Cómo vender a la UE: Guía completa para vendedores que no son de la UE
Vender productos en la UE es una gran oportunidad para las marcas globales, pero conlleva normas estrictas para proteger a los consumidores. Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) Garantiza que todos los productos comercializados en el mercado de la UE cumplan con las normas esenciales de seguridad. Comprender sus responsabilidades como vendedor extracomunitario es fundamental para acceder y prosperar en este mercado regulado.
¿Quién puede vender a la UE?
Cualquier empresa con sede fuera de la UE puede vender en el mercado único de la UE, siempre que sus productos cumplan con todas las leyes aplicables de la UE, incluidas requisitos de seguridad y etiquetadoEl vendedor deberá designar un representante legal en la UE que pueda actuar como su punto de contacto ante las autoridades.
¿Qué es el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR)?
La GPSR se aplica a todos los productos de consumo no alimentarios y sustituyó a la Directiva General de Seguridad de los Productos en diciembre de 2024. Refuerza las obligaciones de trazabilidad, etiquetado y retirada de productos, exigiendo a los fabricantes y vendedores no pertenecientes a la UE que proporcionen documentación clara y designen una Persona Responsable con sede en la UE (PR UE). Más información. El proceso de análisis de riesgos para el cumplimiento del GPSR.
Designar una persona responsable de la UE
Para los vendedores no pertenecientes a la UE, es necesario contar con un representante debidamente designado. Persona responsable de la UE Es obligatorio. El Registro de Productos de la UE garantiza que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad, mantiene la documentación técnica, responde a las autoridades reguladoras y facilita las retiradas de productos si es necesario.
Obligaciones de seguridad y etiquetado de los productos
Su producto debe ser seguro para el uso previsto y el posible mal uso. Según la normativa GPSR, la siguiente información debe figurar en el producto o su embalaje:
- Nombre del fabricante y datos de contacto
- Nombre y dirección de la persona responsable de la UE (para vendedores fuera de la UE)
- Lote, lote o número de serie del producto para trazabilidad
- Advertencias de seguridad en el idioma local del mercado de destino
Estas reglas también se aplican a sus anuncios en línea cuando vende a través de plataformas como Amazon, Etsy o su propio sitio web. Consulte nuestra Guía de requisitos de etiquetado para el cumplimiento de GPSR.
Requisitos de documentación técnica
Los vendedores no pertenecientes a la UE deben preparar y mantener la documentación técnica que demuestre el cumplimiento del GPSR y otras normas aplicables de la UE. Esta documentación debe incluir:
- Una descripción general del producto
- Una evaluación de riesgos y detalles de cualquier prueba realizada
- Etiquetado, advertencias e instrucciones de uso
- Documentación de trazabilidad
La persona responsable de la UE debe conservar esta documentación durante al menos 10 años y proporcionarla a las autoridades de vigilancia del mercado de la UE cuando se la soliciten. Visite nuestra página en Lo que ofrecemos para el apoyo al cumplimiento.
Marcado CE para productos regulados
Algunas categorías de productos, como juguetes, electrónica, maquinaria o dispositivos médicos, requieren el marcado CE. El marcado CE demuestra que su producto cumple con los requisitos específicos de las directivas o reglamentos de la UE. Si su producto requiere el marcado CE, debe realizar evaluaciones de conformidad, elaborar una Declaración de Conformidad y colocar el marcado CE de forma visible en el producto antes de su venta en la UE.
Mercados en línea y requisitos de Safety Gate
Plataformas en línea como Amazon o eBay tienen políticas estrictas relacionadas con el GPSR y bloquearán los productos que no cumplan con los requisitos de Persona Responsable de la UE, etiquetado y trazabilidad. Además, las autoridades supervisan los productos en línea y toman medidas si un producto representa un riesgo para la seguridad. La UE Sistema de puerta de seguridad publica alertas semanales sobre productos inseguros, y los fabricantes y sus RP de la UE deben actuar rápidamente si sus productos son objeto de una retirada.
Cómo ayuda EaseCert
- Servicios de Persona Responsable de la UE con sede en Alemania
- Elaboración y revisión de documentación técnica y etiquetado de seguridad
- Orientación sobre los requisitos de marcado CE cuando corresponda
- Soporte para retiradas y reportes de incidentes bajo GPSR
- Soluciones de cumplimiento acelerado para pymes y vendedores internacionales
Conozca más sobre nuestros Soluciones de servicios de cumplimiento de la UE, o Contáctanos directamente.
Lista de verificación resumida
- Asegúrese de que su producto sea seguro para el uso previsto y el mal uso previsible.
- Etiquete el producto con los datos de contacto del fabricante y del RP de la UE, los números de lote/serie y las advertencias de seguridad.
- Elaborar y mantener un expediente técnico durante al menos 10 años
- Designe a una persona responsable de la UE para que actúe como su punto de contacto
- Asegúrese de que los listados en línea cumplan con los requisitos GPSR
- Coloque el marcado CE si su producto está sujeto a directivas específicas
- Prepárese para los controles de vigilancia del mercado y las retiradas de productos
Preguntas frecuentes
¿Es necesaria una Persona Responsable de la UE para todos los vendedores no pertenecientes a la UE?
Sí. Según el Reglamento (UE) 2023/988, todos los vendedores no pertenecientes a la UE que introduzcan productos de consumo en el mercado de la UE deben designar una Persona Responsable de la UE si ningún importador o distribuidor de la UE asume la responsabilidad.
¿Qué hace una persona responsable de la UE?
El RP de la UE garantiza que su producto cumple con los requisitos de seguridad y etiquetado, conserva su documentación técnica, actúa como punto de contacto para las autoridades de la UE y ayuda con los retiros y los informes de incidentes si es necesario.
¿Dónde deben aparecer los datos del Responsable?
El nombre y la dirección de su RP de la UE deben aparecer en el producto, su embalaje o los documentos que lo acompañan. Esto es un requisito legal y esencial para el despacho de aduanas y la publicación en el mercado.
¿Todos los productos requieren el marcado CE?
No. El marcado CE solo se requiere para productos sujetos a la legislación específica de la UE, como juguetes, electrónica, maquinaria y dispositivos médicos. La mayoría de los productos de consumo general solo requieren el cumplimiento del GPSR.
¿Qué pasa si vendo a la UE sin cumplir estos requisitos?
Sus productos pueden ser confiscados por la aduana, retirados de plataformas en línea, sujetos a retiradas del mercado o dar lugar a sanciones y medidas de cumplimiento por parte de las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.