EU輸入業者と製造業者向けの材料法案（BOM）

EaseCertでは、部品表（BOM）をEUコンプライアンスプログラムのバックボーンとして扱っています。部品表には、製品を構成するすべての部品と材料が明確な階層構造で記載されており、お客様のEUコンプライアンスプログラムの基盤となります。 GPSR技術ファイル、 リスク分析 REACHやRoHSなどの化学物質規制に対応しており、包括的な内容となっています。このガイドでは、BoMの規制上の役割、作成方法、よくある間違い、そしてラベル、試験、リコールとの関連性について解説しています。

EUコンプライアンスにおいてBoMが重要な理由

GPSR: 技術ファイルの基礎

一般製品安全規則（GPS）では、製品の安全性を証明する技術文書の作成が義務付けられています。BoMは、そのファイルの中核となる事実関係を規定します。BoMは、設計、材料、試験、ラベル、サプライヤーデータを結び付けます。BoMの構造と保管規則については、こちらをご覧ください。 技術ファイルガイド 詳細な ドキュメントチェックリスト。

REACH：成形品中の物質とSCIP

REACH規則では、複合製品を構成する部品に候補物質が0.1重量%以上含まれているかどうかを確認する必要があります。きめ細かなBoM（部品表）を作成することで、各部品を確認し、必要な情報提供や、必要に応じてSCIP（化学物質安全性評価委員会）への提出を準備できます。サプライヤーの宣言書などを用いて、証拠書類を作成しましょう。 安全データシート、およびターゲットテスト。概要をご覧ください。 EU適合のための化学試験。

RoHS：均質材料レベルでの制限

電気電子機器については、RoHSは均質材料ごとに制限値を適用します。はんだ、プラスチック樹脂、ケーブルジャケット、塗料、インクに至るまでの部品表（BOM）があれば、部品ごとに証拠を収集し、マッピングすることができます。多くの小売業者は、オンボーディングの一環として部品リストを求めています。市場の期待については、以下をご覧ください。 Amazon EUとGPSR。

包装、WEEE、その他の規制

梱包材もBOMに含めてください。インク、コーティング、接着剤は制限される場合があります。電気電子機器（EEE）を市場に出す場合は、WEEE登録と部品トレーサビリティに基づいてBOMを整合させてください。詳しくはガイドをご覧ください。 WEEE登録 そして ドイツのLUCIDパッケージ。

BoM と物質明細書 (BOS)

BoM だけで十分な場合と、BOS を追加する必要がある場合

BoMには部品と材料が記載されています。BOSには物質とその濃度が記載されています。多くの製品では、宣言と試験結果が関連付けられた詳細なBoMがあれば十分です。リスクの高いカテゴリー（玩具、特定のコーティング、電池など）では、BoMとサプライヤーデータから派生したBOSの維持を検討してください。物質の記録はSDSと試験報告書と共に保管し、BoMの項目と相互参照してください。

コンプライアンス対応のBoMを作成する方法

範囲と粒度

市場に投入される製品を構成するすべての部品と材料をリストアップしてください。ネジ、ワッシャー、接着剤、コーティング剤、インク、熱収縮チューブ、結束バンド、トリム、そしてすべての梱包材など、小さな部品も含め、漏れなくリストアップしてください。複雑な部品は部品に分解してください。部品については、必要に応じて寸法と質量を記録してください。この範囲を、お客様の製品と整合させてください。 年齢区分 そして リスク分析。

構造とデータフィールド

インデントされた多階層構造を採用してください。レベル1は完成品、レベル2は主要な組立品です。下位レベルには部品と材料を記載します。各行には、少なくとも以下の情報を含めてください：固有の部品ID、説明、材料（具体的に記入してください。例：ABS難燃性グレード、304ステンレス鋼、PUコーティング）、数量または重量、サプライヤー名、サプライヤー部品番号、および証拠資料の参照。部品に警告または使用制限がある場合は、ラベルと説明書をリンクさせます。 ラベル要件 そして 警告の例。

サプライヤーの証拠とトレーサビリティ

各BoM行を、その証拠となる宣言、試験報告書、SDS、証明書、図面にマッピングします。ファイルはバージョン管理、日付管理、有効期限管理機能を備えて保存します。EU域外のブランドについては、EU責任者を任命し、ファイルを保管して当局への対応を依頼してください。手順についてはこちらをご覧ください。 EU責任者を任命する 役割の概要については、 GPSRに基づくEU責任者費用の目安はこちらをご覧ください: GPSRと責任者の費用。

バージョン管理と変更管理

BoMの改訂番号を割り当てます。部品やサプライヤーが変更された場合は、BoMを更新し、リスクを再確認し、証拠を更新します。BoMと技術ファイルの整合性を保ちます。変更によって危険が追加された場合は、警告とIFUを更新します。ファイルのメンテナンスについては、当社の GPSRファイルガイド。

BoMテンプレート

このスターターテーブルをCMSにコピーするか、スプレッドシートにエクスポートしてください。製品やエビデンスモデルに合わせて列を追加したり、名前を変更したりしてください。

セクター別の例

電子機器（EEE）

コーティングとはんだに分類します。プラスチックハウジング、はんだ接合部、ケーブルジャケット、インクなどの均質材料を記録します。各行をRoHS宣言および試験にリンクします。コネクタ、接着剤、ラベルについてはSVHCチェックを実施します。試験範囲については、以下をご覧ください。 化学検査。

繊維およびソフトグッズ

生地、トリム、プリント、コーティング、充填材、ジッパー、コード、トグル、パッケージをリストアップしてください。REACH規制の対象となる可能性のある染料や仕上げについても記載してください。製品が子供向けの場合は、 年齢区分ローンチプランニングには、 EU立ち上げチェックリスト。

おもちゃ・趣味用品

小型部品、磁石、コーティング、およびアクセス可能な材料について文書化します。BoMと化学的・物理的試験および警告を相互参照します。 EUにおける玩具の安全性 そして私たちのガイド 警告 そして ラベリング。

よくある間違い

小さなアイテムを省く

ネジ、コーティング、インク、接着剤、ケーブルジャケット、熱収縮チューブ、梱包材などが不足していると、トレーサビリティが損なわれ、規制物質が隠れてしまう可能性があります。これらも含めるようにしてください。

曖昧な材料名

一般的な用語は機能しません。ポリマーのグレード、アロイ、コーティングシステム、接着剤の化学組成、または繊維の種類を明記してください。SDSとサプライヤーの仕様は、BoMラインにリンクさせてください。

サプライヤーとの連携なし

すべてのBoM行にはサプライヤーと部品番号を明記してください。最新の宣言、試験報告書、 安全データシートサプライヤーが変更された場合は更新します。

コンプライアンスの詳細なしで再利用された製造BoM

製造現場の部品表（BoM）では、部品が省略されたり、材料が省略されたりすることがよくあります。コンプライアンス遵守のために部品表を拡張し、材料の詳細と証拠となる参照情報を追加しましょう。各行を技術ファイルのインデックスに関連付けましょう。

詳細を省略するために機密性が利用される

当局は部品や材料を要求する場合があります。機密情報は契約によって管理し、詳細を省略しないでください。必要に応じて、秘密保持契約（NDA）に基づいて部品表（BoM）を共有してください。

BoM が GPSR 技術ファイルにどのように適合するか

• リスク分析 BoMをチェックリストとして使用しています。 GPSRリスク分析プロセス。
• 証拠マッピングBoMの行をテストレポート、宣言、指示書と相互参照します。 技術ファイルガイド。
• ラベルと警告BoMに小型部品や危険な混合物が追加された場合は、ラベルと警告を更新してください。 ラベル要件 そして 警告の例。
• トレーサビリティとリコール正確なBoMは是正措置を迅速化します。 GPSRリコールの対応方法、 新しい リコール要件、 そして EU安全ゲート登録。

ガバナンス、コスト、ファイルの保有者

責任者

EU域外にお住まいの場合は、技術ファイルを保管し、当局への対応を行うEU責任者を任命してください。 任命方法 そして小売業者がそれを要求する理由 責任者が必要な理由。

コストと計画

ドキュメント作成、テスト、メンテナンスのための予算を立てましょう。料金表をご覧ください。 GPSRと責任者の費用プロジェクトのスコープについては、 私たちが提供するもの およびサービスカタログ GPSRコンプライアンス。

罰則と責任

書類が不十分だと、強制執行、リストからの削除、リコールの対象となる可能性があります。詳細はこちら 従わない場合はどうなるか、 GPSRの罰則、そして EU製造物責任指令。

実用的なアドオン

BoMにリンクされたテスト計画

BoMを活用してテストを推進しましょう。高リスク材料と子供向け製品を優先的に選定しましょう。スクリーニングとターゲット分析を組み合わせることができます。 化学検査。

サプライヤーハンドブック

サプライヤーにBoMテンプレートと証拠チェックリストを提供します。承認された申告書のフォーマット、試験方法、およびタイムラインを指定します。再試験の実施時期と変更管理について合意を得ます。

市場参入とオンボーディング

BoMを使用して、小売業者とマーケットプレイスのオンボーディングをサポートします。市場へのルートの完全なビューについては、以下をご覧ください。 EUコンプライアンスガイド そして EUへの販売方法。

ヘルプを受ける

EaseCertは、マーケットプレイス販売者を含む輸入業者や製造業者のGPSRファイルの作成を支援します。 私たちが提供するもの、当社の GPSRサービス、チェックしてください よくある質問、 または お問い合わせ 開始します。