REACH 付属書 XVII エントリ 77 に基づくホルムアルデヒド排出制限
欧州委員会は、消費者向け製品におけるホルムアルデヒド放出に関する新たな規制を導入した。 規則（EU）2023/1464、修正 REACH規則（EC）No.1907/2006の付属書XVIIこのアップデートは、 エントリー77は、幅広い消費者製品に対して厳格な排出基準を設定する。この規制は、 2026年8月6日 ほとんどの記事と 2027年8月6日 車両内装用。
これらの規則は、室内空気汚染を低減し、木材複合材、発泡材、繊維、コーティング製品などの材料や完成品から放出されるホルムアルデヒドへの消費者の曝露を制限することを目的としています。EU市場への準備状況を確保するための一般的なガイダンスについては、以下をご覧ください。 GPSRコンプライアンス – 製品の安全性の確保 & 市場アクセス。
制限の概要
以下の排出限度を超える製品は EU 市場に投入できません。
- 0.062 mg/m³ 家具や木製品用
- 0.080 mg/m³ その他の記事
これらの値は、チャンバーベースの排出ガス試験条件を規定するREACH規則の付録14に定義された試験パラメータに従って測定されています。詳細はこちら EU適合のための化学試験 および REACH 文書化要件。
影響を受ける製品
この制限は、以下を含むがこれに限定されない、広く消費財に適用されます。
- 家具および木製品
- おもちゃと育児用品（EUにおける玩具の安全性）
- 繊維、カーテン、履物
- 革製品とアクセサリー
- 紙、段ボール、包装材（ドイツにおける包装コンプライアンス）
- 建築資材と床材
- 電気電子機器（WEEE登録コンプライアンスガイド）
- フィットネスおよび家庭用機器
屋外または工業用途のみを目的とした製品は、消費者への暴露が予測されない限り、免除されます。
主な免除
以下の記事カテゴリは制限から除外されます:
- REACHの72番項目でCMR物質がすでに制限されている物品
- 天然由来のホルムアルデヒドのみを含む製品
- 屋外専用または建物外郭以外で使用される物品
- 医療機器および個人用保護具
- 食品接触材料（規則（EC）No.1935/2004）
- 中古品
試験方法とコンプライアンス
製造業者および輸入業者は、REACH規則の付録14に記載されているチャンバーベースの試験方法を用いて適合性を検証する必要があります。認められている基準には以下が含まれます。
- EN 16516
- EN 717-1
- ISO 16000-3/-9/-11
- ISO 12460 シリーズ（派生法または小規模法）
定常排出ガスの正確な測定を保証するため、試験は通常最大28日間実施されます。科学的に正当な理由がある場合、類似の製品バリエーションに対して代表試験を実施することができます。試験要件と化学物質評価の概要については、以下をご覧ください。 安全データシート (SDS) とは何ですか?
ビジネスへの影響
この制限は、家具、ソフト製品、家庭用品、包装など、複数の業界の製造業者および輸入業者に影響を及ぼします。EU 市場へのアクセスを維持するために、企業は以下を実施する必要があります。
- ホルムアルデヒドまたは関連樹脂を含む材料を特定する
- 有効なテストレポートまたはサプライヤーのドキュメントを確保する
- アップデート 技術文書 REACHおよびGPSRに基づく
- 生産品質管理およびトレーサビリティシステムの実装
これらのステップを効率的に管理する方法については、 チェックリスト：EUでの新製品の発売。
推奨される次のステップ
- すべての材料とコーティングにホルムアルデヒドの発生源がないか確認する（リスク分析プロセス）。
- EN 16516 または EN 717-1 方式に基づくテスト レポートを取得します。
- 更新する 技術文書およびリスク評価ファイル。
- すべての製品ラベルとトレーサビリティマークが準拠していることを確認する（ GPSRコンプライアンスのラベル要件）。
- コンプライアンスに関するEUの認定担当者を任命する（EU責任者を任命する）。
- 施行期限前にコンプライアンス検証を計画する。これには以下が含まれる。 EU安全ゲート登録。
重要な日付
- 2023年7月17日 – 制限事項が公開されました
- 2025年7月 – ECHAガイダンスの改訂
- 2026年8月6日 – 家具、木材、一般物品に対する施行
- 2027年8月6日 – 車内への取り締まり
結論
REACH附属書XVII 項目77に基づく新たなホルムアルデヒド放出制限値は、EUにおける製品安全性と室内空気質の基準を大幅に引き上げます。企業は、施行日に先立ち、材料の評価、コンプライアンスファイルの更新、放出試験の調整など、今すぐ行動を起こす必要があります。
イージーサート 製造業者、輸入業者、オンライン販売業者がREACHと 一般製品安全規則（EU）2023/988当社のサービスには排出リスク評価、 EU責任者の代表コンプライアンス文書のサポートも提供しています。詳しくは 私たちが提供するもの ページまたは当社の GPSRコストガイド。
よくある質問
この規制は手作り品や少量生産品にも適用されますか？
はい。EU市場に投入され、通常の室内環境でホルムアルデヒドを放出する可能性のある製品はすべて、生産規模に関わらず対象となります。手作り品や職人技が光る製品は、中古品や屋外専用品などの除外カテゴリーに該当しない限り、対象外となります。ガイダンスについては、こちらをご覧ください。 消費者向け製品の販売に関するEUコンプライアンスガイド。
Amazon や Etsy などのオンライン マーケットプレイスで販売される製品はテストが必要ですか?
はい。EU域外から直接商品を発送するEU消費者向け販売者は、法的に「輸入業者」とみなされます。これらの商品は、排出ガス試験やサプライヤーからの文書提出など、REACH規則およびGPSR規則と同様の要件を満たす必要があります。詳しくはこちら Amazon EUでの販売：GPSRコンプライアンスがあなたにとって何を意味するのか または当社の EU域外販売者向けガイド。
REACH 準拠にはバーコードまたは EAN コードが必要ですか?
いいえ、REACH規則ではバーコードは必須ではありません。ただし、技術文書の要件の一環として、製品ラベルとパッケージに明確な識別情報とトレーサビリティ情報を記載する必要があります。詳しくは、こちらをご覧ください。 GPSR警告例：EUラベル表示規則への準拠方法。
検査の結果が排出限度をわずかに上回った場合はどうなりますか?
試験結果が排出基準を超えた場合、製品はEU域内で販売できません。設計または材料の変更により排出量が削減される場合は、新たな試験を実施する場合があります。代替の小規模試験は、基準法の結果と科学的に相関している場合にのみ使用できます。是正手順については、 GPSRに従わない場合はどうなるか または見る リコールを管理し罰金を回避する方法。
法律の全文はどこで確認できますか?
公式テキストは、 EUR-Lexウェブサイト REACHの付属書XVIIを改正する規則（EU）2023/1464に基づく。