Cumplimiento de GPSR para vendedores de Amazon, Etsy y Shopify

La venta de productos en la Unión Europea ha cambiado significativamente con la entrada en vigor del Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP), Reglamento (UE) 2023/988. Desde diciembre de 2024, el RGSP se aplica directamente en toda la UE e introduce obligaciones más estrictas para los vendedores en línea, los importadores, las plataformas de venta online, los fabricantes y los proveedores de servicios logísticos.

Muchas pequeñas empresas aún creen que el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) solo se aplica a grandes marcas o fabricantes. Esto es incorrecto. Si vende productos de consumo a clientes de la UE a través de Amazon, Etsy, Shopify, TikTok Shop, eBay o su propio sitio web, es posible que le aplique dicho reglamento.

Esto incluye:

Vendedores de Amazon FBA
Negocios artesanales de Etsy
Tiendas Shopify
Negocios de dropshipping
marcas de marca propia
Importadores
Pequeñas boutiques online
Vendedores internacionales que realizan envíos a la UE
Empresas del Reino Unido, Estados Unidos, China, Australia y Canadá que venden a consumidores de la UE.

El reglamento tiene como objetivo garantizar que todos los productos de consumo comercializados en la UE sean seguros y trazables. Asimismo, otorga a las autoridades de la UE mayores facultades para hacer cumplir la normativa contra productos inseguros o sin documentación.

¿Qué es el GPSR?

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) sustituye a la antigua Directiva General de Seguridad de los Productos y moderniza la legislación de la UE en materia de seguridad de los productos para el comercio electrónico y las plataformas de venta online.

Esta normativa se aplica a casi todos los productos de consumo no alimentarios que se venden en la UE, a menos que ya exista una legislación sectorial más específica.

Algunos ejemplos son:

Ropa y textiles
Joyería y accesorios
Decoración del hogar
Muebles
Artículos hechos a mano
Productos para mascotas
electrónica de consumo
Productos de estilo de vida
Juguetes
Productos deportivos
Velas y artículos de aromaterapia
Batería de cocina
Accesorios de belleza
Bolsos y carteras

El principio fundamental es simple:

Todos los productos de consumo que se vendan en la UE deben ser seguros.

¿Los vendedores de Amazon, Etsy y Shopify necesitan cumplir con la normativa GPSR?

Sí.

La normativa GPSR se aplica independientemente de si vende a través de:

Amazonas
Etsy
Tienda
eBay
Mercado de Walmart
Tienda de TikTok
Tu propio sitio web

Las plataformas de comercio electrónico también tienen obligaciones en virtud del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD), pero esto no exime al vendedor de sus responsabilidades.

Los mercados solicitan cada vez más:

Datos de la persona responsable en la UE
documentación de seguridad
información de trazabilidad
declaraciones de conformidad
advertencias del producto
identificación del fabricante

Muchos vendedores descubren GPSR por primera vez después de:

eliminación de anuncios
advertencias de cuenta
envíos bloqueados
retrasos en aduanas
quejas de los clientes
solicitudes de los equipos de cumplimiento de Amazon

Para obtener más información, consulte Ventas de Amazon en la UE: ¿Qué significa para usted el cumplimiento de la normativa GPSR?.

¿Quién es legalmente responsable según el GPSR?

La responsabilidad depende de la estructura de su negocio y de la ubicación de su empresa.

Vendedores con sede en la UE

Si su empresa está establecida dentro de la UE, generalmente se le considera un operador económico responsable.

Vendedores no pertenecientes a la UE

Si su empresa está fuera de la UE, normalmente necesita un operador económico responsable con sede en la UE vinculado al producto.

Esto puede ser:

el importador
una persona responsable de la UE
un representante autorizado de la UE (cuando corresponda la legislación sectorial)
En algunas situaciones, un proveedor de servicios de cumplimiento

Según el artículo 16 del Reglamento sobre Productos Generales de la UE (RGPD), los productos generalmente no pueden entrar legalmente en el mercado de la UE sin un operador económico responsable con sede en la UE.

Lea más sobre este tema aquí: Por qué necesita una persona responsable según la normativa GPSR para vender en la UE..

¿Qué es una persona responsable de la UE?

Una Persona Responsable de la UE es una entidad con sede en la UE que actúa como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.

La persona responsable suele:

Documentación de cumplimiento de almacenes
coopera con las autoridades
admite la trazabilidad del producto
Ayuda con las acciones correctivas o las retiradas del mercado.
verifica que exista la documentación requerida

Los datos de la persona responsable suelen aparecer en:

el producto
embalaje
parcela
documentación adjunta

¿Qué documentos se requieren?

Una de las mayores ideas erróneas es que el GPSR solo requiere una etiqueta.

En realidad, la normativa se centra en gran medida en la documentación y la trazabilidad.

La documentación típica de cumplimiento puede incluir:

Expediente técnico

Un archivo técnico generalmente contiene:

Descripción del Producto
fotos del producto
lista de materiales
información del proveedor
reglamentos aplicables
Evaluación de riesgos
informes de pruebas
detalles de trazabilidad
etiquetas de advertencia
declaraciones de cumplimiento

Encontrará orientación adicional en el Guía de documentación del archivo técnico de GPSR y Expediente técnico y guía de conformidad del producto según la normativa EU GPSR..

Evaluación de riesgos

La normativa GPSR exige a las empresas que evalúen los riesgos de sus productos.

Esto puede incluir:

peligros de asfixia
riesgos químicos
inflamabilidad
bordes afilados
riesgos eléctricos
riesgos de asfixia
riesgos de estrangulación
escenarios de mal uso
grupos de consumidores vulnerables

Obtenga más información sobre el Proceso de análisis de riesgos del GPSR.

Informes de pruebas

Dependiendo de la categoría del producto, los vendedores pueden necesitar:

Ensayos EN 71
Pruebas REACH
Pruebas RoHS
Pruebas EMC/LVD
análisis de la composición textil
pruebas de inflamabilidad
pruebas de contacto con alimentos
prueba de la batería

Las autoridades exigen cada vez más informes de laboratorios acreditados según la norma ISO/IEC 17025.

Para conocer los requisitos de cumplimiento químico, consulte Ensayos químicos para el cumplimiento de la normativa UE: Explicación de REACH, RoHS y COP..

Declaración de Conformidad (DoC)

Muchos productos requieren declaraciones formales que confirmen el cumplimiento de la legislación aplicable de la UE.

Documentación del proveedor

Esto suele incluir:

Hoja de datos de seguridad (SDS/MSDS)
declaraciones de material
declaraciones de proveedores
información de fábrica
certificaciones existentes

Véase también: ¿Qué es una Hoja de Datos de Seguridad (SDS)?

¿Qué ocurre si su proveedor no tiene informes de pruebas ni fichas de datos de seguridad (SDS)?

Esto es extremadamente común entre:

Proveedores de Alibaba
proveedores de dropshipping
pequeños fabricantes
productores de productos artesanales

Sin embargo, la falta de documentación genera un importante riesgo de incumplimiento normativo.

Si las autoridades solicitan documentación y usted no puede proporcionarla, las consecuencias pueden incluir:

eliminación de anuncios
La aduana retiene
retirada de productos
multas
destrucción de bienes
retiros obligatorios
mayor exposición a responsabilidades

Muchos vendedores asumen erróneamente lo siguiente:

“Mi proveedor dice que el producto es seguro.”

Eso no es suficiente según el GPSR.

Debe poder demostrar el cumplimiento de la documentación.

Lectura relacionada:

¿Qué tipo de etiquetado se requiere?

Las obligaciones de etiquetado dependen de la categoría del producto, pero el GPSR generalmente exige:

identificación del producto
detalles del fabricante
información de trazabilidad
Número de lote o modelo
advertencias de seguridad
instrucciones cuando corresponda
Datos de la persona responsable en la UE para productos no pertenecientes a la UE.

La información generalmente debe ser:

claro
visible
legible
durable

Las advertencias también deben aparecer en los idiomas correctos para los países donde se vende el producto.

Por ejemplo:

Alemania requiere alemán
Francia requiere francés
España generalmente requiere español
Italia requiere italiano

Orientación adicional:

¿Los productos artesanales requieren el cumplimiento de la normativa GPSR?

Sí.

Esto sorprende a muchos vendedores de Etsy y a pequeños negocios de productos hechos a mano.

El GPSR puede aplicarse a:

joyería hecha a mano
velas
productos de ganchillo
artículos de punto
artesanías de resina
artículos cortados con láser
accesorios para mascotas
accesorios para niños
productos decorativos

El hecho de que el producto sea hecho a mano no exime de las obligaciones de seguridad.

De hecho, los productos hechos a mano suelen ser objeto de un mayor escrutinio porque:

Los materiales varían
La documentación es limitada
La trazabilidad es débil
Los proveedores pueden no proporcionar pruebas de cumplimiento

¿Los productos digitales requieren el cumplimiento de las normas GPSR?

Por lo general, los productos puramente digitales quedan fuera de las obligaciones estándar de la normativa GPSR, ya que no son productos físicos de consumo.

Sin embargo, existen excepciones importantes.

Por ejemplo:

patrones de costura descargables
Instrucciones de ganchillo
Guías de montaje para hacerlo tú mismo
productos relacionados con bienes de consumo físicos

aún así pueden generar consideraciones indirectas sobre la seguridad del producto.

Las empresas que venden instrucciones digitales para productos físicos aún deberían tener en cuenta lo siguiente:

guía de seguridad
clasificación por edad
advertencias
uso previsto
mal uso previsible

¿Qué ocurre durante la vigilancia del mercado en la UE?

Las autoridades de vigilancia del mercado de la UE cuentan ahora con mayores facultades para hacer cumplir la normativa en virtud del Reglamento General de Protección del Mercado (RGPD).

Las autoridades pueden:

Solicitar archivos técnicos
inspeccionar etiquetas
solicitar informes de pruebas
retiros de productos de pedidos
coordinar retiros
Contacta directamente con los mercados.
requieren medidas correctivas

Las plataformas de venta en línea también pueden suspender o eliminar los anuncios si la información de cumplimiento está incompleta.

El sistema Safety Gate permite que las alertas sobre productos peligrosos circulen rápidamente por todos los estados miembros de la UE.

Recursos adicionales:

¿Los vendedores necesitan registrarse en la puerta de seguridad?

Esto depende del modelo de negocio y de la estructura del mercado.

Sin embargo, muchos vendedores en línea optan cada vez más por el registro voluntario y la gestión estructurada del cumplimiento normativo porque:

mejora la comunicación de autoridad
fortalece la trazabilidad
Admite la incorporación al mercado
demuestra una gestión proactiva del cumplimiento normativo.

¿Se pueden agrupar varias variantes en una sola certificación?

A menudo sí, pero solo bajo ciertas condiciones.

En ocasiones, los productos pueden agruparse cuando comparten alguna característica:

los mismos materiales
el mismo proveedor
el mismo proceso de fabricación
la misma función
el mismo perfil de riesgo

Los cambios de color o tamaño por sí solos no suelen crear un tipo de producto completamente nuevo.

Sin embargo:

diferentes fábricas
diferentes composiciones de materiales
diferentes proveedores
diferentes funciones

a menudo requieren una evaluación de cumplimiento independiente.

Esto es particularmente importante para:

marcas de marca propia
portafolios de dropshipping
Ampliación del catálogo de Amazon
Colecciones de productos de Etsy

Errores comunes que cometen los vendedores en línea con respecto a la información GPSR.

Suponiendo que Amazon se encargue del cumplimiento normativo

Amazon puede solicitar documentación, pero el vendedor sigue siendo legalmente responsable de la seguridad del producto.

Utilizar las afirmaciones de los proveedores sin pruebas.

Declaraciones como “certificado CE” o “conforme a la normativa de la UE” carecen de sentido sin la documentación que las respalde.

Información de trazabilidad faltante

Los productos sin número de lote ni identificación del fabricante suponen un grave riesgo para las autoridades.

Sin evaluación de riesgos

Un producto que no cuenta con una evaluación de riesgos documentada es difícil de defender durante las inspecciones.

Advertencias de idioma incorrecto

Las advertencias generalmente deben aparecer en el idioma del mercado de destino.

No hay ninguna persona responsable en la UE.

Muchos vendedores no pertenecientes a la UE pasan por alto este requisito por completo.

Cómo los vendedores pueden prepararse para el cumplimiento de las normas GPSR

Un flujo de trabajo práctico para el cumplimiento normativo suele incluir:

Identificar las regulaciones aplicables
Recopilar la documentación del proveedor
Obtenga los informes de prueba necesarios.
Prepare una evaluación de riesgos
Crear el archivo técnico
Revisa las etiquetas y las advertencias.
Designar una persona responsable de la UE si fuera necesario.
Mantener registros de trazabilidad
Mantenga la documentación actualizada.
Prepárese para posibles solicitudes de las autoridades.

Las empresas que se preparan para entrar en el mercado de la UE también pueden encontrar esto útil: Lista de verificación: Lanzamiento de un nuevo producto en la UE.

Reflexiones finales

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) ha cambiado radicalmente las expectativas de cumplimiento normativo para los vendedores online que acceden al mercado de la UE.

Las pequeñas empresas ya no son invisibles para los reguladores simplemente porque venden a través de plataformas de comercio electrónico o porque operan tiendas exclusivamente en línea.

La buena noticia es que el cumplimiento normativo es manejable si se aborda de forma correcta y a tiempo.

Empresas que invierten en:

documentación adecuada
trazabilidad
verificación del proveedor
etiquetado
Evaluación de riesgos

Están en una posición mucho mejor para acceder al mercado de la UE a largo plazo.

Para muchos vendedores, el mayor riesgo no es el producto en sí, sino la falta de documentación cuando las autoridades o las plataformas de venta solicitan pruebas de cumplimiento.

Aquí encontrará recursos adicionales sobre cumplimiento normativo: Cumplimiento de la normativa GPSR: Garantizando la seguridad del producto. & Acceso al mercado.

Preguntas frecuentes

¿Los vendedores de Amazon necesitan cumplir con la normativa GPSR?

Sí. Los vendedores de Amazon que comercializan productos de consumo en el mercado de la UE deben cumplir con el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP). Amazon puede solicitar expedientes técnicos, informes de pruebas, información de etiquetado, datos de trazabilidad y datos de la persona responsable en la UE.

¿Se aplica la normativa GPSR a los vendedores de productos hechos a mano de Etsy?

Sí. Los productos hechos a mano no están exentos de los requisitos de la GPSR. Los vendedores de Etsy que ofrecen productos como joyería, velas, artículos de ganchillo, artesanías de resina, accesorios para mascotas o artículos para niños pueden necesitar documentación de seguridad del producto y un etiquetado que cumpla con la normativa.

¿Las tiendas Shopify necesitan un responsable designado en la UE?

Si el vendedor está ubicado fuera de la Unión Europea y vende productos de consumo en la UE, a menudo se requiere una Persona Responsable con sede en la UE según el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).

¿Qué documentos se requieren para cumplir con la normativa GPSR?

La documentación típica de GPSR puede incluir un expediente técnico, una evaluación de riesgos, declaraciones del proveedor, hojas de datos de seguridad (SDS), informes de pruebas de laboratorio, información de etiquetado del producto y declaraciones de conformidad.

¿Qué ocurre si mi proveedor no tiene informes de pruebas?

Esto genera un riesgo significativo de incumplimiento normativo. Las autoridades de la UE o las plataformas de venta pueden solicitar documentación en cualquier momento. Sin pruebas que respalden el cumplimiento, los vendedores pueden enfrentarse a la eliminación de sus anuncios, retenciones aduaneras, retiradas de productos o medidas coercitivas.

¿Es posible agrupar varias variantes de producto en una misma certificación GPSR?

A menudo sí, si los productos comparten los mismos materiales, proveedor, proceso de fabricación, función y perfil de riesgo. Los diferentes proveedores o composiciones de materiales pueden requerir evaluaciones separadas.

¿Se aplica la normativa GPSR a las empresas de dropshipping?

Sí. El dropshipping no exime de las obligaciones en materia de seguridad del producto. Los vendedores siguen siendo responsables de garantizar que los productos comercializados en el mercado de la UE cumplan con los requisitos del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD).

¿Necesito realizar pruebas de producto para comprobar el cumplimiento de la normativa GPSR?

Depende de la categoría del producto y de los riesgos asociados. Muchos productos requieren pruebas de laboratorio complementarias, especialmente en lo que respecta a la seguridad química, juguetes, electrónica, textiles, baterías o materiales en contacto con alimentos.

¿Qué etiquetado se exige según la normativa GPSR?

Por lo general, los productos requieren identificación del fabricante, información de trazabilidad, identificación del producto, advertencias de seguridad y, cuando corresponda, los datos de la persona responsable en la UE. Las advertencias deben aparecer normalmente en el idioma del mercado de destino.

¿Qué es el sistema de puertas de seguridad de la UE?

Safety Gate es el sistema de alerta rápida de la UE para productos no alimentarios peligrosos. Permite a las autoridades de los Estados miembros de la UE intercambiar información sobre productos inseguros y coordinar retiradas del mercado o medidas coercitivas.

¿Pueden las autoridades de la UE solicitar mi Expediente Técnico?

Sí. Las autoridades de vigilancia del mercado pueden solicitar expedientes técnicos, informes de pruebas, evaluaciones de riesgos y documentación de trazabilidad para verificar el cumplimiento de la normativa GPSR.

¿Se aplica la normativa GPS a los productos digitales?

Los productos puramente digitales generalmente quedan fuera de las obligaciones estándar de la GPSR porque no son productos físicos de consumo. Sin embargo, las instrucciones o patrones descargables relacionados con productos físicos aún pueden generar consideraciones de seguridad indirectas.

¿Qué sucede si no cumplo con el GPSR?

El incumplimiento de estas normas puede conllevar la eliminación de anuncios en la plataforma, la retirada de productos del mercado, retrasos en la aduana, multas, retiradas obligatorias o una mayor exposición a responsabilidades legales en virtud de la legislación europea sobre seguridad de los productos.

¿Dónde puedo obtener más información sobre el cumplimiento de las normas GPSR?

Aquí puede encontrar información adicional:

Referencias oficiales de la UE

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