EU の輸入業者および製造業者向けの部品表 (BoM)
EaseCertでは、部品表（BOM）をEUコンプライアンスプログラムの基盤として捉えています。BOMには、製品のすべての部品と材料が明確な階層構造で記載されています。 GPSR技術ファイル, 作る リスク分析 包括的な内容で、REACHやRoHSなどの化学物質規制にも対応しています。このガイドでは、部品表（BoM）の規制上の役割、作成方法、よくある間違い、そしてラベル、試験、リコールとの関連性について説明します。
EUコンプライアンスにおいてBoMが重要な理由
GPSR：技術ファイルの基盤
一般製品安全規則では、製品の安全性を証明する技術文書が求められます。部品表（BOM）は、その文書の中核となる事実情報を提供します。設計、材料、試験、ラベル、サプライヤーデータを統合します。構造と保管規則については、こちらをご覧ください。 技術ファイルガイド そして詳細 文書チェックリスト.
REACH: 物品およびSCIPに含まれる物質
REACH では、複合製品に含まれるいずれかの部品に、重量比で 0.1% を超える候補リスト物質が含まれているかどうかを知る必要があります。詳細な部品表 (BOM) を使用すると、各サブコンポーネントをチェックし、コミュニケーションや、必要に応じて SCIP 提出の準備を行うことができます。サプライヤー宣言で証拠を計画し、 SDS, および対象を絞った検査。概要についてはこちらをご覧ください。 EU準拠のための化学物質試験.
RoHS指令：均質材料レベルでの規制
電気・電子機器の場合、RoHS指令は各均質材料に制限を適用します。はんだ、プラスチック樹脂、ケーブル被覆、塗料、インクに至るまで詳細な部品表（BOM）があれば、部品ごとに証拠を収集・マッピングできます。多くの小売業者は、導入プロセスの一環として部品リストを要求します。市場の期待については、以下を参照してください。 Amazon EUとGPSR.
包装、WEEE（廃電気電子機器）、その他の規制
部品表にパッケージを含めてください。インク、コーティング、接着剤は制限される場合があります。電気電子機器を市場に出す場合は、部品表をWEEE登録および部品トレーサビリティに合わせます。詳細については、当社のガイドを参照してください。 WEEE登録 そして ドイツにおけるLUCIDパッケージング.
BoMとBill of Substances (BOS)の比較
BoMだけで十分な場合と、BOSを追加すべき場合
部品表（BOM）には部品と材料が記載されています。構成表（BOS）には物質とその濃度が記載されています。多くの製品では、詳細なBOMと、それに関連する宣言および試験結果があれば十分です。リスクの高いカテゴリー（玩具、特定のコーティング剤、電池など）では、BOMとサプライヤーデータから作成したBOSを維持することを検討してください。物質の記録は安全データシート（SDS）および試験報告書とともに保管し、それらをBOMの各項目と相互参照してください。
コンプライアンス対応の部品表を作成する方法
範囲と詳細度
市場に出回る製品を構成するすべての部品と材料をリストアップしてください。ネジ、ワッシャー、接着剤、コーティング剤、インク、熱収縮チューブ、ケーブルタイ、トリム、およびすべての包装材など、小さなものも省略しないでください。複雑なアセンブリは、小さな部品に分割してください。子供向けの製品の場合は、該当する寸法と質量を記録してください。この範囲を、 年齢区分 そして リスク分析.
構造とデータフィールド
インデント付きの多階層構造を使用してください。レベル1は完成品です。レベル2には主要なアセンブリをリストします。下位レベルには部品と材料をリストします。各行には、少なくとも次の情報を含めてください。固有の部品ID、説明、材料（ABS FRグレード、304ステンレス鋼、PUコーティングなど、正確に記載してください）、数量または重量、サプライヤー名、サプライヤー部品番号、および証拠への参照。部品が警告または使用制限につながる場合は、ラベルと指示をリンクしてください。 表示要件 そして 警告の例.
サプライヤーの証拠とトレーサビリティ
各部品表（BoM）の項目を、その根拠となる証拠（宣言書、試験報告書、安全データシート（SDS）、証明書、図面など）と照合する。バージョン管理、日付、有効期限追跡機能を備えたファイルを保存します。EU域外のブランドの場合は、EU責任者を任命してファイルを保管し、当局からの問い合わせに対応させます。詳細については、以下を参照してください。 EU責任者を任命する 役割の概要をお読みください EUのGPSRに基づく責任者. 費用に関するガイダンスはこちらです。 GPSRおよび責任者の費用.
バージョン管理と変更管理
BoMの改訂番号を割り当ててください。部品またはサプライヤーが変更された場合は、BoMを更新し、リスクを再確認し、証拠を更新してください。BoMと技術ファイルを常に最新の状態に保ってください。変更によって危険が追加された場合は、警告とIFUを更新してください。ファイルのメンテナンスについては、こちらをご覧ください。 GPSRファイルガイド.
部品表テンプレート
このスターターテーブルをCMSにコピーするか、スプレッドシートにエクスポートしてください。製品とエビデンスモデルに合わせて、列を追加または名前変更してください。
| レベル | 部品ID | 部品または材料 | 素材の詳細 | 数量または重量 | サプライヤー | サプライヤー部品番号 | コンプライアンスに関する注記または証拠 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | 完成品：モデルX | （下記参照） | 1 | （該当なし） | （該当なし） | 技術ファイルインデックスへのリンク |
| 2 | ASM-100 | 外装 | PUコーティングを施したPC | 1セット | ABCプラスチック | PC-200 | コーティングは別個の子ラインとして記載、EN 71-3試験、RoHS CoC |
| 3 | MTL-101 | ハウジングのコーティング | PU塗料、青、光沢 | 12グラム | ケムコーティング | PU-987 | SDS保管、SVHCチェック、EEEの場合はRoHSスクリーニング |
| 2 | ASM-200 | メイン基板アセンブリ | SMT部品を搭載したFR-4基板 | 1 | DEFエレクトロニクス | PCB-789 | RoHS指令に基づく部品ごとの証拠、XRFスクリーニングの概要 |
| 3 | MTL-201 | はんだ合金 | Sn/Ag/Cu 鉛フリー | 2グラム | DEFエレクトロニクス | SDR-45 | 材料の均質性が確認されました |
| 2 | BAT-500 | バッテリーパック | リチウムイオン電池 3.7V 500mAh | 1 | XYZ電池 | 18650-500 | IEC 62133レポート、輸送認証 |
| 2 | PKG-300 | 小売用パッケージ | 印刷された段ボール | 1セット | パックマスター | BX-300 | インク組成は記録済み、リサイクルマーク付き |
分野別の事例
電子工学（EEE）
コーティングと半田に分類します。プラスチックハウジング、半田接合部、ケーブルジャケット、インクなどの均質な材料を記録します。各行をRoHS宣言およびテストにリンクします。コネクタ、接着剤、ラベルのSVHCチェックを保持します。テスト範囲については、以下を参照してください。 化学試験.
繊維製品およびソフトグッズ
生地、トリム、プリント、コーティング、充填剤、ファスナー、コード、トグル、および包装材をリストアップしてください。REACH規制の対象となる可能性のある染料や仕上げ剤も記録してください。製品が子供を対象としている場合は、 年齢区分. ローンチ計画には、 EU発足チェックリスト.
おもちゃとホビー用品
小さな部品、磁石、コーティング、およびアクセス可能な材料を文書化します。部品表を化学的および物理的試験と警告と相互参照します。参照 EUにおける玩具の安全性 そして私たちのガイドは 警告 そして ラベリング.
よくある間違い
小さなアイテムを除外する
ネジ、コーティング剤、インク、接着剤、ケーブル被覆、熱収縮チューブ、または包装材が欠けていると、トレーサビリティが損なわれ、規制物質が隠蔽される可能性があります。必ずこれらを含めてください。
曖昧な素材名
一般的な用語では不十分です。ポリマーのグレード、合金、コーティングシステム、接着剤の化学組成、または繊維の種類を具体的に指定してください。安全データシート（SDS）とサプライヤーの仕様書は、部品表（BOM）の明細行にリンクさせてください。
サプライヤーとの連携なし
すべての BoM 行には、サプライヤーと部品番号を記載する必要があります。最新の宣言、テスト レポート、 SDS. 仕入先が変更された場合は更新してください。
製造部品表はコンプライアンスの詳細なしに再利用されています
製造現場の部品表（BOM）では、部品が統合されていたり、材料が省略されていたりすることがよくあります。法令遵守のために、部品表を拡張してください。材料の詳細情報と証拠となる参照情報を追加し、各項目を技術ファイル索引にリンクさせてください。
機密保持のため詳細を省略
当局は部品や材料を要求することができます。機密保持は契約によって行い、詳細を削除しないようにしてください。必要に応じて、秘密保持契約（NDA）に基づいて部品表（BOM）を共有してください。
BoMがGPSRの技術ファイルにどのように適合するか
- リスク分析 BoMをチェックリストとして使用します。 GPSRリスク分析プロセス.
- 証拠マッピング. 部品表の各行をテストレポート、宣言、および指示書と相互参照します。 技術ファイルガイド.
- 表示および警告. 部品表に小さな部品や危険な混合物が追加された場合は、ラベルと警告を更新してください。 表示要件 そして 警告の例.
- トレーサビリティとリコール. 正確な部品表は是正措置を迅速化します。 GPSRリコールへの対処方法, 新しい リコール要件, そして EUセーフティゲート登録.
ガバナンス、コスト、そして誰がファイルを保持しているか
責任者
EU域外にお住まいの場合は、技術文書を保管し、当局に対応するEU責任者を任命してください。 任命方法 そして小売業者がそれを必要とする理由 責任者が必要な理由.
費用と計画
文書作成、テスト、保守にかかる予算を策定してください。料金概要をご参照ください。 GPSRおよび責任者の費用. プロジェクトの範囲設定については、以下を参照してください。 私たちが提供するもの そしてサービスカタログは GPSR準拠.
罰則および責任
書類が不十分だと、法執行、上場廃止、リコールにつながる可能性があります。詳しくは、 従わない場合はどうなるか, GPSR違反に対する罰則, そして EU製品責任指令.
実用的な追加機能
試験計画はBoMと連動している
部品表（BoM）を使用してテストを実施します。高リスク材料と子供向け製品を優先します。スクリーニングとターゲット分析を組み合わせます。 化学試験.
サプライヤーハンドブック
サプライヤーに部品表（BOM）テンプレートと証拠チェックリストを提供する。承認された申告形式、テスト方法、およびスケジュールを明記する。再テストのトリガーと変更管理について合意する。
市場参入とオンボーディング
BoMを使用して、小売業者とマーケットプレイスのオンボーディングをサポートします。完全な販売ルートビューについては、以下を参照してください。 EU準拠ガイド そして EUへの販売方法.
助けを求める
EaseCertは、マーケットプレイスの販売者を含む輸入業者や製造業者のGPSRファイル作成を支援します。 私たちが提供するもの, 当社のウェブサイトをご覧ください GPSRサービス, チェック よくある質問, または お問い合わせ まず最初に。