EU 수입업체 및 제조업체를 위한 재료 명세서(BoM)
EaseCert에서는 자재명세서(BOM)를 EU 규정 준수 프로그램의 핵심으로 간주합니다. BOM은 제품에 사용되는 모든 부품과 자재를 명확한 계층 구조로 나열한 문서입니다. 이는 귀사의 EU 규정 준수 프로그램의 기반이 됩니다. GPSR 기술 파일, 만들다 위험 분석 완전한 BOM(물질명세서)은 REACH 및 RoHS와 같은 화학물질 규정을 준수합니다. 이 가이드에서는 BOM의 규제 역할, 작성 방법, 일반적인 오류, 그리고 BOM이 라벨, 테스트 및 리콜과 어떻게 연관되는지 설명합니다.
EU 규정 준수에 있어 BoM이 중요한 이유
GPSR: 기술 파일의 기초
일반 제품 안전 규정(GSP)에 따라 제품의 안전성을 입증하는 기술 문서가 필요합니다. BOM(자재 명세서)은 이러한 문서의 핵심적인 사실 정보를 제공합니다. BOM은 설계, 재료, 시험, 라벨 및 공급업체 데이터를 통합적으로 정리합니다. BOM의 구조 및 보존 규칙에 대해서는 당사 웹사이트를 참조하십시오. 기술 파일 가이드 그리고 자세하게 문서 체크리스트.
REACH: 기사 및 SCIP에 포함된 물질
REACH 규정에 따라 복합 제품의 구성 요소 중 어느 하나라도 후보 물질 목록에 등재된 물질이 중량 기준으로 0.1% 이상 함유되어 있는지 알아야 합니다. 세부적인 BOM(자재 명세서)을 통해 각 하위 구성 요소를 확인하고, 관련 서류 및 필요한 경우 SCIP(물질안전보고서) 제출 자료를 준비할 수 있습니다. 공급업체 신고서를 활용하여 증빙 자료를 계획하십시오. SDS, 그리고 맞춤형 테스트도 포함됩니다. 개요를 참조하세요. EU 규정 준수를 위한 화학 테스트.
RoHS: 동질 물질 수준에서의 제한 사항
전기 및 전자 장비의 경우, RoHS는 각 동질 재료에 제한 사항을 적용합니다. 납땜 재료, 플라스틱 수지, 케이블 재킷, 페인트 및 잉크까지 포함하는 BOM(자재 명세서)을 통해 부품별 증거를 수집하고 관리할 수 있습니다. 많은 소매업체는 제품 입고 과정의 일부로 부품 목록을 요구합니다. 시장 기대치에 대해서는 다음을 참조하십시오. 아마존 EU 및 GPSR.
포장, 폐전자제품(WEEE) 및 기타 규제
자재명세서(BoM)에 포장재를 포함시키십시오. 잉크, 코팅제, 접착제는 사용이 제한될 수 있습니다. 전자제품(EEE)을 시장에 출시하는 경우, 폐기물 전자제품(WEEE) 등록 및 부품 추적 시스템에 맞춰 BoM을 작성하십시오. 관련 가이드를 참조하십시오. WEEE 등록 그리고 독일에서 LUCID 패키징.
자재명세서(BoM)와 실질품명세서(BOS)의 차이점
자재명세서(BoM)만으로 충분한 경우와 제품명세서(BOS)를 추가해야 하는 경우는 언제일까요?
자재명세서(BoM)는 부품과 재료를 나열하고, 물질명세서(BOS)는 물질과 그 농도를 나열합니다. 많은 제품의 경우, 상세한 BoM과 연관된 물질 정보 및 시험 자료만으로도 충분합니다. 장난감, 특정 코팅제, 배터리와 같이 위험도가 높은 제품의 경우, BoM과 공급업체 자료를 기반으로 BOS를 작성하는 것을 고려해야 합니다. 물질 기록은 안전 데이터 시트(SDS) 및 시험 보고서와 함께 보관하고, 이를 BoM 항목과 대조하여 관리해야 합니다.
규정 준수를 위한 자재명세서(BoM) 작성 방법
범위 및 세부 수준
시중에 판매되는 제품을 구성하는 모든 부품과 재료를 나열하십시오. 나사, 와셔, 접착제, 코팅제, 잉크, 열수축 튜브, 케이블 타이, 장식재 및 모든 포장재와 같은 작은 품목도 빠뜨리지 마십시오. 복잡한 조립품은 하위 부품으로 분해하십시오. 하위 부품의 경우, 관련이 있다면 치수와 질량을 기록하십시오. 이 범위를 귀사의 사업 범위와 일치시키십시오. 연령 등급 그리고 위험 분석.
구조 및 데이터 필드
들여쓰기 방식의 다단계 구조를 사용하십시오. 1단계는 완제품입니다. 2단계에는 주요 조립품 목록이 있습니다. 하위 단계에는 부품 및 재료 목록이 있습니다. 각 항목에는 최소한 다음 정보를 포함하십시오. 고유 부품 ID, 설명, 재질(예: ABS FR 등급, 304 스테인리스강, PU 코팅 등 정확하게 명시), 수량 또는 중량, 공급업체 이름, 공급업체 부품 번호, 그리고 증거 참조. 해당 부품이 경고 또는 사용 제한을 유발하는 경우, 라벨과 지침을 연결하십시오. 라벨링 요구사항 그리고 경고 예시.
공급업체 증빙 및 추적성
각 BOM 항목을 관련 증빙 자료(선언문, 시험 보고서, SDS, 인증서 및 도면)와 연결하십시오.버전 관리, 날짜 및 만료 추적 기능을 사용하여 파일을 저장하십시오. EU 이외 지역 브랜드의 경우, 파일을 보관하고 당국에 대응할 EU 담당자를 지정하십시오. 자세한 내용은 관련 문서를 참조하십시오. EU 책임자를 임명합니다 그리고 역할 개요를 읽어보세요. GPSR에 따른 EU 책임자. 비용 안내는 여기에서 확인하세요: GPSR 및 책임자 비용.
버전 관리 및 변경 관리
BOM 개정 번호를 지정하십시오. 부품이나 공급업체가 변경되면 BOM을 업데이트하고, 위험 요소를 재확인하고, 증빙 자료를 갱신하십시오. BOM과 기술 파일을 항상 최신 상태로 유지하십시오. 변경으로 인해 위험 요소가 추가되면 경고 및 사용 설명서를 업데이트하십시오. 파일 관리에 대한 자세한 내용은 당사 웹사이트를 참조하십시오. GPSR 파일 가이드.
BoM 템플릿
이 기본 표를 CMS에 복사하거나 스프레드시트로 내보내세요. 제품 및 증거 모델에 맞게 열을 추가하거나 이름을 변경하세요.
| 수준 | 부품 ID | 구성 요소 또는 재료 | 소재 특성 | 수량 또는 무게 | 공급업체 | 공급업체 P/N | 규정 준수 관련 메모 또는 증거 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | 완성품: 모델 X | (아래 부분을 참조하세요) | 1 | (해당 없음) | (해당 없음) | 기술 파일 색인 링크 |
| 2 | ASM-100 | 외부 하우징 | 폴리우레탄 코팅 처리된 PC | 1세트 | ABC 플라스틱 | PC-200 | 코팅은 별도의 하위 라인으로 등록되어 있으며, EN 71-3 테스트를 통과했고, RoHS CoC를 준수합니다. |
| 3 | MTL-101 | 주택 코팅 | PU 페인트, 파란색, 유광 | 12g | 케미코팅스 | PU-987 | SDS 보유, SVHC 확인, EEE 감염 시 RoHS 검사 필요 |
| 2 | ASM-200 | 메인 PCB 어셈블리 | FR-4 PCB (SMT 부품 포함) | 1 | DEF 전자 | PCB-789 | 구성 요소별 RoHS 인증 증거, XRF 스크리닝 요약 |
| 3 | MTL-201 | 납땜 합금 | 주석/은/구리 무연 | 2g | DEF 전자 | SDR-45 | 균일한 재료 수준이 확인되었습니다. |
| 2 | BAT-500 | 배터리 팩 | 리튬 이온 전지 3.7V 500mAh | 1 | XYZ 배터리 | 18650-500 | IEC 62133 보고서, 운송 인증 |
| 2 | 패키지-300 | 소매 포장 | 인쇄된 골판지 | 1세트 | 팩마스터 | BX-300 | 잉크 조성 정보 및 재활용 표시 |
부문별 사례
전자공학(EEE)
코팅 및 납땜으로 세분화하십시오. 플라스틱 하우징, 납땜 접합부, 케이블 재킷 및 잉크와 같은 동질적인 재료를 기록하십시오. 각 항목을 RoHS 선언 및 테스트와 연결하십시오. 커넥터, 접착제 및 라벨에 대한 SVHC 검사 결과를 보관하십시오. 테스트 범위는 다음을 참조하십시오. 화학적 테스트.
섬유 및 섬유 제품
원단, 장식, 프린트, 코팅, 충전재, 지퍼, 끈, 토글 및 포장재를 나열하십시오. REACH 규정을 위반할 수 있는 염료 및 마감재를 기록하십시오.제품의 대상 고객이 어린이라면, 다음 사항에 맞춰야 합니다. 연령 등급. 출시 계획 수립에는 저희 서비스를 이용하세요. EU 출시 체크리스트.
장난감 및 취미용품
작은 부품, 자석, 코팅 및 접근 가능한 재료를 문서화하십시오. BOM을 화학적 및 물리적 테스트 및 경고와 상호 참조하십시오. EU의 장난감 안전 그리고 저희 가이드에 따르면 경고 그리고 라벨링.
흔히 저지르는 실수
작은 물건들을 빼놓는 것
나사, 코팅, 잉크, 접착제, 케이블 외피, 열수축 튜브 또는 포장재가 누락되면 추적성이 손상되고 제한 물질을 숨길 수 있습니다. 이러한 부품들을 모두 포함하십시오.
모호한 물질명
일반적인 용어는 사용할 수 없습니다. 폴리머 등급, 합금, 코팅 시스템, 접착제 화학 성분 또는 섬유 종류를 구체적으로 명시하십시오. SDS(안전 데이터 시트)와 공급업체 사양을 BOM(자재 명세서) 항목에 연결해 두십시오.
공급업체 연계 없음
모든 BOM(자재명세서) 항목에는 공급업체와 부품 번호를 명시해야 합니다. 최신 신고서, 시험 보고서 등을 보관하십시오. SDS. 공급업체가 변경될 경우 업데이트하십시오.
제조 과정에서 규정 준수 세부 정보 없이 BOM(자재명세서)이 재사용되었습니다.
생산 현장 자재명세서(BoM)에는 종종 부품 목록이 축소되거나 자재가 누락되는 경우가 있습니다. 규정 준수를 위해 BoM을 보완하십시오. 자재 상세 정보와 증빙 자료를 추가하고, 각 항목을 기술 파일 색인에 연결하십시오.
기밀 유지는 세부 사항을 생략하는 데 사용되곤 했습니다.
당국은 부품 및 자재를 요청할 수 있습니다. 기밀 유지는 세부 정보를 삭제하는 것이 아니라 계약을 통해 처리하십시오. 필요한 경우 기밀유지협약(NDA)에 따라 자재명세서(BoM)를 공유하십시오.
BoM이 GPSR 기술 파일에 어떻게 적용되는지
- 위험 분석 자재명세서(BoM)를 점검 목록으로 사용합니다. 자세한 내용은 저희 웹사이트를 참조하세요. GPSR 위험 분석 프로세스.
- 증거 지도 작성. BOM 항목을 테스트 보고서, 선언서 및 지침과 상호 참조하십시오. 기술 파일 가이드.
- 라벨 및 경고. 자재명세서(BoM)에 소량 부품이나 위험 혼합물이 추가되는 경우, 라벨과 경고문을 업데이트하십시오. 참조. 라벨링 요구사항 그리고 경고 예시.
- 추적성 및 리콜. 정확한 자재명세서(BoM)는 시정 조치를 신속하게 취할 수 있도록 도와줍니다. 읽어보세요. GPSR 리콜 처리 방법, 새로운 리콜 요건, 그리고 EU 안전 게이트 등록.
관리, 비용 및 담당자
책임자
EU 외부에 있는 경우, 기술 파일을 보관하고 당국에 응답할 EU 책임자를 지정하십시오. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 임명하는 방법 그리고 소매업체들이 그것을 필요로 하는 이유는 무엇일까요? 책임감 있는 사람이 필요한 이유.
비용 및 계획
문서 작성, 테스트 및 유지 관리에 필요한 예산을 책정하세요. 가격표를 참조하십시오. GPSR 및 책임자 비용. 프로젝트 범위 설정에 대해서는 다음을 참조하세요. 우리가 제공하는 것 그리고 서비스 카탈로그는 다음과 같습니다. GPSR 준수.
벌칙 및 책임
부실한 문서화는 제재, 제품 등록 취소 및 리콜로 이어질 수 있습니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 규정을 준수하지 않으면 어떻게 되나요?, GPSR 벌칙, 그리고 EU 제품 책임 지침.
실용적인 추가 기능
자재명세서(BoM)와 연계된 테스트 계획
자재명세서(BoM)를 활용하여 테스트를 진행하세요. 고위험 물질과 어린이용 제품을 우선적으로 테스트하십시오. 스크리닝과 타겟 분석을 결합하세요. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 화학적 테스트.
공급업체 안내서
공급업체에게 BOM 템플릿과 증빙 체크리스트를 제공하십시오. 허용되는 신고 형식, 테스트 방법 및 일정을 명시하십시오. 재테스트 트리거 및 변경 관리에 대한 합의를 도출하십시오.
시장 진출 및 온보딩
BoM(자재명세서)을 활용하여 소매업체 및 마켓플레이스 온보딩을 지원하세요. 전체 시장 진출 전략은 다음을 참조하세요. EU 규정 준수 가이드 그리고 EU에 판매하는 방법.
도움을 받으세요
EaseCert는 수입업체 및 제조업체(마켓플레이스 판매자 포함)의 GPSR 파일 작성을 지원합니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. 우리가 제공하는 것, 저희 웹사이트를 둘러보세요 GPSR 서비스, 확인하세요 자주 묻는 질문, 또는 저희에게 연락하세요 시작하기 위해.