EU市場参入のための包括的なGPSRコンプライアンスサービス

EaseCertは、EU一般製品安全規則（GPSR）に基づくすべての要件を満たすための包括的なサポートを、一括料金で提供します。

当社は、安全上の危険を特定し軽減するためのリスク評価を実施し、GPSRの技術文書を作成し、該当する場合は製品認証を支援し、EUのラベル表示への準拠を確保します。

当社は、EU域外の製造業者向けにEU認定代理人（EAR）および責任者サービスを提供し、製品のトレーサビリティ文書の管理、オンライン販売業者向けのEUセーフティゲート登録支援など、EU市場への適合製品の投入に必要な包括的なソリューションを提供します。

認定済み。準拠。準備ができて。

1. GPSR認証

当社は、お客様の製品がEUの安全基準および法令遵守要件をすべて満たすよう、GPSR認証プロセス全体を通してサポートいたします。これには、適合性評価、文書作成、および規制に関するガイダンスが含まれます。

危険を特定します。リスクを軽減します。

2. リスクアセスメント

当社は、お客様の製品に関連する潜在的な安全上の危険性を特定するために、徹底的なリスク分析を実施します。当社の専門家は、一般製品安全規則（GPS）への準拠を確実にするための詳細なリスク軽減策を提供します。

Labelling Requirements for GPSR Compliance

ラベル付き。整列しました。承認された。

3. 製品ラベル

GPSRは、製品ラベルに関する包括的な基準を定めています。当社は、適切な安全警告、使用方法、および適合性表示など、製品ラベルがEUの要件に準拠していることを確認します。

文書化されています。追跡可能。準拠。

4. トレーサビリティと文書化

当社は、市場監視に必要なコンプライアンス文書（技術ファイル、該当する場合は適合宣言書、裏付けとなる記録、および必要に応じてデジタル製品パスポートの作成など）を作成、レビュー、および維持します。

代表。準拠。接続されました。

5. EU責任者

EU域外の企業様向けには、当社が法的に義務付けられているEU認定代理人／責任者として対応いたします。これにより、GPSR規制への準拠が確保され、製品安全に関するEU当局との連絡窓口となります。

任命されました。代表。準拠。

6. EU認定代理人（EAR）

CEマーク付き製品を製造するEU域外のメーカーにとって、EaseCertは公式のEU認定代理人として、規制遵守を支援し、市場監視当局とのEUにおける連絡窓口としての役割を果たします。

登録済み。リストされています。準拠。

6. 安全ゲート登録

オンラインマーケットプレイスを運営する場合、法律により事業登録が義務付けられています。当社は、オンラインマーケットプレイス規制への準拠を確実にするため、EUセーフティゲートポータルへの事業登録をサポートいたします。

デジタル。追跡可能。準備ができて。

8. デジタルプロダクトパスポート（DPP）

当社は、適用性の評価やサプライヤーデータの収集から、デジタル製品パスポートの作成、QRコードの実装まで、企業がEUデジタル製品パスポートの要件に対応できるよう支援します。

代表。アクセス可能。準拠。

9. EU GDPR代表者

対象となる非EU企業の場合、EaseCertはGDPR第27条に基づき、お客様のEU代理人として機能し、データ主体および監督当局とのEUにおける連絡窓口を提供します。

France Triman (Info-Tri) Labelling Requirements

登録済み。登録済み。市場対応済み。

7. EU包装EPRコンプライアンスに関するコンサルティング

EaseCertは、包装EPR、WEEE、PPWR、および各国固有のコンプライアンスサービスを通じて、企業がEUの環境規制を遵守できるよう支援します。EU全域で製品を販売する企業に対し、登録サポート、ラベル表示に関するガイダンス、文書レビュー、および実務的な導入支援を提供しています。

料金は1回。生涯補償。

8. 一回限りの料金

他のサービスプロバイダーとは異なり、EaseCertはすべてのサービスに対して一回限りの料金を請求します。認証取得後は、お客様の製品が市場に出回っている限り、当社がEU代理人としてお客様をサポートいたします。年間更新料やサブスクリプション料金は一切不要です。

規制上の評価

一般製品安全規則（GPSR）は、欧州連合（EU）で販売される消費者製品の安全性に関する新しい規則です。重要な要件の一つは、技術ファイルの作成です。

一般製品の技術文書のコンテンツ概要

GPSRへの適合のために、製造業者／輸入業者はEU市場に投入する製品について技術文書を作成する必要があります。技術文書には、製品がGPSRに基づいて「安全」とみなされるかどうかを宣言および判断するのに十分な情報が含まれている必要があります。

完全な技術ファイルには次の内容が含まれている必要があります。

ラベルおよび、該当する場合は使用説明書
製品とその基本的な特徴の一般的な説明
分析起こりうるリスクユーザーが製品の使用中に遭遇する可能性のある問題と、それらを排除または軽減するために採用されたソリューション（関連レポートによる裏付けあり）
リスト関連する欧州規格該当する場合、製品製造に適用される
実施されたテストの詳細該当する場合は毒性評価

内部リスク評価と考慮すべき製品の側面

技術文書は、製造業者が実施した社内リスク評価に基づいて作成する必要があります。リスク分析を実施する際には、製造業者は以下のような製品の様々な側面を考慮する必要があります。

一般的な特徴
外観とプレゼンテーション
対象となる消費者のカテゴリー（e.g（子供、高齢者、一般の方）
他の製品を併用した場合の影響
サイバーセキュリティ機能（該当する場合）
安全性に影響を与える可能性のある機能の進化

技術文書の目的は、製品が安全であり、適用される要件に準拠していることを証明することです。

技術文書 – モデルテンプレート

欧州委員会は、GPSR技術文書を作成する製造業者向けのガイダンスとして、テンプレート案を提供しています。このテンプレートには以下のセクションが含まれています。

製品識別
1. ブランド
2. 製品名
3. モデルタイプ/バッチ/シリアル番号またはその他の識別要素
4. 製品説明
5. 製品の写真
6. パッケージの説明
7. パッケージの写真
製品の特性と構成
1. 特徴
2. 材料
3. 構成
リスク分析とリスク軽減策
1. 潜在的なリスクの説明
2. この潜在的なリスクに対処するための対策
適用される欧州規格への準拠
使用上の注意と使用方法が記載されています

ラボテストは必須ですか?

GPSRは、適用される欧州規格への準拠を義務付けています。例としては、以下のようなものがあります。

EN 71 – EU 玩具安全指令は、加盟国内で販売される玩具の安全性を確保するために欧州連合 (EU) によって制定された法的枠組みです。
EN 12520 – この欧州規格は、あらゆるタイプの成人向け家庭用座席の安全性、強度、耐久性に関する最低要件を規定しています。
EN 60335 – この欧州規格は、定格電圧が 250 V 以下の家庭環境および商業目的の電気機器の安全性を規定しています。

製品がこのようなカテゴリに該当する場合、対応するテストレポートを技術文書に含める必要があり、これらのレポートは認定された研究所によるテストを通じて取得する必要があります。

GPSRコンプライアンス責任者

の指定責任者シナリオによって異なります:

EU を拠点とする製造業者は自動的に責任者として機能します。
製造業者が EU 外に拠点を置いている場合、輸入業者が責任者として機能します。
製造業者がEU域外であり、輸入業者が存在しない場合（e.g（オンライン販売など）では、EU を拠点とするフルフィルメントサービスプロバイダーがその役割を担います。
製造業者は、権限のある代表者責任者として行動する。

その責任者製品を市場に出す前にコンプライアンスを確保し、必要なすべての文書が入手可能であることを確認し、最新の技術文書を維持する必要があります。これらの詳細は、製品、パッケージ、または付属文書に表示する必要があります。