チェックリスト：EUでの新製品発売（2026年版）
この2026年版チェックリストは、EU市場に消費者向け製品を投入し、一般製品安全規則（GPSR、規則（EU）2023/988）に準拠したいブランド向けに設計されています。これは、以前のチェックリストを補完するものです。 2025年版 そして、現在の執行慣行を反映している。 消費者製品に関するEUコンプライアンスフレームワーク。
一般製品安全規制チェックリストをダウンロードできます ここ。 このチェックリストは、EU一般製品安全規則（GPSR）への準拠に必要な主要な要件と文書の概要を体系的にまとめたものです。リスク評価、ラベリング、技術ファイル、その他製品安全ファイルの主要な要素の作成にご活用ください。このチェックリストの項目を早期に導入することで、ギャップを回避し、GPSRコンプライアンスプロセス全体を効率化することができます。
1) 製品に適用されるEU規則を確認する
製品カテゴリーと法的枠組みをマッピングする
まず、製品がGPSRのみに該当するのか、それとも特定のEU調和法（玩具、電気製品、無線機器、化粧品、医療機器、個人用保護具、機械、建設製品、食品接触材料など）にも該当するのかを確認します。特定の法的枠組みが適用される場合、通常、追加の技術ファイル要素、マーキング、および宣言が必要になります（詳細は、当社のガイドをご覧ください）。 EUにおける玩具の安全性 （該当する場合）。
ターゲット市場と販売チャネルを定義する
販売先のEU加盟国と販売場所（自社ウェブサイト、Amazon、Etsy、eBay、小売店、代理店など）をリストアップしてください。これは、言語要件、梱包および環境規制、マーケットプレイスで求められる書類要件に影響します。マーケットプレイスで販売する場合は、以下の点を確認してください。 Amazon EUでの販売とGPSR要件 そして私たちのガイド 非EU加盟国からEU加盟国へ販売する方法。
2) 準拠した製品IDとトレーサビリティのセットアップを構築する
固有の製品識別子を割り当てる
各製品に明確な識別子（SKU、型番、バッチ/ロット番号、またはシリアル番号など）が付与されていることを確認してください。これにより、製造バッチを追跡し、安全性に関する苦情やリコールが発生した場合に迅速に対応できるようになります。
経済事業者を定義する
製造業者、輸入業者、販売業者、および（必要な場合） GPSRに基づくEU責任者これらの役割は単なるラベルではなく、誰が文書を保有し、当局に応答しなければならないかを決定します。
3) 構造化されたリスク評価を実行する（GPSRの中核となる成果物）
危険と予測される誤用を特定する
関連する領域（機械的、窒息、鋭利なエッジ、化学物質、可燃性、電気的、過熱、微生物学的リスク（該当する場合）、およびユーザー情報に関するリスク）に関する危険性を文書化します。予見可能な誤使用（マニュアルに記載されている内容だけでなく、ユーザーが一般的に行う行為）も含めます。詳細については、こちらをご覧ください。 GPSRリスク分析プロセス そして、私たちの記事 EUにおける製品の年齢区分。
リスク管理と残余リスクを定義する
それぞれの危険について、リスク軽減方法（設計変更、材料管理、警告、指示、包装管理、品質管理）を文書化します。残存リスクが何であるか、そしてなぜそれが消費者にとって許容できるのかを確認します。実務上のリスク軽減方法をご覧ください。 GPSR警告の例。
適切な場合には基準を証拠として用いる
EU整合規格または広く受け入れられている参照規格が存在する場合は、それらを安全性の根拠として活用してください。使用した版／年、および自社製品に関連する条項を記録しておいてください。
4) サプライヤーの証拠とテストレポートを収集する
材料および化学物質の適合性を検証する
関連するテストレポートとサプライヤーの宣言を収集してアーカイブします（例： REACH、RoHS、POPs試験ニッケルの放出、重金属など）。化学物質が関係する場合は、 安全データシート（SDS）テスト範囲の詳細を記載していない一般的なサプライヤーの声明では不十分な場合がよくあります。
コンプライアンス文書を常に要求する
常にリクエスト コンプライアンス文書これらをお持ちでない場合は、サプライヤーが以下の対応を行う必要があります。
5) 技術文書（技術ファイル）の作成と維持
実用的なGPSR技術ファイルに何を含めるか
ファイルには、通常、製品の説明、部品表、設計仕様、リスク評価、試験報告書、ラベルと梱包証明書、説明書と警告、サプライヤーのコンプライアンスに関する証拠、社内品質管理が含まれます。詳細については、 GPSR テクニカルファイルガイド。
保持と可用性
EU市場監視当局の要請に応じて文書を開示できるよう準備しておいてください。遵守しない場合は罰則が科せられる可能性があります（ GPSR罰則ガイド そして 従わない場合はどうなるか）。
6) EU域外の場合はEU責任者を任命する
EU責任者が必要な場合
あなたのビジネスがEU域外にあり、EUの消費者に販売している場合、通常はEUベースの GPSR責任者詳細はこちら EU責任者の任命。
ライフサイクル責任
認証後、EaseCertは指定の EU責任者 EU 市場における製品のライフサイクル全体にわたって、定期的な料金なしで提供されます。
7) 適合宣言書またはコンプライアンス宣言書の草案を作成する
何を含めるべきか
下記の内容に沿った宣言を準備する EU適合宣言ガイド製品識別子とドキュメント間の整合性を確保します。
8) ラベル、警告、指示が正しいことを確認する
必須の製品およびパッケージ情報
レビュー GPSRに基づく表示要件 警告が準拠していることを確認するには 警告の例。
9) 市場のコンプライアンスとセーフティゲートの期待に応える準備
EU安全ゲート登録
オンラインで販売するクライアントは、 EU安全ゲートオンラインマーケットプレイスモジュールEaseCertは EU安全ゲート登録サービスこれにより、当社は、 市場監視当局これはオンライン販売者にとって法的に義務付けられています。
製品責任とリコールに備える
これからの EU製造物責任指令最悪の場合、リコールが必要になる可能性があります（ 製品リコールへの対応方法 そして EUの新しいリコール要件）。EaseCert は、当局との直接のコミュニケーションを管理することで、このリスクの防止に役立ちます。
10) 発売後: コンプライアンスを維持する
包装とEPR義務
製品の安全性以外にも、次のような環境登録が必要になる場合があります。 WEEE登録 または包装スキーム。ドイツでは、 LUCID登録フランスについては、Triman（Info-Tri）のガイダンスを参照してください。
各認定には次の内容が含まれます。
- 包括的な リスクアセスメント 製品に合わせてカスタマイズし、安全性の問題を特定し、EUのコンプライアンスを実証します。 リスク分析テンプレート 参考までに。
- の創設 技術ファイル必要なコンプライアンス文書がすべて含まれています。このファイルは、コンプライアンスに関する中心的な記録として機能します。
- カスタマイズされた多言語の作成 製品ラベル 各グループには 安全上の警告 リスク分析から生まれたもの。 ラベルテンプレート 参考までに。
EPR（包装）に関しては、 フランスTriman（Info-Tri）ラベル要件 そして LUCID登録ガイド – ドイツにおける包装コンプライアンス。
よくある質問
GPSR は EU で販売されるすべての消費者製品に適用されますか?
はい。EU一般製品安全規則（EU）2023/988は、EU市場に投入されるすべての消費者製品に適用されます。ただし、特定のEU調和法が既に製品に適用されている場合（玩具、医療機器、無線機器など）は除きます。セクター固有の規則が適用される場合でも、一般的な安全上の期待と市場監視義務は依然として適用されます。より広範な規則については、こちらをご覧ください。 消費者向け製品に関するEUコンプライアンスガイド。
EU で販売する前に必要な書類は何ですか?
少なくとも、体系的なリスク評価、完全な技術ファイル、適合ラベル、適用法に準拠した宣言が必要です。詳しくは、 GPSR技術ファイル & 製品コンプライアンスガイド そして詳細な 技術ファイルドキュメントガイド。
コンプライアンス文書がない場合はどうなりますか?
ほとんどの場合、サプライヤーまたはメーカーは少なくとも一部の文書を既に入手しています。以下の文書を必ず要求してください。
- 製品の説明と画像
- アートワークとラベルのプルーフ
- 部品表（BOM）
- サプライヤーの宣言
- テストレポート
- 安全データシート（SDS）（該当する場合）
サプライヤーが証拠を提供できない場合は、市場に出す前に追加のテストや文書化作業が必要になります。
EU 責任者は必要ですか?
EU域外に拠点を置き、EUの消費者（Amazonやその他のプラットフォームを含む）に販売を行う場合、通常はEU域内に責任者を置く必要があります。これにより、当局と消費者はEU域内で責任ある事業者を特定できるようになります。続きを読む： GPSR責任者が必要な理由。
認証後、EaseCertは指定の EU責任者 EU 市場における製品のライフサイクル全体にわたります。
EU Safety Gate の登録はオンライン販売者にとって必須ですか?
はい。オンラインマーケットプレイスで販売する企業は、 EU安全ゲートオンラインマーケットプレイスモジュールEaseCertは専用の EU安全ゲート登録サービス EUの主な連絡窓口として機能できる 市場監視当局。
GPSR に従わない場合はどうなりますか?
当局は、書類の提出を求めたり、販売を制限したり、製品の回収を命じたり、罰金を科したりすることができます。深刻な場合には、製品リコールが必要となる場合もあります。参照： GPSRに従わない場合はどうなるか そして GPSRペナルティの説明。
新しい EU 製品責任指令によるリスクは何ですか?
更新された EU製造物責任指令 製造業者、輸入業者、および正規代理店のリスクが増大します。適切な文書化、トレーサビリティ、そして体系的なリスク管理によって、このリスクは大幅に軽減されます。
梱包や環境登録も必要ですか?
可能性があります。製品安全（GPSR）以外にも、包装や環境登録などが必要になる場合があります。 ドイツにおけるLUCID登録、 WEEE登録、またはフランスのTriman要件。これらは製品安全性とは別ですが、販売前に必須となることがよくあります。
GPSR コンプライアンスにはどれくらいの費用がかかりますか?
費用は、製品カテゴリー、リスクレベル、ドキュメントの入手可能性、製品グループの数によって異なります。一般的な料金体系については、こちらをご覧ください。 GPSRコストを理解する & 責任者費用。
サポートはどこで受けられますか?
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