Analyse des risques GPSR & Guide de sécurité des produits de l'UE

Assurer la sécurité des produits dans le cadre de la Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988 (RGSP) Il s'agit d'une obligation légale pour tous les fabricants, importateurs et distributeurs qui commercialisent des produits de consommation sur le marché européen. Une évaluation des risques structurée (GPSR) aide les entreprises à identifier systématiquement les dangers des produits, à évaluer les écarts de conformité et à mettre en œuvre des mesures correctives pour respecter les normes européennes de sécurité et de traçabilité.

Le Modèle d'analyse des risques EaseCert GPSR Fournit un cadre étape par étape pour documenter les preuves de conformité, cartographier les catégories de danger et garantir le respect de toutes les exigences des articles 6, 9 et 19 du Règlement général sur la sécurité des produits (RGSP). Il aide les opérateurs économiques à réduire les risques de rappels de produits, d'incidents de sécurité et de sanctions.

Téléchargez le Modèle d'analyse des risques GPSR (PDF) pour standardiser vos évaluations de sécurité de produits et renforcer votre documentation de conformité.

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Sections clés d'une évaluation des risques conforme au GPSR

Section 1 – Informations sur l'opérateur économique

Cette section identifie tous les opérateurs économiques impliqués dans la chaîne d'approvisionnement du produit (fabricant, importateur, mandataire et personne responsable). Une documentation claire garantit la responsabilité et permet la traçabilité, conformément à l'article 9 du Règlement GPSR.

• Fabricant – Nom légal complet, nom commercial, adresses postale et électronique, numéro de téléphone et personne de contact.
• Représentant autorisé – Obligatoire pour les fabricants hors UE.
• Importateur – Nécessaire à la traçabilité et à la vérification de la documentation de conformité.
• Personne responsable (EU RP) – Contact désigné au sein de l'UE, légalement responsable de la conformité des produits en matière de sécurité. Voir Guide de la personne responsable de l'UE.

Sous le Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988, le terme fabricant La définition est large et ne se limite pas aux entreprises qui produisent physiquement des biens. Un fabricant est considéré comme tout opérateur économique qui :

• L'entité commerciale qui place un produit sur le marché de l'UE sous son propre nom ou sa propre marque, ou qui conçoit et fabrique elle-même un produit.
• Il assume l'entière responsabilité de garantir que le produit est sûr, conforme à toutes les législations européennes applicables et est soutenu par une documentation technique complète, une évaluation formelle des risques et des marquages ​​de conformité.
• Est considéré comme le fabricant légal même si la production est sous-traitée ou externalisée. Si votre marque apparaît sur le produit, vous êtes le fabricant au sens du droit européen.

En bref, en vertu du GPSR, votre entreprise est considérée comme la fabricant car c'est vous qui mettez les produits sur le marché de l'UE. Vous restez légalement responsable de la sécurité et de la conformité des produits, même en cas de Personne responsable de l'UE agit en tant que votre interlocuteur désigné au sein de l'Union européenne.

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Section 2 – Description générale du produit

Définit les caractéristiques, la fonction et l'usage prévu du produit. Il établit les bases factuelles pour l'identification des dangers et l'évaluation des risques conformément à l'article 6 du Règlement général sur la sécurité des produits chimiques (RGSP).

• Nom du produit & Fonction – Décrivez l’utilisation prévue, le type de produit et les points d’interaction avec le consommateur.
• Caractéristiques essentielles de sécurité – Énumérer les caractéristiques importantes pour la sécurité (résistance mécanique, isolation électrique, résistance au feu, etc.).
• Composition/Matériaux – Inclure les principaux matériaux, les sous-composants et leur conformité aux Règlements REACH, RoHS et POP.
• Classification par âge – Identifier le groupe d’âge cible des utilisateurs conformément à la norme EN 71-1 ou ISO 8124 ; voir Guide de classification par âge de l'UE.

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Section 3 – Exigences légales applicables &et normes

Cette section répertorie la législation et les normes appliquées pour assurer la conformité et démontrer la conformité au sein du dossier technique :

• Règlement (UE) 2023/988 – GPSR – Exigences générales de sécurité et obligations de traçabilité.
• Règlement (CE) 1907/2006 – REACH – Restrictions sur les substances dangereuses et gestion des SVHC.
• Règlement (UE) 2019/1021 – POP – Restrictions sur les polluants organiques persistants.
• Directive RoHS 2011/65/UE – Restriction des substances dangereuses dans les équipements électriques.
• Normes EN et ISO – Inclure toutes les normes harmonisées pertinentes pour le type de produit (e.g. EN 71 pour les jouets, EN 60335 pour les appareils électroménagers).

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Section 4 – Évaluation de la conception du produit

Chaque conception de produit est évaluée par rapport aux principales catégories de dangers, à l'aide d'inspections physiques, de tests et de la documentation du fournisseur. Cela garantit que les risques sont maîtrisés à des niveaux acceptables.

• Physique &et risques mécaniques – Arêtes vives, étouffement, piégeage (EN 71-1/ISO 8124).
• Inflammabilité &et risques thermiques – Résistance à l'inflammation du matériau (EN 71-2, EN 60335-1 Annexe E).
• Risques chimiques – Conformité aux restrictions REACH et RoHS.
• Risques électriques – Exigences en matière d’isolation, de mise à la terre et de DBT (EN 60335-1, 2014/35/UE).
• Risques liés à l'hygiène – Contrôles de la contamination bactérienne (ISO 22196).
• Risques liés aux radiations et aux champs électromagnétiques – Limites d’exposition optique et électromagnétique (EN 62471, EN 62233).

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Section 5 – Résultats de l'analyse et de l'évaluation des risques

Tous les dangers identifiés sont classés selon leur gravité et leur probabilité, conformément aux principes de la norme ISO 12100 et de l'annexe I du GPSR. Chaque danger est accompagné de mesures d'atténuation et d'avertissements sur l'étiquette, le cas échéant.

• Risque critique – Mesure corrective immédiate requise (e.g. suffocation, choc électrique).
• Risque majeur – Modification de conception ou de fabrication nécessaire.
• Risque mineur – Résolu par des étiquettes d’avertissement ou des instructions d’utilisation.
• Préoccupations liées à la fabrication – Contrôlé via l’assurance qualité (processus ISO 9001).

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Section 6 – Exigences en matière d'étiquetage

Approprié étiquetage assure la sensibilisation des consommateurs, la traçabilité et le respect des articles 9 et 19 du GPSR.

• Informations obligatoires – Coordonnées du fabricant et de l’importateur, identification du produit et numéro de lot.
• Personne responsable de l'UE – Inclure le nom, l’adresse et le contact électronique tels qu’indiqués sur le modèle.
• Exigences relatives aux ventes en ligne – Visibilité avant achat des avertissements de sécurité dans la langue de vente.
• Marquages &et symboles – Marquage CE, DEEE, LUCID ID, pays d’origine.
• Avertissements sur les produits – Exemples selon le guide EaseCert :
  • ⚠ AVERTISSEMENT : Risque d’étouffement. Tenir hors de portée des bébés et des enfants.
  • ⚠ AVERTISSEMENT : Contient de petites pièces – risque d’étouffement. Tenir hors de portée des enfants de moins de 3 ans.
  • ⚠ AVERTISSEMENT : Gardez les cordons et les sangles hors de portée des enfants – risque d’étranglement.
  • ⚠ AVERTISSEMENT : Tenir à l’écart des flammes nues et des sources de chaleur.

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Pourquoi utiliser un modèle d’évaluation des risques GPSR ?

L'utilisation d'un cadre structuré garantit la cohérence, l'exhaustivité et l'efficacité de votre processus de conformité. Le modèle EaseCert est conforme à l'annexe I du GPSR et aux principes d'évaluation des risques de la norme ISO 12100 pour :

• Identification systématique de tous les dangers pertinents et des exigences en matière de tests.
• Documentation d’atténuation des risques et de traçabilité fondée sur des preuves.
• Amélioration de la sécurité des consommateurs et de l’acceptation du marché dans toute l’UE.
• Risque réduit de rappels et de sanctions réglementaires.

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Obtenez des conseils d'experts sur la conformité GPSR

Chez EaseCert, nous aidons les entreprises à se conformer pleinement au Règlement général sur la sécurité des produits (RGPD) de l'UE. Nos spécialistes préparent des évaluations des risques, des dossiers techniques et des documents d'étiquetage adaptés à chaque type de produit. Contactez-nous pour un soutien expert sur l'analyse des risques GPSR, la représentation des personnes responsables de l'UE et Solutions de certification GPSR.

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Ressources supplémentaires

Pour de plus amples informations et des documents de référence officiels de l’UE sur la sécurité et la conformité des produits, consultez les sources suivantes :

• Règlement (UE) 2023/988 – Règlement relatif à la sécurité générale des produits (loi officielle de l'UE)
• EU Safety Gate (RAPEX) – Alertes pour les produits dangereux
  
• Agence européenne des produits chimiques (ECHA) – Aperçu du règlement REACH
• Directive (UE) 2024/2853 – Directive sur la responsabilité du fait des produits défectueux (version mise à jour)