REACH 付属書 XVII エントリ 77 に基づくホルムアルデヒド排出制限
欧州委員会は、消費者製品におけるホルムアルデヒド放出に関する新たな規制を導入した。 規則（EU）2023/1464, 修正する REACH規則（EC）No. 1907/2006の附属書XVII. このアップデートは、 エントリー77, 幅広い消費者製品に対して厳格な排出基準を定める。この規制は、 2026年8月6日 ほとんどの記事と 2027年8月6日 車両内装用。
これらの規則は、室内空気汚染を軽減し、木材複合材、発泡体、繊維、コーティング製品などの材料や完成品から放出されるホルムアルデヒドへの消費者の曝露を制限することを目的としています。EU市場への対応準備に関する一般的なガイダンスについては、以下を参照してください。 GPSR準拠 – 製品の安全性の確保 & 市場アクセス.
制限の概要
以下の排出量制限を超える製品は、EU市場に出回らせてはならない。
- 0.062 mg/m³ 家具および木製品向け
- 0.080 mg/m³ その他の記事すべてについて
これらの値は、REACH規則の付録14で定義されている試験パラメータに従って測定されます。付録14では、チャンバーベースの排出試験条件が規定されています。詳細については、こちらをご覧ください。 EU準拠のための化学物質試験 およびREACH文書化要件。
対象製品
この制限は、以下を含むがこれらに限定されない、幅広い消費財に適用されます。
- 家具および木製品
- おもちゃと育児用品（EUにおける玩具の安全性）
- 繊維製品、カーテン、履物
- 革製品およびアクセサリー
- 紙、段ボール、包装材（ドイツにおける包装規制遵守）
- 建築資材と床材
- 電気電子機器（WEEE登録遵守ガイド）
- フィットネス機器と家庭用品
屋外または産業用途のみを目的とした製品は、消費者が被ばくする可能性が予見されない限り、適用除外となる。
主な免除事項
以下の記事カテゴリは、制限の対象外となります。
- REACH規則第72項に基づき、CMR物質に関して既に規制されている物品
- 天然由来のホルムアルデヒドのみを含む製品
- 屋外専用品、または建物の外壁外で使用するための品目
- 医療機器および個人用保護具
- 食品接触材料（規則（EC）No. 1935/2004）
- 中古品
試験方法とコンプライアンス
製造業者および輸入業者は、REACH規則の付録14に記載されているチャンバー試験法を用いて、適合性を検証しなければなりません。認められている規格は以下のとおりです。
- EN 16516
- EN 717-1
- ISO 16000-3/-9/-11
- ISO 12460シリーズ（派生法または小規模法）
試験は通常、定常状態排出量の正確な測定を保証するために最大28日間かかります。科学的に正当化される場合は、類似の製品バリエーションに対して代表試験が適用されることがあります。試験要件と化学物質評価の概要については、以下を参照してください。 安全データシート（SDS）とは何ですか？
ビジネスインパクト
この規制は、家具、衣料品、家庭用品、包装など、複数の業界の製造業者と輸入業者に影響を与える。EU市場へのアクセスを維持するためには、企業は以下のことを行う必要があります。
- ホルムアルデヒドまたは関連樹脂を含む材料を特定する
- 有効な試験報告書またはサプライヤー文書を入手してください。
- アップデート 技術文書 REACHおよびGPSRの下で
- 生産品質管理およびトレーサビリティシステムを導入する
これらの手順を効率的に管理する方法については、こちらをご覧ください。 チェックリスト：EUでの新製品発売.
推奨される次のステップ
- ホルムアルデヒドの発生源となる可能性のある材料やコーティングをすべて確認します（リスク分析プロセス)
- EN 16516またはEN 717-1の方法に基づいた試験報告書を入手してください。
- 更新してください 技術文書およびリスク評価ファイル.
- すべての製品ラベルとトレーサビリティ表示が準拠していることを確認してください（参照） GPSR準拠のための表示要件)
- コンプライアンスに関する権限のあるEU連絡担当者を任命する（EU責任者を任命する)
- 施行期限前に計画遵守検証を実施する。 EU安全ゲート登録.
重要な日程
- 2023年7月17日 – 制限事項が公開されました
- 2025年7月 – ECHAガイダンス改訂版
- 2026年8月6日 家具、木製品、および一般物品の取り締まり
-
2027年8月6日 – 車内における衛生管理の徹底
結論
REACH規則附属書XVII項目77に基づく新たなホルムアルデヒド排出基準は、EUにおける製品安全性と室内空気質の基準を大幅に引き上げるものです。企業は、施行日前に材料の評価、コンプライアンス文書の更新、排出試験の調整を行う必要があります。
EaseCertは、製造業者、輸入業者、オンライン販売業者がREACHおよび 一般製品安全規則（EU）2023/988. 当社のサービスには、排出リスク評価が含まれます。 EU責任者の代理, コンプライアンス文書作成サポートも提供しています。詳しくは、当社の 当社が提供するもの ページをご覧になるか、当社の GPSRコストガイド.
よくある質問
この規制は、手作り品や少量生産品にも適用されますか？
はい。通常の室内条件下でホルムアルデヒドを放出する可能性のあるEU市場に出回る製品はすべて、生産規模に関わらず対象となります。手作り品や職人技による製品も、中古品や屋外専用品などの除外カテゴリーに該当しない限り、対象外ではありません。詳細については、当社のウェブサイトをご覧ください。 EUにおける消費者向け製品販売に関するコンプライアンスガイド.
AmazonやEtsyのようなオンラインマーケットプレイスで販売される商品は、検査が必要ですか？
はい。EUの消費者に商品を提供する販売者は、EU域外から直接出荷する場合、法律上「輸入業者」とみなされます。これらの製品は、排出試験やサプライヤー文書など、REACHおよびGPSRの要件を満たす必要があります。詳細については、 Amazon EU 販売: GPSR 準拠があなたにとって何を意味するのか または当社のウェブサイトをご覧ください EU圏外の販売者向けガイド.
REACH規則への準拠には、バーコードまたはEANコードが必要ですか？
いいえ、REACH規則ではバーコードの表示は義務付けられていません。ただし、技術文書の要件の一部として、製品ラベルとパッケージには明確な識別情報とトレーサビリティ情報を表示する必要があります。詳細については、以下をお読みください。 GPSR警告の例：EU表示規則を遵守する方法.
検査結果が排出基準値をわずかに上回った場合はどうなりますか？
試験結果が排出基準値を超えた場合、その製品はEUで販売できません。設計または材料の変更により排出量が削減される場合は、新たな試験を実施できます。代替の小規模試験は、参照方法の結果と科学的に相関している場合にのみ使用できます。是正措置については、以下を参照してください。 GPSRに準拠しない場合はどうなるのか または参照 リコールを管理し、罰金を回避する方法.
法律の全文はどこで入手できますか？
公式テキストは以下から入手できます。 EUR-Lexウェブサイト REACH規則の附属書XVIIを改正する規則(EU)2023/1464に基づきます。