EU-GPSR-Leitfaden für technische Unterlagen und Produktkonformität

Die Markteinführung eines Produkts in der Europäischen Union kann sehr lohnend sein, bringt aber auch strenge Compliance-Verpflichtungen mit sich. Die Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (GPSRDie Verordnung (EU) 2023/988 ersetzte die alte Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit und ist seit dem 13. Dezember 2024 in Kraft. Sie legt strengere Anforderungen an Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit, technische Dokumentation, Fernabsatz und Marktüberwachung fest. Unternehmen, die nicht darauf vorbereitet sind, riskieren Produktrückrufe, Bußgelder, Marktbeschränkungen oder die Entfernung ihrer Angebote von Plattformen wie Amazon, Etsy oder eBay.

Diese Checkliste bietet Ihnen einen klaren, schrittweisen Überblick darüber, was Sie beachten sollten, bevor Sie ein neues Konsumprodukt auf dem EU-Markt in Verkehr bringen.

1. Produktkategorie und -umfang bestätigen

Zunächst sollten Sie klären, ob Ihr Produkt primär unter die GPSR fällt oder ob zusätzliche EU-Produktvorschriften gelten. Viele Produkte unterliegen neben der GPSR branchenspezifischen Anforderungen. Zum Beispiel: Spielzeug, Kosmetika, Und elektrische und elektronische Produkte unterliegen zusätzlichen Richtlinien oder Vorschriften.

Je nach Produkt müssen Sie möglicherweise auch Gesetze berücksichtigen, die Chemikalien, Funkgeräte, elektromagnetische Verträglichkeit, Batterien, Maschinen, Lebensmittelkontaktmaterialien, persönliche Schutzausrüstung, Textilien, Verpackungen, Elektroaltgeräte oder andere regulierte Bereiche betreffen.

Sie sollten außerdem die Zielgruppe und die vernünftigerweise vorhersehbaren Nutzer definieren. Ein für Kinder bestimmtes Produkt kann eine Alterskennzeichnung, spezifische Tests, zusätzliche Warnhinweise und die Einhaltung von Spielzeugsicherheitsvorschriften erfordern. Auch Produkte, die nicht als Spielzeug vermarktet werden, können eine Risikobewertung im Hinblick auf Kinder erfordern, wenn ihr Aussehen, ihre Funktion oder ihre vorhersehbare Verwendung eine Interaktion mit Kindern wahrscheinlich macht.

Verpackungen, Zubehör, Batterien, Komponenten und Begleitartikel sollten ebenfalls daraufhin geprüft werden, ob sie Sicherheits- oder regulatorische Verpflichtungen nach sich ziehen.

2. Führen Sie eine Risikobewertung durch

Die Hersteller müssen eine Durchführung und Dokumentation vornehmen interne Risikoanalyse Bevor ein Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird, muss eine Gefahrenanalyse durchgeführt werden, um relevante Gefahren zu identifizieren und die Risiken zu bewerten, die mit normalem Gebrauch und vernünftigerweise vorhersehbarem Missbrauch verbunden sind.

Je nach Produkt kann dies Folgendes umfassen:

• Mechanische und physikalische Gefahren
• Chemikalienbelastung
• Elektrische Gefahren
• Brand- und thermische Gefahren
• Erstickungs-, Strangulations-, Erstickungs- oder Verschluckungsrisiken
• Scharfe Spitzen, Kanten oder Einklemmungsgefahren
• Batteriebedingte Gefahren
• Cybersicherheitsrisiken, bei denen die Konnektivität die Produktsicherheit beeinträchtigen kann
• Risiken, die sich aus sich entwickelnden, lernenden oder vorhersagbaren Produktfunktionen ergeben

Sofern einschlägige europäische Normen existieren, können diese wichtige Nachweise für die Produktsicherheit liefern. Harmonisierte Normen können zudem eine Konformitätsvermutung begründen, sofern dies durch branchenspezifische EU-Rechtsvorschriften vorgesehen ist.

Die von Ihnen identifizierten Gefahren, Risikobewertungen, Belege und Minderungsmaßnahmen bilden einen zentralen Bestandteil der technischen Dokumentation des Produkts.

Sie können mit diesem kostenlosen Angebot beginnen. Vorlage für die Risikoanalyse.

3. Technische Dokumentation erstellen

Der technische Dokumentation ist gemäß GPSR obligatorisch. Es muss ausreichende Informationen enthalten, um das Produkt zu identifizieren und zu beurteilen, ob es den allgemeinen Sicherheitsanforderungen entspricht.

Je nach Produkt und den damit verbundenen Risiken sollte die Datei typischerweise Folgendes enthalten:

• Produktbeschreibung und -identifizierung
• Produktfotos, Zeichnungen und Spezifikationen
• A Materialliste oder relevante Informationen zur Materialzusammensetzung
• Die dokumentierte Risikobewertung
• Prüfberichte und zugehörige Konformitätsnachweise
• Lieferantenerklärungen und Materialspezifikationen
• Benutzerhinweise und Sicherheitsinformationen
• Kopien von Produktetiketten und Verpackungsgrafiken
• Anwendbare Normen und Gesetze
• Sofern dies nach den geltenden branchenspezifischen Rechtsvorschriften erforderlich ist, EU-Konformitätserklärung

Der Hersteller muss die technische Dokumentation den Marktüberwachungsbehörden mindestens für einen bestimmten Zeitraum zur Verfügung stellen. 10 Jahre nach Markteinführung des Produkts. Die Dokumentation sollte auch dann überprüft und aktualisiert werden, wenn Änderungen am Produkt, an den Materialien, an den Lieferanten, an den Normen, am Herstellungsprozess, am Verwendungszweck oder an anderen relevanten Faktoren die ursprüngliche Sicherheitsbewertung beeinflussen.

Fügen Sie gegebenenfalls Sicherheitsdatenblätter (SDB) bei.

Wenn Stoffe oder Gemische so geliefert oder verwendet werden, dass ein Sicherheitsdatenblatt relevant ist, bewahren Sie das aktuelle Sicherheitsdatenblatt auf. Sicherheitsdatenblätter als unterstützende Beweise.

Beispiele hierfür sind Beschichtungen, Klebstoffe, Tinten, Farben, Reinigungsmittel, bestimmte Chemikalien, Textilbehandlungen und andere Stoffe oder Gemische, die bei der Herstellung verwendet oder in das Produkt eingearbeitet werden.

Der Begriff Sicherheitsdatenblatt (SDB) wird in der EU-Chemikaliengesetzgebung verwendet und hat den älteren Begriff Sicherheitsdatenblatt (MSDS) in der gängigen regulatorischen Praxis ersetzt. SDBs folgen dem Standardformat mit 16 Abschnitten gemäß REACH.

Ein Sicherheitsdatenblatt ist jedoch nicht automatisch für jedes fertige Konsumprodukt oder jede Komponente erforderlich. Ob ein solches gesetzlich vorgeschrieben ist, hängt vom jeweiligen Stoff oder Gemisch und den geltenden Anforderungen gemäß REACH und CLP ab.

Soweit ein Sicherheitsdatenblatt gemäß REACH bereitgestellt werden muss, muss es grundsätzlich in einer Amtssprache des Mitgliedstaats bereitgestellt werden, in dem der Stoff oder das Gemisch in Verkehr gebracht wird, es sei denn, dieser Mitgliedstaat sieht etwas anderes vor.

Weitere nützliche Dokumente

• Lieferantenerklärungen und Materialspezifikationen mit Angabe genauer Güteklassen oder Zusammensetzungen
• Analysenzertifikate für kritische Rohstoffe oder Vorprodukte
• Zeichnungen, Schaltpläne, Produktionsspezifikationen, Kontrollpläne und Prüfprotokolle
• Qualitätskontrollverfahren und Abweichungsaufzeichnungen
• SVHC-Kommunikation unter ERREICHEN Artikel 33
• SCIP-Benachrichtigungsinformationen, sofern zutreffend
• Aufzeichnungen zu Batterien, Elektro- und Elektronikaltgeräten (WEEE), Verpackungen oder anderen umweltbezogenen Themen, sofern relevant

4. Ermitteln Sie den verantwortlichen Wirtschaftsbeteiligten der EU.

Ist der Hersteller außerhalb der EU ansässig, darf das Produkt nur dann auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden, wenn ein in der Union ansässiger Wirtschaftsakteur für die nach Artikel 16 der GPSR erforderlichen Funktionen zuständig ist.

Der verantwortliche Wirtschaftsakteur kann sein:

• Der in der EU ansässige Hersteller
• Der Importeur, dessen Hersteller außerhalb der EU ansässig ist
• Eine von der EU gegründete Bevollmächtigter Vertreter oder Verantwortliche Person wo ordnungsgemäß ernannt
• In bestimmten Fällen kann ein in der EU ansässiger Fulfillment-Dienstleister, für den kein anderer qualifizierter Wirtschaftsteilnehmer existiert,

Der verantwortliche Wirtschaftsbeteiligte muss Zugang zu den erforderlichen technischen Dokumentationen haben, mit den Marktüberwachungsbehörden zusammenarbeiten und die ihm nach EU-Recht übertragenen Aufgaben erfüllen.

Bei Produkten, die außerhalb der EU hergestellt werden, müssen Name, Postanschrift und E-Mail-Adresse des verantwortlichen Wirtschaftsbeteiligten gemäß der GPSR angegeben werden. Diese Informationen müssen auf dem Produkt, seiner Verpackung, dem Paket oder einem Begleitdokument angegeben werden, sofern dies nach den geltenden Bestimmungen zulässig ist.

Bei Online- und anderen Fernabsatzgeschäften müssen die entsprechenden Hersteller- und Verantwortlicheninformationen auch im Produktangebot angegeben werden.

5. Prüfen Sie, ob eine EU-Konformitätserklärung erforderlich ist.

Der EU-Konformitätserklärung (DoC) ist ein wichtiges Konformitätsdokument, aber es ist keine eigenständige Anforderung für jedes GPSR-Produkt.

Ein EU-Konformitätszertifikat (EU DoC) ist obligatorisch, wenn das Produkt einer EU-Harmonisierungsgesetzgebung unterliegt, die dies ausdrücklich vorschreibt. Beispiele hierfür sind Gesetze für Spielzeug, elektrische Geräte, elektromagnetische Verträglichkeit, Funkanlagen, Maschinen, persönliche Schutzausrüstung und bestimmte andere regulierte Produktkategorien.

Für Produkte, die ausschließlich unter die GPSR fallen und nicht unter branchenspezifische Rechtsvorschriften, die eine EU-Konformitätserklärung erfordern, ist die wichtigste rechtliche Anforderung die technische Dokumentation gemäß GPSR und die interne Risikoanalyse.

Sofern eine Erklärung zur Konformität (DoC) erforderlich ist, enthält diese normalerweise Folgendes:

• Name und Anschrift des Herstellers
• Produktidentifizierung
• Eine Erklärung, dass die Deklaration in der alleinigen Verantwortung des Herstellers abgegeben wird.
• Verweise auf anwendbare EU-Rechtsvorschriften
• Anwendbare harmonisierte Normen oder technische Spezifikationen
• Angaben zur benannten Stelle, sofern relevant
• Name und Unterschrift des Zeichnungsberechtigten
• Ausstellungsort und -datum

EaseCert kann Entwürfe von Konformitätserklärungen erstellen, sofern eine solche Erklärung für das jeweilige Produkt und die geltenden Gesetze angemessen ist.

6. Korrekte Kennzeichnung und Warnhinweise anbringen

Die Produktkennzeichnung muss den geltenden GPSR-Anforderungen sowie allen branchenspezifischen Gesetzen entsprechen.

Je nach Produkt umfasst dies typischerweise Folgendes:

• Name des Herstellers, eingetragener Handelsname oder Warenzeichen, Postanschrift und elektronische Adresse
• Für Hersteller außerhalb der EU sind die erforderlichen Angaben zur verantwortlichen Person oder zum verantwortlichen Wirtschaftsbeteiligten in der EU erforderlich.
• Eine Produktkennung wie Typ, Charge, Seriennummer, Modellnummer oder ein anderes Element, das die Produktidentifizierung ermöglicht
• Relevante Sicherheitsmaßnahmen Warnungen
• Anweisungen und Sicherheitshinweise für eine sichere Verwendung
• Altersbeschränkungen, sofern diese durch den Verwendungszweck des Produkts, die Risikobewertung oder geltende Produktgesetze gerechtfertigt sind.
• Weitere Kennzeichnungen, die gemäß geltender Gesetzgebung erforderlich sind, wie z. B. CE-Kennzeichnung, WEEE-Symbole, Batteriekennzeichnungen, Textilinformationen, Recyclinginformationen oder andere branchenspezifische Kennzeichnungen

Warnhinweise und Sicherheitsinformationen müssen in einer Sprache bereitgestellt werden, die für die Verbraucher leicht verständlich ist, wie von dem Mitgliedstaat festgelegt, in dem das Produkt angeboten wird.

Dies bedeutet nicht zwangsläufig, dass jedes Produkt in allen offiziellen EU-Sprachen verfügbar sein muss. Die Sprachabdeckung sollte den tatsächlichen Märkten entsprechen, in denen das Produkt verkauft wird.

Lesen Sie unseren Leitfaden zu Kennzeichnungsvorschriften für die GPSR-Konformität und laden Sie die kostenlose Version herunter Vorlage für ein Produktetikett.

7. Seien Sie auf die Marktüberwachung vorbereitet

Die EU-Marktüberwachungsbehörden können bei der Überprüfung eines Produkts technische Dokumentationen und andere Nachweise über die Einhaltung der Vorschriften anfordern.

Wirtschaftsakteure müssen mit den Behörden kooperieren und die erforderlichen Informationen und Unterlagen zum Nachweis der Einhaltung der Vorschriften bereitstellen. Anfragen sind unverzüglich und innerhalb der von der zuständigen Behörde gesetzten Frist zu beantworten.

Die GPSR legt keine allgemeingültige Regel fest, nach der alle Anfragen zu technischen Dokumentationen immer innerhalb von genau 10 Tagen beantwortet werden müssen. Die geltende Frist hängt von der rechtlichen Anforderung und den Anweisungen der Behörde ab.

Unternehmen sollten außerdem Verfahren für Folgendes unterhalten:

• Umgang mit Sicherheitsbeschwerden
• Aufzeichnung von Vorfällen und Unfällen
• Untersuchung potenziell gefährlicher Produkte
• Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
• Produkte gegebenenfalls zurückziehen oder zurückrufen
• Benachrichtigung der Behörden über das Safety Business Gateway, sofern erforderlich

Anbieter von Online-Marktplätzen unterliegen gesonderten Registrierungspflichten gemäß GPSR und müssen sich über die zuständige Stelle registrieren. Rahmenwerk für den Online-Marktplatz „Safety Gate“.

Normale Hersteller, Importeure, Händler oder Unternehmen, die einen eigenen Online-Shop betreiben, müssen sich nicht als Online-Marktplatz registrieren lassen, nur weil sie Produkte online verkaufen.

8. Sicherstellen angemessener Tests und Verifizierung

Prüfungen liefern wichtige Belege dafür, dass identifizierte Risiken angemessen beherrscht werden. Art und Umfang der Prüfungen hängen vom Produkt, seinen Gefahren, geltenden Gesetzen, relevanten Normen und der Risikobewertung des Herstellers ab.

Dies kann Folgendes umfassen Chemikaliensicherheitsprüfung, mechanische Prüfungen, Entflammbarkeitsprüfungen, elektrische Sicherheitsprüfungen, EMV-Prüfungen, Funkprüfungen, Batterieprüfungen, Migrationsprüfungen, Lebensmittelkontaktprüfungen oder andere produktspezifische Bewertungen.

Beispiele hierfür sind die REACH-Stoffbeschränkungen und die EN 71-3-Prüfung, sofern dies für die Produktkategorie und den anwendbaren Rechtsrahmen relevant ist.

Fordern Sie nach Möglichkeit immer vollständige Prüfberichte an und vermeiden Sie es, sich ausschließlich auf generische Zertifikate, Zusammenfassungsseiten, Lieferantenerklärungen oder Berichte zu verlassen, die nicht eindeutig mit dem konkreten Produkt in Verbindung gebracht werden können, das auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird.

Wählen Sie den passenden Umfang und die richtigen Varianten.

Ordnen Sie jede anwendbare Anforderung und jedes identifizierte Risiko einer geeigneten Norm, einem geeigneten Prüfverfahren, einer geeigneten Bewertung oder einer anderen Nachweisform zu. Falls mehrere Varianten existieren, ermitteln Sie, ob repräsentative oder Worst-Case-Tests diese angemessen abdecken können.

Die Begründung sollte Unterschiede in Bezug auf Materialien, Konstruktion, Komponenten, Größe, elektrische Nennwerte, Lieferanten, Produktionsstandorte, Verwendungszweck und Risikoprofil berücksichtigen.

Nutzen Sie kompetente Labore und erstellen Sie vollständige Berichte.

Wenn Labortests durchgeführt werden, ist ein Labor mit entsprechender technischer Kompetenz auszuwählen. Die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 ist ein wichtiger Indikator für die Kompetenz eines Labors und kann im Rahmen bestimmter Konformitätsbewertungsverfahren, vertraglicher Anforderungen, Normen oder regulatorischer Rahmenbedingungen erforderlich oder erwartet werden.

Berichte sollten idealerweise Folgendes enthalten:

• Eine eindeutige Berichtsnummer
• Klare Muster- und Modellidentifizierung
• Fotos der getesteten Proben
• Anwendbare Normen oder Prüfmethoden
• Prüfgrenzen und Akzeptanzkriterien
• Ergebnisse mit den entsprechenden Einheiten
• Testtermine
• Laborgenehmigung
• Messunsicherheit und gegebenenfalls Entscheidungsregeln
• Nachvollziehbare Änderungen oder Überarbeitungen

Berichte zur Verknüpfung mit der Produktidentität

Prüfberichte müssen das geprüfte Produkt eindeutig identifizieren. Produktfotos, Modellnummern, Artikelnummern, Typenschilder, Etiketten, Verpackung und Gebrauchsanweisung müssen mit der technischen Dokumentation und gegebenenfalls der Konformitätserklärung übereinstimmen.

Sorgen Sie für eine lückenlose Beweiskette.

Sofern relevant, sind die Herkunft der Testproben, das Probenahmedatum, die Probenahmemethode, die Probenaufbereitung, der Laboreingang, Abweichungen und weitere Informationen zu dokumentieren, die erforderlich sind, um nachzuweisen, dass die getestete Probe repräsentativ für das vermarktete Produkt ist.

9. Erfüllung der Anforderungen an Fernabsatz und Marktplätze

Mit der GPSR wurden spezifische Informationsanforderungen für Produkte eingeführt, die über den Fernabsatz, einschließlich Websites, Online-Marktplätze und andere digitale Vertriebskanäle, angeboten werden.

Bevor der Verbraucher den Kauf abschließt, müssen im Online-Produktangebot die relevanten Informationen klar angezeigt werden, einschließlich:

• Name und Kontaktdaten des Herstellers
• Befindet sich der Hersteller außerhalb der EU, sind die Informationen der EU-Verantwortlichen Person oder des verantwortlichen Wirtschaftsbeteiligten anzugeben.
• Informationen, die die Identifizierung des Produkts ermöglichen, einschließlich eines Bildes, sofern angemessen
• Anwendbare Warnhinweise und Sicherheitsinformationen

Online-Plattformen wie Amazon, Etsy, eBay, Temu oder TikTok Shop können auch eigene Anforderungen an die Einhaltung der Vorschriften stellen.Je nach Produkt können folgende Anfragen gestellt werden:

• Informationen zur verantwortlichen Person
• Technische Dokumentation
• Testberichte
• Produkt- und Verpackungsetiketten
• Warnhinweise und Anweisungen
• Eine EU-Konformitätserklärung, sofern gesetzlich vorgeschrieben
• CE-Kennzeichnung oder andere behördliche Nachweise, sofern zutreffend

Die Anforderungen des Marktplatzes können über die im GPSR ausdrücklich geforderten Mindestdokumente hinausgehen. Produkte mit unvollständigen oder widersprüchlichen Konformitätsinformationen können vom Verkauf ausgeschlossen oder aus dem Verkauf genommen werden.

10. Verpackungs-, EPR-, WEEE-, Batterie- und PPWR-Anforderungen prüfen

Die Einhaltung der Produktsicherheitsvorschriften ist nur ein Aspekt der Zulassung eines Produkts auf dem EU-Markt. Je nach Produkt und Absatzländern können zusätzliche Umwelt- und Herstellerverantwortungsauflagen gelten.

Dies kann Folgendes umfassen:

• EPR-Registrierung für Verpackungen
• Meldepflichten für Verpackungen und Teilnahme am Recyclingsystem
• WEEE-Registrierung für elektrische und elektronische Geräte
• Registrierungspflichten für Batteriehersteller
• Anforderungen an nationale Bevollmächtigte für EPR-Systeme
• Informationen zu Verpackungskennzeichnung und Recycling

Die Verordnung (EU) 2025/40 über Verpackungen und Verpackungsabfälle (PPWR) gilt ab 12. August 2026. Es führt Anforderungen in Bezug auf Verpackungsdesign, Minimierung, Recyclingfähigkeit, Stoffe, Kennzeichnung, Recyclinganteil, Wiederverwendung und Herstellerverantwortung ein und verschärft diese.

Diese Verpflichtungen sind vom technischen Dokument des GPSR getrennt, sollten aber vor der Markteinführung Teil der umfassenderen EU-Marktzugangsprüfung sein.

11. Prüfen Sie, ob die Anforderungen für den digitalen Produktpass gelten.

Der Digitaler Produktpass (DPP) wird zu einem wichtigen Bestandteil des EU-Produktkonformitätsrahmens, sollte aber nicht mit der technischen Dokumentation des GPSR verwechselt werden.

Der Hauptrahmen für die Produktentwicklungspolitik (DPP) ist in der Verordnung (EU) 2024/1781, der Verordnung über Ökodesign für nachhaltige Produkte (ESPR), festgelegt. Die DPP-Verpflichtungen werden schrittweise durch produktspezifische Regeln auf verschiedene Produktkategorien angewendet.

Ein DPP kann schließlich Informationen wie die folgenden enthalten:

• Produktidentifizierung
• Herstellerinformationen
• Materialzusammensetzung
• Informationen zur Nachhaltigkeit
• Recyclingmaterial
• Informationen zur Reparierbarkeit und Haltbarkeit
• Informationen zur Einhaltung der Vorschriften
• Entsorgungs- und Recyclinghinweise

Nicht jedes GPSR-Produkt erfordert derzeit eine DPP. Unternehmen sollten prüfen, ob ihre spezifische Produktkategorie einer produktspezifischen DPP-Verpflichtung unterliegt und die anstehenden delegierten Rechtsakte und Branchengesetze im Auge behalten.

Bestimmte Batterien gehören zu den ersten großen Kategorien, für die ein EU-Batteriepass ab sofort obligatorisch wird. 18. Februar 2027.

12. Laufende Überwachung der Einhaltung

Die Einhaltung der Vorschriften endet nicht mit der Markteinführung eines Produkts. Hersteller, Importeure und andere Wirtschaftsteilnehmer sollten kontinuierlich überwachen, ob das Produkt während seines gesamten Lebenszyklus den Vorschriften entspricht.

Dies umfasst:

• Überwachung von Änderungen der EU-Gesetzgebung und der einschlägigen Normen
• Überprüfung von Lieferanten- und Materialänderungen
• Aktualisierung der Risikobewertungen bei Produktänderungen
• Aktualisierung der technischen Dokumentation
• Überwachung von Verbraucherbeschwerden und Sicherheitsvorfällen
• Führung von Chargen- und Vertriebsrückverfolgbarkeitsaufzeichnungen
• Aufrechterhaltung von Korrekturmaßnahmen und Rückrufverfahren
• Überprüfung der Markt- und Kennzeichnungsvorschriften

Die überarbeitete EU Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 modernisiert außerdem den EU-Produkthaftungsrahmen, einschließlich der Regeln für Software, digitale Produkte, Produktmodifikationen und den Zugang zu Beweismitteln.

Eine solide technische Dokumentation, Rückverfolgbarkeit, Lieferantenkontrolle und Marktbeobachtung gewinnen daher sowohl für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften als auch für das Haftungsrisikomanagement zunehmend an Bedeutung.

 

Schlussbetrachtung

Die EU bietet einen der größten Konsummärkte der Welt, doch der regulatorische Rahmen ist umfangreich. Die GPSR hat die Anforderungen an Sicherheitsbewertung, Dokumentation, Rückverfolgbarkeit, Online-Verkauf und die Verantwortung nach dem Inverkehrbringen verschärft.

Eine ordnungsgemäße EU-Produktlaunchprüfung sollte daher über einen einzelnen Punkt auf einer Checkliste hinausgehen.Es sollte die rechtliche Klassifizierung des Produkts, die Risikobewertung, die technische Dokumentation, die anwendbaren Prüfverfahren, die verantwortliche Person oder die Importeurstruktur, die Kennzeichnung, Informationen zum Fernabsatz, Umweltauflagen, die Bereitschaft zur Marktüberwachung und die laufende Einhaltung der Vorschriften umfassen.

Unternehmen sollten auch damit verbundene Anforderungen wie die erweiterte Herstellerverantwortung für Verpackungen (EPR), die Produktsicherheitsverordnung (PPWR), die Elektro- und Elektronik-Altgeräteverordnung (WEEE), Batterien, die REACH-Verordnung, die CE-Kennzeichnungsgesetzgebung und gegebenenfalls zukünftige Anforderungen für den digitalen Produktpass berücksichtigen.

Wenn ein Schritt unklar ist, kann die Zusammenarbeit mit einem Compliance-Spezialisten dabei helfen, den richtigen regulatorischen Weg zu ermitteln, bevor das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird.

Offizielle Quellen

• Verordnung (EU) 2023/988 – Allgemeine Produktsicherheitsverordnung
• EU: Produktkonformitätspflichten für Unternehmen
• EU: Technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärung
• Europäische Kommission – Blauer Leitfaden 2022
• EU-Sicherheitsgate-Schnellwarnsystem
• Europäische Kommission – GPSR-Verpflichtungen für Unternehmen
• Verordnung (EU) 2024/1781 – Verordnung über Ökodesign für nachhaltige Produkte
• Verordnung (EU) 2025/40 – Verordnung über Verpackungen und Verpackungsabfälle
• Richtlinie (EU) 2024/2853 – Produkthaftungsrichtlinie