Guía de cumplimiento de la UE para vender productos de consumo
Acceder al mercado de la Unión Europea (UE) ofrece enormes oportunidades para fabricantes y vendedores de todo el mundo. Sin embargo, la UE mantiene estrictas regulaciones para garantizar que todos los productos, independientemente de su lugar de fabricación, sean seguros y cumplan con las normativas. Tanto si es un fabricante no perteneciente a la UE, un importador con sede en la UE o un vendedor de comercio electrónico que realiza envíos directos a clientes de la UE, debe desenvolverse en un complejo marco de leyes, normas y requisitos de documentación sobre seguridad de productos. El incumplimiento puede resultar en retrasos en las aduanas, multas o incluso prohibiciones en toda la UE. La buena noticia es que, con una preparación exhaustiva y el apoyo de expertos en cumplimiento normativo como EaseCert, puede cumplir estos requisitos y vender sus productos en la UE con confianza. Esta completa guía ofrece una visión general de las obligaciones de cumplimiento normativo de la UE, una guía paso a paso y una lista de verificación detallada para ayudarle a garantizar que no se pase por alto ningún aspecto.
Comprensión de los requisitos de conformidad de los productos de la UE
Las normas de la UE exigen que todos los productos vendidos en el mercado de la UE cumplan estrictos requisitos de seguridad y cumplimiento normativo. Los productos deben cumplir con las directivas o reglamentos armonizados de la UE (que suelen exigir el marcado CE) o con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS) para bienes de consumo no alimentarios. Por ejemplo, los juguetes deben cumplir con la Directiva de Seguridad de los Juguetes, los productos electrónicos pueden tener que cumplir con las Directivas de Baja Tensión y EMC, etc. Si no se aplica ninguna norma armonizada, el RGPS garantiza que todos los productos de consumo sean seguros. Puede consultar las principales normas de la UE en Página de venta de bienes y servicios de la UE y referirse a la Resumen de las normas oficiales de seguridad de los productos de la UE.
Obtenga más información sobre los requisitos del GPSR aquí.
Funciones y responsabilidades: fabricantes, importadores y representantes de la UE
El fabricante es responsable de garantizar que los productos cumplan con los requisitos aplicables y de preparar documentación técnica y declaraciones y la Declaración de Conformidad de la UE (DdC). Si es un fabricante no perteneciente a la UE, debe designar un Representante Autorizado o Persona Responsable con sede en la UE. Los importadores en la UE deben verificar el cumplimiento antes de comercializar productos y proporcionar sus datos de contacto en el producto o el embalaje. Puede encontrar orientación sobre estas obligaciones en la Normas de seguridad de los productos de la UE.
Lea cómo designar una Persona Responsable de la UE.
Normas y reglamentos clave
- GPSR: Se aplica a la mayoría de los bienes de consumo que no están cubiertos por directivas CE específicas. Consulte la texto oficial del Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos.
- Directivas de marcado CE: Requerido para juguetes, productos electrónicos, EPI, maquinaria y otras categorías reguladas. Consulte la Guía de marcado CE de la Comisión Europea.
- Otras marcas: Incluye requisitos para RAEE, etiquetado textil y símbolos de reciclaje.
- Reglamentos químicos: REACH y CLP podrían ser de aplicación si su producto contiene sustancias reguladas. Consulte la guía oficial de REACH sobre Sitio web de la ECHA.
Evaluación de la conformidad y documentación
Los fabricantes deben compilar una expediente técnico Demostrar el cumplimiento y preparar una Declaración de Conformidad UE. La documentación debe estar disponible en el idioma local del país de venta del producto y debe mantenerse durante al menos 10 años. El marcado CE debe estar correctamente colocado y respaldado por registros válidos de evaluación de la conformidad. Para más información, consulte la Descripción general de las normas de conformidad de los productos de la UE.
Requisitos de etiquetado y lenguaje
Los productos deben incluir el etiquetado en el/los idioma(s) local(es) del mercado de destino, con información del fabricante/importador/referencia de producto de la UE, números de lote, advertencias e instrucciones de uso. Los listados en línea también deben cumplir con los requisitos del idioma local y leyes de etiquetado. Revise la orientación general en el Página de requisitos de etiquetado de productos de la UE.
Cumplimiento de Aduanas y Logística
Los importadores deben obtener una Número EORI y completar el Documento Administrativo Único (DUA)La clasificación arancelaria correcta y la documentación apropiada son esenciales para un despacho aduanero sin contratiempos. Los importadores también deben consultar con Portal Access2Markets para conocer detalles sobre los derechos y procedimientos aduaneros.
Vigilancia del mercado, seguridad de los productos y retiradas de productos
Una vez en el mercado de la UE, los productos siguen sujetos a la vigilancia de las autoridades europeas. Las empresas deben cooperar con las autoridades y actuar con rapidez si surgen problemas, incluyendo la retirada de productos y las notificaciones a través de... Sistema de puerta de seguridad de la UEPara obtener orientación oficial, consulte la Sitio web de Safety Gate de la UE.
Cómo ayuda EaseCert
- Servicio de Persona Responsable de la UE
- Preparación de documentación técnica y etiquetado multilingüe
- Certificación GPSR y evaluaciones de riesgos
- Vigilancia del mercado y apoyo regulatorio continuo
- Estructura de tarifa única sin renovaciones
Comuníquese con EaseCert para obtener asistencia personalizada.
Lista de verificación de cumplimiento
- Identificar las normativas aplicables (GPSR, directivas CE)
- Realizar evaluaciones de riesgos y cumplir con los requisitos esenciales de seguridad
- Compilar documentación técnica y DoC
- Traducir las etiquetas e instrucciones a todos los idiomas pertinentes de la UE
- Asegúrese de que el etiquetado sea correcto y Marcado CE (si es necesario)
- Designar una persona responsable de la UE si no hay importador de la UE
- Obtenga un número EORI y complete los trámites aduaneros
- Prepárate para Vigilancia posterior a la comercialización y retiradas de productos
Preguntas frecuentes
¿Necesito una Persona Responsable de la UE?
Sí. Si usted es un fabricante o vendedor no perteneciente a la UE que comercializa productos en el mercado de la UE y ningún importador es responsable, debe designar una Persona Responsable de la UE (PRUE). Esto aplica tanto a la distribución minorista tradicional como a las ventas en línea directas al consumidor. La PRUEBA UE actúa como su punto de contacto oficial ante las autoridades y está obligada por ley, según el Reglamento (UE) 2023/988, a garantizar la trazabilidad y la rendición de cuentas de todos los vendedores no pertenecientes a la UE sin un importador o distribuidor establecido en la UE.
¿Cuándo es necesario el marcado CE?
El marcado CE solo se requiere para productos sujetos a directivas o reglamentos específicos de la UE, como juguetes (Directiva de Seguridad de los Juguetes), equipos eléctricos y electrónicos (Directiva de Baja Tensión y Directiva CEM), maquinaria, equipos de protección individual (EPI) y productos sanitarios. La mayoría de los bienes de consumo generales que no están cubiertos por estas directivas sectoriales se rigen por el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) y no requieren el marcado CE. Es ilegal colocar el marcado CE en productos que no estén sujetos a una directiva que lo exija.
¿Qué idiomas deben utilizarse en el etiquetado y las instrucciones del producto?
Toda la información obligatoria sobre el producto, incluidas las etiquetas, advertencias e instrucciones de uso, debe proporcionarse en los idiomas oficiales de cada país de la UE donde el producto se venda o se ofrezca a la venta.Por ejemplo, si su producto está disponible en Francia, toda la información al consumidor debe estar en francés; en Alemania, en alemán, etc. El inglés por sí solo no es suficiente, a menos que el producto se venda exclusivamente en Irlanda o Malta, donde el inglés es idioma oficial. Este requisito garantiza que los consumidores puedan comprender cómo usar los productos de forma segura y adecuada.
¿Dónde deben aparecer los datos de la Persona Responsable de la UE?
El nombre y la dirección de la Persona Responsable de la UE deben aparecer directamente en el producto, su embalaje o la documentación adjunta, según el tipo y el tamaño del producto. Este es un requisito legal para la trazabilidad y garantiza que las autoridades de la UE y los consumidores puedan identificar fácilmente quién es responsable del cumplimiento normativo dentro de la UE. Los anuncios de mercados en línea también pueden requerir estos datos como parte de sus políticas de cumplimiento normativo para vendedores.
¿Qué pasa si no cumplo con estos requisitos?
El incumplimiento puede acarrear graves consecuencias, como la detención o incautación de mercancías en las fronteras de la UE, la retirada de productos de los mercados en línea, la retirada de productos del mercado, la retirada de productos del mercado, sanciones y medidas coercitivas por parte de las autoridades de vigilancia del mercado de la UE. Además, el incumplimiento puede exponer a su empresa a demandas por responsabilidad del producto si productos inseguros o no conformes causan daños. Garantizar el cumplimiento de todos los requisitos de documentación, etiquetado, idioma y representación es esencial para el acceso legal al mercado y para mantener la confianza del consumidor.
Lectura adicional
- GOV.UK: Comercialización de mercancías en el mercado de la UE
- Compliance Gate: Requisitos lingüísticos de la UE
- Trade.govRequisitos de importación de la UE
- Tu Europa: Vender en la UE
- EaseCert: Soluciones de cumplimiento de la UE
- EaseCert: El proceso de análisis de riesgos GPSR
- EaseCert: Requisitos de etiquetado para la conformidad con GPSR
- EaseCert: Guía de documentación del archivo técnico GPSR
- EaseCert: Cómo designar una persona responsable en la UE
- EaseCert: Registro de puertas de seguridad en la UE
- Comuníquese con EaseCert para obtener asistencia personalizada