Las autoridades de seguridad de productos más activas de Europa en 2024: ¿Qué implica esto para el cumplimiento de la normativa GPSR?

A medida que el panorama de seguridad de los productos de la UE evoluciona bajo el nuevo Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988, comprender dónde es más activa la aplicación de la normativa nunca ha sido más importante.

El último Informe Anual Safety Gate 2024 de la Comisión Europea destaca niveles récord de vigilancia del mercado en toda Europa, confirmando que varios Estados miembros lideran la UE en materia de pruebas proactivas de productos, comprobaciones de documentación y medidas de protección del consumidor. Este artículo analiza las autoridades nacionales más activas, sus implicaciones para la planificación del cumplimiento normativo y qué deben hacer las marcas y los importadores para mantenerse a la vanguardia en el marco del Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) .

Descripción general

Según el Informe Anual Safety Gate 2024 de la Comisión Europea , las autoridades europeas de vigilancia del mercado presentaron un récord de 4137 alertas de productos no alimentarios peligrosos en 2024, casi el doble que en 2022. Este aumento refleja una aplicación reforzada del Reglamento general de seguridad de los productos (UE) 2023/988 (GPSR) , que entró en plena aplicación el 13 de diciembre de 2024.

El GPSR se aplica directamente a todos los productos de consumo que no están sujetos a la legislación sectorial de la UE. Mejora la trazabilidad, impone obligaciones más claras a los fabricantes y operadores de mercados en línea, y otorga a las autoridades mecanismos de retirada más sólidos. Para más información, consulte las ofertas de EaseCert o consulte nuestra guía de cumplimiento de la UE .

Obtenga más información sobre la regulación en la página de Legislación sobre seguridad de productos de la Comisión.

Las 6 autoridades de vigilancia del mercado más activas en 2024

Según los datos oficiales de la Comisión por país (Informe, págs. 11 y 12), los siguientes Estados miembros emitieron el mayor número de alertas Safety Gate validadas en 2024:

• Italia – 1089 alertas : Italia se mantuvo como el notificador más activo, responsable de más del 25 % de todas las alertas de seguridad de productos de la UE. Su Ministerio de Empresa y Made in Italy lidera inspecciones a gran escala, especialmente en juguetes , textiles y cosméticos.
• Alemania – 471 alertas : las autoridades alemanas (BAuA y MSA a nivel estatal) se centran en el etiquetado , el cumplimiento de la CE/GPSR y la aplicación transfronteriza.
• Suecia – 386 alertas : La Agencia Sueca de Consumo y la Agencia de Sustancias Químicas (KEMI) participan activamente en la aplicación de la normativa sobre riesgos químicos y las pruebas de cosméticos y productos electrónicos. Consulte nuestra guía sobre el cumplimiento de REACH, RoHS y COP .
• Hungría – Alertas 365 : El Departamento de Protección al Consumidor de Hungría aumentó los controles de productos y ropa para niños .
• Chequia – 332 alertas : La Autoridad de Inspección Comercial Checa (CTIA) llevó a cabo exhaustivas pruebas de laboratorio y coordinó la aplicación de la normativa transfronteriza en toda Europa Central.
• Francia – 315 alertas : la DGCCRF de Francia priorizó la trazabilidad y la precisión lingüística en el etiquetado de productos eléctricos y de puericultura.

En conjunto, estos seis Estados miembros fueron responsables de más del 60% de todas las alertas de la UE en 2024.

Por qué esto es importante para fabricantes e importadores

La probabilidad de inspección o retirada no es uniforme en toda Europa. Los productos vendidos en Estados miembros en alerta máxima se someten a un mayor escrutinio, especialmente cuando:

• Falta la dirección de la Persona Responsable (PR) de la UE o no está clara;
• El etiquetado omite los idiomas nacionales requeridos;
• La Declaración de Conformidad no puede presentarse inmediatamente;
• La documentación de seguridad o química está incompleta. Consulte la guía de documentación del archivo técnico GPSR .

Según el artículo 9 del Reglamento sobre la seguridad de los productos (RGPD), la información sobre seguridad debe figurar «en la lengua o lenguas fácilmente comprensibles para los consumidores de los Estados miembros en los que se comercializa el producto». Véase la guía «Tu Europa: etiquetas y marcados » de la Comisión.

Equilibrio entre la cobertura lingüística y el espacio de etiquetas

Las normas de la UE sobre productos exigen que la información esencial sobre seguridad sea accesible para los consumidores en los países donde se comercializa un producto. Al mismo tiempo, las empresas suelen enfrentarse a limitaciones prácticas en cuanto al tamaño y el diseño de las etiquetas. En estas situaciones, se puede adoptar un enfoque proporcionado para planificar la presentación de la información, siempre que el resultado sea claro, legible y útil para los consumidores.

En la práctica, las empresas suelen priorizar los idiomas en los envases basándose en criterios objetivos como el tamaño del mercado, la cobertura de distribución, el perfil de riesgo del producto y las limitaciones de espacio físico. Cuando el texto multilingüe completo no cabe razonablemente, las empresas pueden proporcionar traducciones adicionales mediante un documento adjunto o un folleto multilingüe, para que los consumidores puedan acceder a la información necesaria.

Sea cual sea el enfoque elegido, conserve una justificación escrita que explique cómo se determinó la cobertura lingüística y cómo los consumidores pueden obtener la información que necesitan. Esta justificación debe incluirse en la documentación interna del producto, por ejemplo, el análisis de riesgos y el expediente técnico, y debe ser coherente con la información del producto y su embalaje.

• Planifique la cobertura lingüística utilizando un método objetivo y proporcionado (tamaño del mercado, distribución, riesgo del producto y espacio).
• Utilice el texto del paquete para los mercados de mayor prioridad y proporcione las traducciones restantes mediante un documento adjunto.
• Documente el razonamiento en el expediente de cumplimiento, incluidos qué idiomas aparecen en el paquete y cuáles se proporcionan a través de medios alternativos.
• Revise la legibilidad y la claridad para que los consumidores puedan comprender fácilmente las advertencias e instrucciones.

Para obtener orientación práctica sobre la documentación de decisiones, consulte el proceso de análisis de riesgos , el expediente técnico y la guía de conformidad del producto . Para consultar la estructura y ejemplos de etiquetado, consulte los requisitos de etiquetado para el cumplimiento de la normativa GPSR .

Vinculación de la actividad de cumplimiento y el tamaño del mercado

Si combinamos la actividad de cumplimiento con el tamaño del mercado de consumo, los ocho Estados miembros más importantes desde el punto de vista estratégico para el cumplimiento del GPSR son:

• Alemania (84 millones de consumidores)
• Francia (68 millones)
• Italia (59 millones)
• España (48 millones)
• Polonia (37 millones)
• Chequia (10,9 millones)
• Suecia (10,6 millones)
• Hungría (9,6 millones)

Estos mercados combinan altos niveles de cumplimiento con grandes poblaciones, lo que los convierte en países prioritarios para el etiquetado y la documentación multilingües.

El enfoque dual recomendado por EaseCert

De conformidad con el artículo 9 del Reglamento (UE) 2023/988 sobre la seguridad general de los productos , la información sobre la seguridad de los productos debe proporcionarse en un idioma fácilmente comprensible para los consumidores en cada Estado miembro donde se comercialice el producto. Cuando las limitaciones de espacio o de diseño impidan un etiquetado multilingüe completo, el reglamento permite el uso de un documento adjunto y puntos de acceso digitales, como códigos QR o enlaces web. Consulte las páginas de la Comisión sobre legislación sobre seguridad de los productos para obtener más información.

1) Información principal (en el paquete)

Proporcione texto en el envase en una selección representativa de las lenguas oficiales de la UE, priorizando a los Estados miembros con mayor población de consumidores y mayor presencia en el mercado de la Unión. Su inclusión en el envase primario garantiza una amplia accesibilidad lingüística y una cobertura adecuada en los principales mercados europeos. Para la planificación y estructura de las etiquetas, consulte los Requisitos de etiquetado para la conformidad con el GPSR .

2) Información complementaria

Utilice un documento adjunto para incluir el conjunto completo de advertencias, instrucciones, detalles de trazabilidad y cualquier otra información obligatoria que no quepa en el envase. Este documento debe enviarse con el producto y ser coherente con el expediente técnico interno. Orientación: Guía de documentación del expediente técnico GPSR , Guía de cumplimiento del producto y expediente técnico GPSR de la UE , Proceso de análisis de riesgos GPSR .

3) Documentación y justificación

• Mantener un registro claro de qué idiomas aparecen en el paquete y cuáles se proporcionan en un documento adjunto.
• Registre la justificación de esta división en función del volumen del mercado, la cobertura de distribución, las restricciones de empaque y el nivel de riesgo.
• Haga una referencia cruzada de la decisión con el análisis de riesgos del producto y mantenga los detalles de la Persona Responsable de la UE alineados en todos los materiales.

Este enfoque proporcional y documentado cumple con las obligaciones del lenguaje GPSR y es defendible durante inspecciones o revisiones de retiradas. Puede monitorear las tendencias de cumplimiento a través del portal Safety Gate .

¿Qué es un Documento de Acompañamiento?

Un documento de acompañamiento es cualquier material escrito o impreso que se suministra junto con un producto y que contiene información obligatoria exigida por la legislación de la UE cuando dicha información no cabe razonablemente en el producto o su embalaje. Es una herramienta de cumplimiento reconocida por el Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 (GPSR), el Reglamento de Vigilancia del Mercado (UE) 2019/1020 y diversas leyes sectoriales.

1. Significado legal

El artículo 9(2) del Reglamento sobre la Seguridad Alimentaria General (RGPD) exige que la información sobre la seguridad del producto se facilite en un idioma fácilmente comprensible para los consumidores en cada Estado miembro donde se comercialice el producto. Si esta información no cabe en el producto ni en su embalaje original, podrá figurar en un documento adjunto.

2. Contenido típico

• Nombre y dirección del fabricante y de la persona responsable de la UE
• Advertencias de seguridad y declaraciones de peligro
• Instrucciones para uso, instalación o eliminación seguros
• Declaraciones de cumplimiento y conformidad, por ejemplo, una Declaración de conformidad de la UE
• Referencia a normas y textos legales
• Códigos QR o URL que enlazan a documentación adicional en línea

3. Cuando se utiliza

• El producto o embalaje es demasiado pequeño para mostrar toda la información requerida
• Un texto completamente multilingüe comprometería el diseño o la legibilidad.
• El producto requiere instrucciones ampliadas, por ejemplo, dispositivos electrónicos.
• Un reglamento lo permite o lo exige explícitamente, por ejemplo el GPSR o una directiva sectorial.

4. Relación con el expediente técnico

El expediente técnico es un dossier interno de cumplimiento que se conserva para las autoridades. El documento adjunto está dirigido al consumidor . Proporciona la información de seguridad y conformidad necesaria para un uso seguro. Ambas deben ser coherentes. Para obtener información sobre la estructura y las pruebas, consulte la guía de documentación del expediente técnico GPSR .

5. Conclusiones prácticas

Un documento de acompañamiento es parte integral del producto , no un material de marketing opcional. Garantiza que la información sobre seguridad, trazabilidad y normativa llegue al consumidor en los idiomas correctos, incluso cuando el espacio en la etiqueta es limitado. Si un fabricante o importador no lo proporciona, el producto podría considerarse no conforme durante la inspección o retirada del mercado según el GPSR.

Más información y fuentes oficiales

• Informe anual de Safety Gate 2024 (PDF)
• Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 – Diario Oficial
• Resumen del Reglamento General de Seguridad de los Productos (EUR-Lex)
• Tu Europa: Guía sobre etiquetas y marcados
• Descripción general de Safety Gate CASP
• Obligaciones de seguridad de los productos para las empresas
• Módulo de registro del mercado en línea