزيز متطلبات سلامة المنتجات والامتثال للمواد الكيميائية. وقد أدخلت التطورات التنظيمية الأخيرة قيوداً إضافية على المواد الخطرة، وتحديثاً لمعايير سلامة الألعاب، واقتراحاً لتغييرات في تشريعات التغليف.

بالنسبة للمصنعين والمستوردين والبائعين عبر الإنترنت، تسلط هذه التطورات الضوء على أهمية الحفاظ على وثائق فنية دقيقة، ومراجعة إقرارات الموردين، وضمان امتثال المنتجات للتشريعات المعمول بها في الاتحاد الأوروبي.

لا تتطلب كل تحديثات اللوائح اختبارات معملية إضافية. ومع ذلك، يجب على الشركات تقييم ما إذا كانت المتطلبات الجديدة تؤثر على منتجاتها أو موادها أو وثائق الامتثال الحالية.

1. الاتحاد الأوروبي يقيد استخدام الكلوربيريفوس بموجب لائحة الملوثات العضوية الثابتة

في 10 سبتمبر 2026، نشرت المفوضية الأوروبية اللائحة المفوضة للمفوضية (الاتحاد الأوروبي) 2026/1423, إضافة الكلوربيريفوس (CAS 2921-88-2) إلى إطار الاتحاد الأوروبي للملوثات العضوية الثابتة (POPs).

الكلوربيريفوس مبيد حشري عضوي فوسفوري كان يستخدم تاريخياً في التطبيقات الزراعية. ويفرض إدراجه في إطار الملوثات العضوية الثابتة قيوداً إضافية تهدف إلى حماية صحة الإنسان والبيئة.

ما هي المنتجات الاستهلاكية التي قد تتأثر؟

بحسب المواد المستخدمة وعمليات التصنيع، تشمل المنتجات ذات الصلة المحتملة ما يلي:

  • المنسوجات والألياف الطبيعية.
  • الجلد والمواد الأخرى المشتقة من الحيوانات.
  • منتجات تحتوي على مواد خام زراعية.
  • السلع الاستهلاكية التي تحتوي على مكونات معالجة كيميائياً.

إجراءات الامتثال الموصى بها

ينبغي على المصنّعين مراجعة إقرارات الموردين وتقارير الاختبارات الكيميائية الحالية لتحديد ما إذا كانت المواد ذات الصلة تتوافق مع القيود المعمول بها.

قد تشمل برامج اختبار المواد الكيميائية الحالية مادة الكلوربيريفوس. ومع ذلك، ينبغي على الشركات التحقق من نطاق الاختبار الفعلي بدلاً من افتراض أن شهادات المواد الكيميائية العامة تغطي جميع المواد الخاضعة للتنظيم.

تعرف على المزيد حول متطلبات الاختبارات الكيميائية للمنتجات الاستهلاكية في الاتحاد الأوروبي.

2. قيود جديدة من الاتحاد الأوروبي على المواد الكيميائية PFAS طويلة السلسلة

في سبتمبر 2026، اعتمدت المفوضية الأوروبية إجراءً تفويضياً يتعلق بالأحماض البيرفلوروكربوكسيلية طويلة السلسلة (C9-C21 PFCAs) وأملاحها والمركبات ذات الصلة بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2019/1021 بشأن الملوثات العضوية الثابتة.

تنتمي هذه المواد إلى المجموعة الأوسع من المواد البيرفلورو ألكيلية والبولي فلورو ألكيلية (PFAS)، والتي غالباً ما ترتبط بالمعالجات المقاومة للماء والزيوت والبقع.

المنتجات التي قد تتأثر بقيود PFAS

  • ملابس خارجية وأقمشة مقاومة للماء.
  • الأحذية والمنتجات الجلدية المعالجة.
  • أقمشة التنجيد والمنسوجات المنزلية المقاومة للبقع.
  • معدات ولوازم خارجية.
  • المنتجات التي تحتوي على طلاءات أو معالجات سطحية مفلورة.

ما ينبغي على المصنّعين فعله

ينبغي على الشركات طلب بيانات محدثة عن المواد الكيميائية من الموردين والتحقق مما إذا كانت الاختبارات الحالية تغطي المواد الخاضعة للتنظيم الجديد.

لا يُعدّ الإعلان العام عن المواد الكيميائية المشبعة بالفلور (PFAS) أو شهادة المنسوجات دليلاً تلقائياً على الامتثال لجميع قيود هذه المواد. يجب مراعاة المواد المحددة، وحدود التركيز، والاستثناءات، وتواريخ التطبيق.

حيثما كان ذلك ممكناً من الناحية الفنية، ينبغي على المصنعين تجنب الاستخدام المتعمد لمركبات حمض البيرفلورو كربوكسيلي طويلة السلسلة الخاضعة للتنظيم وتقييم البدائل المناسبة.

ينبغي أن تشكل هذه الاعتبارات الكيميائية جزءًا من المنتج أيضًا تقييم مخاطر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) حيثما كان ذلك مناسباً.

3. تحديث معايير سلامة الألعاب في الاتحاد الأوروبي: EN 71

قامت المفوضية الأوروبية بتحديث المراجع الخاصة بالعديد من معايير سلامة الألعاب المنسقة من خلال قرار تنفيذ المفوضية (الاتحاد الأوروبي) 2026/2032.

تتعلق التحديثات بمتطلبات كيميائية وتقنية محددة بموجب توجيه الاتحاد الأوروبي بشأن سلامة الألعاب 2009/48/EC.

معايير EN 71 المحدثة

  • EN 71-4:2020+A1:2025: متطلبات السلامة لمجموعات الكيمياء والأنشطة التجريبية ذات الصلة.
  • EN 71-15:2025: تحديد نسبة الفورماميد في مواد ألعاب الفوم.
  • EN 71-16:2025: تحديد بعض مثبطات اللهب الفوسفورية المكلورة، بما في ذلك TCEP وTCPP وTDCP.

هل تظل تقارير اختبار الألعاب الحالية سارية المفعول؟

لا تعني المعايير المنسقة المحدثة بالضرورة أن كل لعبة تتطلب إعادة اختبار كاملة.

ينبغي على المصنّعين مقارنة التقارير المختبرية الحالية بالمتطلبات القانونية المعمول بها والمعايير المحدثة. وقد يكون من الضروري إجراء اختبارات إضافية في حال لم تتناول التقييمات السابقة المخاطر ذات الصلة بشكل كافٍ.

أصدرت المنظمة الدولية للمقاييس أيضاً معيار ISO 8124-5:2026، الذي يُحدّث طرق تحديد التركيز الكلي لبعض العناصر في الألعاب. مع ذلك، لا يحلّ هذا المعيار الدولي تلقائياً محلّ معايير EN المتوافقة مع الاتحاد الأوروبي.

بإمكان المصنّعين مراجعة شهادة EaseCert ألعاب & خدمة الامتثال لمنتجات الأطفال للحصول على الدعم في تقييمات سلامة المنتج وتوثيقها.

4. القيود المقترحة من الاتحاد الأوروبي على مادة BPA والعطور في الألعاب

اقترحت المفوضية الأوروبية تعديلات إضافية على توجيه سلامة الألعاب لتعزيز الحماية من بعض المواد الكيميائية الخطرة.

التغييرات المقترحة على سلامة المواد الكيميائية

  • ليليال: إضافة مقترحة إلى قائمة العطور المسببة للحساسية المحظورة في الألعاب.
  • ثنائي الفينول أ (BPA): اقتراح تخفيض حد الهجرة من 0.04 ملغم/لتر إلى 0.005 ملغم/لتر لألعاب محددة مخصصة للأطفال الصغار أو من المحتمل وضعها في الفم.
  • أساليب الاختبار: تحديثات مقترحة للمراجع الخاصة بتحديد BPA والفينول والبنزيسوثيازولينون.

الآثار المترتبة على مصنعي الألعاب

ينبغي على مصنعي الألعاب المعطرة والألعاب البلاستيكية والمنتجات المخصصة للأطفال الصغار مراجعة تقييمات السلامة الكيميائية ووثائق الموردين الخاصة بهم.

تخضع هذه الإجراءات للإجراءات التشريعية المعمول بها. ينبغي على الشركات متابعة تواريخ اعتمادها وتنفيذها النهائية قبل اعتبار المتطلبات المقترحة ملزمة قانونًا.

5. لائحة التغليف في الاتحاد الأوروبي: استثناء مقترح للزجاج الكريستالي الرصاصي

ال لائحة الاتحاد الأوروبي بشأن التعبئة والتغليف ونفايات التعبئة والتغليف (PPWR)، اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2025/40, يُدخل متطلبات جديدة تتعلق بتكوين التغليف، وإمكانية إعادة التدوير، والمواد الخطرة.

اقترحت المفوضية الأوروبية استثناءً مؤقتاً لبعض عبوات الزجاج الكريستالي الرصاصي.

ما هي منتجات التغليف التي قد تتأثر؟

يُعد الإعفاء المقترح ذا صلة خاصة بالمصنعين الذين يستخدمون عبوات زجاجية من الكريستال الرصاصي للعطور الفاخرة ومستحضرات التجميل والمشروبات الروحية وغيرها من المنتجات الاستهلاكية المتميزة.

يقيد تشريع الاتحاد الأوروبي بشأن التعبئة والتغليف عمومًا التركيز المشترك للرصاص والكادميوم والزئبق والكروم سداسي التكافؤ إلى 100 ملغم/كغم، مع مراعاة الاستثناءات المعمول بها.

سيسمح الاستثناء المقترح لتغليف بلورات الرصاص المؤهلة بالاستفادة من إعفاء مؤقت في ظل شروط محددة، وربما حتى 31 ديسمبر 2029.

متطلبات الامتثال لمعايير PPWR

ينبغي على الشركات مراقبة الوضع القانوني النهائي للاقتراح ومراجعة التركيب المادي لتغليف منتجاتها.

من المهم الإشارة إلى أن الامتثال لقانون حماية المواد البلاستيكية والنفايات (PPWR) والتزامات مسؤولية المنتج الموسعة (EPR) الوطنية للتغليف هي متطلبات منفصلة.

اقرأ تقرير EaseCert دليل الامتثال لمعايير PPWR و دليل الاتحاد الأوروبي للامتثال لمتطلبات المنتج الموسع للتغليف للمزيد من المعلومات.

6. ما تعنيه هذه التغييرات التنظيمية بالنسبة للامتثال للوائح العامة للأجهزة الطبية (GPSR)

ال لائحة الاتحاد الأوروبي العامة لسلامة المنتجات (GPSR)، اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988, تم تقديم الطلب منذ 13 ديسمبر 2024.

يشترط هذا النظام أن تكون المنتجات الاستهلاكية المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي آمنة، ويحدد التزامات تتعلق بتقييمات مخاطر المنتج، والوثائق الفنية، وإمكانية التتبع، ومسؤوليات المشغل الاقتصادي.

قد تؤثر القيود الكيميائية الجديدة ومعايير السلامة المحدثة على الأدلة التي يحتاجها المصنعون لإثبات سلامة المنتج.

تحديث الوثائق الفنية لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)

ينبغي على الشركات المصنعة مراجعة وثائق منتجاتها عند تغيير المتطلبات التنظيمية ذات الصلة.

شامل الملف التقني لـ GPSR قد يشمل ذلك:

تختلف الوثائق المطلوبة باختلاف المنتج والتشريعات المعمول بها. ولا يحل نظام سلامة المنتجات العامة (GPSR) محل المتطلبات المحددة بموجب لائحة REACH، أو لائحة الملوثات العضوية الثابتة، أو تشريعات سلامة الألعاب في الاتحاد الأوروبي.

هل هناك حاجة إلى فحوصات معملية إضافية؟

ليس بالضرورة. يجب على المصنّعين أولاً تحديد ما إذا كانت الاختبارات الحالية لا تزال كافية لإثبات الامتثال للمتطلبات المعمول بها.

يمكن لتقييم الفجوات الموثق أن يحدد ما إذا كانت هناك حاجة إلى اختبارات إضافية أو إقرارات من الموردين أو تحديثات للوثائق الفنية.

يساعد هذا النهج الشركات على تجنب الاختبارات غير الضرورية مع الحفاظ على الأدلة المناسبة لسلامة المنتج.

الأسئلة الشائعة

ما هي التغييرات التنظيمية الرئيسية المتعلقة بسلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي في عام 2026؟

تشمل التطورات الرئيسية فرض قيود جديدة على الكلوربيريفوس وبعض المواد الكيميائية من فئة PFAS طويلة السلسلة بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي بشأن الملوثات العضوية الثابتة، وتحديث معايير سلامة الألعاب EN 71، واقتراح حدود كيميائية أكثر صرامة لألعاب الأطفال، ومتطلبات تغليف إضافية بموجب لائحة التغليف ونفايات التغليف. ينبغي على المصنّعين مراجعة هذه التغييرات لتحديد ما إذا كانت منتجاتهم أو وثائق الامتثال الحالية متأثرة بها.

هل تتطلب لوائح الاتحاد الأوروبي الجديدة من المصنّعين إعادة اختبار منتجاتهم؟

ليس بالضرورة.لا تستلزم اللوائح أو معايير الاختبار المُحدَّثة تلقائيًا إعادة اختبار المنتج بالكامل. ينبغي على المصنّعين أولًا مراجعة تقارير الاختبار الحالية، وإقرارات الموردين، والوثائق الفنية الخاصة بهم، ومقارنتها بالمتطلبات المعمول بها. قد يكون من الضروري إجراء اختبارات إضافية إذا لم تُثبت الأدلة الحالية الامتثال بشكل كافٍ. تعرّف على المزيد حول متطلبات الاتحاد الأوروبي لاختبار المواد الكيميائية.

ما هي المنتجات الاستهلاكية المتأثرة بالقيود الجديدة المتعلقة بمواد PFAS؟

قد تتأثر المنتجات التي تحتوي على طلاءات أو معالجات كيميائية معينة بالفلور، بما في ذلك الملابس المقاومة للماء، ومعدات التخييم، والأحذية المعالجة، والمفروشات، والمنسوجات المقاومة للبقع. يعتمد مدى انطباق هذه المعايير على المواد الموجودة، وتركيزاتها، والقيود القانونية ذات الصلة. ينبغي على المصنّعين الحصول على بيانات كيميائية محدّثة من المورّدين والتحقق مما إذا كانت موادهم تحتوي على مواد PFAS الخاضعة للتنظيم.

ما هي معايير السلامة المحدثة للألعاب EN 71 لعام 2026؟

تتضمن المعايير المنسقة المحدثة المعيار EN 71-4:2020+A1:2025 لمجموعات الكيمياء، والمعيار EN 71-15:2025 للفورماميد في مواد ألعاب الفوم، والمعيار EN 71-16:2025 لبعض مثبطات اللهب الفوسفورية المكلورة. ينبغي على مصنعي الألعاب مراجعة تقارير الاختبار الحالية الخاصة بهم وتحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى تقييمات مطابقة إضافية بموجب هذه المعايير. توجيهات الاتحاد الأوروبي بشأن سلامة الألعاب.

كيف تؤثر القيود الكيميائية الجديدة على الامتثال للوائح العامة للأدوية (GPSR)؟

ال تقييم مخاطر نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) يجب مراعاة المخاطر ذات الصلة بالمنتج، بما في ذلك المخاطر الكيميائية عند الاقتضاء. قد تتطلب القيود الجديدة على المواد من المصنّعين تحديث تقييماتهم، أو مراجعة وثائق الموردين، أو الحصول على أدلة إضافية على الامتثال. لا يحلّ نظام مراقبة المواد العامة (GPSR) محلّ تشريعات كيميائية محددة مثل لائحة تسجيل وتقييم وتسجيل المواد الكيميائية (REACH) أو لائحة الملوثات العضوية الثابتة (POPs).

ما هي المستندات المطلوبة للامتثال للوائح GPSR في عام 2026؟

يجب على المصنّعين إعداد وثائق فنية مناسبة لمنتجاتهم والمتطلبات القانونية المعمول بها. يشمل ذلك عادةً تعريف المنتج، وتحليل مخاطر السلامة، والمواصفات الفنية ذات الصلة، وأدلة داعمة على الامتثال. وبحسب المنتج، قد يكون من الضروري أيضًا تقديم إقرارات من الموردين، وتقارير المختبر، وتعليمات السلامة، ومعلومات الملصقات. اقرأ المزيد دليل توثيق الملف التقني لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) للمزيد من التفاصيل.

هل تنطبق لوائح التغليف الجديدة للاتحاد الأوروبي على البائعين عبر الإنترنت؟

نعم. يُدخل نظام الاتحاد الأوروبي للتغليف ونفايات التغليف (PPWR) متطلبات قد تؤثر على المصنّعين والمستوردين والبائعين عبر الإنترنت الذين يطرحون منتجات مُغلّفة في السوق الأوروبية. كما يجب على الشركات مراعاة التزامات مسؤولية المنتج الموسّعة (EPR) الوطنية المعمول بها في مجال التغليف. هذه متطلبات امتثال منفصلة. تعرّف على المزيد في دليل الاتحاد الأوروبي للامتثال لمتطلبات المنتج الموسع في مجال التغليف.

هل يحتاج المصنّعون من خارج الاتحاد الأوروبي إلى شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي؟

يجب على الشركات المصنعة التي تتخذ من خارج الاتحاد الأوروبي مقرًا لها ضمان قيام جهة اقتصادية مختصة داخل الاتحاد الأوروبي بالوفاء بالمسؤوليات المطبقة على المنتجات التي يغطيها التشريع ذو الصلة. وبحسب نوع المنتج والإطار التنظيمي، قد يتطلب ذلك تعيين شخص مسؤول أو ممثل معتمد من الاتحاد الأوروبي. تقدم شركة EaseCert GmbH هذه الخدمة. خدمات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي بالنسبة للمنتجات الاستهلاكية المؤهلة.

ماذا يحدث إذا لم يلتزم منتج ما بلوائح السلامة الخاصة بالاتحاد الأوروبي؟

قد تواجه المنتجات غير المطابقة تحقيقات مراقبة السوق، وقيودًا على المبيعات، وأوامر سحب، وسحبًا للمنتجات، أو عقوبات بموجب التشريعات الوطنية المعمول بها. كما قد تقيّد الأسواق الإلكترونية قوائم المنتجات في حال عدم توفر معلومات الامتثال المطلوبة.ينبغي على المصنّعين الاحتفاظ بوثائق فنية دقيقة ووضع إجراءات لمعالجة مخاوف سلامة المنتج. تعرّف على المزيد حول عواقب عدم الامتثال للوائح GPSR.

كيف يمكن لشركة EaseCert مساعدة المصنّعين على الامتثال للوائح سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي؟

تدعم شركة EaseCert GmbH المصنّعين والمستوردين والبائعين عبر الإنترنت من خلال خدمات الامتثال للائحة العامة لحماية البيانات, تشمل خدماتنا تقييم مخاطر المنتجات، والوثائق الفنية، ووضع ملصقات السلامة متعددة اللغات، وخدمات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي. تعتمد خدماتنا القياسية للشهادات على نموذج رسوم لمرة واحدة فقط، دون رسوم اشتراك متكررة. وبمجرد استلام جميع الوثائق المطلوبة، تستغرق عملية إصدار الشهادة القياسية خمسة أيام عمل. يمكن للشركات حدد موعدًا لجلسة استشارة مجانية لمدة 30 دقيقة لمناقشة متطلبات الامتثال الخاصة بهم.

7. كيف تدعم EaseCert امتثال المنتجات لمعايير الاتحاد الأوروبي

شركة EaseCert GmbH يدعم المصنعين والمستوردين والعلامات التجارية والبائعين عبر الإنترنت فيما يتعلق بالامتثال للوائح سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي والوثائق التنظيمية.

تساعد خدماتنا الشركات على تحديد المتطلبات المعمول بها، وتقييم مخاطر المنتجات، وإعداد الوثائق اللازمة لإثبات الامتثال.

شهادة GPSR والوثائق الفنية

ملكنا خدمات الامتثال للائحة العامة لحماية البيانات يشمل:

  • تقييمات المخاطر الخاصة بالمنتج.
  • إعداد الوثائق الفنية لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR).
  • مراجعة إقرارات الموردين وتقارير الاختبار الحالية.
  • تحديد الثغرات في الامتثال التنظيمي.
  • ملصقات المنتجات متعددة اللغات وتحذيرات السلامة.
  • خدمات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي للمنتجات المؤهلة.

تقدم EaseCert نموذج رسوم لمرة واحدة بدون رسوم اعتماد متكررة أو رسوم اشتراك للشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي للخدمة القياسية.

تستغرق عملية إصدار شهادة GPSR القياسية لدينا خمسة أيام عمل بعد استلام جميع المستندات المطلوبة.

الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ودعم بوابة السلامة

قد تحتاج الشركات المصنعة التي تتخذ من خارج الاتحاد الأوروبي مقراً لها إلى مشغل اقتصادي مقره الاتحاد الأوروبي للوفاء بمسؤوليات سلامة المنتج المعمول بها.

يوفر EaseCert خدمات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي و تسجيل بوابة الأمان في الاتحاد الأوروبي & دعم الاستعداد لحوادث سلامة المنتج ضمن نطاق الخدمة المتفق عليه.

تساعد هذه الخدمات الشركات على وضع ترتيبات اتصال مناسبة مع الاتحاد الأوروبي، والاستعداد للاستفسارات التنظيمية، وتنسيق وثائق سلامة المنتج.

الخلاصة: ابقَ متقدماً على متطلبات سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي

تُظهر التطورات التنظيمية للاتحاد الأوروبي التي تم الإعلان عنها في عام 2026 الأهمية المتزايدة للامتثال الكيميائي، وتقييمات مخاطر المنتجات، والوثائق الفنية الدقيقة.

ينبغي على المصنّعين مراجعة التغييرات التنظيمية التي تؤثر على منتجاتهم بانتظام، والتحقق من معلومات الموردين، وتحديد ما إذا كانت أدلة الامتثال الحالية لا تزال كافية.

لا تتطلب كل تحديثات اللوائح اختبارات إضافية. ومع ذلك، ينبغي تقييم كل تغيير ذي صلة لضمان استمرار الامتثال لتشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها.

هل تحتاج إلى مساعدة في الامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي بشأن المنتجات؟

تساعد شركة EaseCert GmbH المصنعين الدوليين والبائعين عبر الإنترنت على تلبية متطلبات سلامة المنتجات الأوروبية من خلال تقييمات الامتثال العملية والوثائق الفنية وخدمات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.

يزور EaseCert لاستكشاف خدماتنا أو حدد موعدًا لجلسة استشارة مجانية لمدة 30 دقيقة لمناقشة منتجاتك والمتطلبات التنظيمية.

المراجع التنظيمية الرسمية للاتحاد الأوروبي

توفر المصادر الرسمية التالية للاتحاد الأوروبي مزيدًا من المعلومات حول التشريعات والمتطلبات التنظيمية التي تمت مناقشتها في هذه المقالة.

تواصل مع EaseCert