Informe 2025 de Safety Gate de la UE: alertas récord y guía de cumplimiento del RGSP

A medida que la aplicación de la seguridad de los productos en la UE se vuelve más basada en datos y más coordinada, el informe Safety Gate 2025 ofrece una de las señales más claras hasta el momento de dónde está aumentando la presión sobre el cumplimiento.

El último informe de la Comisión Europea confirma que 2025 fue el año más activo registrado en cuanto a alertas de productos no alimentarios peligrosos en la UE y el EEE. Las autoridades nacionales validaron 4.671 alertas y notificaron 5.794 acciones de seguimiento, los totales más altos desde que el sistema comenzó en 2003. Para fabricantes, importadores, distribuidores y vendedores en línea, esto es importante porque las cifras muestran no solo una mayor aplicación, sino también una acción transfronteriza más rápida, un mayor escrutinio químico y una supervisión más estricta del mercado en línea bajo el Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988.

Resumen

Según el informe Safety Gate 2025, la UE y el EEE registraron 4.671 alertas por productos no alimentarios peligrosos en 2025. Esto supuso un aumento del 13% en comparación con 2024 y más del doble del nivel registrado en 2022. Paralelamente, las autoridades emitieron 5.794 acciones de seguimiento, lo que demuestra que las alertas están dando lugar cada vez más a medidas de aplicación reales en varios países.

Esta es exactamente la clase de tendencia a la que las empresas deberían prestar atención en virtud del GPSR. El reglamento ahora se aplica en todo el panorama de productos de consumo de la UE y refuerza las obligaciones en torno a la trazabilidad, las acciones correctivas, la gestión de retiradas, la responsabilidad del mercado en línea y la disponibilidad de documentación técnica. Si necesita una visión práctica, consulte lo que ofrece EaseCert y nuestra guía de cumplimiento de la UE.

Principales Conclusiones del Informe Safety Gate 2025

• Se validaron 4.671 alertas en 2025, el número anual más alto desde el lanzamiento del sistema.
• Se validaron 5.794 acciones de seguimiento, lo que demuestra que otras autoridades reaccionan cada vez más una vez que se difunde una alerta.
• Las tres categorías de productos notificadas con mayor frecuencia fueron cosméticos (36%), juguetes (16%) y aparatos y equipos eléctricos (11%).
• Los tres riesgos notificados con mayor frecuencia fueron el riesgo químico (53%), las lesiones (14%) y el riesgo de asfixia (9%).
• Las autoridades aumentaron drásticamente las acciones contra los cosméticos que contenían BMHCA (Lilial), y también comenzaron a notificar esmaltes de uñas que contenían TPO, que fue prohibido en productos cosméticos en 2025.
• El rastreador web de eSurveillance de la Comisión escaneó más de 1,6 millones de URL en 2025 y encontró más de 20.800 anuncios que ofrecían productos ya identificados como peligrosos.
• A finales de 2025, más de 1.200 mercados en línea se habían registrado a través del portal Safety Gate.

En conjunto, estas cifras muestran que la aplicación ya no se limita a controles fronterizos aislados o revisiones ocasionales de laboratorio. Ahora es un sistema conectado a escala de la UE que combina inspecciones nacionales, vigilancia digital, obligaciones de las plataformas en línea y actividad de eliminación coordinada.

Los 6 Organismos de Vigilancia del Mercado Más Activos en 2025

Basándose en las cifras oficiales por país del informe Safety Gate 2025, los siguientes Estados miembros emitieron el mayor número de alertas en 2025:

• Italia – 1.193 alertas: Italia siguió siendo, con diferencia, el país notificador más activo del sistema. Esto confirma que los productos que entran o circulan en el mercado italiano tienen una probabilidad particularmente alta de inspección y notificación.
• Alemania – 465 alertas: Alemania siguió siendo uno de los mercados centrales de aplicación en Europa, con una fuerte actividad y un aumento muy pronunciado de las acciones de seguimiento.
• Francia – 455 alertas: Francia subió significativamente y sigue siendo uno de los mercados de cumplimiento más importantes para los bienes de consumo vendidos en la UE.
• Suecia – 384 alertas: Suecia continuó con su fuerte perfil de aplicación, especialmente en áreas relacionadas con productos químicos y seguridad del consumidor.
• Chequia – 359 alertas: Las autoridades checas siguieron siendo muy activas en el trabajo de pruebas y notificación de productos.
• Hungría – 317 alertas: Hungría siguió siendo una de las autoridades de seguridad de productos más activas de Europa Central.

Estos seis países por sí solos representaron una parte muy importante de todas las alertas en 2025. Para muchas marcas, deberían ser tratados como mercados prioritarios al planificar el etiquetado multilingüe, la preparación de documentos y la estrategia de prueba de productos.

Por qué los Datos de 2025 Importan Más que los del Año Pasado

El informe de 2025 es importante no solo porque aumentaron los totales, sino porque muestra cómo está cambiando la aplicación.

En primer lugar, las acciones de seguimiento aumentaron considerablemente. Eso significa que es más probable que un producto encontrado en un Estado miembro desencadene inspecciones y medidas en otros lugares. En términos prácticos, es menos probable que un incumplimiento se quede a nivel local.

En segundo lugar, las autoridades están actuando más rápidamente en torno a las nuevas restricciones químicas. El informe destaca que las autoridades nacionales comenzaron rápidamente a notificar esmaltes de uñas que contenían TPO poco después de que la sustancia fuera prohibida en cosméticos en septiembre de 2025. Esta es una fuerte señal de que los equipos de aplicación están siguiendo los cambios regulatorios más de cerca y traduciéndolos en una acción rápida en el mercado.

En tercer lugar, la aplicación en línea se está volviendo más sofisticada. Las herramientas digitales de la Comisión ahora apoyan a las autoridades en la identificación de productos peligrosos que todavía se ofrecen en línea después de que ya se haya emitido una alerta. Esto hace que sea más difícil que los anuncios no conformes permanezcan visibles en las tiendas web y los mercados.

El Riesgo Químico Sigue Siendo el Principal Impulsor de la Aplicación

El patrón dominante en 2025 fue claro: el riesgo químico fue la principal causa de alertas, representando el 53% de todas las notificaciones. Esto estuvo fuertemente influenciado por los cosméticos, que siguieron siendo la categoría de productos notificada con mayor frecuencia por tercer año consecutivo.

Un punto particularmente importante en el informe es el enfoque continuo en el BMHCA (Lilial). La Comisión señala que el 77% de las alertas de riesgo químico de cosméticos se relacionaron con esta sustancia. El BMHCA ha sido prohibido en cosméticos desde marzo de 2022 debido a preocupaciones relacionadas con la toxicidad reproductiva y la sensibilización cutánea.

El informe también destaca el TPO en esmaltes de uñas como un problema emergente en la aplicación. Esto es importante porque muestra que las empresas no pueden confiar en archivos de proveedores antiguos o declaraciones desactualizadas cuando cambian las restricciones de sustancias. La documentación y las revisiones de fórmulas deben mantenerse actualizadas, especialmente para cosméticos, productos infantiles y productos electrónicos con riesgos de exposición química.

Para un contexto más amplio sobre el cumplimiento químico, consulte nuestra guía sobre el cumplimiento de REACH, RoHS y POPs.

Las Categorías de Productos Más Notificadas en 2025

El informe identifica tres categorías de productos que dominaron las alertas de Safety Gate en 2025:

• Cosméticos (36%)
• Juguetes (16%)
• Aparatos y equipos eléctricos (11%)

Esto es útil para la priorización de riesgos. Si su negocio vende en una de estas categorías, debe asumir un escrutinio más cercano. Esto significa no solo un mayor enfoque en la composición y las pruebas del producto, sino también en el etiquetado, la clasificación por edad, las advertencias de seguridad, la trazabilidad y la preparación de archivos.

Si vende juguetes o productos infantiles, revise nuestra guía sobre la seguridad de los juguetes en la UE y la clasificación por edad de los productos. Si vende productos eléctricos, el etiquetado y la estructura del archivo técnico son aún más importantes, especialmente donde el GPSR y la legislación sectorial interactúan.

Las Acciones de Seguimiento Muestran una Aplicación Transfronteriza Más Fuerte

Las 5.794 acciones de seguimiento notificadas en 2025 son una de las cifras más importantes del informe. Una alerta no se detiene en el país que identificó el producto por primera vez. Otras autoridades rastrean sus propios mercados, verifican si el mismo artículo también está disponible a nivel nacional o en línea, y luego informan lo que encontraron y lo que hicieron.

Esto significa que una etiqueta deficiente, la falta de detalles de la Persona Responsable, la ausencia de documentos de conformidad o registros técnicos incompletos pueden crear un problema más amplio en la UE muy rápidamente. Las empresas no deben pensar en términos de cumplimiento de un solo país. Deben pensar en términos de una red de aplicación interconectada.

Desde una perspectiva práctica de cumplimiento, esto aumenta el valor de tener lo siguiente listo en todo momento:

• un expediente técnico completo y actualizado,
• un análisis de riesgos específico del producto,
• información de trazabilidad clara,
• los datos correctos del operador económico de la UE,
• advertencias para el consumidor en los idiomas correctos, y
• una Declaración de Conformidad de la UE inmediatamente recuperable, cuando corresponda.

Para la estructura de documentos, consulte nuestra guía de documentación del expediente técnico del GPSR y el proceso de análisis de riesgos del GPSR.

Los Mercados en Línea Están Sometidos a Mucha Más Presión

Uno de los cambios más claros en el panorama de 2025 es el mayor enfoque en los canales de venta en línea.

Según la Comisión, el rastreador web de eSurveillance escaneó más de 1,6 millones de URL en todos los idiomas oficiales de la UE en 2025 e identificó más de 20.800 URL que contenían productos peligrosos ya señalados en Safety Gate. Paralelamente, más de 1.200 mercados en línea se habían registrado a través del sistema Safety Gate a finales de 2025.

Para las marcas y los vendedores en línea, esto tiene dos consecuencias directas:

• los productos peligrosos son más fáciles de detectar en línea para las autoridades, incluso después de haber sido retirados de un mercado, y
• los propios mercados están ahora más directamente vinculados a la cadena de aplicación.

Si vende a través de mercados, revise nuestro artículo sobre el registro de Safety Gate de la UE y asegúrese de que la configuración de cumplimiento de su mercado esté alineada con su documentación GPSR más amplia.

Qué Significa Esto para Fabricantes, Importadores y Marcas

El informe de 2025 envía un mensaje simple: la calidad de la documentación y la velocidad de recuperación importan más que nunca.

Según el Artículo 9 del GPSR, los productos disponibles en la UE deben llevar la información de seguridad y trazabilidad relevante en un idioma fácilmente comprensible para los consumidores de los Estados miembros en cuestión. En la práctica, las autoridades esperan cada vez más que las empresas proporcionen esta información de manera clara, consistente y sin demoras.

Por lo tanto, las empresas deben revisar si pueden proporcionar inmediatamente:

• detalles del fabricante y, cuando sea necesario, los detalles de la Persona Responsable de la UE,
• identificadores de trazabilidad como referencias de modelo, lote o número de serie,
• advertencias completas e instrucciones de uso seguro,
• evidencia que respalde el cumplimiento químico y material,
• registros internos de evaluación de riesgos, y
• procedimientos de acción correctiva y retirada.

Si esta información se divide entre proveedores, agencias, hojas de cálculo antiguas y archivos de etiquetas desactualizados, la empresa estará más expuesta cuando una autoridad solicite pruebas.

Prioridades de Cumplimiento Recomendadas por EaseCert para 2026

1) Volver a revisar la documentación técnica

Revise los expedientes de productos ahora, especialmente para las categorías bajo un alto escrutinio químico o de seguridad infantil. Asegúrese de que el expediente refleje el producto que se vende actualmente, no una versión anterior.

2) Revisar las restricciones de ingredientes y materiales

Si vende cosméticos, juguetes, productos eléctricos o bienes de consumo de materiales mixtos, confirme que no quedan sustancias restringidas o recién prohibidas en fórmulas o componentes.

3) Verificar la cobertura lingüística del etiquetado

Las advertencias y la información de seguridad deben coincidir con los Estados miembros donde el producto está disponible. Para más información sobre la estructura, consulte los requisitos de etiquetado para el cumplimiento del GPSR.

4) Confirmar los detalles de la Persona Responsable y la trazabilidad

Asegúrese de que la información del operador económico sea correcta y consistente en el producto, el embalaje, los insertos, las declaraciones y los registros internos.

5) Prepararse para el escrutinio del mercado en línea

Si vende a través de plataformas, verifique que el contenido de los anuncios, las imágenes, las advertencias y las referencias de cumplimiento se alineen con el producto físico y el archivo que lo respalda.

6) Tratar los países con alta alerta como mercados prioritarios

Italia, Alemania, Francia, Suecia, Chequia y Hungría merecen una atención particular porque siguen generando grandes volúmenes de notificaciones de Safety Gate.

Fuentes Oficiales

• Informe Safety Gate 2025
  
• Portal Safety Gate
• Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988
• Su Europa, orientación sobre etiquetas y marcado
• Obligaciones de seguridad de los productos para las empresas
• Registro obligatorio de mercados en línea