Materialer (BOM) for EU -importører og produsenter
Hos EaseCert behandler vi materialfortegnelsen som ryggraden i EU-samsvarsprogrammet ditt. En materialfortegnelse viser alle deler og materialer i produktet ditt i et tydelig hierarki. Den underbygger GPSR teknisk fil, gjør at risikoanalyse komplett, og støtter kjemikalieregler som REACH og RoHS. Denne veiledningen forklarer den regulatoriske rollen til BoM, hvordan man bygger en, vanlige feil og hvordan den er knyttet til etiketter, testing og tilbakekallinger.
Hvorfor BoM er viktig for EU-samsvar
GPSR: grunnlaget for din tekniske fil
Produktsikkerhetsforskriften krever teknisk dokumentasjon som beviser at produktet ditt er trygt. BoM-en gir den faktiske kjernen i denne filen. Den knytter design, materialer, tester, etiketter og leverandørdata sammen. For struktur og oppbevaringsregler, se vår teknisk filveiledning og detaljert sjekkliste for dokumentasjon.
REACH: stoffer i artikler og SCIP
I henhold til REACH må du vite om noen artikler i ditt komplekse produkt inneholder et kandidatlistestoff over 0,1 vektprosent. En detaljert stoffliste lar deg sjekke hver delkomponent og forberede kommunikasjon og, der det er nødvendig, SCIP-innsendinger. Planlegg dokumentasjonen din med leverandørerklæringer, Sikkerhetsdatabladog målrettede tester. Se vår oversikt over kjemisk testing for EU-samsvar.
RoHS: restriksjoner på homogent materialnivå
For elektrisk og elektronisk utstyr gjelder RoHS grenser for hvert homogene materiale. En stykkliste som går ned til loddematerialer, plastharpikser, kabelkapper, maling og blekk lar deg samle inn og kartlegge bevis per del. Mange forhandlere ber om en deleliste som en del av onboarding-prosessen. For markedsforventninger, se Amazon EU og GPSR.
Emballasje, EE-avfall og andre ordninger
Inkluder emballasje i stofflisten. Blekk, belegg og lim kan være underlagt restriksjoner. Hvis du bringer EEE på markedet, må du tilpasse stofflisten din til EE-registreringer og sporbarhet av komponenter. Se våre veiledninger for WEEE-registrering og LUCID-emballasje i Tyskland.
BoM vs. stoffliste (BOS)
Når en BoM er nok, og når man skal legge til en BOS
En stoffliste (BM) lister opp deler og materialer. En BOS (Standardliste for stoffutdrag) lister opp stoffer og deres konsentrasjoner. For mange produkter er en godt detaljert BM med tilknyttede deklarasjoner og tester tilstrekkelig. I kategorier med høyere risiko (leker, visse belegg, batterier) bør du vurdere å opprettholde en BOS (Standardliste for stoffutdrag) utledet fra stoffutdraget og leverandørdata. Oppbevar stoffregistre med sikkerhetsdatablad og testrapporter, og kryssreferer dem deretter tilbake til linjene i stoffutdraget.
Slik lager du en samsvarsklar fakturabok
Omfang og granularitet
List opp alle komponenter og materialer som utgjør produktet som markedsføres. Ikke hopp over små deler: skruer, skiver, lim, belegg, blekk, krympemiddel, kabelstrips, pyntelister og all emballasje. Del opp komplekse sammenstillinger i underdeler. For barneartikler, registrer dimensjoner og masse der det er relevant. Tilpass dette omfanget til ditt aldersgradering og den risikoanalyse.
Struktur og datafelt
Bruk en innrykket struktur på flere nivåer. Nivå 1 er det ferdige produktet. Nivå 2 viser større sammenstillinger. Lavere nivåer viser deler og materialer. For hver linje må du inkludere minst: unik dele-ID, beskrivelse, materiale (vær presis, for eksempel ABS FR-kvalitet, 304 rustfritt stål, PU-belegg), antall eller vekt, leverandørnavn, leverandørens delenummer og en referanse til bevis. Koble etiketter og instruksjoner der delen har en advarsel eller bruksbegrensning. Se krav til merking og advarende eksempler.
Leverandørbevis og sporbarhet
Tilordne hver BoM-linje til dens bevis: erklæringer, testrapporter, sikkerhetsdatablader, sertifikater og tegninger. Lagre filer med versjonskontroll, datoer og utløpssporing.For merker utenfor EU, utnevne en ansvarlig person i EU til å oppbevare filen og svare til myndighetene. Se hvordan du gjør det. utnevne en ansvarlig person i EU og les rolleoversikten i EUs ansvarlige person under GPSRKostnadsveiledning finner du her: GPSR og kostnader for ansvarlig person.
Versjonskontroll og endringshåndtering
Tildel revisjonsnumre for stoffliste. Når en del eller leverandør endres, oppdater stoffliste, sjekk risikoer på nytt og forny dokumentasjon. Hold stoffliste og teknisk fil oppdatert. Hvis en endring legger til farer, oppdater advarsler og bruksanvisning. For filvedlikehold, se vår GPSR-filguide.
BoM-mal
Kopier denne starttabellen til CMS-et ditt, eller eksporter den til et regneark. Legg til eller gi nytt navn til kolonner slik at de samsvarer med produkt- og bevismodellen din.
| Nivå | Del-ID | Komponent eller materiale | Materialspesifikasjoner | Antall eller vekt | Leverandør | Leverandørens varenummer | Samsvarsnotater eller bevis |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PRD-0001 | Ferdig produkt: Modell X | (se deler nedenfor) | 1 | (ikke relevant) | (ikke relevant) | Lenke til teknisk filindeks |
| 2 | ASM-100 | Ytre hus | PC med PU-belegg | 1 sett | ABC Plastics | PC-200 | Belegg oppført som separat underlinje, EN 71-3-test, RoHS CoC |
| 3 | MTL-101 | Belegg på huset | PU-maling, blå, blank | 12 gram | Kjemiske belegg | PU-987 | Sikkerhetsdatablad arkivert, SVHC-sjekk, hvis EEE, RoHS-screening |
| 2 | ASM-200 | Hoved-PCB-montering | FR-4 PCB med SMT-deler | 1 | DEF Elektronikk | PCB-789 | RoHS-bevis per komponent, XRF-screeningssammendrag |
| 3 | MTL-201 | Loddelegering | Sn/Ag/Cu blyfri | 2 g | DEF Elektronikk | SDR-45 | Homogent materialnivå bekreftet |
| 2 | BAT-500 | Batteripakke | Li-ion-celle 3,7 V 500 mAh | 1 | XYZ-batterier | 18650-500 | IEC 62133-rapport, transportsertifiseringer |
| 2 | PKG-300 | Detaljhandelsemballasje | Trykt bølgepapp | 1 sett | PackMaster | BX-300 | Blekksammensetning på fil, resirkuleringsmarkeringer |
Eksempler etter sektor
Elektronikk (EEE)
Bryt ned til belegg og loddemateriale. Registrer homogene materialer som plasthus, loddeforbindelser, kabelkapper og blekk. Koble hver linje til RoHS-erklæringer og testing. Ta vare på SVHC-kontroller for kontakter, lim og etiketter. For testomfang, se kjemisk testing.
Tekstiler og myke varer
List opp stoff, pynt, trykk, belegg, fyllstoffer, glidelåser, snorer, knapper og emballasje. Registrer fargestoffer og overflatebehandlinger som kan utløse REACH-restriksjoner. Hvis produktet er rettet mot barn, samsvar med aldersgraderingFor planlegging av lansering, bruk vår EU-sjekkliste for lansering.
Leker og hobbyprodukter
Dokumenter små deler, magneter, belegg og tilgjengelige materialer. Kryssreferer stofflisten med kjemiske og fysiske tester og advarsler. Se leketøysikkerhet i EU og våre guider på advarsler og merking.
Vanlige feil
Legge ut småting
Manglende skruer, belegg, blekk, lim, kabelkapper, krympemiddel eller emballasje ødelegger sporbarheten og kan skjule stoffer som er underlagt restriksjoner. Ta med dem.
Vage materialnavn
Generiske termer fungerer ikke. Spesifiser polymerkvalitet, legering, beleggsystem, limkjemi eller tekstilfiber. Hold sikkerhetsdatabladet og leverandørspesifikasjonene knyttet til stykklisten.
Ingen leverandørkobling
Hver linje i stykklisten skal oppgi en leverandør og delenummer. Ta vare på gjeldende erklæringer, testrapporter og SikkerhetsdatabladOppdater når leverandører endres.
Produksjonsstykkliste gjenbrukt uten samsvarsdetaljer
Verkstedsstykklister skjuler ofte deler eller utelater materialer. Utvid dem for samsvar. Legg til materialspesifikasjoner og dokumentasjonsreferanser. Knytt hver linje til den tekniske filindeksen.
Konfidensialitet brukes til å hoppe over detaljer
Myndighetene kan be om deler og materialer. Håndter konfidensialitet gjennom kontrakt, ikke ved å fjerne detaljer. Del boken med meldinger under taushetsplikt om nødvendig.
Hvordan BoM passer til din tekniske GPSR-fil
- Risikoanalyse bruker BoM som sjekkliste. Se vår GPSR-risikoanalyseprosess.
- BeviskartleggingKryssreferer stykklistelinjer til testrapporter, deklarasjoner og instruksjoner. Se teknisk filveiledning.
- Merking og advarslerHvis stofflisten legger til små deler eller farlige blandinger, må du oppdatere etiketter og advarsler. Se krav til merking og advarende eksempler.
- Sporbarhet og tilbakekallingerEn presis fakturaliste fremskynder korrigerende tiltak. Les hvordan håndtere en GPSR-tilbakekalling, ny tilbakekallingskrav, og EU Safety Gate-registrering.
Styring, kostnader og hvem som oppbevarer filen
Ansvarlig person
Hvis du er utenfor EU, utnevne en ansvarlig person i EU til å oppbevare den tekniske filen og svare til myndighetene. Se hvordan man utnevner og hvorfor forhandlere krever det i hvorfor du trenger en ansvarlig person.
Kostnader og planlegging
Budsjett for dokumentoppretting, testing og vedlikehold. Bruk vår prisoversikt: GPSR og kostnader for ansvarlig personFor prosjektets omfang, se hva vi tilbyr og servicekatalogen under GPSR-samsvar.
Straff og ansvar
Mangelfull dokumentasjon kan føre til håndheving, fjerning av varer fra lister og tilbakekalling. Finn ut mer om hva skjer hvis du ikke overholder, GPSR-straffer, og den EUs produktansvarsdirektiv.
Praktiske tillegg
Testplan knyttet til BoM
Bruk BoM til å drive testing. Prioriter høyrisikomaterialer og barneprodukter. Kombiner screening og målrettet analyse. Se kjemisk testing.
Leverandørhåndbok
Gi leverandørene en mal for stoffbokføring og en sjekkliste for dokumentasjon. Spesifiser aksepterte deklarasjonsformater, testmetoder og tidslinjer. Samsvar med triggere for ny testing og endringskontroll.
Markedsføring og onboarding
Bruk BoM til å støtte onboarding av forhandlere og markedsplasser. For en fullstendig oversikt over ruten til markedet, se EU-samsvarsveiledning og hvordan selge til EU.
Få hjelp
EaseCert hjelper med å fullføre GPSR-filer for importører og produsenter, inkludert markedsplassselgere. Se hva vi tilbyr, bla gjennom våre GPSR-tjenester, sjekk Vanlige spørsmål, eller kontakt oss å starte.