チェックリスト：EUにおける新製品発売（2026年版）
この2026年版チェックリストは、EU市場に消費者向け製品を投入し、一般製品安全規則（GPSR、規則（EU）2023/988）に準拠したいブランド向けに作成されています。これは、以前のチェックリストを補完するものです。 2025年版 そして、現在の執行慣行を反映している。 EUの消費者製品に関するコンプライアンス枠組み.
一般製品安全規則チェックリストをダウンロードできます ここ。 このチェックリストは、EU一般製品安全規則（GPSR）への準拠をサポートするために必要な主要な要件と文書を体系的にまとめたものです。リスク評価、ラベル表示、技術ファイル、および準拠した製品安全ファイルのその他の主要要素の準備の指針としてご活用ください。このチェックリストの項目を早期に実施することで、抜け漏れを防ぎ、GPSR準拠プロセス全体を効率化できます。
1) 製品に適用されるEU規則を確認してください
製品カテゴリーと法的枠組みをマッピングする
まず、製品がGPSRのみの対象となるか、特定のEU調和法（玩具、電気製品、無線機器、化粧品、医療機器、PPE、機械、建設製品、食品接触材料など）の対象となるかを確認してください。特定の法的枠組みが適用される場合、通常は追加の技術ファイル要素、表示、宣言が必要となります（ガイドを参照）。 EUにおける玩具の安全性 該当する場合）。
ターゲット市場と販売チャネルを定義する
販売先のEU諸国と販売場所（自社ウェブサイト、Amazon、Etsy、eBay、小売店、代理店）をリストアップしてください。これは言語要件、梱包および環境規則、マーケットプレイスのドキュメント要件に影響します。マーケットプレイス経由で販売する場合は、 AmazonのEU販売およびGPSR要件 そして私たちのガイドは EU域外の販売者がEUに販売する方法.
2) 準拠した製品識別およびトレーサビリティシステムを構築する
固有の製品識別子を割り当てる
各製品には明確な識別子（SKU、型番、ロット番号、または該当する場合はシリアル番号）を付与してください。これは、製造ロットを追跡し、安全上の苦情やリコールが発生した場合に迅速に対応できるようにするためです。
経済事業者を定義する
製造業者、輸入業者、販売業者、および（必要に応じて） EUのGPSRに基づく責任者. これらの役割は単なる肩書きではなく、誰が書類を保管し、当局の要請に応じるべきかを決定するものです。
3) 構造化されたリスク評価を実施する（GPSRの中核的な成果物）
危険性および予見可能な誤用を特定する
関連する領域（機械的、窒息、鋭利なエッジ、化学的、可燃性、電気的、過熱、該当する場合は微生物学的、およびユーザー情報に関するリスク）における危険性を文書化します。予見可能な誤用（ユーザーが一般的に行うこと、マニュアルに記載されていることだけでなく）も含めます。詳細については、全文を参照してください。 GPSRリスク分析プロセス そして私たちの記事は EUにおける製品の経年劣化等級付け.
リスク管理と残存リスクを定義する
各ハザードについて、リスク低減策（設計変更、材料管理、警告、指示、包装管理、品質チェック）を文書化してください。残存リスクを確認し、それが消費者にとって許容できる理由を明記してください。実務的な説明を参照してください。 GPSR警告の例.
適切な場合には、基準を証拠として使用する
EUの統一規格または広く認められている参照規格が存在する場合は、それらを用いて安全性の根拠を裏付けてください。使用した版／年、および製品に関連する条項を記録しておいてください。
4) サプライヤーの証拠とテストレポートを収集する
材料および化学物質の適合性を検証する
関連する試験報告書およびサプライヤー宣言を収集し、保管する（例： REACH、RoHS、POPsの試験, ニッケル溶出、重金属など）。化学物質が関係する場合は、 安全データシート（SDS）. 試験範囲の詳細が記載されていない一般的なサプライヤーの声明では、多くの場合不十分です。
必ずコンプライアンス文書を請求してください。
常にリクエストしてください コンプライアンス文書. もしそれらがない場合は、サプライヤーが以下のことを行うべきです。
5）技術文書（技術ファイル）の作成と維持
実用的なGPSR技術ファイルに含めるべき内容
ファイルには、通常、製品説明、部品表、設計仕様書、リスク評価、試験報告書、ラベルとパッケージの校正刷り、説明書と警告、サプライヤーのコンプライアンス証拠、および内部品質管理が含まれます。詳細については、 GPSR技術ファイルガイド.
保持と可用性
文書はアクセスしやすい場所に保管し、EU市場監視当局からの要請に応じて提出できるようにしておいてください。不遵守の場合は罰則が科せられる可能性があります（参照）。 GPSRペナルティガイド そして 従わない場合はどうなるか)
6) EU域外の企業の場合は、EU責任者を任命してください。
EU責任者が必要な場合
事業所がEU域外にあり、EUの消費者に販売する場合、通常はEUに拠点を置く GPSR責任者. 詳細はこちらをご覧ください EU責任者の任命.
ライフサイクル責任
認証後、EaseCertは指定の EU責任者 EU市場における製品のライフサイクル全体にわたり、継続的な費用は一切発生しません。
7) 適合宣言書またはコンプライアンス宣言書を作成する
内容物
宣言書を準備する EU適合宣言ガイド. 製品識別子とドキュメントが一致していることを確認してください。
8）ラベル、警告、および指示が正しいことを確認する
必須の製品およびパッケージ情報
レビュー GPSRに基づく表示要件 警告が準拠していることを確認するには、 警告の例.
9) 市場のコンプライアンスとセーフティゲートの要件への対応準備
EUセーフティゲート登録
オンラインで販売するクライアントは、 EUセーフティゲートオンラインマーケットプレイスモジュール. EaseCertは EU安全ゲート登録サービス. これにより、私たちは以下の主要な連絡窓口として機能します。 市場監視当局. これはオンライン販売業者にとって法律で義務付けられている事項です。
製造物責任とリコールへの備えをしましょう
これから起こることに備えなければならない EU製品責任指令. 最悪の場合、リコールが必要になる可能性があります（参照） 製品リコールへの対処方法 そして EUの新たなリコール要件EaseCertは、当局との直接的なコミュニケーションを管理することで、このリスクを防止するのに役立ちます。
10）ローンチ後：コンプライアンスを維持する
包装およびEPR義務
製品の安全性に加えて、次のような環境登録が必要になる場合があります。 WEEE登録 またはパッケージング計画。ドイツについては、 LUCID登録. フランスについては、Triman（Info-Tri）のガイダンスを参照してください。
各認定資格には以下の内容が含まれます。
- 包括的な リスクアセスメント 製品に合わせてカスタマイズし、安全性の問題を特定し、EUのコンプライアンスを実証します。 リスク分析テンプレート 参考までに。
- 作成 技術資料, 必要なコンプライアンス関連文書がすべて含まれています。このファイルは、コンプライアンスに関する中心的な記録として機能します。
- カスタマイズされた多言語の作成 製品ラベル 各グループについて 安全上の注意 リスク分析に由来する。参照 ラベルテンプレート 参考までに。
EPR（包装）についても、お手伝いできます。 フランス・トリマン（インフォトリ）のラベル表示要件 そして LUCID登録ガイド – ドイツにおける包装規制への準拠.
よくある質問
EUで販売されるすべての消費者製品にGPSRは適用されますか？
はい。一般製品安全規則（EU）2023/988は、特定のEU調和法が既に適用されている製品（玩具、医療機器、無線機器など）を除き、EU市場に出回るすべての消費者製品に適用されます。分野別規則が適用される場合でも、一般的な安全に関する期待事項と市場監視義務は引き続き適用されます。詳細については、当社のより広範な情報をご覧ください。 EU消費者製品コンプライアンスガイド.
EUで販売する前に必要な書類は何ですか？
最低限必要なのは、体系的なリスク評価、完全な技術ファイル、法令に準拠したラベル表示、および適用法規に沿った宣言書です。詳細については、こちらをご覧ください。 GPSR技術ファイル & 製品コンプライアンスガイド そして詳細な 技術ファイルドキュメントガイド.
コンプライアンス関連書類がない場合はどうすればよいですか？
ほとんどの場合、サプライヤーまたは製造業者は既に少なくとも一部の文書を保有しています。必ず以下の点を要求してください。
- 製品の説明と画像
- アートワークとラベルの校正刷り
- 部品表（BOM）
- サプライヤー宣言
- テストレポート
- 安全データシート（SDS）, 該当する場合
供給業者が証拠を提示できない場合、市場投入前に追加の試験または文書作成作業が必要となる。
EU責任者は必要ですか？
貴社がEU域外に拠点を置き、EUの消費者に販売する場合（Amazonやその他のプラットフォーム経由を含む）、通常はEUに拠点を置く責任者が必要です。これにより、当局と消費者はEU域内の責任ある経済事業者を特定できます。詳しくは以下をご覧ください。 GPSR責任者が必要な理由.
認証後、EaseCertは指定機関として活動することができます。 EU責任者 EU市場における製品のライフサイクル全体にわたって。
EUセーフティゲートへの登録は、オンライン販売業者にとって義務ですか？
はい。オンラインマーケットプレイスを通じて販売する企業は、 EUセーフティゲートオンラインマーケットプレイスモジュール. EaseCertは専用の EU安全ゲート登録サービス EUの主要連絡窓口として機能することができる 市場監視当局.
GPSR（一般調達規則）を遵守しなかった場合、どうなりますか？
当局は、書類の提出を求めたり、販売を制限したり、製品の回収を命じたり、罰金を科したりすることができます。重大なケースでは、製品のリコールが必要になる場合があります。参照： GPSRに準拠しない場合はどうなるのか そして GPSRの罰則について解説.
新しいEU製造物責任指令の下でのリスクは何ですか？
更新された EU製品責任指令 製造業者、輸入業者、および正規代理店のリスクが増大します。適切な文書化、トレーサビリティ、および体系的なリスク管理により、このリスクを大幅に軽減できます。
包装や環境に関する登録も必要ですか？
可能性はあります。製品安全（GPSR）以外にも、包装や環境に関する登録が必要になる場合があります。 ドイツにおけるLUCIDの登録, WEEE登録, またはフランスのTriman規格。これらは製品の安全性とは別個のものですが、販売前に義務付けられている場合が多いです。
GPSR（GPS監視・規制）への準拠にはどれくらいの費用がかかりますか？
費用は、製品カテゴリー、リスクレベル、ドキュメントの入手可能性、および製品グループの数によって異なります。一般的な料金体系については、こちらをご覧ください。 GPSRのコストを理解する & 責任者費用.
どこでサポートを受けられますか？
レビュー 私たちが提供するもの, 当社のウェブサイトをご覧ください よくある質問セクション, または お問い合わせ 直接、貴社の製品カテゴリーについてご相談ください。
サポートが必要ですか？
探検する 私たちが提供するもの, レビュー GPSR準拠サービス, チェック 標準 GPSRおよび責任者の費用, 当社のウェブサイトをご覧ください よくある質問, または お問い合わせ 直接。