Plantilla de declaración de conformidad de la UE
La Declaración UE de Conformidad es un documento legalmente obligatorio para muchos productos comercializados en la UE. Confirma que el fabricante ha realizado las evaluaciones necesarias, ha preparado la documentación técnica y asume la plena responsabilidad de la conformidad del producto. Las autoridades, las aduanas y los mercados en línea pueden solicitar este documento en cualquier momento.
Esta página explica qué debe contener la declaración y proporciona una descripción completa plantilla Puedes usarlo como referencia.
Para obtener orientación sobre la documentación técnica, consulte la Guía de documentación del archivo técnico GPSR.
¿Qué es la Declaración de Conformidad de la UE?
La declaración es una declaración formal emitida y firmada por el fabricante o su representante autorizado. Confirma que el producto cumple con los requisitos de toda la legislación aplicable de la UE. La declaración debe ser precisa, mantenerse durante al menos diez años y estar disponible sin demora cuando las autoridades la soliciten.
Para obtener ayuda con el cumplimiento general de la UE, visite lo que ofrecemos.
Cuando necesita una Declaración de Conformidad de la UE
Se requiere una Declaración de Conformidad cuando su producto se rige por una o más normativas o directivas de la UE que la exigen explícitamente. Algunos ejemplos incluyen:
- Reglamento (UE) 2023/988 sobre seguridad general de los productos
- Directiva de baja tensión
- Directiva de compatibilidad electromagnética
- Reglamento sobre EPI
- Reglamento de maquinaria
- Reglamento de juguetes
- Directiva sobre equipos de radio
También es necesario al vender a través de mercados en línea. Para conocer los requisitos específicos de Amazon, consulte Cumplimiento del GPSR de Amazon en la UE.
Qué debe contener la Declaración de Conformidad
Las normas de la UE exigen que cada declaración contenga los siguientes elementos:
1. Identificación del producto
El tipo de producto, modelo o número de referencia. Debe coincidir con la etiqueta, el embalaje y la ficha técnica. Para consultar las normas sobre la edad, consulte Clasificación por edad de los productos en la UE.
2. Datos del fabricante
El nombre y la dirección postal completa del fabricante. Si el fabricante se encuentra fuera de la UE, la declaración también debe incluir al representante autorizado. Véase designar una Persona Responsable de la UE.
3. Una declaración de responsabilidad
Una declaración clara de que la declaración se emite bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
4. Objeto de la declaración
Una descripción breve y clara del producto al que se refiere la declaración.
5. Legislación aplicable de la UE
Una lista precisa de las normativas o directivas de la UE que cumple el producto. Para obtener información sobre el GPSR, consulte Guía de conformidad de productos GPSR.
6. Normas aplicadas
Enumere las normas armonizadas, los métodos de prueba o las normas internacionales utilizadas para demostrar el cumplimiento. Para conocer los requisitos químicos, consulte Pruebas REACH, RoHS y POP.
7. Participación del organismo notificado
Si se utilizó un organismo notificado, incluya su nombre, dirección, número de identificación y el alcance de su participación.
8. Documentación técnica de apoyo
La declaración debe indicar que se ha compilado la documentación técnica. Las herramientas para prepararla incluyen nuestro Proceso de análisis de riesgos GPSR y el Lista de verificación para el lanzamiento en la UE.
9. Firma
El nombre, cargo y firma de la persona autorizada, además del lugar y fecha de emisión.
Plantilla de Declaración de Conformidad de la UE
Puede utilizar la siguiente estructura como referencia.Firme la declaración únicamente cuando el expediente técnico esté completo y correcto.
Declaración de conformidad de la UE
1. Modelo o tipo de producto:
[Insertar modelo, tipo o número de referencia]
2. Descripción del producto:
[Breve descripción del producto y uso previsto]
3. Fabricante:
[Nombre legal completo]
[Dirección postal completa]
[Correo electrónico y sitio web, si corresponde]
4. Representante autorizado (si corresponde):
[Nombre]
[DIRECCIÓN]
[Correo electrónico y sitio web]
5. Declaración:
Esta declaración se emite bajo la exclusiva responsabilidad del fabricante.
6. Objeto de la Declaración:
[Inserte una descripción clara del producto]
7. Conformidad:
El objeto de la declaración descrita anteriormente es conforme con la siguiente legislación pertinente de la Unión:
[Enumere cada reglamento o directiva aplicable]
8. Normas aplicadas:
[Enumere las normas EN, las normas ISO u otras especificaciones técnicas]
9. Organismo notificado (si corresponde):
[Nombre]
[DIRECCIÓN]
[Número de identificación]
[Descripción de la participación]
10. Información adicional:
[Insertar cualquier observación complementaria o referencias al módulo]
Lugar y fecha de emisión: [Insertar]
Nombre y cargo: [Insertar]
Firma: [Insertar]
Por qué es importante la Declaración de Conformidad
Las autoridades de vigilancia del mercado, los funcionarios de aduanas, los distribuidores y los mercados en línea utilizan este documento para verificar el cumplimiento. Una declaración incompleta o incorrecta puede dar lugar a retiradas, retrasos, multas o retiradas obligatorias. Para obtener información sobre retiradas, consulte Cómo gestionar un retiro del mercado bajo GPSR.
Obtenga ayuda con su Declaración de conformidad
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