EaseCert | GPSR Compliance
تحليل مخاطر GPSR وتقييمه
تحليل مخاطر GPSR وتقييمه
لا يمكن تحميل توافر التقاط
اللائحة العامة لسلامة المنتجات EU/2023/988 - تحليل المخاطر وتقييمها
ضمان سلامة المنتج بموجب اللائحة العامة لسلامة المنتج (نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)يتطلب المعيار EU/2023/988 عملية تحليل مخاطر منظمة. يساعد هذا النهج المنهجي المستوردين والمصنعين والمسؤولين على الوفاء بالتزامات الامتثال مع الحفاظ على صحة المستهلك وسلامته. فيما يلي تفصيل للأقسام الرئيسية في تقييم المخاطر المتوافق مع معايير GPSR.
القسم 1 - معلومات المشغل الاقتصادي
يحدد هذا القسم جميع المشغلين الاقتصاديين المشاركين في سلسلة توريد المنتج، بما في ذلك:
- الشركة المصنعة:تفاصيل عن الاسم والاسم التجاري والعنوان البريدي والإلكتروني الكامل ورقم الهاتف وطريقة الاتصال الأساسية.
- الممثل المعتمد:إذا كان ذلك ممكنًا، يرجى تقديم نفس التفاصيل التي يقدمها المصنع.
- المستورد:معلومات الاتصال لضمان إمكانية التتبع.
- الشخص المسؤول:إذا كان مختلفًا عن الشركة المصنعة، ممثل الاتحاد الأوروبي المعين معالجة التزامات الامتثال.
القسم 2 – الوصف العام للمنتج
وصف واضح للمنتج، بما في ذلك:
- اسم المنتج ووظيفته.
- خصائص السلامة الأساسية (e.g.، تقليد الطعام، والأشياء الجذابة للأطفال، والأجزاء الصغيرة، والمواد عالية الخطورة).
- تفاصيل التركيبة (المواد الخام أو قائمة المواد).
- تصنيف العمر (e.g(مخصص للبالغين، والأطفال فوق 12 سنة، والرضع، وما إلى ذلك).
القسم 3 - المتطلبات والمعايير القانونية المعمول بها
يجب أن تتوافق المنتجات مع اللوائح ذات الصلة بالاتحاد الأوروبي، مثل:
- اللائحة العامة لسلامة المنتجات (EU/2023/988).
- لائحة REACH (EC 1907/2006) (الملحق السابع عشر للمواد المحظورة، SVHCs).
- لائحة الملوثات العضوية الثابتة (EU/2019/1021).
- توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/EU) للمنتجات الإلكترونية.
- المعايير الموحدة المعمول بها في الاتحاد الأوروبي ضمان سلامة المنتج (e.g., EN71 للألعاب، ومعايير IEC للإلكترونيات، وما إلى ذلك).
القسم 4 - تقييم تصميم المنتج
يحدد تقييم المخاطر المخاطر المحتملة والتدابير التخفيفية:
المخاطر الفيزيائية والميكانيكية
- الحواف الحادة، والأجزاء المتحركة، ومخاطر الاحتجاز، والأجزاء الصغيرة التي تسبب مخاطر الاختناق.
- مخاوف بشأن استقرار العناصر المعرضة للانقلاب أو الانهيار.
- الامتثال للمعايير مثل EN 71-1، ايزو 8124.
قابلية الاشتعال والمخاطر الحرارية
- مخاطر الحرائق، ارتفاع درجة الحرارة، الاحتراق التلقائي، ملامسة الأسطح الساخنة.
- الامتثال ل EN71-2، FFFSR، أو اللوائح المتعلقة بملابس النوم ذات الصلة.
المخاطر الكيميائية
- وجود مواد كيميائية محظورة، ومواد سامة، ومعادن ثقيلة، ومسببات للحساسية.
- الامتثال ل الملحق السابع عشر من REACH، تصنيف CLP، EN71-3، توجيه RoHS.
المخاطر الكهربائية
- مخاطر البطارية والصدمات الكهربائية، والدوائر القصيرة، وارتفاع درجة حرارة المكونات.
- الامتثال ل EN 62133، IEC 60335، توجيه الجهد المنخفض (2014/35/EU).
المخاطر الصحية والميكروبيولوجية
- خطر التلوث البكتيري أو الفطري والمواد التي قد تحتوي على مسببات الأمراض.
- الامتثال ل USP 50، 51، ايزو 22196، EN 13697.
المخاطر الإشعاعية والبصرية
- انبعاثات LED، التعرض لليزر، الأشعة فوق البنفسجية أو الأشعة تحت الحمراء.
- مخاطر المجال الكهرومغناطيسي (EMF).
- الامتثال ل EN 62233، IEC 62471، توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (2014/30/الاتحاد الأوروبي).
القسم 5 - نتائج تحليل المخاطر/التقييم
يتم تصنيف كل خطر تم تحديده إلى مستويات المخاطر:
- المخاطر الحرجة: المخاطر التي تهدد الحياة وتتطلب اتخاذ تدابير صارمة للسيطرة (e.g(الصدمات الكهربائية، والمواد الكيميائية السامة، ومخاطر الاختناق للأطفال).
- مخاطر كبيرة: يتم التخفيف من مخاطر الإصابة/الضرر الكبيرة من خلال بروتوكولات الاختبار والامتثال (e.g., مخاطر الحرائق، الاحتجاز الميكانيكي، الجروح، الحروق).
- مخاطر طفيفة:المخاطر منخفضة الخطورة التي يتم التعامل معها من خلال تصميم المنتج ووضع العلامات عليه (e.g., تهيج خفيف من المواد، مخاوف بسيطة بشأن قابلية الاشتعال).
- مخاوف التصنيع:المخاطر مثل تلوث الجسم الغريب، والتجميع غير السليم، وعدم تناسق المواد، يتم التخفيف منها من خلال مراقبة الجودة (e.g., الكشف عن المعادن، التفتيش البصري، فحص الوزن).
القسم 6 - متطلبات وضع العلامات
سليم وضع العلامات يضمن سلامة المستخدم والامتثال للوائح. ويشمل ذلك:
- وضع العلامات على المنتج وتعليمات السلامة (e.g., تحذيرات العمر، إشعارات السلامة، إرشادات الاستخدام السليم).
- تحذيرات التغليف ورموز الامتثال (e.g.، علامة CE، تعليمات التخلص، ملصقات التحذير).
- معلومات السلامة المحددة المضمنة مع المنتج (e.g., الأدلة، أدلة الصيانة، التحذيرات الطارئة).
الإعلان النهائي للامتثال للسلامة
بعد إتمام تقييم المخاطر، يُعتبر المنتج آمنًا وفقًا لمتطلبات نظام مراقبة المواد الخام (GPSR). يجب على ممثل المورد توقيع الوثيقة وختمها لتأكيد الامتثال.
في EaseCert، نعمل على تبسيط الامتثال لمعايير GPSR بالنسبة للمستوردين والمصنعين، مما يضمن أن منتجاتك تلبي متطلبات السلامة في الاتحاد الأوروبي. اتصل بنا للحصول على إرشادات الخبراء بشأن تقييمات المخاطر والالتزامات التنظيمية، حلول الشهادات.
تعرف على المزيد حول GPSR:
يشارك
