CE-Kennzeichnungsanforderungen für die Produktkonformität in der Europäischen Union

Die CE-Kennzeichnung ist für viele in der Europäischen Union verkaufte Produkte verpflichtend. Sie bestätigt, dass ein Produkt die grundlegenden Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzstandards der EU-Gesetzgebung erfüllt. Produkte ohne gültige CE-Kennzeichnung können vom Markt genommen, vom Zoll zurückgehalten oder von Online-Plattformen entfernt werden.

Diese Seite erklärt, was die CE-Kennzeichnung ist, wann sie gilt, welche Dokumente erforderlich sind und wie Unternehmen außerhalb der EU die Vorschriften erfüllen können. Außerdem wird erläutert, wie die CE-Kennzeichnung mit den Vorschriften zusammenwirkt. Allgemeine Produktsicherheitsverordnung (Verordnung (EU) 2023/988), die für alle Konsumgüter gilt, die nicht der CE-Kennzeichnung unterliegen.

Was die CE-Kennzeichnung bedeutet

Das CE-Zeichen bestätigt, dass ein Produkt alle geltenden EU-Richtlinien und -Vorschriften erfüllt. Durch das Anbringen des CE-Zeichens auf einem Produkt bestätigt der Hersteller, dass dieses grundlegende Anforderungen wie elektrische, mechanische und chemische Sicherheit sowie elektromagnetische Verträglichkeit erfüllt.

Die CE-Kennzeichnung ist kein Qualitätssiegel. Sie ist ein Rechtssymbol, das die Einhaltung der EU-Sicherheitsvorschriften bestätigt.

Wann eine CE-Kennzeichnung erforderlich ist

Die CE-Kennzeichnung gilt nur für Produkte, die unter bestimmte EU-Rechtsvorschriften fallen. Dazu gehören:

  • Elektrische und elektronische Geräte
  • Spielzeug
  • Maschinen
  • Persönliche Schutzausrüstung
  • Medizinprodukte
  • Funkgeräte
  • Druckgeräte
  • Gasgeräte
  • Aufzüge
  • Bauprodukte
  • Messgeräte
  • Ausrüstung für explosionsgefährdete Bereiche

Wenn ein Produkt unter mindestens eine CE-Vorschrift fällt, ist die CE-Kennzeichnung obligatorisch.

Produkte, die nicht unter die CE-Kennzeichnung fallen, müssen der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung entsprechen. Hinweise zu diesen Anforderungen finden Sie auf unserer entsprechenden Seite. Produktsicherheit in der EU.

Wichtigste Anforderungen an die CE-Kennzeichnung

Um ein Produkt mit dem CE-Zeichen zu versehen, müssen Unternehmen mehrere Konformitätsschritte durchführen. Diese Anforderungen gelten sowohl für Hersteller in der EU als auch in Nicht-EU-Ländern.

1. Ermitteln Sie die anwendbaren Richtlinien und Verordnungen.

Jedes Produkt muss auf die Einhaltung der geltenden EU-Gesetzgebung geprüft werden. Viele Produkte fallen unter mehrere Richtlinien. Elektronisches Spielzeug muss beispielsweise den Anforderungen an Spielzeugsicherheit, EMV, RoHS und Niederspannung entsprechen.

2. Sicherstellen, dass das Produkt die grundlegenden Sicherheitsanforderungen erfüllt.

Dies umfasst die mechanische Integrität, die elektrische Sicherheit, die Einhaltung von Grenzwerten für Chemikalien, das Entflammbarkeitsverhalten und die sichere Verwendung durch die vorgesehene Anwendergruppe. Informationen zu den Anforderungen an Chemikalien gemäß REACH, RoHS und POPs finden Sie in unserem Leitfaden. Chemische Prüfungen zur Einhaltung der EU-Vorschriften.

3. Technische Tests durchführen

Die Prüfungen können elektrische Prüfungen, EMV-Prüfungen, mechanische Festigkeitsprüfungen, Migrationsprüfungen oder chemische Analysen umfassen. Die Ergebnisse müssen die Einhaltung der geltenden Normen nachweisen.

4. Die technische Dokumentation zusammenstellen

Eine CE-technische Dokumentation enthält typischerweise:

  • Produktbeschreibung und Spezifikation
  • Konstruktionszeichnungen
  • Materialliste
  • Testberichte
  • Risikobewertungen
  • Benutzerhinweise und Sicherheitswarnungen
  • Qualitätskontrollverfahren

Einzelheiten zur Dokumentationsstruktur finden Sie in unserem Dokumentationsleitfaden.

5. Führen Sie eine Risikobewertung durch.

Die CE-Vorschriften erfordern eine strukturierte Risikoanalyse. Gefahren müssen identifiziert und Maßnahmen zur Risikominderung dokumentiert werden. Erfahren Sie mehr in unserer Leitfaden zur Risikoanalyse.

6.EU-Konformitätserklärung vorbereiten

Die Konformitätserklärung bestätigt, dass das Produkt allen geltenden EU-Rechtsvorschriften entspricht. Sie muss vom Hersteller oder einem Bevollmächtigten unterzeichnet werden. Weitere Informationen finden Sie in unserem vollständigen Leitfaden. EU-Konformitätserklärung.

7. Benennen Sie einen EU-Bevollmächtigten, wenn Sie außerhalb der EU ansässig sind.

Unternehmen außerhalb der EU müssen einen Bevollmächtigten benennen, der die CE-Dokumentation bearbeitet und mit den EU-Behörden kommuniziert. Erfahren Sie mehr über die Benennung eines EU-Bevollmächtigten. Hier.

8. Bringen Sie das CE-Zeichen am Produkt an.

Die CE-Kennzeichnung muss gemäß den Richtlinienvorgaben gut sichtbar und dauerhaft auf dem Produkt, der Verpackung oder den Dokumenten angebracht werden.

CE-Kennzeichnung und die Allgemeine Produktsicherheitsverordnung

Die CE-Kennzeichnung gilt nur für bestimmte regulierte Produktkategorien. Alle anderen Konsumgüter fallen unter die GPSR-Regelung. Viele Produkte erfordern beides:

  • Eine CE-Kennzeichnung für die geregelte Richtlinie
  • Zusätzliche Sicherheitsdokumentation gemäß GPSR

Elektronikgeräte müssen beispielsweise nicht nur den CE-Richtlinien entsprechen, sondern auch den Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitsvorschriften der GPSR. Erfahren Sie mehr über die Verpflichtungen der GPSR. Hier.

CE-Kennzeichnung für Online-Händler

Wenn Sie auf Amazon, Etsy, Shopify oder eBay verkaufen, müssen Sie Folgendes angeben:

  • Eine gültige CE-Konformitätserklärung
  • Testberichte
  • Vollständige technische Dokumentation
  • Korrekte Kennzeichnung und Sicherheitshinweise
  • Angaben zum EU-Bevollmächtigten

Amazon fordert im Rahmen seiner Konformitätsprüfungen zunehmend CE-Dokumentationen an. Weitere Informationen finden Sie in unserem Leitfaden. Amazon-EU-Konformität.

Was passiert, wenn ein Produkt die CE-Anforderungen nicht erfüllt?

Nicht konforme Produkte können sein:

  • Beim Zoll aufgehalten
  • Von Online-Marktplätzen entfernt
  • Rückruf
  • Gemeldet durch die EU-Sicherheitstor Warnsystem

Mehr über Durchsetzung und Strafen erfahren Sie in unserem Leitfaden: GPSR-Strafen.

Wie EaseCert bei der CE-Konformität hilft

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