Las autoridades de seguridad de productos más activas de Europa en 2024: lo que significa para el cumplimiento del GPSR

A medida que el panorama de la seguridad de los productos en la UE evoluciona bajo el nuevo Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988, comprender dónde se ejerce mayor control es más importante que nunca.

La última declaración de la Comisión Europea Informe anual de Safety Gate 2024 Se destacan los niveles récord de vigilancia del mercado en toda Europa, lo que confirma que varios Estados miembros lideran ahora la UE en pruebas proactivas de productos, controles de documentación y acciones de protección del consumidor. Este artículo analiza las autoridades nacionales más activas, sus implicaciones para la planificación del cumplimiento y lo que las marcas y los importadores deben hacer para mantenerse a la vanguardia en el marco de la UE. Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP).

Descripción general

Según el Informe anual 2024 de Safety Gate de la Comisión Europea, Las autoridades europeas de vigilancia del mercado presentaron un informe. 4137 alertas para productos no alimentarios peligrosos en 2024, casi el doble de la cifra de 2022. Este aumento refleja una aplicación reforzada de la ley en virtud de la Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 (RGSP), que entró en plena vigencia el 13 de diciembre de 2024.

El Reglamento General de Seguridad de los Productos de Consumo (RGSP) se aplica directamente a todos los productos de consumo que no están sujetos a la legislación sectorial específica de la UE. Mejora la trazabilidad, impone obligaciones más claras a los fabricantes y operadores de plataformas de comercio electrónico, y otorga a las autoridades mecanismos de retirada más eficaces. Para más detalles, consulte lo que ofrece EaseCert o revise nuestra Guía de cumplimiento de la UE.

Obtenga más información sobre la regulación en la página de la Comisión. Legislación sobre seguridad de productos página.

Las 6 autoridades de vigilancia de mercado más activas en 2024

Según los datos oficiales de la Comisión, país por país (Informe, págs. 11-12), los siguientes Estados miembros emitieron el mayor número de alertas de Safety Gate validadas en 2024:

• Italia – 1089 alertas: Italia siguió siendo el notificador más activo, responsable de más del 25% de todas las alertas de seguridad de productos de la UE. Su Ministerio de Empresas y Made in Italy lidera las inspecciones a gran escala, particularmente en juguetes, textiles y cosméticos.
• Alemania – 471 alertas: Las autoridades alemanas (BAuA y MSAs a nivel estatal) se centran en etiquetado, Cumplimiento de las normativas CE/GPSR y aplicación de la ley en las fronteras.
• Suecia – 386 alertas: La Agencia Sueca de Protección al Consumidor y la Agencia de Productos Químicos (KEMI) participan activamente en la aplicación de la normativa sobre riesgos químicos y en las pruebas de cosméticos y productos electrónicos. Consulte nuestra guía sobre Cumplimiento de REACH, RoHS y POPs.
• Hungría – 365 alertas: El Departamento de Protección al Consumidor de Hungría aumentó los controles para productos para niños y ropa.
• República Checa – 332 alertas: La Autoridad Checa de Inspección Comercial (CTIA) llevó a cabo exhaustivas pruebas de laboratorio y coordinó la aplicación de la normativa transfronteriza en toda Europa Central.
• Francia – 315 alertas: La DGCCRF de Francia priorizó trazabilidad y precisión lingüística en el etiquetado de productos eléctricos y de cuidado infantil.

En conjunto, estos seis Estados miembros fueron responsables de más del 60 % de todas las alertas de la UE en 2024.

Por qué esto es importante para fabricantes e importadores

La probabilidad de inspección o retirada del mercado no es uniforme en toda Europa. Los productos vendidos en Estados miembros con alto nivel de alerta se enfrentan a un mayor escrutinio, especialmente en los siguientes casos:

• El Persona responsable de la UE (PR) La dirección no está disponible o no es clara;
• El etiquetado omite los idiomas nacionales obligatorios;
• El Declaración de conformidad no se puede presentar de inmediato;
• La documentación sobre seguridad o productos químicos está incompleta.Ver Guía de documentación del archivo técnico de GPSR.

Según el artículo 9 del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), la información de seguridad debe aparecer «en el idioma o los idiomas que los consumidores de los Estados miembros donde se comercialice el producto puedan comprender fácilmente». Véase la Comisión. Tu Europa: Guía sobre etiquetas y marcado.

Equilibrar la cobertura lingüística y el espacio para etiquetas.

La normativa europea sobre productos exige que la información esencial de seguridad sea accesible a los consumidores en los países donde se comercializa el producto. Al mismo tiempo, las empresas suelen enfrentarse a limitaciones prácticas en cuanto al tamaño y el diseño de las etiquetas. En estos casos, puede emplearse un enfoque proporcional para planificar la presentación de la información, siempre que el resultado sea claro, legible y útil para los consumidores.

En la práctica, las empresas suelen priorizar los idiomas en el envase basándose en criterios objetivos como el tamaño del mercado, la red de distribución, el perfil de riesgo del producto y las limitaciones de espacio físico. Cuando no es posible incluir el texto multilingüe completo, las empresas pueden proporcionar traducciones adicionales mediante un documento adjunto o un folleto multilingüe, para que los consumidores puedan acceder a la información necesaria.

Sea cual sea el enfoque elegido, mantenga una justificación escrita que explique cómo se determinó la cobertura lingüística y cómo los consumidores pueden obtener la información que necesitan. Esta justificación debe incluirse en la documentación interna del producto, por ejemplo, en el análisis de riesgos y el expediente técnico, y debe ser coherente con la información del producto y su embalaje.

• Planificar la cobertura del lenguaje del producto utilizando un método objetivo y proporcional (tamaño del mercado, distribución, riesgo del producto y espacio).
• Utilice el texto del envase para los mercados de máxima prioridad y proporcione las traducciones restantes mediante un documento adjunto.
• Documente los motivos en el expediente de cumplimiento, incluyendo qué idiomas aparecen en el envase y cuáles se proporcionan por medios alternativos.
• Revise la legibilidad y la claridad para que los consumidores puedan comprender fácilmente las advertencias e instrucciones.

Para obtener orientación práctica sobre cómo documentar las decisiones, consulte la proceso de análisis de riesgos y el Expediente técnico y guía de conformidad del producto. Para ver la estructura de etiquetado y ejemplos, consulte Requisitos de etiquetado para el cumplimiento de la normativa GPSR.

Vinculación entre la actividad de aplicación de la ley y el tamaño del mercado.

Al combinar la actividad de control con el tamaño del mercado de consumo, los ocho Estados miembros más importantes estratégicamente para el cumplimiento de la normativa GPSR son:

• Alemania (84 millones de consumidores)
• Francia (68 millones)
• Italia (59 millones)
• España (48 millones)
• Polonia (37 millones)
• República Checa (10,9 millones)
• Suecia (10,6 millones)
• Hungría (9,6 millones)

Estos mercados combinan altos niveles de control con grandes poblaciones, lo que los convierte en países prioritarios para el etiquetado y la documentación multilingües.

Enfoque dual recomendado por EaseCert

Según el artículo 9 de la Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988, La información sobre seguridad del producto debe proporcionarse en un idioma que los consumidores comprendan fácilmente en cada Estado miembro donde se comercialice el producto. Cuando las limitaciones de espacio o diseño impidan un etiquetado multilingüe completo, el reglamento permite el uso de un documento adjunto y puntos de acceso digitales, como códigos QR o enlaces web. Véase la Comisión. Legislación sobre seguridad de productos páginas para contexto.

1) Información principal (en el envase)

Proporcione el texto del envase en una selección representativa de las lenguas oficiales de la UE, dando prioridad a los Estados miembros con mayor población consumidora y mayor presencia en el mercado de la Unión. Incluirlas en el envase primario garantiza una amplia accesibilidad lingüística y una cobertura adecuada en los principales mercados europeos. Para la planificación y estructura de la etiqueta, consulte Requisitos de etiquetado para el cumplimiento de la normativa GPSR.

2) Información complementaria (adjunta)

Utilice un documento adjunto para incluir todas las advertencias, instrucciones, detalles de trazabilidad y cualquier otra información obligatoria que no quepa en el envase. El documento adjunto debe enviarse con el producto y ser coherente con el archivo técnico interno. Orientación: Guía de documentación del archivo técnico de GPSR, Expediente técnico y guía de conformidad del producto según la normativa EU GPSR., El proceso de análisis de riesgos del GPSR.

3) Documentación y justificación

• Mantenga un registro claro de los idiomas que aparecen en el envase y de los que se proporcionan en un documento adjunto.
• Documente la justificación de esta división en función del volumen de mercado, la red de distribución, las limitaciones de embalaje y el nivel de riesgo.
• Compare la decisión con el análisis de riesgos del producto y mantenga el Persona responsable de la UE Detalles alineados en todos los materiales.

Este enfoque proporcional y documentado cumple con las obligaciones del lenguaje GPSR y es defendible durante las inspecciones o revisiones de retirada. Puede monitorear las tendencias de cumplimiento en curso a través de la Portal de la puerta de seguridad.

¿Qué es un documento adjunto?

Un documento adjunto es cualquier material escrito o impreso suministrado junto con un producto que contiene Información obligatoria exigida por la legislación de la UE. cuando dicha información no puede incluirse razonablemente en el producto o su embalaje. Se trata de una herramienta de cumplimiento reconocida en virtud del Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 (RGSP), el Reglamento de Vigilancia del Mercado (UE) 2019/1020 y diversas leyes sectoriales.

1. Significado legal

El artículo 9, apartado 2, del Reglamento General de Seguridad del Producto (RGSP) exige que la información sobre la seguridad del producto se proporcione en un idioma que los consumidores comprendan fácilmente en cada Estado miembro donde se comercialice el producto. Si esta información no cabe en el producto ni en su embalaje inmediato, podrá figurar en un documento adjunto.

2. Contenido típico

• Nombre y dirección del fabricante y de la persona responsable en la UE
• Advertencias de seguridad e indicaciones de peligro
• Instrucciones para un uso, instalación o eliminación seguros.
• Declaraciones de conformidad y cumplimiento, por ejemplo, una Declaración de Conformidad de la UE.
• Referencia a normas y textos legales
• Códigos QR o URL que enlazan a documentación adicional en línea.

3. Cuando se utiliza

• El producto o el embalaje es demasiado pequeño para mostrar toda la información requerida.
• El texto multilingüe completo comprometería el diseño o la legibilidad.
• El producto requiere instrucciones ampliadas, por ejemplo, dispositivos electrónicos.
• Una normativa lo permite o lo exige explícitamente, por ejemplo, el GPSR o una directiva sectorial.

4. Relación con el expediente técnico

El expediente técnico es un expediente de cumplimiento interno que se guarda para las autoridades. documento adjunto es orientado al consumidor. Proporciona la información de seguridad y conformidad necesaria para un uso seguro. Ambas deben mantenerse constantes.Para obtener información sobre la estructura y las pruebas, consulte el Guía de documentación del archivo técnico de GPSR.

5. Consejos prácticos para llevar

Un documento adjunto es un parte integral del producto, No es material de marketing opcional. Garantiza que los detalles de seguridad, trazabilidad y normativa lleguen al consumidor en los idiomas correctos, incluso cuando el espacio en la etiqueta es limitado. Si un fabricante o importador no lo proporciona, el producto puede ser considerado no conforme durante la inspección o la retirada conforme al GPSR.

Más información y fuentes oficiales

• Informe anual de Safety Gate 2024 (PDF)
• Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988 – Diario Oficial
• Resumen del Reglamento General de Seguridad de los Productos (EUR-Lex)
• Tu Europa: Guía sobre etiquetas y marcas
• Descripción general de Safety Gate CASP
• Obligaciones de seguridad de los productos para las empresas
• Módulo de registro de mercado en línea