Reglamento de la UE sobre la seguridad de los juguetes 2025/2509: Nuevos requisitos de etiquetado

La Unión Europea ha adoptado el Reglamento (UE) 2025/2509 sobre la seguridad de los juguetes, reemplazando la anterior Directiva de Seguridad de los Juguetes 2009/48/CE. El nuevo reglamento refuerza los requisitos de seguridad de los juguetes en toda la UE e introduce obligaciones más estrictas para fabricantes, importadores, distribuidores, vendedores en línea, proveedores de servicios de cumplimiento y otros operadores económicos que comercializan juguetes en el mercado de la UE.

El nuevo marco introduce restricciones químicas ampliadas, reglas más claras de advertencia y etiquetado, Pasaportes Digitales de Producto obligatorios, controles más estrictos para los mercados en línea y requisitos mejorados de trazabilidad. Si bien la mayoría de las obligaciones se aplicarán a partir del 1 de agosto de 2030, las empresas deben comenzar a prepararse ahora, especialmente si sus carteras de juguetes incluyen muchos SKU, múltiples proveedores, productos de marca propia o canales de venta en línea.

 

¿Qué cambia con el nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE?

El nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes está diseñado para abordar los riesgos que se han hecho más visibles en los últimos años, especialmente los juguetes inseguros vendidos en línea, los juguetes importados con documentación incompleta, el etiquetado inconsistente y el control insuficiente de sustancias peligrosas.

A diferencia de la directiva anterior, el nuevo reglamento se aplica directamente en todos los Estados miembros de la UE. Esto debería hacer que la aplicación sea más consistente y reducir las diferencias en la implementación nacional.

Principales cambios para las empresas de juguetes

Los cambios más importantes incluyen requisitos de seguridad química más estrictos, reglas de etiquetado actualizadas, Pasaportes Digitales de Producto obligatorios, obligaciones más estrictas para las ventas en línea y responsabilidades más claras para los operadores económicos.

Para fabricantes, importadores y marcas de marca propia, esto significa que el cumplimiento ya no puede depender solo de los informes de prueba básicos EN 71 o de las declaraciones de los proveedores. Un expediente técnico completo y bien estructurado será aún más importante.

 

Requisitos obligatorios de etiquetado de juguetes

Los juguetes comercializados en la UE deben llevar información de seguridad y trazabilidad clara, visible y legible. La etiqueta debe permitir a los consumidores, autoridades y socios de la cadena de suministro identificar el producto, los operadores económicos responsables y las advertencias de seguridad pertinentes.

Información que suele requerirse en las etiquetas de los juguetes

Dependiendo del tipo de producto y la configuración de la cadena de suministro, el etiquetado de los juguetes debe incluir la siguiente información:

  • Nombre del producto, número de modelo, tipo, lote, número de serie u otro elemento de trazabilidad
  • Marcado CE
  • Nombre del fabricante, razón social o marca registrada y dirección postal
  • Nombre y dirección postal del importador, cuando corresponda
  • Persona Responsable de la UE o detalles del operador económico pertinente, cuando sea necesario
  • Clasificación por edades y advertencias relacionadas con la edad, cuando corresponda
  • Advertencias de seguridad específicas basadas en el uso previsto del juguete y el uso indebido previsible
  • Método de acceso al Pasaporte Digital de Producto, como un código QR u otro soporte de datos

Las advertencias deben ser visibles antes de la compra

Las advertencias deben ser visibles para los consumidores antes de la compra. Esto es especialmente importante para las ventas en línea. Si un juguete se vende a través de una tienda en línea o mercado, las advertencias requeridas deben mostrarse claramente en la lista de productos antes de que el consumidor complete la compra.

Impacto práctico para los vendedores en línea

Los vendedores en línea deben revisar sus páginas de productos y asegurarse de que las advertencias de edad, las advertencias de seguridad, la información CE y los detalles de cumplimiento relevantes no estén ocultos solo en imágenes, PDF o documentos posteriores a la compra. El comprador debe poder ver la información de seguridad requerida antes de realizar el pedido.

 

Declaraciones de advertencia y pictogramas

El nuevo reglamento refuerza la forma en que deben presentarse las advertencias. Las advertencias deben ser claras, comprensibles y fáciles de leer. También deben ser apropiadas para el grupo de usuarios previsto del juguete y el perfil de riesgo.

Uso de la palabra "Advertencia"

Cuando sea necesario, las declaraciones de advertencia deben comenzar con la palabra "Advertencia" y no deben presentarse de una manera que minimice u oculte el mensaje de seguridad.

Piezas pequeñas y niños menores de 36 meses

La advertencia familiar para juguetes que no son aptos para niños menores de 36 meses sigue siendo importante. Cuando un juguete presente riesgo de asfixia u otro riesgo para los niños pequeños, la advertencia debe usarse correctamente y estar respaldada por la clasificación por edad y la evaluación de seguridad del producto.

Nota importante sobre la clasificación por edad

La clasificación por edad debe basarse en la función, el diseño, la comercialización, el grupo de usuarios esperado y el uso previsible del juguete. No debe usarse solo como una forma de evitar requisitos de seguridad más estrictos. Por ejemplo, un producto que atrae claramente a niños pequeños aún puede ser tratado como un juguete para ese grupo de edad, incluso si la etiqueta intenta indicar un rango de edad superior.

 

Pasaporte digital de productos para juguetes

Uno de los cambios más importantes es la introducción de un Pasaporte Digital de Producto para juguetes. El Pasaporte Digital de Producto proporcionará acceso electrónico a información clave de cumplimiento y trazabilidad.

Qué podría incluir el Pasaporte Digital de Producto

Se espera que el Pasaporte Digital de Producto incluya información importante como:

  • Identificación del producto
  • Datos del fabricante
  • Datos del importador u operador económico responsable, cuando corresponda
  • Información de la Declaración de Conformidad
  • Legislación de la UE aplicable
  • Normas armonizadas utilizadas
  • Advertencias de seguridad
  • Información relevante sobre seguridad química
  • Información del organismo notificado, cuando corresponda

Acceso mediante un soporte de datos

Normalmente, el Pasaporte Digital de Producto se accederá a través de un soporte de datos, como un código QR. Este soporte de datos debe estar vinculado al modelo de juguete específico y permanecer accesible durante el período de retención requerido.

Por qué esto es importante para los importadores

Los importadores y las marcas de marca propia necesitarán sistemas fiables para conectar cada modelo de juguete con su documentación de cumplimiento. Esto es especialmente importante cuando una empresa vende muchas variantes de productos, importa de múltiples fábricas o cambia de proveedor con el tiempo.

 

Requisitos más estrictos de seguridad química

El nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes amplía las restricciones sobre las sustancias peligrosas en los juguetes. Esta es una de las áreas de cambio más importantes, especialmente para los juguetes hechos de plásticos, revestimientos, tintas, textiles, espumas, metales, adhesivos, pinturas o componentes electrónicos.

Sustancias preocupantes

El reglamento refuerza los controles sobre varias categorías de sustancias, incluidas las que pueden ser cancerígenas, mutagénicas, tóxicas para la reproducción, disruptoras endocrinas, persistentes, bioacumulativas, tóxicas o de otro modo perjudiciales para los niños.

Enfoque adicional en niños pequeños

Los juguetes destinados a niños menores de 36 meses y los juguetes destinados a ser introducidos en la boca seguirán estando sujetos a expectativas de seguridad particularmente estrictas. Estos productos a menudo requieren pruebas químicas más sólidas y una evaluación de riesgos más detallada.

Documentación práctica necesaria

Las empresas deben recopilar y mantener documentación a nivel de material, incluidas listas de materiales, informes de prueba EN 71, declaraciones REACH, declaraciones de proveedores, declaraciones de sustancias y, cuando sea relevante, Hojas de Datos de Seguridad (SDS) para materiales, revestimientos, tintas, adhesivos y acabados.

 

Obligaciones de los mercados en línea y las ventas a distancia

El nuevo reglamento pone un fuerte énfasis en las ventas en línea. Esto refleja el creciente número de juguetes vendidos directamente a consumidores de la UE a través de mercados en línea, plataformas de comercio electrónico transfronterizas y sitios web directos al consumidor.

Información requerida en los listados en línea

Los listados de juguetes en línea deben mostrar claramente la información de seguridad requerida antes de la compra. Esto incluye advertencias, información de marcado CE, acceso al Pasaporte Digital de Producto y los detalles relevantes del operador económico cuando sea necesario.

Aumentará el escrutinio del mercado

Se espera que los mercados en línea apliquen controles más estrictos a las listas de juguetes. Es posible que cada vez se solicite más a los vendedores que proporcionen expedientes técnicos, informes de prueba, Declaraciones de Conformidad, imágenes de productos, arte de etiquetado, detalles de trazabilidad y datos del Pasaporte Digital de Producto.

Riesgo de exclusión

La documentación de cumplimiento incompleta puede llevar a la exclusión del producto, retención aduanera, investigaciones de vigilancia del mercado, solicitudes de retirada o notificaciones de Safety Gate. Los vendedores no deben esperar hasta que un mercado solicite documentos. La documentación debe estar preparada antes de que el juguete se ofrezca a la venta.

 

Requisitos de la documentación técnica

La documentación técnica es la base del cumplimiento de los juguetes. Debe demostrar que el juguete ha sido evaluado, probado, etiquetado y documentado correctamente antes de ser comercializado en la UE.

Contenido típico del expediente técnico

Un expediente técnico de un juguete normalmente debe incluir:

Declaración de conformidad

La Declaración de Conformidad confirma que el juguete cumple con los requisitos de la UE aplicables. Debe ser firmada por el fabricante o importador responsable, según la configuración de la cadena de suministro.

Punto importante de cumplimiento

Un informe de prueba por sí solo no es lo mismo que el cumplimiento total. Un juguete puede pasar pruebas EN 71 seleccionadas pero aún tener etiquetado incompleto, trazabilidad faltante, documentación química insuficiente o un expediente técnico incompleto.

 

Impacto en importadores y marcas de marca propia

Los importadores y las marcas de marca propia a menudo tienen una responsabilidad legal significativa en virtud de la legislación de seguridad de productos de la UE. Si una empresa comercializa juguetes en el mercado de la UE con su propio nombre o marca comercial, o importa juguetes de fuera de la UE, debe asegurarse de que el producto cumple la normativa antes de su venta.

Los documentos del proveedor deben verificarse

Los importadores no deben basarse únicamente en las declaraciones de los proveedores. Deben verificar que los informes de prueba coincidan con el producto real, los materiales, el proveedor, la fábrica, los números de modelo y el mercado de la UE previsto.

La agrupación de productos debe controlarse

Cuando se agrupan varios SKU bajo un único expediente de cumplimiento, la agrupación debe estar justificada. Los productos solo deben agruparse cuando compartan la misma función, composición de material, construcción, documentación del proveedor y perfil de riesgo.

Cuándo puede ser necesaria una certificación separada

Puede ser necesaria una certificación o documentación separada cuando los productos utilicen diferentes materiales, diferentes proveedores, diferentes fábricas, diferentes clasificaciones de edad, diferentes funciones, diferentes componentes electrónicos o diferentes componentes relevantes para la seguridad.

 

Cronograma de transición

El nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes entró en vigor en enero de 2026. La mayoría de las obligaciones se aplicarán a partir del 1 de agosto de 2030.

Por qué las empresas deben prepararse con anticipación

Aunque la fecha principal de aplicación aún está a varios años de distancia, las empresas de juguetes deben comenzar a prepararse ahora. Los sistemas de Pasaporte Digital de Producto, el etiquetado actualizado, las estructuras revisadas de expedientes técnicos y la documentación química más sólida pueden requerir una preparación interna significativa.

Pasos de preparación recomendados

Las empresas deben comenzar revisando las etiquetas de juguetes existentes, los informes EN 71, las Declaraciones de Conformidad, la documentación de los proveedores, la lógica de agrupación de productos, los listados en línea y los sistemas de trazabilidad. Cualquier brecha debe abordarse antes de que las nuevas reglas se apliquen por completo.

 

Cómo EaseCert apoya el cumplimiento de los juguetes

EaseCert apoya a fabricantes, importadores, propietarios de marcas y vendedores en línea de juguetes con documentación estructurada de cumplimiento GPSR y de seguridad de juguetes. Esto incluye la preparación de expedientes técnicos, evaluación de riesgos, revisión de etiquetado, redacción de la Declaración de Conformidad, revisión de la agrupación de productos y soporte de la persona responsable de la UE cuando sea aplicable.

Nuestro soporte de cumplimiento puede incluir

  • Revisión de la agrupación de productos y la estructura de SKU
  • Revisión de la documentación del proveedor y los informes de prueba
  • Preparación de evaluaciones de riesgos GPSR
  • Preparación de expedientes de documentación técnica
  • Revisión de etiquetas, advertencias e información de trazabilidad
  • Redacción de Declaraciones de Conformidad para su firma
  • Soporte para la persona responsable de la UE
  • Orientación sobre el cumplimiento de los listados en línea

Preguntas frecuentes

¿Cuándo se aplica el nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE?

El nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes entró en vigor en enero de 2026. La mayoría de las obligaciones serán totalmente aplicables a partir del 1 de agosto de 2030. Sin embargo, los fabricantes, importadores y vendedores en línea deben comenzar a prepararse mucho antes de esa fecha, especialmente para la implementación del Pasaporte Digital de Producto, las actualizaciones de la documentación técnica y los requisitos de etiquetado revisados.

¿El nuevo reglamento sustituye a la Directiva de seguridad de los juguetes?

Sí. El Reglamento (UE) 2025/2509 sustituye a la Directiva 2009/48/CE sobre la seguridad de los juguetes. A diferencia de una directiva, un reglamento de la UE se aplica directamente en todos los Estados miembros sin necesidad de una legislación de implementación nacional separada.

¿Qué es un Pasaporte Digital de Producto para juguetes?

Un Pasaporte Digital de Producto (DPP) es un registro digital de cumplimiento y trazabilidad vinculado a un producto de juguete. Normalmente se accederá a él a través de un código QR o un soporte de datos similar y puede incluir detalles del fabricante, advertencias de seguridad, información de conformidad, normas aplicables y otra documentación de cumplimiento.

¿Todos los juguetes requerirán un Pasaporte Digital de Producto?

Sí, el nuevo reglamento introduce los requisitos del Pasaporte Digital de Producto para los juguetes comercializados en el mercado de la UE. Las empresas que venden juguetes en línea o a través de mercados deben comenzar a preparar sistemas para gestionar esta información ahora.

¿Los mercados en línea deben mostrar advertencias sobre juguetes?

Sí. Las advertencias obligatorias y la información de seguridad generalmente deben ser visibles antes de la compra, incluidos los listados de productos en línea. Esto incluye advertencias de edad, restricciones de seguridad y otra información de cumplimiento requerida.

¿Qué ocurre si las etiquetas de los juguetes no cumplen la normativa?

Las etiquetas de juguetes no conformes pueden dar lugar a la retención aduanera, la eliminación de la lista de mercados en línea, acciones de cumplimiento, retiradas de productos o notificaciones de Safety Gate. Las autoridades también pueden solicitar documentación técnica actualizada y acciones correctivas.

¿Los importadores tienen responsabilidad legal bajo el nuevo reglamento?

Sí. Los importadores que comercializan juguetes en el mercado de la UE son responsables de garantizar que los productos cumplan con la legislación aplicable de la UE. Esto incluye verificar la documentación técnica, los informes de prueba, el etiquetado, la información de trazabilidad y los requisitos de evaluación de la conformidad.

¿Un informe de prueba EN 71 puede cubrir varios SKU de juguetes?

Potencialmente sí, pero solo cuando los productos comparten la misma composición de material, función, construcción, documentación del proveedor y perfil de riesgo. Diferentes materiales, proveedores, fábricas o componentes relevantes para la seguridad pueden requerir documentación o pruebas separadas.

¿Los requisitos químicos serán más estrictos?

Sí. El reglamento introduce restricciones más estrictas sobre las sustancias peligrosas, incluidos ciertos disruptores endocrinos, sustancias PFAS, fragancias alergénicas y otros productos químicos considerados perjudiciales para los niños.

¿Amazon y otros vendedores en línea deben cumplir?

Sí. El reglamento se aplica a los juguetes vendidos a través de mercados en línea, sitios web directos al consumidor y plataformas de comercio electrónico transfronterizo. Los vendedores siguen siendo responsables de garantizar que los productos comercializados en la UE cumplan con los requisitos aplicables.

¿Qué documentos deben preparar las empresas de juguetes?

Las empresas de juguetes deben preparar un expediente técnico completo que incluya descripciones de productos, listas de materiales, evaluaciones de riesgos, informes de prueba EN 71, documentación de seguridad química, diseño de etiquetas, Declaraciones de Conformidad y registros de trazabilidad.

¿El GPSR sigue aplicándose a los juguetes?

Los juguetes se rigen principalmente por la legislación específica sobre juguetes. Sin embargo, el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) aún puede aplicarse en paralelo en lo que respecta a las obligaciones de seguridad de los productos, las retiradas, las responsabilidades del mercado en línea y la cooperación en materia de vigilancia del mercado.

¿Puede EaseCert ayudar con el cumplimiento de los juguetes?

Sí. EaseCert apoya a fabricantes, importadores y vendedores en línea con la documentación de cumplimiento de juguetes, evaluaciones de riesgos GPSR, expedientes técnicos, revisiones de etiquetas, redacción de Declaraciones de Conformidad y soporte de la Persona Responsable de la UE.


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Conclusión

El nuevo Reglamento de Seguridad de los Juguetes de la UE marca un cambio importante en el cumplimiento de los juguetes. Refuerza la seguridad química, mejora la visibilidad de las advertencias, introduce los Pasaportes Digitales de Producto y atribuye mayor responsabilidad a los vendedores en línea y a los importadores.

Para las empresas de juguetes, el mensaje principal es claro: el cumplimiento debe estar documentado, ser rastreable y estar listo antes de que el producto se comercialice en el mercado de la UE. Las empresas que se preparen con antelación estarán en una posición más sólida cuando las nuevas normas se apliquen plenamente a partir del 1 de agosto de 2030.

Referencias oficiales de la UE